Tài liệu kỹ thuật GPSR Ví dụ: Hướng dẫn thực tế để tuân thủ
Các Quy định chung về an toàn sản phẩm (GPSR) yêu cầu các doanh nghiệp bán sản phẩm tiêu dùng tại EU phải duy trì toàn diện Tài liệu kỹ thuật chứng minh sự an toàn và tuân thủ của sản phẩm. Tài liệu này phải được cung cấp cho các cơ quan giám sát thị trường trong tối đa 10 năm sau khi sản phẩm được đưa ra thị trường.
Dưới đây là ví dụ thực tế về những nội dung mà một tệp Tài liệu kỹ thuật GPSR hoàn chỉnh cần có, dựa trên các thông lệ tốt nhất và yêu cầu theo quy định.
Tài liệu kỹ thuật GPSR là gì?
Tài liệu kỹ thuật GPSR là một bộ tài liệu có cấu trúc chứng minh sản phẩm tuân thủ các quy định về an toàn của EU. Tài liệu này phải cung cấp thông tin chi tiết về thiết kế, sản xuất và mục đích sử dụng của sản phẩm, đảm bảo các cơ quan chức năng có thể đánh giá được tính an toàn của sản phẩm.
Tại sao Tài liệu kỹ thuật GPSR lại quan trọng?
- Đảm bảo tuân thủ: Chứng minh sản phẩm của bạn đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn của EU.
- Tiếp cận thị trường: Bắt buộc khi bán ở EU, bao gồm cả trên các thị trường như Amazon và eBay.
- Giảm thiểu rủi ro: Giảm nguy cơ thu hồi sản phẩm, phạt tiền hoặc các vấn đề pháp lý.
Cấu trúc tài liệu kỹ thuật GPSR – Ví dụ phân tích
1. Mô tả sản phẩm
Cung cấp tổng quan rõ ràng về sản phẩm, bao gồm:
- Tên sản phẩm, số model và SKU
- Mục đích sử dụng và nhóm người dùng mục tiêu (ví dụ: trẻ em, người lớn, v.v.)
- Thông số kỹ thuật (ví dụ: yêu cầu về công suất, chi tiết vật liệu, v.v.)
- Hình ảnh hoặc sơ đồ hiển thị các tính năng chính của sản phẩm
Ví dụ:
- Tên sản phẩm: Hộp Bluetooth không dây
- Số hiệu mẫu: WBB-988
- Mục đích sử dụng: Thiết bị âm thanh di động dùng trong nhà và ngoài trời
2. Danh mục vật liệu (BOM)
Danh sách chi tiết tất cả các thành phần, bao gồm:
- Mô tả vật liệu
- Thông tin nhà cung cấp
- Số bộ phận thành phần
Ví dụ:
| Thành phần | Vật liệu | Nhà cung cấp | Số bộ phận |
|---|---|---|---|
| Vỏ loa | Nhựa ABS | Công ty TNHH Nhựa ABC | 123-456 |
| Bảng mạch | Sợi thủy tinh FR4 | Điện tử DEF | 789-101 |
| Bộ chuyển đổi nguồn điện | Polycarbonat | Thành phần XYZ | 111-222 |
3. Đánh giá an toàn và rủi ro
Phác thảo các rủi ro tiềm ẩn của sản phẩm và các bước thực hiện để giảm thiểu chúng. Đánh giá phải xác định:
- Các mối nguy hiểm tiềm ẩn (ví dụ, điện giật, nguy cơ nghẹt thở)
- Các biện pháp giảm thiểu rủi ro (ví dụ:, cách nhiệt được cải thiện, nhãn cảnh báo)
Ví dụ:
- Đã xác định mối nguy hiểm: Quá nhiệt trong khi sạc
- Giảm thiểu: Tích hợp chức năng ngắt nhiệt để tránh quá nhiệt
4. Báo cáo thử nghiệm và chứng chỉ
Bao gồm các báo cáo thử nghiệm và chứng chỉ có liên quan xác nhận sản phẩm tuân thủ các tiêu chuẩn của EU, chẳng hạn như:
- TIẾNG ANH 71 cho đồ chơi an toàn
- Tiêu chuẩn EN62368 cho thiết bị điện tử
- RoHS để hạn chế chất nguy hiểm
Ví dụ:
- Báo cáo kiểm tra an toàn điện (EN 62368-1)
- Báo cáo thử nghiệm hóa học (Tuân thủ RoHS)
5. Hướng dẫn sử dụng và thông tin an toàn
Cung cấp hướng dẫn rõ ràng về cách sử dụng sản phẩm, bao gồm:
- Hướng dẫn lắp ráp
- Tư vấn bảo trì và vệ sinh
- Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa an toàn
Ví dụ cảnh báo:
⚠ Cảnh báo: Để giảm nguy cơ hỏa hoạn hoặc điện giật, không để sản phẩm này tiếp xúc với mưa hoặc hơi ẩm.
⚠ Cảnh báo: Có chứa các thành phần điện tử nhạy cảm. Xử lý cẩn thận.
⚠ Cảnh báo: Xử lý rác thải điện tử một cách có trách nhiệm.
6. Thông tin truy xuất nguồn gốc
Đảm bảo tài liệu của bạn bao gồm thông tin để theo dõi và truy xuất nguồn gốc:
- Tên nhà sản xuất, địa chỉ và thông tin liên lạc
- Chi tiết về Đại diện được ủy quyền của EU (nếu có)
- Thông tin nhà nhập khẩu và nhà phân phối
Ví dụ:
- Nhà sản xuất: ABC Electronics Pty Ltd, Brisbane, Úc
- Đại diện được ủy quyền của EU: EaseCert | Tuân thủ GPSR, Đức
7. Tuyên bố về sự phù hợp (DoC)
Tài liệu pháp lý này xác nhận sản phẩm của bạn tuân thủ mọi quy định có liên quan của EU. Tài liệu này phải bao gồm:
- Nhận dạng sản phẩm (tên model, số sê-ri)
- Tài liệu tham khảo về các tiêu chuẩn EU hiện hành
- Chữ ký và ngày tháng của nhà sản xuất
Ví dụ về Tuyên bố về sự phù hợp:
Tôi xin tuyên bố rằng sản phẩm “WBB-988 “Hộp Bluetooth không dây” tuân thủ GPSR (EU) 2023/988.
8. Thủ tục giám sát thị trường và báo cáo sự cố
Bao gồm thông tin chi tiết về cách bạn sẽ:
- Theo dõi hiệu suất sản phẩm sau khi bán
- Quản lý khiếu nại của người tiêu dùng và thu hồi sản phẩm
- Báo cáo các sự cố an toàn cho các cơ quan chức năng của EU
9.Tuân thủ bao bì và nhãn mác
Đảm bảo bao bì sản phẩm của bạn đáp ứng các yêu cầu của GPSR, bao gồm:
- Nhận dạng sản phẩm rõ ràng
- Chi tiết liên lạc của nhà sản xuất
- Nhãn cảnh báo và biểu tượng tái chế khi cần thiết
10. Thông tin số (Tùy chọn nhưng khuyến nghị)
Để tăng cường khả năng truy xuất nguồn gốc, hãy cân nhắc thêm mã QR hoặc liên kết kỹ thuật số vào thông tin chi tiết về tính an toàn và tuân thủ của sản phẩm.
Ví dụ sử dụng mã QR:
Mã QR liên kết đến phiên bản trực tuyến của tài liệu kỹ thuật hoặc hướng dẫn an toàn của sản phẩm.
Danh sách kiểm tra cho Tài liệu kỹ thuật GPSR
Trước khi gửi tài liệu kỹ thuật, hãy đảm bảo có đầy đủ những thông tin sau:
- Mô tả sản phẩm và thông số kỹ thuật rõ ràng
- Danh mục vật liệu chi tiết (BOM)
- Đánh giá toàn diện về an toàn và rủi ro
- Báo cáo thử nghiệm và chứng nhận có liên quan
- Xóa hướng dẫn sử dụng và cảnh báo
- Chi tiết về Nhà sản xuất và Đại diện được Ủy quyền
- Tuyên bố về sự phù hợp đã ký
- Quy trình giám sát sau khi đưa ra thị trường và báo cáo sự cố
- Tuân thủ bao bì và nhãn mác
Phần kết luận
Việc tạo Tài liệu kỹ thuật GPSR toàn diện là điều cần thiết để đảm bảo sản phẩm của bạn đáp ứng các yêu cầu về an toàn của EU. Bằng cách tuân theo cấu trúc mẫu này, các doanh nghiệp có thể chuẩn bị hiệu quả các tài liệu tuân thủ đáp ứng các cơ quan quản lý và bảo vệ người tiêu dùng.
Để được hỗ trợ phù hợp với việc tuân thủ GPSR, bao gồm chứng nhận và chuẩn bị tài liệu kỹ thuật, EaseCert cung cấp các dịch vụ chuyên môn nhằm hợp lý hóa quy trình tuân thủ của bạn.
Đảm bảo sự tuân thủ của bạn và duy trì quyền truy cập thị trường EU
Chỉ định Người chịu trách nhiệm EU về việc tuân thủ GPSR. Đáp ứng mọi yêu cầu pháp lý, đảm bảo quyền tiếp cận thị trường EU của bạn và tránh các hình phạt theo quy định. Tải xuống Danh sách kiểm tra GPSR để biết hướng dẫn từng bước nhằm đảm bảo sản phẩm của bạn đáp ứng các yêu cầu về an toàn, dán nhãn và tài liệu của EU, giúp bạn tuân thủ và điều hướng thành công thị trường EU. Đừng mạo hiểm không tuân thủ. Hợp tác với EaseCert với tư cách là Đại diện được Ủy quyền của bạn tại EU.