Checklist: Launching a New Product in the EU (2025 Edition)

清单:在欧盟推出新产品(2025 Edition)

在欧盟推出产品可能回报丰厚,但也伴随着严格的合规义务。取代旧版《通用产品安全指令》的《通用产品安全条例》(GPSR) 为在欧盟销售的企业设定了更高的门槛。未做好准备的公司将面临产品召回、罚款,甚至被亚马逊、Etsy 或 eBay 等平台下架的风险。

这份 2025 年清单为您提供了清晰的分步概述,告诉您在将新产品投放到欧盟市场之前需要做什么。

1. 确认产品类别及范围

首先,请确定您的产品是否仅受 GPSR 的保护,还是适用其他欧盟法规。例如, 玩具化妆品, 或者 电子产品 除了 GPSR 之外,所有国家都有具体的指令或规定。

您还应该明确目标用户群体。面向儿童销售的产品需要进行年龄分级,并且通常需要更严格的测试。即使是配件和包装,如果对消费者构成风险,也可能受到 GPSR 的监管。

2. 进行风险评估

每件产品都必须经过记录 风险分析这应涵盖机械、化学、电气、火灾或窒息等危险。如果存在统一的欧盟标准,请将其作为合规证明。您的发现和缓解措施是产品技术文档的核心部分。

您可以从这个免费 风险分析模板

3.准备技术文件

技术文件 (有时也称为“数字产品护照”)是强制性的。它必须包含:

  • 物料清单和供应商信息
  • 测试报告和符合性声明
  • 书面风险评估
  • 用户说明和警告
  • 标签和包装的副本

该文件必须在产品最后一次投放市场后保留至少 10 年,并且必须在产品设计发生变化时进行更新。

4. 任命欧盟负责人

如果你位于欧盟以外,则不能在没有指定 欧盟负责人。RP 的名称和联系方式必须出现在产品或其包装上,并且 RP 负有保管您的技术文档和回应市场监督机构的法律责任。

5.起草符合性声明(DoC)

符合性声明 是您的产品符合 GPSR 及其他相关欧盟法规的法律声明。EaseCert 会为每种认证产品类型准备 DoC 草案,作为其服务的一部分。DoC 草案必须包含制造商详细信息、RP 详细信息(如适用)、产品标识符、适用法规和标准以及签名。

6. 使用正确的标签和警告

在欧盟销售的每种产品都必须包含:

  • 制造商或欧盟 RP 的名称和地址
  • 产品标识符(例如 SKU、批次或序列号)
  • 安全 警告 使用产品销售所在国家的所有官方语言
  • 适用的年龄限制(例如,“远离 3 岁以下儿童”)

请参阅我们的指南 GPSR合规标签要求 并免费下载 产品标签模板

7.做好市场监管准备

欧盟当局可能随时要求您提供相关文件。您必须在10天内提供。在线市场的卖家可能还需要向 欧盟safety Gate在线市场模块。制定召回计划不是可选的,而是合规的一部分。

8.安全测试和验证

独立实验室测试可提供合规性的重要证据。这包括化学安全测试(REACH、EN 71-3 等)、可燃性测试和机械安全检查。务必向供应商索取完整的测试报告,避免仅依赖通用证书。

9.满足市场要求

亚马逊、Etsy、eBay、Temu 或 TikTok Shop 等在线平台通常会在批准商品之前要求提供合规文件。通常,他们会要求:

  • 负责人详情
  • 有效的符合性声明
  • 产品详情页面上的安全警告

没有此文件的产品可能会被下架。

10. 监控持续合规性

合规性并非产品发布后就结束。法规不断发展,新的欧盟产品责任指令已收紧了2025年的规则。与供应商保持沟通,在产品发生变化时更新技术文件,并关注客户投诉或事故报告。这是长期保持合规的唯一途径。

常见问题

什么是通用产品安全法规 (GPSR)?

GPSR(欧盟法规 2023/988)是新的欧洲安全法规,取代了旧的《通用产品安全指令》。它对风险评估、技术文档、标签和在线市场合规性制定了更严格的规定。它适用于所有不属于特定行业法规管辖范围的消费品。

GPSR 适用于我的产品吗?

是的,如果您的产品销售给欧盟消费者,且尚未完全受其他框架监管。常见示例包括 玩具个人护理和美容用品电子产品家居用品等等。

GPSR 合规需要哪些文件?

至少,你需要一份记录 风险评估,一个 技术文件、符合性声明以及正确的标签。EaseCert 提供现成的资源,例如免费的 风险分析模板标签模板

什么是欧盟责任人?我需要一个吗?

如果你不在欧盟,你必须任命一名 欧盟负责人(RP)他们的详细信息必须出现在您的产品或包装上,并且他们负有保管您的技术文档并与欧盟市场主管部门沟通的法律责任。

EaseCert 认证需要多长时间?

提供所有必需文件后,认证通常在 3-5 个工作日内完成。EaseCert 的工作方式 一次性收费模式 无需订阅或重复收费。

如果我不遵守 GPSR 会发生什么?

不合规可能会导致产品召回、罚款,或您的商品信息从亚马逊、Etsy、eBay、Temu 和 TikTok Shop 等平台上被下架。相关部门还可能禁止您的产品进入欧盟市场。

最后的想法

欧盟是全球最大、最具吸引力的消费市场之一,但同时也是监管最严格的市场之一。GPSR 使合规性比以往任何时候都更加透明、可追溯且可执行。遵循这份涵盖风险评估、技术文件、欧盟负责人任命、标签和市场监督的清单,您可以放心地将产品投放到欧盟市场。

如果任何步骤感觉不清楚或难以理解,与合规专家合作可以确保您的产品顺利发布,并且不会中断地留在市场上。

进一步阅读

  • 通用产品安全法规(欧盟)2023/988,于2023年5月通过,自 2024年12月13日取代了之前的指令,协调了各经济运营商的义务,并加强了标签、技术文档和在线销售的规则(欧盟委员会贸易门户网站维基百科 – (欧盟)2023/988 条例维基百科——欧盟数字产品护照)。

  • 更新后的 产品责任指令(欧盟)2024/2853,于 2024 年 11 月发布,并于 2024年12月扩大“产品”的定义,将软件和人工智能等数字产品纳入其中,加强消费者保护,并必须通过 2026年12月9日 (霍金路伟分析)。

  • 产品责任指令 确保受害者可以向制造商(如果制造商在欧盟以外,则向其他负责的欧盟运营商)索赔,涵盖人身伤害、财产损失,甚至数据丢失或心理伤害(欧盟委员会——缺陷产品责任)。

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