Labelling Requirements for GPSR Compliance

GPSR 合规性标签要求

通用产品安全法规 (GPSR) 适用于几乎所有在欧盟市场上销售或提供的非食品消费品,无论线上还是线下销售,也无论全新、二手、维修或翻新。这包括玩具、珠宝、纺织品、家具、电器产品、装饰品、配件等。某些产品类别除外(e.g. 食品、药品和古董)。

正确的产品标签是《药品标签法规》(GPSR)的核心要求之一。标签必须向消费者和市场监管机构提供清晰的产品标识、可追溯性信息、负责任的经济经营者信息以及相关的安全信息。根据产品类别,可能还需遵守欧盟针对特定行业的额外要求。

为了支持GPSR标签要求的实际实施,我们的 EaseCert产品标签模板 本文提供了一个实用示例,说明如何在产品标签或包装上构建所需的合规信息,包括产品标识、制造商信息、欧盟责任人信息、可追溯性要素、安全警告以及其他常见的合规信息。标签的具体内容和位置要求取决于产品类型、适用的欧盟法规、风险等级、目标用户群体、包装形式以及产品销售的国家/地区。

EaseCert Product Label Template

核心GPSR标签要求

根据《药品安全法规》(GPSR),产品标签必须能够让消费者、市场监管机构、分销商、进口商和在线市场识别产品、负责企业以及相关的安全信息。标签的具体内容取决于产品类型、预期用户、可预见的风险、销售渠道以及产品销售的国家/地区。

一般而言,GPSR标签应涵盖以下要素:

  1. 产品标识: 每件产品必须标明类型、批号、序列号、型号、SKU、批号或其他便于识别和追溯的信息。这些信息必须清晰可见且易于辨认。如果产品尺寸或性质导致直接标记不切实际,则可将信息标注在包装上或随附文件中。
  2. 制造商详情: 制造商必须提供其名称、注册商号或商标、邮政地址和电子邮箱地址。如果使用其他联系方式,也应提供相应的邮政地址或电子邮箱地址。
  3. 如适用,请提供进口商详细信息: 如果产品由进口商进口到欧盟,则进口商还必须注明其名称、注册商号或商标、邮政地址和电子地址。
  4. 欧盟责任人详情(如适用): 如果制造商不在欧盟境内设立机构,且该产品根据《通用产品安全条例》(GPSR) 框架需要欧盟境内的责任经济运营商,则还必须按照适用的安置规则提供欧盟责任人的详细信息。
  5. 警告和安全信息: 产品必须包含消费者安全使用所需的警告、年龄分级、使用说明、使用限制或处置信息。

产品标识和可追溯性

产品标识是GPSR最重要的要求之一。符合规定的标签应能追溯产品至相关的产品组、生产批次、供应商、材料规格、技术文件以及符合性声明或合规声明。

合适的标识符可能包括:

  • 批号或批次号
  • 序列号
  • 型号
  • SKU 或货号
  • EAN、GTIN 或条形码
  • 生产日期或生产运行代码(如适用)

标识符应与相应的技术文档相符。只有当企业能够将批号与相关的产品文档、供应商记录、测试报告和风险评估联系起来时,包含批号的标签才有用。

制造商和进口商信息

制造商的主要责任是确保欧盟市场上的产品安全,并确保提供必要的产品信息。这包括自行生产产品的公司,以及以其自有名称、品牌或商标设计或生产产品的公司。

制造商提供的详细信息通常应包括:

  • 公司法定名称
  • 注册商号或商标(如适用)
  • 完整邮政地址
  • 电子地址,例如电子邮件地址或网站联系地址

如果进口商将非欧盟制造商的产品投放欧盟市场,则必须同时提供进口商的详细信息。进口商的角色与欧盟责任人的角色是不同的。在许多供应链中,进口商是将商品投放市场的欧盟企业,而欧盟责任人则负责履行欧盟对非欧盟制造商产品的全球产品安全法规(GPSR)义务。

警告、说明和年龄适用性

GPSR标签必须反映产品的实际风险状况。警告信息不应随意添加或从无关产品复制而来。警告信息应基于产品设计、预期用户、可预见的误用情况、材料、包装、适用标准和风险评估。

  • 年龄适宜性: 标签应明确说明 适宜年龄组 在产品安全与年龄分级密切相关的领域,这一点尤为重要。对于儿童产品、玩具、工艺品、配件以及可能存在窒息、勒颈、尖锐边缘、小零件或误用风险的产品而言,这一点尤为重要。
  • 警告: 必要的 警告 必须告知消费者相关风险和安全使用方法。措辞应清晰、具体且适度。
  • 安全使用和处置说明: 产品应附带清晰的说明。 指示 在安全组装、使用、维护、储存、清洁或处置的需要下,包装合规义务也可能单独适用。 生产者延伸责任 (EPR)。

语言要求

警告和安全信息必须以欧盟成员国消费者易于理解的语言提供,尤其是在产品销售所在成员国。实际上,这通常意味着使用产品销售所在国的官方语言。

对于面向多个欧盟国家的线上销售,应在产品上架前规划好语言覆盖范围。例如,在德国、法国、意大利、西班牙和荷兰销售的产品,其语言覆盖范围可能与仅在爱尔兰或马耳他销售的产品有所不同。除非特定销售市场和产品类型明确适用,否则企业应避免使用单一的英文标签覆盖所有欧盟国家。

欧盟《2025年安全之门》报告显示,欧洲各地对产品安全问题的执法力度很大。我们关于 2025年欧洲最活跃的产品安全监管机构 解释了哪些国家当局提交的警报最多,这对 GPSR 标签和文档有何影响,以及企业如何应用切实可行的适当语言策略。

标签信息放置位置

GPSR遵循实用的信息放置层级。所需信息应放置在消费者和监管机构易于获取的位置。最佳放置位置是产品本身,但由于产品尺寸、材质、形状、表面、卫生要求、美观性或技术限制等原因,并非总是可行。

  1. 关于产品: 在技​​术可行且合适的情况下,应将必要信息直接标注在产品上。例如,可以使用印刷标签、缝制标签、雕刻标记、直接印刷、不干胶标签或耐用标签。
  2. 包装上: 如果不能或不方便直接在产品上做标记,则信息应出现在包装上,例如盒子、纸箱、套筒、小袋、塑料袋、包装纸、插卡或零售标签。
  3. 在随附文件中: 如果产品或包装都无法容纳所有必需的信息,则可以将信息包含在随附文件中,例如手册、安全说明书、合规卡、吊牌或说明书。

此层级适用于一般产品标签信息。请勿将其与在适用情况下提供欧盟责任人详细信息的单独要求混淆。实际上,应协调这两类信息,以确保最终标签清晰、完整且不冗余。

欧盟负责人详情和EaseCert联系信息

对于指定 EaseCert 为欧盟责任方的产品,标签或随附的合规信息应明确标明 EaseCert 为欧盟境内的责任经济运营商。如果 EaseCert 的名称和地址出现在包装或文件中,则相关的技术文件、风险评估、符合性声明或合规声明、标签内容以及可追溯性记录也必须保持一致。展示欧盟责任方的详细信息不仅仅是格式设置,它还能在产品、指定的责任方和相关的技术文件之间建立合规关联。

在生产、仓储和市场层面实施标签制度

GPSR标签应纳入正常的商品处理流程。最可靠的方法是在生产、包装、仓储或市场上架之前,确定所需信息出现的位置。这有助于避免重新贴标、海关延误、商品下架以及不同销售渠道间产品信息不一致等问题。

直接制造商标签

如有可能,制造商或供应商应在生产或包装过程中贴上所需的GPSR信息。这通常是最简洁的做法,因为标签会成为产品标准外观的一部分。

  • 要求供应商在产品标签、包装、吊牌、说明书或手册上印制所需的制造商、进口商、欧盟负责人、产品标识和安全信息。
  • 将商定的标签要求纳入供应商说明、采购订单、产品规格或供应商合同中。
  • 批量生产前,请审核生产前样品、包装样稿和标签设计稿。
  • 检查印刷品标识是否与技术文档、风险评估和批次记录相符。
  • 生产完成后进行随机检查,以确认是否始终使用经批准的标签版本。

在仓库层面粘贴合规标签

如果无法在生产商层面进行贴标,则可采用仓库层面的贴标方式。这种方法适用于已生产的产品、以简易包装进口的产品,或最终市场语言覆盖范围取决于目的地国家的产品。

  • 使用预印的合规标签,标签上需包含产品标识、制造商详细信息、进口商详细信息、欧盟负责人详细信息和安全信息。
  • 培训仓库工作人员在发货给欧盟客户之前或产品发送到物流中心之前贴上标签。
  • 确保贴纸清晰易读、经久耐用、牢固粘贴,并放置在消费者容易找到的地方。
  • 记录每个产品组、批次或 SKU 使用的贴纸版本。
  • 进行抽查,确认标签粘贴一致,并且没有使用过时的标签版本。

在线市场和远程销售的合规性

对于线上销售而言,GPSR合规性不仅仅体现在实体标签上。产品列表也必须在消费者完成购买前清晰醒目地展示所需信息。这一点对于亚马逊、Etsy、Shopify、eBay、TikTok Shop和其他线上销售渠道尤为重要。

在线产品列表应包含(如适用):

  • 制造商名称、邮政地址和电子邮箱地址
  • 进口商名称、邮政地址和电子邮箱地址(如适用)
  • 如果制造商位于欧盟境外,则需要指定一名欧盟境内的负责任经济运营商,并需提供欧盟责任人详细信息。
  • 产品标识符,例如 SKU、EAN、GTIN、型号、批号或货号
  • 产品图片与实际出售商品相符
  • 必要的安全警告、年龄分级和用户说明
  • 适用于产品销售国家/地区的相应语言版本

对于线上销售而言,仅通过电子邮件或发票在购买后提供合规信息是不够的,因为第19条规定的信息必须在购买前可见。然而,如果将发票、手册、插页和电子合规页面与正确的产品标签和市场列表信息结合使用,则可以完善整体合规文件。

了解欧盟消费品通用产品标签符号

我们的 标签符号指南 本文件解释了欧盟消费品常用的标签符号,包括CE标志、WEEE标志、欧盟责任人信息、批号、回收标志以及其他产品或包装标记。此外,还涵盖了包装树脂识别码、语言要求以及减少海关、市场和监管问题的实用措施。

只有在法律要求、技术上正确且有相应的合规文件支持的情况下,才能使用符号。例如,CE 标志不得用于不受 CE 标志法规约束的产品。回收标志和环境标志也应与产品安全警告分开审查,因为它们通常与包装、废物分类或生产者责任延伸 (EPR) 义务相关,而非产品安全。

回收标志、包装标记和环境标签

包装标识容易与产品安全标识混淆,但它们的用途不同。产品安全标签旨在帮助消费者安全使用产品。包装和回收标志有助于消费者正确分类包装,并支持国家废物管理。 电子顺磁共振 系统。

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理解包装上的回收标志可能很困难,但它们对于合规性、消费者认知、垃圾分类和环境义务至关重要。 我们的指南解释了常见的回收标志, 包括塑料树脂代码、绿点标志以及特定国家的系统,例如法国的 Triman 标签。

在法国,适用生产者延伸责任制 (EPR) 的包装必须印有 Triman 标志以及 Info-Tri 分拣说明。了解更多信息 特里曼 & Info-Tri 标签要求 以及如何保持合规。区分环境标签和产品安全标志至关重要。CE 标志与产品安全法规相关,而包装 EPR 则与环境融资、注册、报告和废物管理义务相关。

EaseCert 为企业提供环境包装合规和更广泛的欧盟监管协调方面的支持,包括相关指导。 欧盟包装和包装废弃物法规(PPWR). 如果您将包装商品投放法国市场,则必须在销售前根据国家包装生产者责任延伸制度 (EPR) 进行注册。EaseCert 可以通过我们的……为您提供帮助。 法国EPR包装合规服务, 包括注册、报告和标签一致性。

在德国,公司必须在将包装投放市场前在LUCID包装注册表中注册。请参阅我们的 LUCID注册指南 或使用我们的 LUCID注册服务 提供实际支持。正确的包装标签和生产者责任延伸制度 (EPR) 设置有助于降低罚款、市场暂停、商品下架和包装不合规索赔的风险。

GPSR 及其他产品特定欧盟法规

许多产品还需遵守欧盟针对特定行业的额外法规,这些法规对标签、测试、文件、化学成分或合格性等方面有单独的要求。例如: 纺织品 在欧盟销售的纺织品必须符合欧盟第1007/2011号条例,该条例要求使用经批准的纤维名称和特定的纺织品标签语言规则。因此,纺织品需要同时符合欧盟纺织品法规和欧盟纺织品法规。欧盟纺织品法规并非取代针对特定产品的法规,而是与之并行,并增加了与产品安全、风险评估、可追溯性、负责任的经济运营者、安全警告、消费者信息和纠正措施相关的更广泛的义务。

数字合规文件和二维码

《药品和化妆品安全条例》(GPSR)第19条规定,在线或远程销售产品的经营者必须在购买前清晰醒目地展示特定信息,包括制造商信息、负责人信息(如适用)、产品标识以及警告或安全信息。

二维码可以辅助合规,但不能取代强制性的实体标签信息,尤其是在全球药品法规 (GPSR) 要求该信息必须出现在产品、包装、包裹或随附文件上的情况下。因此,数字合规文件应被视为一种辅助合规工具,而非替代必要的标签。

自愿性数字化合规文件可能包括:

  • 产品信息,包括产品名称、型号、SKU、批号、图片和产品类别
  • 制造商和进口商详细信息,包括公司法定名称、邮政地址和电子联系方式
  • EaseCert 详情,其中 EaseCert 担任相关产品的欧盟责任人或欧盟授权代表。
  • 如适用,请提供符合性声明或合格声明参考信息。
  • 技术文档概述,包括风险评估、适用标准、测试报告和供应商声明
  • 安全警告 和用户 指示, 包括根据需要提供多语言版本。
  • 根据《全球安全条例》第20条进行的事件报告流程
  • 提供访问合规信息的数字途径的二维码或网页链接

持续合规与监控

GPSR标签并非一次性的设计工作。标签、警告、说明和在线信息必须与实际产品、供应商、材料、生产地点、包装、销售国家/地区和技术文档保持一致。如果这些要素中的任何一项发生变化,则可能需要重新审核标签和风险评估。

定期标签和文件审核

  • 定期审查标签和合规文件,尤其是在供应商、材料、设计、声明、包装或销售市场发生变化时。
  • 检查网上商品信息是否与实物标签和技术文件相符。
  • 密切关注欧盟产品安全、包装、纺织品、化学品和特定行业法规的最新动态。
  • 对新旧标签版本进行版本控制,以便企业能够显示哪个标签应用于哪个产品批次。

处理授权和市场合规性请求

  • 合规文件应在欧盟市场监管机构、海关、在线市场、物流合作伙伴或分销商要求时提供。
  • 进口商、制造商和分销商应及时向 EaseCert 通报监管问题、产品投诉、主管部门要求、市场通知或安全问题。
  • 支持性文件应保存在结构化的技术文件中,包括风险评估、产品描述、标签设计、警告、说明、测试报告、供应商声明和可追溯性记录。

根据《全球公共安全条例》第20条进行事件报告

  • 安全问题、严重产品事故或不安全产品的证据应立即上报审查。
  • 如有需要报告,EaseCert 可协助其服务范围内的产品与相关的欧盟安全业务门户程序进行沟通。
  • 在线市场必须记录并上报消费者安全投诉,并应确保产品列表、警告和可追溯性记录始终可用。

不遵守规定的后果

未能满足GPSR标签要求可能导致严重后果,包括产品召回、海关延误、市场下架、分销商拒收、监管机构调查、消费者投诉以及声誉损害。产品分销后重新贴标通常困难重重、成本高昂,而且如果产品已经到达消费者手中,重新贴标有时甚至不被视为彻底的纠正措施。

因此,正确的标签标注必须在产品投放欧盟市场之前完成。一个可靠的 GPSR 标签应该与风险评估、技术文件、产品标识符、语言要求、在线列表和负责任的经济运营商详细信息相符。

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