欧盟香水和化妆品负责人
品牌所有者在欧盟销售产品前必须具备哪些条件
如果您计划在欧盟销售香水、香氛、身体精油或其他化妆品，指定一名 欧盟负责人 这是强制性的。这个角色经常被误解。许多品牌所有者认为拥有 安全数据表（SDS） 或者说在欧洲生产就足够了。但根据欧盟法律，这还不够。
本文阐述了欧盟责任人（EU Owners Person）的职责、化妆品进入欧盟市场前需要满足的要求，以及责任人的职责范围。此外，本文还阐明了安全数据表（SDS）和控制法律法规（CLP）在其中的作用，以及EaseCert的权限范围。
1. 在欧盟，香水是否被视为化妆品？
是的。根据欧洲法规 (EC) No 1223/2009，含酒精的高级香水，包括淡香精、香精、香水和类似产品，均被归类为化妆品。
1.1 化妆品法规涵盖范围
根据欧盟法律，化妆品包括任何拟用于人体外部部位（如皮肤、头发、指甲、嘴唇或外部私密部位）或牙齿和口腔粘膜的物质或混合物，主要用于以下一个或多个目的： 香氛、改变外观、保护、保持良好状态、消除体味。
香水和化妆品属于化妆品（个人护理）类别。 & 美容产品)集团，受欧盟法律管辖。
该类别由 (EC) No 1223/2009 化妆品法规定义和监管，该法规适用于所有拟用于人体外部或牙齿或口腔粘膜以达到美容目的的产品。
1.2 该产品组包含哪些内容
化妆品类产品包括但不限于：
香水（淡香精、香精、香精）、身体油和按摩油、护肤品（如乳霜、乳液和精华液）、头发和头皮护理产品、装饰性化妆品和彩妆，以及非药用个人卫生用品。
1.3 监管澄清
欧盟法律并未将香料视为独立的监管类别。尽管香料在供应链层面也可能涉及化学品法规，例如CLP分类和酒精混合物的安全数据表，但它们仍属于化妆品的一个子类别。
1.4 这种分类的重要性
由于香水属于化妆品范畴，因此遵循化妆品合规路径，而非通用产品安全法规 (GPSR)。这意味着合规性基于化妆品特有的要求，例如化妆品安全报告 (CPSR)、产品信息文件 (PIF)、CPNP 通知以及指定欧盟负责人。
了解这种更高层次的产品分类至关重要，因为它决定了适用的法律框架、需要哪些文件以及哪些机构拥有监管权。
如果您以自己的品牌名称将产品投放欧盟市场，您将承担合规责任（即使配方是由第三方制造商制定并生产成品）。
2. “将化妆品投放欧盟市场”是什么意思？
“投放市场”的含义比许多品牌所有者预想的要广泛。它通常指的是在商业活动过程中，将产品提供给欧盟境内的消费者或机构进行分销、消费或使用，无论是否收取费用。
2.1. 计入欧盟市场投放的销售渠道
例如：
面向欧盟消费者的DTC网店，以及通过市场平台进行的销售（见 亚马逊欧盟销售合规性）、通过分销商、批发商或精选精品店进行销售，以及促销分销（如果这是商业策略的一部分）。
2.2 一个投资组合，多项义务
如果您销售多个SKU，则每个产品都必须有其自身的安全评估和相关文件。此外，必须明确指定每个产品及其文件的责任人。
3. 什么是欧盟负责人？
欧盟责任人 (EURP) 是在欧盟设立的法律实体，根据 (EC) No 1223/2009 号条例对化妆品承担监管责任。
3.1 为什么必须指定负责人
如果没有指定负责人，化妆品在欧盟境内销售将不合法。监管机构和市场监督机构需要一个位于欧盟的实体负责合规性、文件可用性以及在出现安全问题时采取上市后行动（参见）。 为什么需要欧盟负责人）。
3.2 负责人必须到场的地点
责任人的姓名和地址必须出现在产品标签上（见下文）。 欧盟标签要求此外，负责人必须能够在有关部门要求时及时提供产品信息文件（PIF）。
4. 欧盟责任人只是化妆品合规性的一部分
指定欧盟负责人并不能取代化妆品全面合规的要求。香水或化妆品在合法投放欧盟市场之前，必须满足以下所有条件。
4.1 化妆品安全报告（CPSR）
在欧盟销售的每种化妆品都必须提供化妆品安全报告（CPSR）。该报告必须由符合化妆品法规规定的法定资格要求的合格化妆品安全评估员（通常是毒理学家）编制和签署。
4.1.1 CPSR评估的内容
《消费者保护安全条例》(CPSR) 评估消费者在正常和合理可预见的使用条件下的安全状况。它通常涵盖以下内容：
成分审查和毒理学概况、暴露量计算、安全范围、杂质和稳定性考虑、相关微生物质量、预期用途和目标消费者群体、可预见的误用（如适用）以及总体安全结论。
4.1.2 安全数据表 (SDS) 很有帮助，但它并非消费品安全报告 (CPSR)。
安全数据表 (SDS) 是化学品工作场所和供应链文件，不能替代化学品安全评估报告 (CPSR)。对于化妆品而言，安全评估侧重于消费者通过预期化妆品用途接触化学品的情况，这与职业危害或化学危害分类有所不同。
4.2 产品信息文件（PIF）
每种化妆品都必须有完整的产品信息文件（PIF）。PIF 必须保存在负责人位于欧盟的地址，并应要求提供给有关当局（参见）。 技术文件和文档指南）。
4.3 CPNP 通知
所有化妆品在欧盟销售前，都必须在化妆品申报门户网站（CPNP）上进行申报。
5. CLP法规和SDS在香料中的作用
成品化妆品主要受第 1223/2009 号法规（EC）监管。然而，第 1272/2008 号分类、标签和包装法规（CLP）仍然对供应链中的物质和混合物发挥着重要的支持作用。
请阅读 EaseCert 的文章了解更多信息。 CLP法规（EC）第1272/2008号。
6. EaseCert 作为欧盟责任人所做的事情
EaseCert 为品牌所有者提供支持，在所有必需文件齐全后，担任欧盟责任人。服务概览请参见下方。 我们提供的服务。 有关资格、服务范围和入职要求的详细概述，请参见此处： 个人护理 &美容产品，欧盟责任人服务
7. EaseCert 不做什么
为避免混淆，明确服务范围非常重要。
8. 可以覆盖多少个 SKU？
分组原则遵循基于风险的文档方法，类似于…… GPSR风险分析过程。
9. 典型的入职时间表
一旦所有必需的文件齐全，入职流程通常需要 5 到 10 个工作日。
10. 香水和化妆品品牌的实际合规流程
有关欧盟产品合规性的更广泛背景信息，请参阅： 欧盟产品上市清单 以及 欧盟消费品合规指南。
常见问题解答
香水和香氛产品是否需要欧盟责任人？
是的。所有投放欧盟市场的化妆品，包括含酒精的香水和香精，都必须指定一名在欧盟境内设立的欧盟责任人。无论产品产自何处，也无论销售渠道是线上还是线下，这项要求均适用。
安全数据表（SDS）足以满足在欧盟销售香水的要求吗？
不。安全数据表是根据CLP法规编制的化学品供应链文件，不能替代化妆品产品安全报告（CPSR）。要进入欧盟市场，必须提供CPSR和完整的产品信息文件。
CPSR 和 SDS 有什么区别？
安全数据表 (SDS) 侧重于化学品危害分类、工作场所操作、储存和运输安全。消费者产品安全报告 (CPSR) 则评估消费者在正常和可预见的化妆品使用情况下的安全性，包括暴露量计算和毒理学评估。同一产品可能同时存在这两种文件，但它们服务于不同的监管目的。
我是否需要为每种香水SKU单独创建一个CPSR？
是的。每种化妆品都需要单独的消费者产品安全报告（CPSR）。即使是同一品牌或系列的香水，配方或浓度上的差异通常也需要进行单独的安全评估。
欧盟责任人服务能否涵盖多种香水？
是的，在许多情况下，如果多个香水SKU构成一个连贯的产品系列，则可以由同一位欧盟责任人负责管理。但这并不意味着可以免除每个产品单独提交CPSR、PIF和CPNP通知的要求。
在法国或其他欧盟国家生产是否可以免除欧盟负责人的必要性？
不。即使香水是在欧盟成员国生产的，也必须正式指定一名欧盟负责人，对以您的品牌名称投放市场的成品负责。
EaseCert是否负责准备CPSR或提交CPNP通知？
不。EaseCert 不负责编制化妆品安全报告、提交 CPNP 通知或编制产品信息文件。这些工作必须由合格的第三方机构完成。EaseCert 在所有必需文件齐全后，才会担任欧盟责任人。
任命欧盟负责人需要多长时间？
一旦所有必需文件齐全，欧盟责任人注册通常需要 5 至 10 个工作日。如果 CPSR、PIF 或标签要素不完整或不一致，则通常会造成延误。
产品信息文件应该保存在哪里？
产品信息文件必须保存在欧盟负责人的地址，并应欧盟当局的要求立即提供。
如果我在欧盟销售香水而没有指定欧盟负责人，会发生什么？
销售未指定欧盟负责人的化妆品属于违规行为。监管机构可能下令召回产品、禁止销售、强制召回并处以罚款。电商平台也可能移除不合规的商品信息。
11. 参考资料和官方来源
- 关于化妆品的第 1223/2009 号法规 (EUR-Lex)
- （EC）第 1272/2008 号条例（CLP）（EUR-Lex）
- 欧盟委员会化妆品产品通报门户网站（CPNP）
- 欧盟化妆品框架，欧盟委员会
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