Tìm hiểu Quy định (EC) số 1272/2008 (CLP) – Hướng dẫn toàn diện

Tại EaseCert, chúng tôi tin rằng sự rõ ràng và chính xác là vô cùng quan trọng, đặc biệt khi bạn đang xử lý vấn đề tuân thủ trong lĩnh vực hóa chất và sản phẩm tiêu dùng của EU. Dưới đây là tổng quan toàn diện về Quy định CLP: đối tượng áp dụng, yêu cầu (bao gồm cả khía cạnh UFI/trung tâm độc chất), và những việc bạn cần làm. Nếu bạn có thắc mắc hoặc cần hỗ trợ, chúng tôi luôn sẵn sàng.

1. CLP là gì và tại sao nó lại quan trọng

Quy định CLP có tên chính thức là “Quy định (EC) số 1272/2008 của Nghị viện Châu Âu và Hội đồng về phân loại, dán nhãn và đóng gói các chất và hỗn hợp”. Quy định này điều chỉnh luật pháp EU phù hợp với Hệ thống Phân loại và Ghi nhãn Hóa chất Hài hòa Toàn cầu (GHS) của Liên Hợp Quốc và áp dụng trực tiếp trên tất cả các Quốc gia Thành viên. Mục tiêu cốt lõi của quy định này là:

• Để đảm bảo mức độ bảo vệ cao cho sức khỏe con người và môi trường.
• Thúc đẩy việc lưu thông tự do các chất, hỗn hợp và một số mặt hàng trong thị trường nội bộ EU theo các quy tắc chung.
• Để hài hòa các tiêu chí phân loại, dán nhãn và đóng gói để doanh nghiệp và cơ quan quản lý có cùng quan điểm.

Tóm lại: nếu bạn đưa các chất hoặc hỗn hợp hóa chất vào thị trường EU, CLP rất quan trọng.

2. Ai được bảo hiểm và những gì nằm ngoài phạm vi bảo hiểm

Đã che phủ

Các nhà sản xuất và nhập khẩu các chất và hỗn hợp được đưa ra thị trường EU. Người dùng và nhà phân phối hạ nguồn cũng có trách nhiệm - đặc biệt là về dán nhãn, đóng gói và truyền thông chuỗi cung ứng.

Ngoại lệ

CLP làm không áp dụng cho một số danh mục nhất định như:

• Chất phóng xạ hoặc hỗn hợp chất phóng xạ.
• Chất thải (được quy định theo luật riêng).
• Thực phẩm và thức ăn chăn nuôi (có chế độ quản lý riêng).
  
  

3. Nghĩa vụ cốt lõi theo CLP

3.1 Phân loại

Bạn phải xác định xem một chất hoặc hỗn hợp có đặc tính nguy hại (vật lý, sức khỏe hoặc môi trường) hay không. Các loại nguy hại bao gồm chất lỏng dễ cháy (mối nguy hại vật lý), độc tính cấp tính (mối nguy hại sức khỏe), độc tính thủy sinh (mối nguy hại môi trường). Các quy tắc về cách phân loại được quy định tại Phụ lục I của Quy định.

3.2 Ghi nhãn

Sau khi phân loại, bạn phải dán nhãn các chất và hỗn hợp nguy hiểm một cách phù hợp. Các thành phần nhãn bao gồm:

• Mã nhà cung cấp, tên/ID sản phẩm.
• Biểu tượng nguy hiểm, từ ngữ cảnh báo (“Nguy hiểm” hoặc “Cảnh báo”).
• Các tuyên bố về mối nguy hiểm (tuyên bố H), các tuyên bố phòng ngừa (tuyên bố P).
• Số lượng danh nghĩa, các văn bản bắt buộc khác tùy thuộc vào mức độ nguy hiểm.

3.3 Bao bì

Bao bì phải được thiết kế để:

• Ngăn chặn nội dung bị thoát ra ngoài.
• Phải chống lại nội dung.
• Phải chắc chắn và có thể bịt kín được.

Đối với một số chất có nguy cơ cao, các yêu cầu bổ sung được áp dụng (e.g(có nắp đậy chống trẻ em, thiết bị cảnh báo xúc giác) tùy theo mức độ nguy hiểm.

3.4 Thông báo và kiểm kê

Các nhà sản xuất/nhà nhập khẩu phải thông báo thông tin phân loại và ghi nhãn cho Kho CLP của Cơ quan Hóa chất Châu Âu (ECHA). Đối với hỗn hợp, UFI (Mã định danh công thức duy nhất) các yêu cầu được áp dụng (để thông báo cho các trung tâm chống độc) – xem phần 4 bên dưới.

4. Thông báo của UFI và Trung tâm Chống độc – Ý nghĩa của nó

UFI là gì?

UFI là mã chữ số gồm 16 ký tự, liên kết một hỗn hợp nguy hiểm cụ thể với việc gửi thông tin đến các trung tâm chống độc trên khắp EU. Để biết thêm chi tiết, hãy xem khóa học miễn phí của Đại học Mở: “Quy định về Phân loại, Ghi nhãn và Đóng gói Hóa chất (CLP)”.Mã này giúp các trung tâm chống độc xác định chính xác hỗn hợp trong trường hợp khẩn cấp và cung cấp hỗ trợ chính xác.

Khi nào cần phải có UFI?

Mốc thời gian yêu cầu của UFI là:

• Từ ngày 1 tháng 1 năm 2021, hỗn hợp dùng cho người tiêu dùng và chuyên nghiệp được phân loại là nguy hiểm cho sức khỏe hoặc thể chất.
• Từ ngày 1 tháng 1 năm 2024 đối với hỗn hợp sử dụng trong công nghiệp.
• Các hỗn hợp hiện có trên thị trường trước những ngày đó phải được cập nhật trước ngày 1 tháng 1 năm 2025.

Cách tạo và áp dụng UFI

1. Sử dụng trực tuyến miễn phí Máy phát điện ECHA UFI.
2. Bao gồm mã số thuế GTGT của công ty bạn (hoặc mã số công ty ECHA) và một mã số hỗn hợp nội bộ duy nhất.
3. Sau khi tạo xong, bạn phải:
• Ghi mã UFI trên nhãn hỗn hợp (tiền tố “UFI: XXXX-XXXX-XXXX-XXXX”) ở vị trí dễ thấy.
• Nộp hồ sơ Thông báo tới Trung tâm chống độc (PCN) theo định dạng thống nhất (Phụ lục VIII của CLP) có chứa UFI.
• Đảm bảo UFI giống nhau được áp dụng cho tất cả các biến thể bao bì có cùng thành phần; bất kỳ thay đổi đáng kể nào cũng sẽ kích hoạt UFI mới và thông báo lại.

Những dữ liệu nào cần thiết khi nộp PCN?

PCN phải bao gồm:

• Thành phần hỗn hợp đầy đủ với nhiều loại chất.
• Tên thương mại, chi tiết bao bì, danh mục sản phẩm.
• Phân loại mối nguy hiểm của hỗn hợp và bất kỳ “hỗn hợp trong hỗn hợp”.
• Dữ liệu về độc tính và lý hóa có liên quan đến ứng phó khẩn cấp.
• UFI và danh tính người thông báo (nhà sản xuất/nhà nhập khẩu).

Nếu không có thông báo và dán nhãn chính xác, bạn không được phép đưa hỗn hợp nguy hiểm này vào thị trường EU.

5. Mối quan hệ với các luật khác

CLP song hành cùng—nhưng không thay thế—các quy tắc quan trọng khác về hóa chất/sản phẩm. Ví dụ bao gồm:

• Tổng quan của chúng tôi về REACH, RoHS & POPs và cách chúng tương tác với CLP.
• Luật pháp cụ thể về sản phẩm (chất tẩy rửa, mỹ phẩm, thuốc diệt khuẩn, v.v.) có thể áp dụng thêm nghĩa vụ dán nhãn hoặc thông báo.
• Luật pháp quốc gia và khuôn khổ EU (chẳng hạn như Đăng ký Cổng an toàn EU) đòi hỏi sự cảnh giác trong chuỗi cung ứng.
  
  

6. Những cập nhật quan trọng và nơi để xem

Do môi trường pháp lý liên tục thay đổi nên việc theo dõi các bản cập nhật là rất quan trọng:

• Các điều chỉnh theo Tiến bộ Kỹ thuật (ATP) sửa đổi tiêu chí phân loại và tuyên bố về mối nguy hiểm.
• Định dạng PCN hài hòa (Phụ lục VIII) đã trở nên bắt buộc hoàn toàn vào tháng 1 năm 2025.
• Các lựa chọn học trực tuyến gần đây bao gồm:
• Trung tâm CLP – Nhãn CLP của EU & Bao bì
• Cổng thông tin đào tạo CLP-EU
• Hiệp hội Doanh nghiệp Hóa chất – Đào tạo CLP
• Chemical Watch – Giới thiệu về Quy định CLP
• Tài liệu đào tạo ECHA về CLP

Mẹo để tuân thủ: Ngay cả khi công thức của bạn không thay đổi, tiêu chí phân loại vẫn có thể thay đổi, vì vậy hãy thường xuyên xem lại nhãn, SDS và trạng thái thông báo.

7. Điều này có ý nghĩa gì đối với doanh nghiệp của bạn (ý nghĩa)

Với tư cách là nhà sản xuất hoặc nhà nhập khẩu các chất hoặc hỗn hợp cho EU, bạn phải đảm bảo:

• Bạn có dữ liệu nguy hiểm chính xác và quyết định phân loại.
• Bạn sản xuất nhãn mác và bao bì theo đúng tiêu chuẩn.
• Bạn truyền đạt thông tin nguy hiểm cho người dùng và nhà phân phối ở hạ nguồn.
• Đối với các hỗn hợp được phân loại là nguy hiểm: bạn tạo UFI, thông báo qua PCN và đưa thông tin này vào SDS và nhãn của bạn.
• Bạn theo dõi các cập nhật về luật pháp và điều chỉnh cho phù hợp.
• Bạn lưu giữ đầy đủ tài liệu (giải thích phân loại, nhãn, SDS, thông báo) để chứng minh sự tuân thủ.

Không tuân thủ có thể dẫn đến hành động cưỡng chế, thu hồi sản phẩm, tổn hại đến danh tiếng hoặc rủi ro về an toàn.

8. Các bước thực tế để tuân thủ

Sau đây là các bước thực tế bạn có thể thực hiện:

1. Thu thập dữ liệu nguy hiểm – thu thập thông tin về mối nguy hiểm về vật lý, sức khỏe, môi trường đối với chất/hỗn hợp của bạn.
2. Thực hiện phân loại sử dụng tiêu chí CLP (Phụ lục I, v.v.).
3. Nhãn thiết kế &bao bì – đảm bảo biểu tượng nguy hiểm, từ ngữ cảnh báo, tuyên bố H/P, UFI (nếu cần) và thông tin chi tiết về nhà cung cấp. Để biết thêm thông tin về việc dán nhãn theo các chế độ khác, hãy xem bài viết của chúng tôi về các yêu cầu ghi nhãn theo GPSR.
4. Kiểm tra tính phù hợp của bao bì đối với nội dung – bền, kín và chắc chắn.
5. Thông báo nếu cần thiết – gửi PCN qua ECHA, bao gồm UFI.
6. Xem lại chuỗi cung ứng của bạn – đảm bảo người dùng, nhà nhập khẩu và nhà phân phối ở hạ nguồn có SDS và nhãn mác chính xác.
7. Duy trì hồ sơ – sắp xếp SDS, nhãn, lý do phân loại và thông báo một cách khoa học. Khám phá hướng dẫn của chúng tôi về Tài liệu kỹ thuật GPSR để tuân thủ sản phẩm rộng hơn.
8. Theo dõi những thay đổi – cập nhật thông tin về ATP, hỗn hợp mới, thay đổi phân loại và sửa đổi quy định.
9. Nếu công thức thay đổi – phân loại lại, dán nhãn lại, tạo UFI mới và thông báo lại khi cần thiết.
10. Đào tạo đội ngũ của bạn – đảm bảo nhận thức về các nghĩa vụ CLP, ghi nhãn và tuân thủ chuỗi cung ứng. Cân nhắc các khóa đào tạo được công nhận về an toàn hóa chất.
    
    

9. Những cạm bẫy thường gặp & Cách tránh chúng

Các lỗi thường gặp bao gồm:

• Sử dụng dữ liệu nguy hiểm hoặc thử nghiệm lỗi thời → dẫn đến phân loại không chính xác.
• Nhãn không đầy đủ (thiếu biểu tượng, từ ngữ cảnh báo, thông tin nhà cung cấp) → sản phẩm không đạt tiêu chuẩn được đưa ra thị trường.
• Bao bì không phù hợp với nội dung → vi phạm các yêu cầu về bao bì.
• Không theo dõi ATP và những thay đổi trong phân loại → nhãn sẽ trở nên lỗi thời.
• Bỏ qua thông báo về hỗn hợp/UFI → thiếu thông tin về trung tâm chất độc.
• Giao tiếp chuỗi cung ứng kém → người dùng ở hạ nguồn không nhận thức được nghĩa vụ.
  
  

10. Kết luận

Quy định CLP (EC 1272/2008) vẫn là nền tảng cho việc truyền thông về nguy cơ hóa chất tại EU. Nếu bạn xử lý các chất hoặc hỗn hợp, bạn phải phân loại, dán nhãn, đóng gói và thông báo theo yêu cầu. Việc tuân thủ không phải là tùy chọn hay cố định—mà đòi hỏi sự chú ý liên tục.

Tại EaseCert GmbH, chúng tôi hỗ trợ khách hàng trong việc ra quyết định phân loại, xem xét nhãn, thông báo UFI/PCN, cập nhật SDS và chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật đầy đủ. Nếu bạn cần hỗ trợ về việc tuân thủ CLP, UFI/PCN hoặc các quy định hóa chất rộng hơn, vui lòng xem những gì chúng tôi cung cấp. Chúng tôi rất vui được hỗ trợ.

Cảm ơn bạn đã đọc. Hãy thoải mái khám phá các tài nguyên khác của chúng tôi bao gồm hướng dẫn về Hướng dẫn tuân thủ của EU về việc bán sản phẩm tiêu dùng Và liên hệ với chúng tôi để được hỗ trợ cá nhân.

Thông tin thêm

• Luật An toàn Sản phẩm của EU – Cổng thông tin Safety Gate
• Tóm tắt Luật pháp EU – Quy định chung về an toàn sản phẩm