Danh sách kiểm tra an toàn sản phẩm cho các nhà nhập khẩu EU

Các nhà nhập khẩu bán sản phẩm tiêu dùng tại EU phải tuân thủ các quy định về an toàn của Châu Âu. Theo Quy định chung về an toàn sản phẩm (GPSR), có hiệu lực từ ngày 13 tháng 12 năm 2024, các nhà nhập khẩu có trách nhiệm đảm bảo sản phẩm của họ an toàn và đáp ứng các tiêu chuẩn cần thiết. Không tuân thủ có thể dẫn đến trách nhiệm bồi thường thiệt hại và hình phạt. Dưới đây là danh sách kiểm tra chi tiết để giúp các nhà nhập khẩu đáp ứng các yêu cầu về an toàn sản phẩm của EU và duy trì sự tuân thủ.

1. Kiểm tra xem sản phẩm của bạn đã được gắn cờ chưa

Trước khi tung ra sản phẩm, hãy tham khảo Nền tảng Cổng an toàn của EU để kiểm tra xem các sản phẩm tương tự có bị cấm do vấn đề an toàn hay không. Safety Gate cung cấp danh sách các sản phẩm bị hạn chế, bao gồm lý do cấm và luật hoặc tiêu chuẩn bị vi phạm. Việc xem xét thông tin này có thể giúp tránh mắc phải những sai lầm tương tự và đảm bảo sản phẩm của bạn đáp ứng các yêu cầu an toàn hiện hành.

2. Thiết kế và sản xuất sản phẩm của bạn theo yêu cầu an toàn

Đảm bảo sản phẩm của bạn được thiết kế, sản xuất và thử nghiệm theo các tiêu chuẩn và hướng dẫn hiện hành của EU. Các quy định về an toàn khác nhau tùy theo danh mục sản phẩm, chẳng hạn như đồ chơi, mỹ phẩm hoặc thiết bị điện. Nếu sản phẩm của bạn bao gồm nhiều thành phần (ví dụ: đồ chơi có pin), sản phẩm có thể cần tuân thủ nhiều hơn một bộ hướng dẫn.

Hãy cân nhắc việc thuê một cố vấn nếu bạn thiếu chuyên môn kỹ thuật để đáp ứng các yêu cầu về an toàn, đặc biệt nếu bạn là một doanh nghiệp vừa hoặc nhỏ.

3. Tạo một tập tin kỹ thuật

Bạn phải tạo và duy trì một tập tin kỹ thuật chứa tất cả thông tin cần thiết về sản phẩm. Giữ cho hồ sơ kỹ thuật được cập nhật và lưu giữ trong 10 năm sau khi sản phẩm được đưa ra thị trường. Các cơ quan quản lý có thể yêu cầu truy cập vào hồ sơ này trong quá trình thanh tra. Nếu bạn sửa đổi sản phẩm, bạn được coi là nhà sản xuất và chịu trách nhiệm về hồ sơ kỹ thuật đã cập nhật. Hồ sơ này phải bao gồm:

Chi tiết sử dụng và thiết kế sản phẩm
Dấu hiệu, nhãn và thông tin người dùng
Đánh giá rủi ro và kiểm tra an toàn
Báo cáo thử nghiệm và chứng nhận

4. Cung cấp thông tin chính về sản phẩm và bao bì

Đảm bảo sản phẩm của bạn bao gồm những điều sau thông tin trực tiếp trên sản phẩm, bao bì hoặc tài liệu kèm theo:

Tên nhà sản xuất và nhà nhập khẩu, tên thương mại, địa chỉ và thông tin liên lạc
Hướng dẫn rõ ràng, thông tin an toàn và cảnh báo
Một loại, lô hoặc số sê-ri để truy xuất nguồn gốc

Thông tin phải rõ ràng, dễ hiểu và có sẵn bằng ngôn ngữ của thị trường mục tiêu.

Nếu bạn bán sản phẩm từ bên ngoài EU, bạn phải chỉ định một Liên minh châu Âu đại diện được ủy quyền người sẽ đóng vai trò là đầu mối liên lạc với các cơ quan chức năng và đảm bảo tuân thủ các quy định của GPSR.

5. Điều tra và theo dõi khiếu nại

Thiết lập hệ thống theo dõi và phản hồi khiếu nại của khách hàng và các mối quan ngại về an toàn. Hệ thống này phải bao gồm:

Một quy trình rõ ràng để người tiêu dùng báo cáo các vấn đề
Sổ đăng ký khiếu nại ghi lại các vấn đề đã báo cáo và các hành động đã thực hiện
Hồ sơ về các sản phẩm bị thu hồi và các biện pháp khắc phục

6. Thiết lập hệ thống tuân thủ

Phát triển hệ thống tuân thủ nêu rõ các bước bạn thực hiện để đáp ứng các yêu cầu về an toàn sản phẩm.Hệ thống này sẽ bao gồm:

Vai trò và trách nhiệm của bạn đối với từng sản phẩm
Thỏa thuận về nhà cung cấp và sản xuất, bao gồm các yêu cầu về hồ sơ kỹ thuật
Nguồn gốc sản phẩm và chi tiết chuỗi cung ứng
Hồ sơ khiếu nại và các bước giải quyết

Sử dụng hệ thống tuân thủ giúp chứng minh sự thẩm định cần thiết và có thể bảo vệ chống lại các khiếu nại về trách nhiệm pháp lý. Bạn có thể tham khảo một tiêu chuẩn về quản lý tuân thủ hoặc thuê một chuyên gia tư vấn để giúp thiết lập một hệ thống.

7. Dấu CE và Tuyên bố về sự phù hợp của EU

Một số sản phẩm nhất định cần có dấu CE để xác nhận chúng đáp ứng các yêu cầu về an toàn của EU. Nếu có dấu CE, bạn phải:

Dán nhãn CE rõ ràng và dễ đọc trên sản phẩm
Tạo và ký Tuyên bố về sự phù hợp của EU, tuyên bố tuân thủ các quy định về an toàn của EU
Dịch bản tuyên bố sang ngôn ngữ của thị trường nơi sản phẩm được bán

8. Giám sát an toàn sản phẩm thông qua hệ thống chất lượng

Triển khai hệ thống quản lý chất lượng để đảm bảo sự an toàn và tuân thủ liên tục của sản phẩm. Hệ thống này phải bao gồm:

Lấy mẫu và thử nghiệm sản phẩm thường xuyên
Theo dõi và xem xét các thay đổi của sản phẩm
Các thủ tục thu hồi sản phẩm không an toàn nếu cần thiết

Việc thuê một nhà tư vấn để thiết lập một hệ thống chất lượng vững chắc có thể giúp đảm bảo tuân thủ lâu dài.

9. Theo dõi những thay đổi đối với yêu cầu sản phẩm

Đảm bảo sản phẩm của bạn đáp ứng các quy định an toàn mới nhất tại thời điểm chúng được đưa ra thị trường. Nếu luật hoặc tiêu chuẩn thay đổi, hãy cập nhật sản phẩm của bạn để đáp ứng các yêu cầu mới. Hệ thống truy xuất nguồn gốc có thể giúp chứng minh sự tuân thủ và theo dõi các thay đổi.

10. Hành động ngay lập tức đối với các sản phẩm không an toàn

Nếu phát hiện sản phẩm không an toàn:

Báo cáo thông qua Cổng an toàn của EU nền tảng
Thông báo cho người tiêu dùng và những người tham gia thị trường (ví dụ: nhà phân phối) về những rủi ro
Thu hồi các sản phẩm bị ảnh hưởng và thực hiện hành động khắc phục

Đảm bảo tuân thủ và an toàn sản phẩm
Việc đáp ứng các yêu cầu về an toàn sản phẩm của EU bảo vệ người tiêu dùng và bảo vệ người nhập khẩu khỏi trách nhiệm pháp lý. Một cách tiếp cận có cấu trúc đối với thiết kế sản phẩm, tài liệu và giám sát đảm bảo rằng các sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn của Châu Âu và xây dựng lòng tin của người tiêu dùng.

Tải xuống của chúng tôi Danh sách kiểm tra GPSR để biết hướng dẫn từng bước nhằm đảm bảo sản phẩm của bạn đáp ứng các yêu cầu về an toàn, dán nhãn và tài liệu của EU, giúp bạn tuân thủ và thâm nhập thành công vào thị trường EU.

Tìm hiểu thêm về GPSR:

Hiển thị nhiều hiểu biết hơn

Dịch vụ được thêm vào đơn đặt hàng của bạn