An toàn đồ chơi ở EU: Quy định thay thế chỉ thị

Ngày 10 tháng 4 năm 2025, Nghị viện và Hội đồng châu Âu đã đạt được thỏa thuận sơ bộ về Quy định an toàn đồ chơi mới. Quy định này sẽ bãi bỏ và thay thế Chỉ thị hiện hành 2009/48/EC, đồng thời đưa ra những thay đổi đáng kể về cách đánh giá, ghi nhận, dán nhãn và giám sát đồ chơi trong EU. Quy định mới phản ánh các mục tiêu của Thỏa thuận Xanh châu Âu và Chiến lược Hóa chất vì Sự bền vững, đồng thời phù hợp với Quy định chung về an toàn sản phẩm (EU) 2023/988.

Dưới đây là phân tích kỹ thuật chi tiết về những thay đổi, được trích dẫn từ các nguồn luật và chính sách chính thức của EU.

Hình thức và đơn xin pháp lý

Chỉ thị này sẽ được thay thế bằng một Quy định của EU có hiệu lực trực tiếp. Điều này loại bỏ sự cần thiết phải chuyển đổi luật pháp quốc gia và sẽ đảm bảo một khung pháp lý thống nhất trên khắp các quốc gia thành viên. Tất cả các nghĩa vụ sẽ áp dụng trực tiếp cho các nhà kinh tế, bao gồm nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, nhà phân phối và các sàn thương mại điện tử.

Sau khi Quy định có hiệu lực, hầu hết các điều khoản sẽ được áp dụng giai đoạn chuyển tiếp 30 tháng, cùng với một khoảng thời gian bổ sung để thực hiện đầy đủ các cơ chế giám sát thị trường (tối đa 54 tháng).

Hộ chiếu sản phẩm kỹ thuật số (DPP)

Mỗi món đồ chơi được đưa ra thị trường EU đều phải kèm theo Hộ chiếu Sản phẩm Kỹ thuật số (DPP). Yêu cầu này phù hợp với nỗ lực rộng lớn hơn của EU trong việc hướng tới các công cụ tuân thủ kỹ thuật số theo Quy định về Thiết kế Sinh thái cho Sản phẩm Bền vững (ESPR).

Bản cáo trạng phải bao gồm:

• Tuyên bố về sự phù hợp
• Tài liệu kỹ thuật, bao gồm mô tả thiết kế, báo cáo thử nghiệm và tài liệu tham khảo về các tiêu chuẩn hài hòa.
• Bằng chứng tuân thủ hóa chất, bao gồm các tuyên bố về SVHC và dữ liệu an toàn vật liệu.
• Xác định nhà sản xuất và người chịu trách nhiệm của EU.
• Dữ liệu truy xuất nguồn gốc, chẳng hạn như số lô hoặc số sê-ri.

Mã số nhận dạng sản phẩm (DPP) phải được truy cập thông qua một phương tiện lưu trữ dữ liệu (thường là mã QR) được đặt trên bao bì đồ chơi. Các cơ quan chức năng sẽ sử dụng DPP cho việc thông quan, giám sát và các hành động thực thi pháp luật. Các sàn thương mại điện tử cũng sẽ được yêu cầu lưu trữ và xác minh DPP đối với các loại đồ chơi được bán thông qua nền tảng của họ.

Yêu cầu hóa chất được cập nhật

Quy định này mở rộng các quy tắc an toàn hóa chất vượt ra ngoài những gì hiện đang được yêu cầu theo REACH và Chỉ thị An toàn Đồ chơi hiện hành.

Các cập nhật chính bao gồm:

• Các hạn chế cụ thể đối với các hóa chất gây rối loạn nội tiết (EDC), dựa trên các phân loại khoa học đang phát triển từ ECHA.
• Giới hạn di chuyển bổ sung đối với các chất nguy hiểm như formaldehyde và aniline.
• Các hạn chế cụ thể đối với đồ chơi dành cho trẻ em dưới 36 tháng tuổi hoặc đồ chơi dùng để ngậm trong miệng.
• Loại bỏ hoặc hạn chế các trường hợp miễn trừ trước đây dành cho các vật liệu tuân thủ REACH hoặc CLP.
• Giới thiệu cơ chế ủy quyền để thiết lập hoặc cập nhật các quy định và giới hạn về hóa chất.

Các ý kiến ​​khoa học từ ủy ban SCHEER và cơ sở dữ liệu của ECHA sẽ được tham khảo để đảm bảo tuân thủ và thực thi quy định.

Tiêu chuẩn hài hòa và tài liệu kỹ thuật

Mặc dù bộ tiêu chuẩn EN 71 vẫn sẽ đóng vai trò trung tâm trong việc chứng minh sự phù hợp, Quy định này đưa ra các nghĩa vụ về tài liệu mở rộng hơn:

• Báo cáo thử nghiệm phải nêu rõ các tiêu chuẩn hài hòa được áp dụng.
• Việc đánh giá rủi ro phải xem xét thiết kế, chất liệu, mục đích sử dụng dự kiến ​​và khả năng lạm dụng của đồ chơi.
• Hồ sơ phải được lưu giữ và có thể truy cập được trong ít nhất 10 năm.
• Cần có sự tham gia của Cơ quan Chứng nhận đối với một số loại đồ chơi cụ thể.

Dữ liệu DPP phải khớp với thông tin có trong tài liệu kỹ thuật.

Giám sát thị trường, hải quan và các nền tảng trực tuyến

Quy định mới đưa ra một hệ thống thực thi tập trung:

• Cơ quan hải quan EU sẽ có quyền truy cập trực tiếp vào các DPP (Demand Product Process) và dữ liệu tuân thủ hỗ trợ.
• Các cơ quan giám sát thị trường sẽ phối hợp kiểm tra và các biện pháp ứng phó.
• Các nhà cung cấp dịch vụ vận chuyển và các sàn thương mại điện tử có thể phải chịu trách nhiệm pháp lý đối với đồ chơi không tuân thủ quy định.
• Việc không cung cấp DPP hoặc các tài liệu liên quan theo yêu cầu có thể dẫn đến việc bị thu hồi, bị triệu hồi hoặc bị phạt.

Quy định này cũng tương tác với Quy định chung về an toàn sản phẩm (EU) 2023/988, quy định các yêu cầu chung về báo cáo tai nạn, truy xuất nguồn gốc và bồi thường cho người tiêu dùng.

Thông tin ghi nhãn và thông tin dành cho người tiêu dùng

Ngoài các yêu cầu ghi nhãn hiện hành, Quy định này sẽ bắt buộc:

• Đặt mã QR hoặc phương tiện lưu trữ dữ liệu tương đương trên bao bì sản phẩm để truy cập vào chương trình DPP.
• Nhận dạng rõ ràng loại đồ chơi, số lô hoặc số sê-ri và thông tin sản xuất.
• Tên và địa chỉ của nhà sản xuất và Người chịu trách nhiệm của EU
• Các biểu tượng cảnh báo được thống nhất và các tuyên bố an toàn đa ngôn ngữ.
• Phân loại theo độ tuổi và cảnh báo rủi ro cụ thể

Các nhà kinh tế nên làm gì bây giờ?

Để chuẩn bị cho việc Quy định có hiệu lực, các doanh nghiệp cần thực hiện các bước sau:

• Xem xét lại tài liệu về an toàn hóa chất.
• Bắt đầu chuẩn bị Hộ chiếu Sản phẩm Kỹ thuật số.
• Điều chỉnh định dạng nhãn để bao gồm mã QR và ngôn ngữ an toàn được sửa đổi.
• Xác nhận việc chỉ định Người chịu trách nhiệm của EU
• Cập nhật các tài liệu kỹ thuật và tài liệu tham khảo kiểm thử.

Các tài liệu nguồn chính của EU và tài liệu tham khảo thêm

• Đề xuất COM(2023) của Ủy ban Châu Âu
• Thông cáo báo chí của Nghị viện châu Âu – Tháng 4 năm 2025
  
• Tiêu chuẩn EN 71 – Tiêu chuẩn hài hòa
• Quy định chung về an toàn sản phẩm (EU) 2023/988
  

Để được hỗ trợ kỹ thuật về tài liệu đồ chơi, nhãn mác hoặc chuẩn bị Hộ chiếu Sản phẩm Kỹ thuật số, vui lòng liên hệ với chúng tôi theo địa chỉ sau: info@easecert.com.