Tiêu chuẩn hài hòa của EU
Quy định chung về an toàn sản phẩm (GPSR) thiết lập khuôn khổ để đảm bảo an toàn sản phẩm trong Liên minh châu Âu. Một khía cạnh quan trọng của việc tuân thủ là tuân theo các tiêu chuẩn hài hòa, xác định các yêu cầu an toàn cho các loại sản phẩm cụ thể. Các sản phẩm đáp ứng các tiêu chuẩn này được coi là an toàn, giúp đơn giản hóa việc tuân thủ đối với các nhà sản xuất và người bán.
Ví dụ về các tiêu chuẩn hài hòa
Các tiêu chuẩn hài hòa là các tiêu chuẩn châu Âu được phát triển bởi các tổ chức tiêu chuẩn hóa được công nhận (CEN, CENELEC, ETSI) và được tham chiếu trong... Công báo chính thức của Liên minh châu Âu (OJEU). Các tiêu chuẩn này cung cấp một giả định về sự phù hợp với luật pháp liên quan của EU, chẳng hạn như Quy định chung về an toàn sản phẩm (GPSR) và các chỉ thị về nhãn CE.
1. Điện & Sản phẩm điện tử (Chỉ thị điện áp thấp - LVD, Chỉ thị EMC)
- EN 60335-1:2020 – An toàn của các thiết bị điện gia dụng và các thiết bị điện tương tự
- EN 60065:2014 – Thiết bị âm thanh, video và các thiết bị điện tử tương tự
- EN 60950-1:2006+A2:2013 – An toàn thiết bị công nghệ thông tin
- EN 55032:2015 – Các yêu cầu về tương thích điện từ (EMC) đối với đa phương tiện
2. Đồ chơi & Sản phẩm dành cho trẻ em (Chỉ thị an toàn đồ chơi 2009/48/EC)
- EN 71-1:2014+A1:2018 – Tính chất cơ học và vật lý của đồ chơi
- EN 71-2:2020 – Tính dễ cháy của đồ chơi
- EN 71-3:2019 – Sự di chuyển của một số nguyên tố nguy hiểm trong đồ chơi
- EN 62115:2020 – An toàn đồ chơi điện
3. Trang thiết bị bảo hộ cá nhân (Quy định về trang thiết bị bảo hộ cá nhân 2016/425)
- EN 166:2001 – Thiết bị bảo vệ mắt cá nhân
- EN 420:2003+A1:2009 – Các yêu cầu chung đối với găng tay bảo hộ
- EN 149:2001+A1:2009 – Khẩu trang nửa mặt có màng lọc để bảo vệ khỏi các hạt bụi.
4. Máy móc & Thiết bị công nghiệp (Chỉ thị về máy móc 2006/42/EC)
- Tiêu chuẩn EN ISO 12100:2010 – Các nguyên tắc chung về thiết kế an toàn máy móc
- EN 60204-1:2018 – An toàn máy móc – Thiết bị điện của máy móc
Nếu sản phẩm của tôi không có tiêu chuẩn hài hòa thì sao?
Nếu sản phẩm của bạn thiếu tiêu chuẩn hài hòa theo GPSR, bạn vẫn có trách nhiệm đảm bảo tuân thủ. Trong trường hợp đó, bạn nên cân nhắc:
- Các tiêu chuẩn châu Âu không hài hòa.
- Tiêu chuẩn quốc gia từ các quốc gia thành viên EU.
- Tiêu chuẩn quốc tế từ các thị trường khác.
- Các thực tiễn tốt nhất trong ngành và đánh giá rủi ro.
Yêu cầu về tài liệu
Theo Điều 9 của Quy định GPSR, các nhà sản xuất phải duy trì hồ sơ kỹ thuật đầy đủ chứng minh tính an toàn của sản phẩm trước khi đưa sản phẩm ra thị trường.
Tài liệu kỹ thuật phải bao gồm:
- Mô tả chung về sản phẩm.
- Các đặc điểm an toàn thiết yếu.
- Đánh giá rủi ro và các biện pháp giảm thiểu rủi ro.
- Các tiêu chuẩn và chiến lược tuân thủ có liên quan.
- Báo cáo và kết quả thử nghiệm.
Hướng dẫn & Cảnh báo
Các nhà sản xuất phải cung cấp hướng dẫn và cảnh báo an toàn rõ ràng bằng ngôn ngữ chính thức của quốc gia nơi sản phẩm được bán.
Yêu cầu ghi nhãn
Các nhà sản xuất phải đảm bảo sản phẩm bao gồm:
- Thông tin nhận dạng (lô, số sê-ri, loại).
- Thông tin liên hệ (nhà sản xuất, người chịu trách nhiệm, nhà nhập khẩu, nếu có).
- Cảnh báo về an toàn và cách sử dụng.
Nếu việc dán nhãn trực tiếp không khả thi, thông tin này phải được ghi trên bao bì hoặc tài liệu kèm theo.
Thương mại điện tử & Yêu cầu bán hàng từ xa
Các nhà bán lẻ và sàn thương mại điện tử như Amazon, Temu và Shein phải đảm bảo rằng danh sách sản phẩm trực tuyến bao gồm:
- Thông tin chi tiết về nhà sản xuất và người chịu trách nhiệm.
- Hình ảnh sản phẩm và thông tin nhận dạng.
- Nhãn an toàn và cảnh báo.
Sản phẩm nguy hiểm & Thông báo thu hồi sản phẩm
Nếu phát hiện sản phẩm không an toàn, nhà sản xuất phải:
- Tiến hành các biện pháp khắc phục, bao gồm cả việc thu hồi sản phẩm nếu cần thiết.
- Thông báo cho người tiêu dùng thông qua các thông báo an toàn.
- Thông báo cho các cơ quan giám sát thị trường của EU thông qua Cổng thông tin doanh nghiệp an toàn (Safety Business Gateway).
Amazon & Tuân thủ thị trường
GPSR tăng cường vai trò của các sàn thương mại điện tử trong việc đảm bảo an toàn sản phẩm. Các nền tảng như Amazon yêu cầu người bán cung cấp:
- Báo cáo thử nghiệm
- Tài liệu kỹ thuật
- Xác minh nhãn
Amazon đã bắt đầu yêu cầu những tài liệu này, và việc thực thi GPSR có thể sẽ khiến các yêu cầu đó trở nên nghiêm ngặt hơn.
Đảm bảo tuân thủ các quy định của bạn & Duy trì quyền tiếp cận thị trường EU
Chỉ định Người chịu trách nhiệm của EU về việc tuân thủ GPSR. Đáp ứng tất cả các yêu cầu pháp lý, đảm bảo quyền tiếp cận thị trường EU và tránh các hình phạt theo quy định. Tải xuống mẫu của chúng tôi. Danh sách kiểm tra GPSR Hướng dẫn từng bước chi tiết giúp bạn đảm bảo sản phẩm đáp ứng các yêu cầu về an toàn, ghi nhãn và tài liệu của EU, giúp bạn tuân thủ quy định và thành công trên thị trường EU. Đừng mạo hiểm với việc không tuân thủ quy định. Hợp tác với EaseCert với tư cách là Đại diện được ủy quyền của bạn tại EU.