GPSR Declaration of Conformity

Tuyên bố về sự phù hợp của GPSR

Cái GPSR Thiết lập một khuôn khổ vững chắc để đảm bảo an toàn sản phẩm trong Liên minh Châu Âu. Một khía cạnh quan trọng của khuôn khổ này là Tuyên bố về sự phù hợp (DoC), một tài liệu trong đó các nhà sản xuất khẳng định rằng sản phẩm của họ tuân thủ các tiêu chuẩn hiện hành. Các yêu cầu an toàn của EU. Hướng dẫn này sẽ tìm hiểu về Tuyên bố Tuân thủ GPSR, tầm quan trọng của nó và bối cảnh pháp lý rộng hơn trong trường hợp cần có Tuyên bố Tuân thủ.

Tuyên bố về sự phù hợp (Declaration of Conformity - DoC) là gì?

Bản Tuyên bố về Sự Phù hợp (Declaration of Conformity - DoC) là một bản tự tuyên bố do nhà sản xuất đưa ra, khẳng định rằng sản phẩm của họ đáp ứng các quy định pháp luật hiện hành của EU. Bản tuyên bố này đóng vai trò là tài liệu chính thức chứng minh rằng sản phẩm đã trải qua các đánh giá cần thiết, tuân thủ các yêu cầu về an toàn và hiệu suất, và có thể được lưu hành hợp pháp trên thị trường EU.

Các thành phần chính của Tuyên bố về sự phù hợp

Một tài liệu DoC thường bao gồm những điều sau:

  • Thông tin chi tiết của nhà sản xuất: Tên, địa chỉ và thông tin liên hệ.
  • Nhận dạng sản phẩm: Thông tin sản phẩm phải được xác định rõ ràng, bao gồm cả kiểu máy hoặc số sê-ri.
  • Tiêu chuẩn tuân thủ: Danh sách các chỉ thị và tiêu chuẩn hài hòa của EU mà sản phẩm tuân thủ.
  • Người ký ủy quyền: Tên và chức danh của người chịu trách nhiệm.
  • Ngày và địa điểm phát hành: Thời gian và địa điểm ký kết bản tuyên bố.

Các quy định yêu cầu Tuyên bố về sự phù hợp

Tại Liên minh châu Âu, các nhà sản xuất phải lập Tuyên bố về sự phù hợp (Declaration of Conformity - DoC) cho nhiều sản phẩm tiêu dùng theo một số quy định quan trọng. Dưới đây là các quy định chính mà nhà sản xuất có thể ban hành DoC:

1. Quy định chung về an toàn sản phẩm (GPSR) – Quy định (EU) 2023/988

  • Phạm vi: Áp dụng cho tất cả các sản phẩm tiêu dùng không thuộc phạm vi điều chỉnh của luật ngành cụ thể.
  • Tài liệu cần thiết: Vâng, để chứng minh việc tuân thủ các yêu cầu an toàn chung.
  • Các yếu tố chính: Đánh giá rủi ro, tài liệu kỹ thuật và chi tiết về khả năng truy xuất nguồn gốc.

2. Quy định REACH (EC) số 1907/2006

  • Phạm vi: Bao gồm các hóa chất, chất, hỗn hợp và vật phẩm có thể giải phóng các chất đó.
  • Tài liệu cần thiết: Mặc dù không bắt buộc theo luật, nhưng các nhà cung cấp thường đưa ra Tuyên bố Tuân thủ REACH.

3. Chỉ thị RoHS 2011/65/EU (Hạn chế các chất độc hại)

  • Phạm vi: Áp dụng cho thiết bị điện và điện tử.
  • Tài liệu cần thiết: Vâng, để xác nhận việc tuân thủ các giới hạn về chất cấm.

4. Chỉ thị EMC 2014/30/EU (Tương thích điện từ)

  • Phạm vi: Áp dụng cho các thiết bị điện và điện tử có thể tạo ra nhiễu điện từ.
  • Tài liệu cần thiết: Đúng.

5.Chỉ thị điện áp thấp (LVD) 2014/35/EU

  • Phạm vi: Bao gồm các thiết bị điện hoạt động ở điện áp 50-1000V AC hoặc 75-1500V DC.
  • Tài liệu cần thiết: Đúng.

6. Chỉ thị về máy móc 2006/42/EC

  • Phạm vi: Áp dụng cho máy móc, bao gồm cả các bộ phận an toàn.
  • Tài liệu cần thiết: Đúng.

7. Chỉ thị an toàn đồ chơi 2009/48/EC

  • Phạm vi: Bao gồm các loại đồ chơi được thiết kế cho trẻ em dưới 14 tuổi.
  • Tài liệu cần thiết: Đúng.

8. Quy định về trang thiết bị bảo hộ cá nhân (PPE) (EU) 2016/425

  • Phạm vi: Bao gồm tất cả các loại thiết bị bảo hộ cá nhân.
  • Tài liệu cần thiết: Đúng.

9. Quy định về thiết bị dùng khí đốt (EU) 2016/426

  • Phạm vi: Bao gồm các thiết bị sử dụng nhiên liệu khí đốt.
  • Tài liệu cần thiết: Đúng.

10. Chỉ thị về thiết bị chịu áp lực (PED) 2014/68/EU

  • Phạm vi: Bao gồm các thiết bị như nồi hơi, nồi áp suất và bồn chứa.
  • Tài liệu cần thiết: Đúng.

11. Quy định về sản phẩm xây dựng (CPR) (EU) số 305/2011

  • Phạm vi: Bao gồm các vật liệu được sử dụng trong xây dựng.
  • Tài liệu cần thiết: Đúng.

12. Chỉ thị về các sản phẩm liên quan đến năng lượng (ErP) 2009/125/EC

  • Phạm vi: Bao gồm các sản phẩm tiêu thụ năng lượng.
  • Tài liệu cần thiết: Đúng.

13. Quy định về ghi nhãn hàng dệt (EU) số 1007/2011

  • Phạm vi: Bao gồm việc ghi nhãn thành phần sợi dệt.
  • Tài liệu cần thiết: Mặc dù không bắt buộc, các nhà sản xuất thường đưa ra tuyên bố tuân thủ.

14. Chỉ thị Thiết kế sinh thái 2009/125/EC

  • Phạm vi: Đề ra các yêu cầu đối với các sản phẩm sử dụng năng lượng nhằm cải thiện hiệu suất môi trường.
  • Tài liệu cần thiết: Đúng.

15. Quy định về thiết bị y tế (MDR) (EU) 2017/745

  • Phạm vi: Bao gồm các thiết bị y tế dùng trong chẩn đoán, phòng ngừa hoặc điều trị.
  • Tài liệu cần thiết: Có, đối với các thiết bị Loại I (không vô trùng, không dùng để đo lường).

16.Quy định về sản phẩm mỹ phẩm (EC) số 1223/2009

  • Phạm vi: Bao gồm các sản phẩm mỹ phẩm dùng cho người.
  • Tài liệu cần thiết: Không có DoC chính thức, nhưng Hồ sơ Thông tin Sản phẩm (PIF) đóng vai trò là bằng chứng về sự tuân thủ.

17. Quy định về vật liệu tiếp xúc với thực phẩm (EC) số 1935/2004

  • Phạm vi: Bao gồm các vật liệu được thiết kế để tiếp xúc với thực phẩm.
  • Tài liệu cần thiết: Đúng vậy, đối với một số vật liệu nhất định như nhựa và gốm sứ.

18. Quy định về pin (EU) 2023/1542

  • Phạm vi: Nội dung bao gồm thiết kế, sản xuất và xử lý pin.
  • Tài liệu cần thiết: Có, trong những điều kiện cụ thể.

19. Quy định về nhãn sinh thái (EC) số 66/2010

  • Phạm vi: Các sản phẩm đáp ứng các tiêu chí môi trường cụ thể có thể được gắn nhãn sinh thái EU.
  • Tài liệu cần thiết: Đúng.

Tóm tắt các nguyên tắc chính để tạo Tài liệu Doc

Để đảm bảo tuân thủ, một DoC cần phải:

  • Bao gồm thông tin chi tiết sản phẩm (mẫu mã, loại, số seri).
  • Tham khảo các quy định pháp luật và tiêu chuẩn hài hòa có liên quan của EU.
  • Xác định nhà sản xuất hoặc đại diện được ủy quyền của họ.
  • Vui lòng ghi rõ tên và chữ ký của người chịu trách nhiệm.
  • Cần có sẵn bằng một ngôn ngữ chính thức của EU.

Phần kết luận

Tuyên bố về sự phù hợp GPSR đóng vai trò quan trọng trong việc đảm bảo an toàn sản phẩm và tuân thủ pháp luật tại thị trường EU. Mặc dù bản thân GPSR không quy định rõ ràng về Tuyên bố về sự phù hợp (DoC), nhưng nhiều chỉ thị và quy định khác của EU lại yêu cầu điều này. Việc duy trì đầy đủ tài liệu kỹ thuật và tuân thủ khuôn khổ DoC cho phép các nhà sản xuất tự tin đưa sản phẩm của mình ra thị trường đồng thời đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng.

Nhận hướng dẫn chuyên gia về tuân thủ GPSR

Tại EaseCert, chúng tôi chuyên hỗ trợ các doanh nghiệp đáp ứng các yêu cầu tuân thủ GPSR một cách hiệu quả và chính xác. Mẫu đánh giá rủi ro GPSR Cung cấp khuôn khổ toàn diện để đánh giá rủi ro an toàn sản phẩm, đảm bảo tuân thủ đầy đủ các quy định của EU. Liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay để được tư vấn chuyên môn về đánh giá rủi ro, nghĩa vụ pháp lý và các giải pháp chứng nhận sản phẩm. Liên hệ với chúng tôi để được tư vấn chuyên môn về đánh giá rủi ro, nghĩa vụ pháp lý và giải pháp chứng nhận.


Tìm hiểu thêm về GPSR:

Hiển thị thêm thông tin chi tiết

Liên hệ với EaseCert