Đánh giá rủi ro
Quy định chung về an toàn sản phẩm EU/2023/988 – Phân tích rủi ro & Đánh giá
Đảm bảo an toàn sản phẩm theo Quy định chung về an toàn sản phẩm (GPSRChỉ thị EU/2023/988 yêu cầu một quy trình phân tích rủi ro có cấu trúc. Cách tiếp cận có hệ thống này giúp các nhà nhập khẩu, nhà sản xuất và người chịu trách nhiệm đáp ứng các nghĩa vụ tuân thủ đồng thời bảo vệ sức khỏe và sự an toàn của người tiêu dùng. Dưới đây là phân tích chi tiết các phần chính trong đánh giá rủi ro tuân thủ GPSR. Tải xuống tài liệu của chúng tôi. Mẫu phân tích rủi ro GPSR để có cách tiếp cận có cấu trúc trong việc đánh giá rủi ro an toàn sản phẩm.
Phần 1 – Thông tin về nhà điều hành kinh tế
Phần này xác định tất cả các tác nhân kinh tế tham gia vào chuỗi cung ứng sản phẩm, bao gồm:
- Nhà sản xuấtThông tin chi tiết bao gồm tên, tên thương mại, địa chỉ bưu chính và email đầy đủ, số điện thoại và người liên hệ chính.
- Người đại diện được ủy quyềnNếu có thể, hãy cung cấp các thông tin chi tiết giống như nhà sản xuất.
- Nhà nhập khẩuThông tin liên hệ để đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc.
- Người chịu trách nhiệm: Nếu khác với nhà sản xuất, thì đại diện được chỉ định của EU Xử lý các nghĩa vụ tuân thủ.
Phần 2 – Mô tả chung về sản phẩm
Mô tả sản phẩm rõ ràng, bao gồm:
- Tên sản phẩm và chức năng.
- Các đặc điểm an toàn thiết yếu (e.g(Các sản phẩm giả thực phẩm, hấp dẫn trẻ em, các bộ phận nhỏ, vật liệu có rủi ro cao).
- Chi tiết thành phần (nguyên liệu thô hoặc bảng kê nguyên vật liệu).
- Phân loại theo độ tuổi (e.g(Dành cho người lớn, trẻ em trên 12 tuổi, trẻ sơ sinh, v.v.).
Phần 3 – Các yêu cầu pháp lý áp dụng & Tiêu chuẩn
Sản phẩm phải tuân thủ các quy định liên quan của EU, chẳng hạn như:
- Quy định chung về an toàn sản phẩm (EU/2023/988).
- Quy định REACH (EC 1907/2006) (Phụ lục XVII về các chất bị hạn chế, SVHC).
- Quy định về chất ô nhiễm hữu cơ bền vững (EU/2019/1021).
- Chỉ thị về khả năng tương thích điện từ (2014/30/EU) Dành cho các sản phẩm điện tử.&
- Các tiêu chuẩn hài hòa áp dụng của EU đảm bảo an toàn sản phẩm (e.g(Ví dụ: tiêu chuẩn EN71 cho đồ chơi, tiêu chuẩn IEC cho thiết bị điện tử, v.v.).
Phần 4 – Đánh giá thiết kế sản phẩm
Đánh giá rủi ro giúp xác định các rủi ro tiềm tàng và các biện pháp giảm thiểu:
Thuộc vật chất & Nguy hiểm cơ học
- Các cạnh sắc nhọn, các bộ phận chuyển động, nguy cơ bị mắc kẹt, các bộ phận nhỏ gây nguy hiểm nghẹt thở.
- Các vấn đề về độ ổn định đối với những vật dụng dễ bị đổ hoặc sụp đổ.
- Tuân thủ các tiêu chuẩn như EN 71-1, ISO 8124.
Tính dễ cháy & Nguy hiểm nhiệt
- Nguy cơ cháy nổ, quá nhiệt, tự bốc cháy, tiếp xúc với bề mặt nóng.
- Tuân thủ EN71-2, FFFSRhoặc các quy định liên quan đến đồ ngủ.
Nguy hiểm hóa chất
- Có chứa các hóa chất bị hạn chế, chất độc hại, kim loại nặng, chất gây dị ứng.
- Tuân thủ Phụ lục XVII của REACH, Nhãn CLP, EN71-3, Chỉ thị RoHS.
Nguy hiểm về điện
- Nguy cơ về pin và điện giật, đoản mạch, linh kiện quá nhiệt.
- Tuân thủ EN 62133, IEC 60335, Chỉ thị điện áp thấp (2014/35/EU).
Vệ sinh & Nguy cơ vi sinh vật
- Nguy cơ nhiễm khuẩn hoặc nấm, vật liệu có thể chứa mầm bệnh.
- Tuân thủ USP 50, 51, ISO 22196, EN 13697.
Bức xạ & Nguy hiểm quang học
- Phát xạ LED, chiếu tia laser, bức xạ UV hoặc IR.
- Rủi ro từ trường điện từ (EMF).
- Tuân thủ EN 62233, IEC 62471, Chỉ thị EMC (2014/30/EU).
Phần 5 – Phân tích rủi ro/Kết quả đánh giá
Mỗi mối nguy hiểm được xác định đều được phân loại theo mức độ rủi ro:
- Rủi ro nghiêm trọng: Các mối nguy hiểm đe dọa tính mạng đòi hỏi các biện pháp kiểm soát nghiêm ngặt (e.g(ví dụ: điện giật, hóa chất độc hại, nguy cơ nghẹt thở đối với trẻ sơ sinh).
- Rủi ro lớnCác rủi ro về thương tích/thiệt hại đáng kể được giảm thiểu nhờ các quy trình kiểm tra và tuân thủ (e.g(Nguy cơ cháy nổ, kẹt máy móc, vết cắt, vết bỏng).
- Rủi ro nhỏCác rủi ro mức độ nhẹ được giải quyết thông qua thiết kế sản phẩm và ghi nhãn (e.g(Gây kích ứng nhẹ do chất liệu, có một số lo ngại nhỏ về khả năng bắt lửa).
- Các vấn đề liên quan đến sản xuấtCác rủi ro như nhiễm bẩn vật thể lạ, lắp ráp không đúng cách, sự không nhất quán về vật liệu, được giảm thiểu bằng kiểm soát chất lượng.e.g(ví dụ: dò kim loại, kiểm tra trực quan, kiểm tra trọng lượng).
Mục 6 – Yêu cầu ghi nhãn
Thích hợp ghi nhãn Đảm bảo an toàn cho người dùng và tuân thủ các quy định. Điều này bao gồm:
- Nhãn sản phẩm & hướng dẫn an toàn (e.g(bao gồm cảnh báo độ tuổi, thông báo an toàn, hướng dẫn sử dụng đúng cách).
- Cảnh báo trên bao bì & ký hiệu tuân thủ (e.g(bao gồm cả dấu CE, hướng dẫn thải bỏ, nhãn cảnh báo).
- Thông tin an toàn cụ thể được kèm theo sản phẩm. (e.g(ví dụ: sách hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn bảo trì, cảnh báo khẩn cấp).
Tuyên bố cuối cùng về việc tuân thủ các quy định an toàn
Sau khi hoàn thành đánh giá rủi ro, sản phẩm được coi là an toàn theo yêu cầu của GPSR. Đại diện nhà cung cấp phải ký và đóng dấu vào tài liệu để xác nhận sự tuân thủ.
Tại EaseCert, chúng tôi đơn giản hóa việc tuân thủ GPSR cho các nhà nhập khẩu và nhà sản xuất, đảm bảo sản phẩm của bạn đáp ứng các yêu cầu an toàn của EU. Liên hệ với chúng tôi để được tư vấn chuyên môn về đánh giá rủi ro, nghĩa vụ pháp lý và giải pháp chứng nhận.
Tìm hiểu thêm về GPSR: