Tìm hiểu Quy định (EC) số 1272/2008 (CLP) – Hướng dẫn toàn diện

Tại EaseCert, chúng tôi tin rằng sự rõ ràng và chính xác là rất quan trọng, đặc biệt khi bạn đang xử lý các vấn đề tuân thủ trong lĩnh vực hóa chất và sản phẩm tiêu dùng của EU. Dưới đây là tổng quan toàn diện về Quy định CLP: đối tượng áp dụng, các yêu cầu (bao gồm cả khía cạnh UFI/trung tâm chống độc), và những việc bạn cần làm. Nếu bạn có thắc mắc hoặc cần hỗ trợ, chúng tôi luôn sẵn sàng.

1. CLP là gì và tại sao nó lại quan trọng

Quy định CLP có tên chính thức là “Quy định (EC) số 1272/2008 của Nghị viện Châu Âu và Hội đồng về phân loại, ghi nhãn và đóng gói các chất và hỗn hợp”. Hệ thống này điều chỉnh luật pháp EU phù hợp với Hệ thống phân loại và ghi nhãn hóa chất toàn cầu (GHS) của Liên Hợp Quốc và áp dụng trực tiếp trên tất cả các quốc gia thành viên. Các mục tiêu cốt lõi của hệ thống này là:

• Nhằm đảm bảo mức độ bảo vệ cao nhất cho sức khỏe con người và môi trường.
• Nhằm thúc đẩy sự lưu thông tự do của các chất, hỗn hợp và một số mặt hàng trong thị trường nội bộ EU theo các quy tắc chung.
• Nhằm hài hòa các tiêu chí về phân loại, ghi nhãn và đóng gói để doanh nghiệp và cơ quan quản lý cùng sử dụng một ngôn ngữ chung.

Tóm lại: nếu bạn đưa các chất hoặc hỗn hợp hóa chất ra thị trường EU, thì CLP (Chứng chỉ hợp pháp hóa học và môi trường) rất quan trọng.

2. Ai được bảo hiểm và những gì không được bảo hiểm

Đã được che phủ

Các nhà sản xuất và nhập khẩu chất và hỗn hợp Được đưa ra thị trường tại EU. Người dùng cuối và nhà phân phối cũng có trách nhiệm—đặc biệt là về ghi nhãn, đóng gói và truyền thông chuỗi cung ứng.

Ngoại lệ

CLP làm điều đó không Áp dụng cho một số danh mục nhất định như:

• Các chất hoặc hỗn hợp phóng xạ.
• Chất thải (được quy định theo luật riêng).
• Thực phẩm và thức ăn chăn nuôi (vốn có các quy định riêng).
  
  

3. Các nghĩa vụ cốt lõi theo CLP

3.1 Phân loại

Bạn phải xác định xem một chất hoặc hỗn hợp có biểu hiện các đặc tính nguy hiểm (về vật lý, sức khỏe hoặc môi trường) hay không. Các loại nguy hiểm bao gồm chất lỏng dễ cháy (nguy hiểm vật lý), độc tính cấp tính (nguy hiểm sức khỏe), độc tính đối với môi trường nước (nguy hiểm môi trường). Các quy tắc về cách phân loại được nêu trong Phụ lục I của Quy định.

3.2 Ghi nhãn

Sau khi phân loại, bạn phải dán nhãn các chất và hỗn hợp nguy hiểm một cách thích hợp. Các yếu tố cần ghi trên nhãn bao gồm:

• Thông tin nhà cung cấp, tên/mã sản phẩm.
• Các biểu tượng cảnh báo nguy hiểm, từ ngữ cảnh báo ("Nguy hiểm" hoặc "Cảnh báo").
• Các tuyên bố về mối nguy hiểm (tuyên bố H), các tuyên bố về biện pháp phòng ngừa (tuyên bố P).
• Số lượng danh nghĩa, các văn bản bắt buộc khác tùy thuộc vào mức độ nguy hiểm.

3.3 Bao bì

Bao bì phải được thiết kế sao cho:

• Ngăn chặn nội dung thoát ra ngoài.
• Hãy chống lại các tác nhân bên trong.
• Phải chắc chắn và kín hơi.

Đối với một số chất có nguy cơ cao, sẽ áp dụng thêm các yêu cầu bổ sung (e.g. , (bao gồm cả các thiết bị khóa an toàn cho trẻ em, thiết bị cảnh báo xúc giác) tùy thuộc vào loại nguy hiểm.

3.4 Thông báo và kiểm kê

Các nhà sản xuất/nhà nhập khẩu phải thông báo thông tin phân loại và ghi nhãn cho... Danh mục CLP của Cơ quan Hóa chất Châu Âu (ECHA). Đối với hỗn hợp, UFI (Mã định danh công thức duy nhất) Các yêu cầu được áp dụng (để thông báo cho các trung tâm chống độc) – xem phần 4 bên dưới.

4. Thông báo của UFI và Trung tâm Chống độc – Ý nghĩa của nó là gì

UFI là gì?

UFI là một mã gồm 16 ký tự chữ và số, liên kết một hỗn hợp nguy hiểm cụ thể với thông tin được gửi đến các trung tâm chống độc trên khắp EU.Để biết thêm chi tiết, hãy xem khóa học miễn phí của Đại học Mở: “Quy định về phân loại, ghi nhãn và đóng gói hóa chất (CLP)”. Mã số này giúp các trung tâm chống độc xác định chính xác hỗn hợp chất gây độc trong trường hợp khẩn cấp và cung cấp hỗ trợ chính xác.

Khi nào cần sử dụng UFI?

Thời hạn hoàn thành các yêu cầu của UFI như sau:

• Kể từ ngày 1 tháng 1 năm 2021, đối với các hỗn hợp dùng cho người tiêu dùng và chuyên nghiệp được phân loại là gây nguy hiểm cho sức khỏe hoặc các vấn đề vật lý.
• Áp dụng từ ngày 1 tháng 1 năm 2024 đối với các hỗn hợp dùng trong công nghiệp.
• Các hỗn hợp hiện có được đưa ra thị trường trước những ngày đó phải được cập nhật trước ngày 1 tháng 1 năm 2025.

Cách tạo và áp dụng UFI

1. Sử dụng dịch vụ trực tuyến miễn phí Máy phát điện ECHA UFI.
2. Vui lòng cung cấp mã số thuế GTGT của công ty (hoặc mã số công ty ECHA) và mã số hỗn hợp nội bộ duy nhất.
3. Sau khi tạo xong, bạn phải:
• Ghi mã UFI lên nhãn của hỗn hợp (tiền tố “UFI: XXXX-XXXX-XXXX-XXXX”) ở vị trí dễ nhìn thấy.
• Nộp hồ sơ Thông báo cho Trung tâm Chống độc (PCN) theo định dạng thống nhất (Phụ lục VIII của CLP) có chứa UFI.
• Đảm bảo rằng cùng một mã UFI được áp dụng cho tất cả các biến thể bao bì có cùng thành phần; bất kỳ thay đổi đáng kể nào sẽ dẫn đến việc phải có mã UFI mới và thông báo lại.

Những thông tin nào cần thiết khi gửi thông báo phạt vi phạm giao thông (PCN)?

Thông báo phạt (PCN) phải bao gồm:

• Thành phần hỗn hợp đầy đủ với nhiều loại chất khác nhau.
• Tên thương mại, thông tin đóng gói, danh mục sản phẩm.
• Phân loại mức độ nguy hiểm của hỗn hợp và bất kỳ "hỗn hợp trong hỗn hợp" nào.
• Dữ liệu độc chất học và lý hóa liên quan đến ứng phó khẩn cấp.
• Mã số UFI và thông tin người thông báo (nhà sản xuất/nhà nhập khẩu).

Nếu không có thông báo và nhãn mác chính xác, bạn không được phép đưa hỗn hợp nguy hiểm ra thị trường EU.

5. Mối quan hệ với các luật khác

CLP tồn tại song song với—nhưng không thay thế—các quy định quan trọng khác về hóa chất/sản phẩm. Ví dụ bao gồm:

• Tổng quan của chúng tôi về REACH và RoHS & POPs và cách chúng tương tác với CLP.
• Luật pháp quy định cụ thể cho từng sản phẩm (chất tẩy rửa, mỹ phẩm, thuốc diệt khuẩn, v.v.) có thể áp đặt thêm các nghĩa vụ ghi nhãn hoặc thông báo.
• Luật pháp quốc gia và khuôn khổ pháp lý của EU (chẳng hạn như...) Đăng ký Cổng An toàn EU) đòi hỏi sự giám sát chặt chẽ chuỗi cung ứng.
  
  

6. Những cập nhật quan trọng và nơi để theo dõi

Do môi trường pháp lý luôn thay đổi, việc theo dõi các cập nhật là vô cùng quan trọng:

• Các Điều chỉnh theo Tiến bộ Kỹ thuật (ATP) sửa đổi các tiêu chí phân loại và tuyên bố về mối nguy hiểm.
• Định dạng PCN hài hòa (Phụ lục VIII) đã trở thành bắt buộc hoàn toàn vào tháng 1 năm 2025.
• Các lựa chọn học trực tuyến gần đây bao gồm:
• CLP Hub – Nhãn CLP của EU & Bao bì
• Cổng đào tạo CLP-EU
• Hiệp hội Doanh nghiệp Hóa chất – Đào tạo CLP
• Chemical Watch – Giới thiệu về Quy định CLP
• Tài liệu đào tạo ECHA về CLP

Mẹo để tuân thủ quy định: Ngay cả khi công thức sản phẩm không thay đổi, tiêu chí phân loại vẫn có thể thay đổi, vì vậy hãy định kỳ xem lại nhãn sản phẩm, bảng dữ liệu an toàn (SDS) và tình trạng thông báo.

7. Điều này có ý nghĩa gì đối với doanh nghiệp của bạn (những hệ lụy)

Với tư cách là nhà sản xuất hoặc nhập khẩu các chất hoặc hỗn hợp vào EU, bạn phải đảm bảo:

• Bạn có dữ liệu về mối nguy hiểm chính xác và các quyết định phân loại.
• Bạn sản xuất nhãn và bao bì đạt tiêu chuẩn.
• Bạn truyền đạt thông tin về mối nguy hiểm cho người dùng và nhà phân phối ở khâu tiếp theo.
• Đối với các hỗn hợp được phân loại là nguy hiểm: bạn tạo mã UFI, thông báo qua PCN và đưa mã này vào SDS và nhãn sản phẩm.
• Bạn theo dõi các cập nhật về luật pháp và điều chỉnh cho phù hợp.
• Bạn phải lưu giữ đầy đủ hồ sơ (chứng từ phân loại, nhãn mác, SDS, thông báo) để chứng minh sự tuân thủ.

Vi phạm quy định có thể dẫn đến các biện pháp cưỡng chế, thu hồi sản phẩm, thiệt hại về uy tín hoặc rủi ro về an toàn.

8. Các bước thực hành để tuân thủ

Dưới đây là các bước cụ thể bạn có thể thực hiện:

1. Thu thập dữ liệu về mối nguy hiểm – Thu thập thông tin về các mối nguy hại vật lý, sức khỏe và môi trường liên quan đến chất/hỗn hợp của bạn.
2. Thực hiện phân loại sử dụng các tiêu chí CLP (Phụ lục I, v.v.).
3. Nhãn hiệu thiết kế & bao bì – Đảm bảo có đầy đủ biểu tượng cảnh báo nguy hiểm, từ cảnh báo, thông tin H/P, mã UFI (nếu cần) và thông tin nhà cung cấp. Để biết thêm thông tin về việc ghi nhãn theo các quy định khác, xem Bài viết của chúng tôi về các yêu cầu ghi nhãn theo GPSR.
4. Kiểm tra tính phù hợp của bao bì Về phần nội dung – chắc chắn, kín đáo và bền bỉ.
5. Thông báo nếu cần thiết. – gửi PCN qua ECHA, bao gồm UFI.
6. Xem xét lại chuỗi cung ứng của bạn – Đảm bảo người dùng cuối, nhà nhập khẩu và nhà phân phối có SDS và nhãn mác chính xác.
7. Lưu giữ hồ sơ – Sắp xếp gọn gàng các bảng dữ liệu an toàn (SDS), nhãn mác, lý do phân loại và thông báo. Tham khảo hướng dẫn của chúng tôi về… Tài liệu kỹ thuật GPSR để tuân thủ các quy định sản phẩm rộng hơn.
8. Theo dõi sự thay đổi – Luôn cập nhật thông tin về ATP, các hỗn hợp mới, sự thay đổi phân loại và các sửa đổi quy định.
9. Nếu công thức thay đổi – Phân loại lại, dán nhãn lại, tạo mã UFI mới và thông báo lại khi cần thiết.
10. Đào tạo đội ngũ của bạn – Đảm bảo nhận thức về các nghĩa vụ CLP, ghi nhãn và tuân thủ chuỗi cung ứng. Cân nhắc các khóa đào tạo được chứng nhận về an toàn hóa chất.
    
    

9. Những lỗi thường gặp & Cách tránh chúng

Các lỗi thường gặp bao gồm:

• Sử dụng dữ liệu về mối nguy hiểm hoặc dữ liệu thử nghiệm lỗi thời dẫn đến phân loại không chính xác.
• Ghi nhãn không đầy đủ (thiếu hình ảnh minh họa, từ cảnh báo, thông tin nhà cung cấp) → sản phẩm không đạt tiêu chuẩn được đưa ra thị trường.
• Bao bì không phù hợp với nội dung bên trong → vi phạm quy định về bao bì.
• Không theo dõi ATP và những thay đổi về phân loại → nhãn sẽ trở nên lỗi thời.
• Bỏ qua thông báo về hỗn hợp/UFI → thiếu thông tin từ trung tâm chống độc.
• Giao tiếp kém hiệu quả trong chuỗi cung ứng dẫn đến người dùng cuối không nắm rõ các nghĩa vụ của mình.
  
  

10. Kết luận

Quy định CLP (EC 1272/2008) vẫn là nền tảng cho việc truyền đạt thông tin về nguy cơ hóa chất trong EU. Nếu bạn xử lý các chất hoặc hỗn hợp hóa chất, bạn phải phân loại, dán nhãn, đóng gói và thông báo theo yêu cầu. Việc tuân thủ không phải là tùy chọn hay cố định—nó đòi hỏi sự chú ý liên tục.

Tại EaseCert, chúng tôi hỗ trợ khách hàng trong các quyết định phân loại, xem xét nhãn mác, thông báo UFI/PCN, cập nhật SDS và chuẩn bị đầy đủ hồ sơ kỹ thuật. Nếu bạn cần trợ giúp về CLP, UFI/PCN hoặc tuân thủ các quy định hóa chất rộng hơn, hãy liên hệ với chúng tôi. những gì chúng tôi cung cấp. Chúng tôi rất vui được hỗ trợ.

Cảm ơn bạn đã đọc. Vui lòng tham khảo thêm các tài liệu khác của chúng tôi, bao gồm cả hướng dẫn về... Hướng dẫn tuân thủ quy định của EU đối với việc bán sản phẩm tiêu dùng Và liên hệ với chúng tôi để được hỗ trợ cá nhân hóa.

 

Thông tin bổ sung

• Luật An toàn Sản phẩm của EU – Cổng Thông tin An toàn Sản phẩm
• Tóm tắt các quy định pháp luật của EU – Quy định chung về an toàn sản phẩm