Đại diện ủy quyền của EU cho các sản phẩm được đánh dấu CE
Những điều các nhà sản xuất ngoài EU cần biết
Nếu bạn sản xuất sản phẩm bên ngoài Liên minh Châu Âu và bán chúng vào thị trường EU, việc chỉ định một Đại diện được ủy quyền của EU có thể là một yêu cầu pháp lý.
Nhiều nhà sản xuất cho rằng việc có được báo cáo thử nghiệm, chuẩn bị Tuyên bố về sự phù hợp và gắn nhãn CE là đủ. Trên thực tế, luật pháp EU thường yêu cầu một nhà điều hành kinh tế được chỉ định có trụ sở tại Liên minh Châu Âu, người có thể liên lạc với các cơ quan chức năng và duy trì... tài liệu tuân thủ.
Bài viết này giải thích đại diện được ủy quyền của EU là gì, khi nào cần có đại diện này, trách nhiệm của họ là gì và làm thế nào để tuân thủ các quy định khi bán sản phẩm có dấu CE tại châu Âu.
Đại diện được ủy quyền của EU là gì?
Đại diện được ủy quyền của EU là cá nhân hoặc pháp nhân được thành lập trong Liên minh Châu Âu, người đã nhận được ủy quyền bằng văn bản từ nhà sản xuất đặt tại ngoài EU để thực hiện các nhiệm vụ cụ thể liên quan đến việc tuân thủ quy định thay mặt cho nhà sản xuất đó.
Đại diện được ủy quyền đóng vai trò là đầu mối liên lạc chính thức của nhà sản xuất với các cơ quan giám sát thị trường EU và giúp đảm bảo rằng các tài liệu cần thiết luôn sẵn có khi được yêu cầu.
Đại diện được ủy quyền không trở thành nhà sản xuất. Nhà sản xuất vẫn chịu trách nhiệm đảm bảo sản phẩm tuân thủ tất cả các quy định pháp luật hiện hành của EU.
Những sản phẩm nào yêu cầu đại diện được ủy quyền của EU?
Nhiều sản phẩm có dấu CE được bán bởi các nhà sản xuất đặt tại ngoài Liên minh Châu Âu yêu cầu một nhà điều hành kinh tế có trụ sở tại EU.
Các loại sản phẩm phổ biến bao gồm:
- Sản phẩm điện và điện tử
- Thiết bị vô tuyến
- Máy móc
- Thiết bị bảo hộ cá nhân (PPE)
- Đồ chơi
- Thiết bị y tế
- Dụng cụ đo lường
- Sản phẩm xây dựng
- Thiết bị điện áp thấp
- Sản phẩm tương thích điện từ (EMC)
Yêu cầu cụ thể phụ thuộc vào Chỉ thị hoặc Quy định của EU hiện hành điều chỉnh sản phẩm đó.
Quy định (EU) 2019/1020 và Yêu cầu đối với Nhà điều hành kinh tế
Kể từ ngày 16 tháng 7 năm 2021, nhiều sản phẩm thuộc phạm vi luật hài hòa hóa của EU chỉ được phép lưu hành trên thị trường EU nếu doanh nghiệp kinh doanh có trụ sở tại Liên minh châu Âu.
Nhà điều hành kinh tế có thể là:
- Nhà sản xuất, nếu có trụ sở tại EU
- Nhà nhập khẩu
- Người đại diện được ủy quyền
- Trong một số trường hợp, đó là nhà cung cấp dịch vụ hoàn thiện đơn hàng.
Đối với nhiều nhà sản xuất ngoài EU bán hàng trực tiếp thông qua các kênh thương mại điện tử như... Amazon, Dù là Shopify, Etsy hay trang web riêng của họ, việc chỉ định một Đại diện được ủy quyền tại EU thường là giải pháp thiết thực nhất.
Chỉ định đại diện được ủy quyền của EU cho các sản phẩm có dấu CE:
Dịch vụ đại diện được ủy quyền của EU cho các sản phẩm có dấu CE.
Trách nhiệm của Đại diện được ủy quyền của EU
Trách nhiệm cụ thể phụ thuộc vào luật pháp hiện hành và văn bản ủy quyền do nhà sản xuất cung cấp.
Bảo trì tài liệu kỹ thuật
Người đại diện được ủy quyền phải có khả năng cung cấp tệp kỹ thuật, Giấy chứng nhận hợp quy, báo cáo thử nghiệm, đánh giá rủi ro, và cung cấp các tài liệu chứng minh tuân thủ cho các cơ quan giám sát thị trường khi được yêu cầu.
Hợp tác với chính quyền
Các cơ quan chức năng có thể liên hệ trực tiếp với Đại diện được ủy quyền về các vấn đề liên quan đến tuân thủ quy định, kiểm tra, biện pháp khắc phục hoặc điều tra sản phẩm.Người đại diện được ủy quyền phải hợp tác và cung cấp các tài liệu được yêu cầu.
Đóng vai trò là điểm liên lạc của EU
Tên và địa chỉ của Đại diện được ủy quyền thường được ghi trên sản phẩm, bao bì hoặc tài liệu kèm theo để các cơ quan chức năng trong EU biết phải liên hệ với ai.
Hỗ trợ các biện pháp khắc phục
Nếu có vấn đề liên quan đến an toàn, Đại diện được ủy quyền có thể hỗ trợ việc liên lạc về các biện pháp khắc phục, thu hồi sản phẩm hoặc thu hồi sản phẩm.
Đại diện được ủy quyền so với nhà nhập khẩu
Nhiều doanh nghiệp nhầm lẫn vai trò của nhà nhập khẩu với vai trò của đại diện được ủy quyền.
Nhà nhập khẩu đưa sản phẩm từ một quốc gia không thuộc EU vào thị trường EU và phải chịu các nghĩa vụ pháp lý cụ thể theo luật EU.
Đại diện được ủy quyền hành động theo văn bản ủy quyền từ nhà sản xuất và chỉ thực hiện các nhiệm vụ được giao theo quy định của pháp luật hiện hành. Đại diện được ủy quyền không tự động trở thành nhà nhập khẩu và không tự động đảm nhận trách nhiệm của nhà nhập khẩu.
Sự phân biệt này đặc biệt quan trọng đối với người bán hàng trên Amazon, các nhà bán lẻ trực tuyến và các thương hiệu nhãn hiệu riêng.
Những thông tin nào phải được hiển thị trên sản phẩm?
Đối với các sản phẩm yêu cầu có Đại diện được ủy quyền của EU, các cơ quan chức năng thường mong muốn các thông tin sau đây phải có trên sản phẩm, bao bì hoặc tài liệu kèm theo:
- Tên của người đại diện được ủy quyền
- Địa chỉ kinh doanh đã đăng ký tại EU
- Thông tin liên hệ (nếu có)
Các yêu cầu cụ thể về vị trí lắp đặt phụ thuộc vào loại sản phẩm và luật pháp hiện hành. Để biết thông tin chung về an toàn sản phẩm, nhà sản xuất cũng nên xem xét các quy định hiện hành. các yêu cầu về ghi nhãn để tuân thủ GPSR.
Điều gì sẽ xảy ra nếu bạn không chỉ định người đại diện được ủy quyền của EU?
Các sản phẩm không tuân thủ quy định có thể phải đối mặt với:
- Trì hoãn hải quan
- Gỡ bỏ sản phẩm khỏi các sàn thương mại điện tử.
- Yêu cầu từ các cơ quan giám sát thị trường
- Thu hồi sản phẩm
- Thông báo thu hồi sản phẩm
- Tài chính hình phạt tùy thuộc vào từng quốc gia thành viên.
Các nhà chức trách ngày càng xác minh sự tồn tại của một doanh nghiệp kinh tế hợp lệ thuộc EU khi xem xét các sản phẩm nhập khẩu.
EaseCert hỗ trợ các nhà sản xuất ngoài EU như thế nào?
EaseCert hỗ trợ các nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, người bán trên Amazon, cửa hàng Shopify và các thương hiệu nhãn hiệu riêng với Các yêu cầu tuân thủ của EU Dành cho các sản phẩm có chứng nhận CE.
Của chúng tôi Dịch vụ đại diện được ủy quyền của EU cho các sản phẩm có dấu CE. Giúp các nhà sản xuất thiết lập điểm liên lạc cần thiết tại EU và duy trì quyền tiếp cận thị trường châu Âu.
Dịch vụ của chúng tôi bao gồm:
- Bổ nhiệm Đại diện được ủy quyền của EU
- Xem xét tài liệu kỹ thuật
- Hỗ trợ Tuyên bố về sự phù hợp
- Hướng dẫn tuân thủ
- Hỗ trợ truyền thông giám sát thị trường
- Hỗ trợ pháp lý liên tục
Cho dù bạn kinh doanh các sản phẩm điện, máy móc, đồ chơi, thiết bị bảo hộ cá nhân, đồ điện tử hay các sản phẩm khác có dấu CE, đội ngũ của chúng tôi có thể giúp bạn thiết lập sự hiện diện cần thiết tại EU và hỗ trợ bạn tuân thủ các nghĩa vụ pháp lý.
Câu hỏi thường gặp
Đại diện được ủy quyền của EU là gì?
Đại diện được ủy quyền của EU (AR) là cá nhân hoặc công ty được thành lập trong Liên minh Châu Âu, được nhà sản xuất ngoài EU chính thức chỉ định để thực hiện các trách nhiệm cụ thể liên quan đến việc tuân thủ thay mặt nhà sản xuất. AR đóng vai trò là điểm liên lạc với các cơ quan giám sát thị trường của EU và duy trì quyền truy cập vào các tài liệu tuân thủ cần thiết.
Ai cần đại diện được ủy quyền của EU?
Các nhà sản xuất đặt trụ sở bên ngoài Liên minh Châu Âu bán một số sản phẩm có gắn nhãn CE vào EU có thể phải chỉ định một Đại diện được ủy quyền của EU. Yêu cầu này phụ thuộc vào luật pháp EU hiện hành quy định về loại sản phẩm đó.
Liệu có cần có đại diện được ủy quyền của EU cho tất cả các sản phẩm có dấu CE không?
Không phải lúc nào cũng vậy. Một số quy định về nhãn CE yêu cầu Đại diện được ủy quyền, trong khi những quy định khác chỉ yêu cầu nhà kinh doanh có trụ sở tại EU. Nghĩa vụ cụ thể phụ thuộc vào loại sản phẩm và Chỉ thị hoặc Quy định áp dụng.
Đại diện được ủy quyền của EU và nhà nhập khẩu khác nhau ở điểm nào?
Nhà nhập khẩu đưa sản phẩm từ các nước ngoài EU vào thị trường EU và phải chịu trách nhiệm pháp lý cụ thể. Đại diện được ủy quyền hành động theo ủy quyền bằng văn bản từ nhà sản xuất và thực hiện các nhiệm vụ tuân thủ được giao nhưng không tự động đảm nhận trách nhiệm của nhà nhập khẩu.
Liệu đại diện được ủy quyền của EU có thể cấp Giấy chứng nhận CE hoặc Tuyên bố về sự phù hợp không?
Không. Nhà sản xuất vẫn chịu trách nhiệm về việc tuân thủ sản phẩm, tài liệu kỹ thuật, đánh giá sự phù hợp và ban hành Tuyên bố về sự phù hợp. Đại diện được ủy quyền hỗ trợ các hoạt động tuân thủ nhưng không thay thế nhà sản xuất.
Đại diện được ủy quyền của EU cần lưu giữ những tài liệu nào?
Tùy thuộc vào luật pháp hiện hành, Đại diện được ủy quyền có thể cần quyền truy cập vào Tuyên bố về sự phù hợp, hồ sơ kỹ thuật, báo cáo thử nghiệm, đánh giá rủi ro, hướng dẫn sử dụng, thông tin ghi nhãn và các tài liệu hỗ trợ tuân thủ khác.
Địa chỉ của người đại diện được ủy quyền có cần phải hiển thị trên sản phẩm không?
Trong nhiều trường hợp, tên và địa chỉ của Đại diện được ủy quyền phải được hiển thị trên sản phẩm, bao bì hoặc tài liệu kèm theo. Các yêu cầu cụ thể phụ thuộc vào luật pháp EU hiện hành và loại sản phẩm.
Liệu cùng một công ty có thể đóng vai trò là Đại diện được ủy quyền và Người chịu trách nhiệm cùng một lúc không?
Vâng, trong một số trường hợp. Tuy nhiên, các vai trò này được điều chỉnh bởi các quy định và trách nhiệm khác nhau. Một Đại diện được ủy quyền thường hỗ trợ các sản phẩm có dấu CE theo luật pháp chuyên ngành, trong khi một Người chịu trách nhiệm có thể được yêu cầu theo các khuôn khổ như Quy định chung về an toàn sản phẩm (GPSR).
Điều gì sẽ xảy ra nếu tôi bán sản phẩm tại EU mà không có đại diện được ủy quyền trong khi luật pháp yêu cầu phải có?
Sản phẩm có thể bị giữ lại tại hải quan, bị gỡ bỏ khỏi các sàn thương mại điện tử, bị thu hồi khỏi thị trường, bị triệu hồi hoặc bị các cơ quan EU xử lý theo pháp luật. Các hình phạt tài chính cũng có thể được áp dụng tùy thuộc vào từng quốc gia thành viên.
EaseCert có thể đóng vai trò là đại diện được ủy quyền của tôi tại EU không?
Có. EaseCert cung cấp dịch vụ Đại diện được ủy quyền của EU cho các sản phẩm đủ điều kiện có dấu CE và hỗ trợ các nhà sản xuất trong việc xem xét tài liệu kỹ thuật, hướng dẫn về quy định, liên lạc với cơ quan chức năng và hỗ trợ tuân thủ liên tục.
Bạn cần một đại diện được ủy quyền của EU?
Lời kết
Việc bán các sản phẩm có dấu CE tại châu Âu không chỉ đơn thuần là dán logo CE lên sản phẩm. Các nhà sản xuất đặt trụ sở bên ngoài EU phải đảm bảo tuân thủ đầy đủ mọi nghĩa vụ pháp lý, bao gồm cả việc chỉ định một nhà điều hành kinh tế có trụ sở tại EU khi cần thiết.
Đại diện được ủy quyền của EU có kinh nghiệm giúp duy trì sự tuân thủ, cung cấp điểm liên lạc trực tiếp với các cơ quan chức năng và hỗ trợ việc tiếp cận thị trường châu Âu dễ dàng hơn.
Nếu bạn không chắc chắn liệu sản phẩm của mình có cần Đại diện được ủy quyền của EU hay không, EaseCert có thể xem xét danh mục sản phẩm của bạn và giúp xác định các yêu cầu áp dụng.
Tài liệu tham khảo
- Quy định (EU) 2019/1020 về Giám sát Thị trường và Tuân thủ Sản phẩm
- Ủy ban Châu Âu, Giám sát thị trường sản phẩm
- Tổng quan về chứng nhận CE tại Châu Âu
- Quyết định số 768/2008/EC về Khung pháp lý chung cho việc tiếp thị sản phẩm
- Quy định (EU) 2023/988 về An toàn Sản phẩm Chung (GPSR)
- Hệ thống cổng an toàn của Ủy ban Châu Âu
- Hướng dẫn về nhãn CE của Ủy ban Châu Âu