Tuyên bố về sự phù hợp của GPSR
Các GPSR thiết lập một khuôn khổ vững chắc để đảm bảo an toàn sản phẩm trong Liên minh Châu Âu. Một khía cạnh quan trọng của khuôn khổ này là Tuyên bố về sự phù hợp (DoC), một tài liệu trong đó các nhà sản xuất khẳng định rằng sản phẩm của họ tuân thủ các tiêu chuẩn áp dụng Yêu cầu an toàn của EU. Hướng dẫn này khám phá Tuyên bố về sự phù hợp của GPSR, tầm quan trọng của nó và bối cảnh pháp lý rộng hơn nơi mà DoC là bắt buộc.
Tuyên bố về sự phù hợp (DoC) là gì?
Tuyên bố về sự phù hợp (DoC) là bản tự tuyên bố của nhà sản xuất, nêu rõ sản phẩm của họ đáp ứng các luật pháp có liên quan của EU. Đây là tài liệu chính thức chứng minh sản phẩm đã trải qua các đánh giá cần thiết, tuân thủ các yêu cầu về an toàn và hiệu suất, và có thể được đưa vào thị trường EU một cách hợp pháp.
Các thành phần chính của Tuyên bố về sự phù hợp
Một DoC thường bao gồm những nội dung sau:
- Chi tiết của nhà sản xuất: Tên, địa chỉ và thông tin liên lạc.
- Nhận dạng sản phẩm: Nhận dạng rõ ràng sản phẩm, bao gồm số model hoặc số sê-ri.
- Tiêu chuẩn tuân thủ: Danh sách các chỉ thị của EU và các tiêu chuẩn hài hòa mà sản phẩm tuân thủ.
- Người ký có thẩm quyền: Tên và chức vụ của người chịu trách nhiệm.
- Ngày và nơi ban hành: Khi nào và ở đâu bản tuyên bố được ký.
Quy định yêu cầu Tuyên bố về sự phù hợp
Tại EU, các nhà sản xuất phải tạo Tuyên bố về sự phù hợp cho nhiều sản phẩm tiêu dùng theo một số quy định chính. Dưới đây là các quy định chính mà nhà sản xuất có thể cấp DoC:
1. Quy định chung về an toàn sản phẩm (GPSR) – Quy định (EU) 2023/988
- Phạm vi: Áp dụng cho tất cả các sản phẩm tiêu dùng không được quy định trong luật chuyên ngành cụ thể.
- DoC Yêu Cầu: Có, để chứng minh việc tuân thủ các yêu cầu an toàn chung.
- Các yếu tố chính: Đánh giá rủi ro, tài liệu kỹ thuật và thông tin chi tiết về khả năng truy xuất nguồn gốc.
2. Quy định REACH (EC) số 1907/2006
- Phạm vi: Bao gồm các hóa chất, chất, hỗn hợp và vật phẩm có thể giải phóng chất.
- DoC Yêu Cầu:Không bắt buộc theo luật định, nhưng các nhà cung cấp thường ban hành Tuyên bố tuân thủ REACH.
3. Chỉ thị RoHS 2011/65/EU (Hạn chế các chất nguy hiểm)
- Phạm vi: Áp dụng cho thiết bị điện và điện tử.
- DoC Yêu Cầu: Có, để xác nhận việc tuân thủ các giới hạn về chất bị hạn chế.
4. Chỉ thị EMC 2014/30/EU (Tương thích điện từ)
- Phạm vi: Áp dụng cho các thiết bị điện và điện tử có thể tạo ra nhiễu điện từ.
- DoC Yêu Cầu: Đúng.
5. Chỉ thị điện áp thấp (LVD) 2014/35/EU
- Phạm vi: Bao phủ các thiết bị điện hoạt động ở mức 50-1000V AC hoặc 75-1500V DC.
- DoC Yêu Cầu: Đúng.
6. Chỉ thị máy móc 2006/42/EC
- Phạm vi: Áp dụng cho máy móc, bao gồm các thành phần an toàn.
- DoC Yêu Cầu: Đúng.
7. Chỉ thị an toàn đồ chơi 2009/48/EC
- Phạm vi: Bao gồm đồ chơi được thiết kế dành cho trẻ em dưới 14 tuổi.
- DoC Yêu Cầu: Đúng.
8. Quy định về thiết bị bảo vệ cá nhân (PPE) (EU) 2016/425
- Phạm vi: Bao gồm tất cả các hình thức thiết bị bảo vệ cá nhân.
- DoC Yêu Cầu: Đúng.
9. Quy định về thiết bị sử dụng gas (EU) 2016/426
- Phạm vi: Bao gồm các thiết bị đốt nhiên liệu khí.
- DoC Yêu Cầu: Đúng.
10. Chỉ thị về thiết bị chịu áp suất (PED) 2014/68/EU
- Phạm vi: Bao gồm các thiết bị như nồi hơi, nồi áp suất và bể chứa.
- DoC Yêu Cầu: Đúng.
11. Quy định về sản phẩm xây dựng (CPR) (EU) số 305/2011
- Phạm vi: Bao gồm các vật liệu sử dụng trong xây dựng.
- DoC Yêu Cầu: Đúng.
12. Chỉ thị về Sản phẩm liên quan đến năng lượng (ErP) 2009/125/EC
- Phạm vi: Bao gồm các sản phẩm tiêu thụ năng lượng.
- DoC Yêu Cầu: Đúng.
13. Quy định về nhãn hàng dệt may (EU) số 1007/2011
- Phạm vi: Bao gồm nhãn ghi thành phần sợi dệt.
- DoC Yêu Cầu:Mặc dù không bắt buộc, các nhà sản xuất thường đưa ra tuyên bố tuân thủ.
14. Chỉ thị thiết kế sinh thái 2009/125/EC
- Phạm vi: Đặt ra các yêu cầu đối với sản phẩm sử dụng năng lượng nhằm cải thiện hiệu suất môi trường.
- DoC Yêu Cầu: Đúng.
15. Quy định về thiết bị y tế (MDR) (EU) 2017/745
- Phạm vi: Bao gồm các thiết bị y tế dùng để chẩn đoán, phòng ngừa hoặc điều trị.
- DoC Yêu Cầu: Có, đối với thiết bị Loại I (không vô trùng, không đo lường).
16. Quy định về sản phẩm mỹ phẩm (EC) số 1223/2009
- Phạm vi: Bao gồm các sản phẩm mỹ phẩm dùng cho con người.
- DoC Yêu Cầu: Không có DoC chính thức, nhưng Tệp thông tin sản phẩm (PIF) đóng vai trò là bằng chứng tuân thủ.
17. Quy định về vật liệu tiếp xúc thực phẩm (EC) số 1935/2004
- Phạm vi: Bao phủ các vật liệu tiếp xúc với thực phẩm.
- DoC Yêu Cầu: Có, đối với một số vật liệu nhất định như nhựa và gốm sứ.
18.Quy định về pin (EU) 2023/1542
- Phạm vi: Bao gồm thiết kế, sản xuất và xử lý pin.
- DoC Yêu Cầu: Có, trong những điều kiện cụ thể.
19. Quy định về nhãn sinh thái (EC) số 66/2010
- Phạm vi:Các sản phẩm đáp ứng các tiêu chí môi trường cụ thể có thể được gắn Nhãn sinh thái EU.
- DoC Yêu Cầu: Đúng.
Tóm tắt các nguyên tắc chính để tạo DoC
Để đảm bảo tuân thủ, DoC phải:
- Bao gồm thông tin chi tiết về sản phẩm (mẫu, loại, số sê-ri).
- Tham khảo luật pháp EU có liên quan và các tiêu chuẩn hài hòa.
- Xác định nhà sản xuất hoặc Đại diện được ủy quyền của họ.
- Bao gồm tên và chữ ký của người chịu trách nhiệm.
- Có sẵn bằng ngôn ngữ chính thức của EU.
Phần kết luận
Tuyên bố về sự phù hợp của GPSR đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo an toàn sản phẩm và tuân thủ pháp luật tại thị trường EU. Mặc dù bản thân GPSR không yêu cầu rõ ràng về DoC, nhưng nhiều chỉ thị và quy định khác của EU lại yêu cầu phải có DoC. Việc duy trì tài liệu kỹ thuật đầy đủ và tuân thủ khuôn khổ DoC cho phép các nhà sản xuất tự tin đưa sản phẩm của mình ra thị trường đồng thời đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng.
Nhận hướng dẫn chuyên gia về việc tuân thủ GPSR
Tại EaseCert, chúng tôi chuyên giúp các doanh nghiệp đáp ứng các yêu cầu tuân thủ GPSR một cách hiệu quả và chính xác. Mẫu đánh giá rủi ro GPSR cung cấp một khuôn khổ toàn diện để đánh giá rủi ro an toàn sản phẩm, đảm bảo tuân thủ đầy đủ các quy định của EU. Liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay để được hướng dẫn chuyên môn về đánh giá rủi ro, nghĩa vụ theo quy định và các giải pháp chứng nhận sản phẩm. Liên hệ với chúng tôi để được hướng dẫn chuyên môn về đánh giá rủi ro, nghĩa vụ pháp lý và giải pháp chứng nhận.
Tìm hiểu thêm về GPSR: