Toy Safety in the EU: Regulation Replaces Directive

An toàn đồ chơi ở EU: Quy định thay thế Chỉ thị

Vào ngày 10 tháng 4 năm 2025, Nghị viện và Hội đồng Châu Âu đã đạt được thỏa thuận tạm thời về Quy định an toàn đồ chơi mới. Quy định này sẽ bãi bỏ và thay thế Chỉ thị 2009/48/EC hiện tại và đưa ra những thay đổi đáng kể về cách đánh giá, ghi chép, dán nhãn và giám sát đồ chơi tại EU. Quy định mới phản ánh các mục tiêu của Thỏa thuận xanh Châu Âu và Chiến lược hóa chất hướng đến tính bền vững, đồng thời phù hợp với Quy định chung về an toàn sản phẩm (EU) 2023/988.

Dưới đây là phân tích kỹ thuật về những thay đổi, trích từ các nguồn chính sách và luật pháp chính thức của EU.

Hình thức pháp lý và ứng dụng

Chỉ thị sẽ được thay thế bằng Quy định EU có thể áp dụng trực tiếp. Điều này loại bỏ nhu cầu chuyển đổi quốc gia và sẽ đảm bảo khuôn khổ pháp lý thống nhất trên khắp các Quốc gia thành viên. Tất cả các nghĩa vụ sẽ áp dụng trực tiếp cho các nhà điều hành kinh tế, bao gồm nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, nhà phân phối và thị trường trực tuyến.

Thời gian chuyển tiếp là 30 tháng sẽ được áp dụng cho hầu hết các điều khoản sau khi Quy định có hiệu lực, với một khoảng thời gian bổ sung để thực hiện đầy đủ các cơ chế giám sát thị trường (tối đa 54 tháng).

Hộ chiếu sản phẩm số (DPP)

Mỗi đồ chơi được đưa vào thị trường EU phải kèm theo Hộ chiếu sản phẩm kỹ thuật số (DPP). Yêu cầu này phù hợp với nỗ lực rộng rãi hơn của EU hướng tới các công cụ tuân thủ kỹ thuật số theo Quy định về thiết kế sinh thái cho sản phẩm bền vững (ESPR).

DPP phải bao gồm:

  • Tuyên bố về sự phù hợp
  • Tài liệu kỹ thuật, bao gồm mô tả thiết kế, báo cáo thử nghiệm và tài liệu tham khảo về các tiêu chuẩn hài hòa
  • Bằng chứng tuân thủ hóa chất, bao gồm các tuyên bố SVHC và dữ liệu an toàn vật liệu
  • Xác định nhà sản xuất và Người chịu trách nhiệm của EU
  • Dữ liệu truy xuất nguồn gốc như số lô hoặc số sê-ri

DPP phải có thể truy cập được thông qua một phương tiện lưu trữ dữ liệu (thường là mã QR) được đặt trên bao bì đồ chơi. Các cơ quan chức năng sẽ sử dụng DPP để thông quan, giám sát và thực thi các hành động. Các thị trường trực tuyến cũng sẽ được yêu cầu lưu trữ và xác minh DPP đối với đồ chơi được bán thông qua nền tảng của họ.

Yêu cầu về hóa chất được cập nhật

Quy định này mở rộng các quy tắc an toàn hóa chất vượt ra ngoài những yêu cầu hiện hành theo REACH và Chỉ thị an toàn đồ chơi.

Các cập nhật chính bao gồm:

  • Các hạn chế cụ thể đối với các hóa chất gây rối loạn nội tiết (EDC), dựa trên các phân loại khoa học đang phát triển từ ECHA
  • Giới hạn di cư bổ sung cho các chất nguy hiểm như formaldehyde và anilin
  • Các hạn chế có mục tiêu đối với đồ chơi dành cho trẻ em dưới 36 tháng tuổi hoặc đồ chơi được cho vào miệng
  • Xóa bỏ hoặc hạn chế các miễn trừ trước đây có sẵn cho các vật liệu tuân thủ REACH hoặc CLP
  • Giới thiệu cơ chế hành động được ủy quyền để thiết lập hoặc cập nhật các miễn trừ và giới hạn hóa chất

Ý kiến ​​khoa học từ ủy ban SCHEER và cơ sở dữ liệu ECHA sẽ được tham khảo để tuân thủ và thực thi.

Tiêu chuẩn hài hòa và tài liệu kỹ thuật

Trong khi loạt EN 71 vẫn đóng vai trò trung tâm trong việc chứng minh sự phù hợp, Quy định này đưa ra các nghĩa vụ mở rộng về tài liệu:

  • Báo cáo thử nghiệm phải tham chiếu rõ ràng đến các tiêu chuẩn hài hòa được áp dụng
  • Đánh giá rủi ro phải xem xét thiết kế, vật liệu, mục đích sử dụng có thể lường trước và khả năng sử dụng sai mục đích của đồ chơi
  • Tài liệu phải được lưu giữ và có thể truy cập được trong ít nhất 10 năm
  • Sự tham gia của Cơ quan được thông báo là cần thiết đối với các loại đồ chơi cụ thể

Dữ liệu DPP phải khớp với thông tin có trong tài liệu kỹ thuật.

Giám sát thị trường, Hải quan và Nền tảng trực tuyến

Quy định mới đưa ra một hệ thống thực thi tập trung:

  • Cơ quan hải quan EU sẽ có quyền truy cập trực tiếp vào DPP và dữ liệu tuân thủ hỗ trợ
  • Cơ quan giám sát thị trường sẽ phối hợp kiểm tra và hành động ứng phó
  • Các nhà cung cấp dịch vụ hoàn thiện và thị trường trực tuyến có thể phải chịu trách nhiệm pháp lý đối với đồ chơi không tuân thủ
  • Không cung cấp DPP hoặc tài liệu theo yêu cầu có thể dẫn đến việc thu hồi, thu hồi hoặc phạt tiền

Quy định này cũng tương tác với Quy định chung về an toàn sản phẩm (EU) 2023/988, quy định này đặt ra các yêu cầu chung về báo cáo tai nạn, khả năng truy xuất nguồn gốc và bồi thường cho người tiêu dùng.

Nhãn mác và thông tin người tiêu dùng

Ngoài các yêu cầu ghi nhãn hiện hành, Quy định sẽ yêu cầu:

  • Đặt mã QR hoặc dữ liệu tương đương trên bao bì sản phẩm để truy cập DPP
  • Xác định rõ ràng về đồ chơi, lô hoặc số sê-ri và thông tin sản xuất
  • Tên và địa chỉ của nhà sản xuất và Người chịu trách nhiệm của EU
  • Biểu tượng cảnh báo hài hòa và tuyên bố an toàn đa ngôn ngữ
  • Phân loại độ tuổi và cảnh báo rủi ro cụ thể

Những điều mà các nhà kinh tế nên làm ngay bây giờ

Để chuẩn bị cho việc Quy định có hiệu lực, các nhà điều hành kinh tế nên:

  • Xem lại tài liệu về an toàn hóa chất
  • Bắt đầu chuẩn bị Hộ chiếu sản phẩm số
  • Căn chỉnh định dạng nhãn để bao gồm mã QR và ngôn ngữ an toàn đã sửa đổi
  • Xác nhận việc chỉ định Người chịu trách nhiệm của EU
  • Cập nhật các tập tin kỹ thuật và tài liệu tham khảo thử nghiệm

Tài liệu nguồn chính của EU và tài liệu đọc thêm

Để được hỗ trợ kỹ thuật về tài liệu đồ chơi, nhãn mác hoặc chuẩn bị Hộ chiếu sản phẩm kỹ thuật số, hãy liên hệ với chúng tôi theo địa chỉ info@easecert.com.

Hiển thị nhiều hiểu biết hơn

Liên hệ với EaseCert