2025 GPSR Compliance: How the EU Is Reinventing Product Safety

2025 年 GPSR 合规性:欧盟如何重塑产品安全

2024年12月13日, 这 通用产品安全法规 (EU) 2023/988 《通用产品安全条例》(“GPSR”)已在欧盟范围内全面生效。它取代了2001/95/EC号指令,为所有未受行业特定立法管辖的消费品引入了直接适用的统一安全规则。与之前的指令不同,GPSR不留任何国家解释的空间,从而确保了欧盟范围内消费者保护的一致性。

该法规将产品安全义务扩展至 在线市场互联产品, 和 跨境电子商务同时,协调召回程序和透明度要求。有关概述,请参阅欧盟委员会关于此主题的文章。 新的GPSR框架

为何需要做出改变

2001 年的原始指令早于数字商务和智能设备的兴起。随着互联、人工智能赋能和可更新产品的普及,欧盟委员会认识到需要一个现代化的法律框架。《全球产品安全条例》(GPSR) 反映了这一转变,它将“安全”的概念从物理危害扩展到包括…… 网络安全风险心理健康影响, 和 软件修改

新规下的主要改进

  • 欧盟其他法律未涵盖的所有消费品都必须遵守强制性安全合规规定。
  • 明确的义务 在线市场 以及物流服务提供商。
  • 增强可追溯性 技术文档以及标签要求。
  • 现代召回程序,包括 数字消费者通知
  • 通过安全门系统加强市场监管机构之间的合作。

请参阅官方文件 EUR-Lex 摘要 有关范围和义务的详细信息,请参阅相关文件。

市场监测数据揭示了什么

欧盟委员会 安全门快速警报系统 (前身为 RAPEX)报告的不安全产品数量创下历史新高。2024 年,该系统验证了 4137条警报 ——几乎是2022年水平的两倍—— 化妆品(36%) 领先的,紧随其后的是 玩具(15%)电子产品(10%), 和 机动车辆(9%)最常见的危险是 化学风险(49%)受伤(14%), 和 电击(7%)这些数据发表在…… 2024年安全门报告采取更积极的执法行动和更强有力的数字监控措施。

2025年企业的核心义务

1. 指定一家欧盟境内的经济运营商

欧盟以外的制造商必须指定一个 授权代表 或者 负责人 公司必须位于欧盟境内,且其联系方式必须出现在产品或包装上。这项要求确保了监管机构和消费者都能找到负责任的联系点。

2. 维护全面的技术文档

每个产品都必须有一个 技术文件 包括设计细节、风险评估、适用标准和合规性证明。如果软件或硬件的修改影响到安全性,则必须更新此文档。了解更多信息,请访问我们的 GPSR风险分析指南

3. 标签和可追溯性

产品必须标明识别信息,例如类型、批号和序列号,以及制造商和进口商的名称和地址。说明书和安全信息必须使用销售所在成员国的官方语言。请参阅我们关于此主题的详细帖子。 GPSR合规性的标签要求

4.在线市场责任

电商平台必须核实商家信息,提供国家主管部门的联系方式,并在收到通知后删除不安全的产品列表。它们需要通过以下方式注册: 安全业务门户是集成式安全门生态系统的一部分。

5. 报告和召回准备

经济经营者必须使用安全商业门户网站及时报告严重事故、产品缺陷或召回事件。我们提供所有欧盟语言版本的消费者友好型召回模板,确保有效的风险沟通。如需了解具体步骤,请阅读我们的指南。 根据《药品和包装安全条例》(GPSR)处理产品召回事宜

6. 市场监管合作

企业必须迅速响应主管部门的要求,并按要求提供可追溯性数据。不配合可能导致产品召回、发布公告和受到处罚——详情请见下文。 我们关于不合规后果的文章

这对合规策略意味着什么

对于进入欧盟市场或在欧盟运营的品牌商、进口商和在线卖家而言,遵守欧盟通用产品安全法规 (GPSR) 需要持续不断的警惕。安全必须贯穿从设计到上市后监测的整个流程。数字化可追溯性、多语言文档以及积极参与召回流程不再是可选项,而是维持欧盟市场准入的关键所在。请参阅我们的 2025年欧盟产品上市清单 逐步准备。

EaseCert如何支持合规性

EaseCert | GPSR 合规性 协助制造商、进口商和零售商适应新的GPSR框架。我们的服务包括准备以下文件: 风险评估和技术文件标签材料, 和 欧盟负责人 代表处。我们也管理 安全门报告召回和纠正措施。查看我们的完整列表。 服务和定价选项 或通过以下方式联系 联系页面

展望未来:数字化执法与全球协调

GPSR与Safety Gate IT生态系统的结合标志着执法方式向实时、数据驱动型转变的决定性一步。市场监控正变得持续、自动化且全球互联。集成该生态系统的企业将受益匪浅。 合规设计透明的标签和快捷的沟通渠道将在新框架下蓬勃发展。了解更多信息,请参阅我们的概述。 GPSR处罚和召回管理

常见问题解答

什么是欧盟通用产品安全法规 (EU) 2023/988?

通用产品安全法规 (GPSR) 是欧盟针对所有未被特定行业法规涵盖的消费品制定的最新法律框架。它于[日期]生效。 2024年12月13日 并取代了之前的 2001 年通用产品安全指令。您可以在以下网址找到完整的法规: EUR-Lex 网站

哪些人需要遵守GPSR?

所有向欧盟市场投放消费品的企业——制造商、进口商、分销商和 在线卖家—必须遵守GPSR。即使是欧盟以外的公司也必须任命一名…… 欧盟负责人 确保合规并与欧盟市场监管机构保持沟通。

哪些产品属于GPSR的管辖范围?

GPSR涵盖范围 所有非食品消费品 不受其他欧盟行业特定规则约束的产品(例如玩具、电子产品、服装、家具和化妆品)。如果您通过亚马逊或 Shopify 等平台销售产品,请查看我们的 欧盟消费品合规指南

与旧指令相比,主要变化有哪些?

主要更新包括更严格的可追溯性要求、数字化召回义务以及更强有力的执法。 标签规则以及对在线市场的问责制。该法规还引入了数字安全概念,例如联网设备或软件更新带来的风险,这些概念在之前的指令中并不存在。

我需要对每种产品进行风险评估吗?

是的。每件产品都必须经过有记录的流程。 风险分析过程 识别潜在危险、风险等级和缓解措施。这是您工作的一部分。 技术文件必须应当局要求提供。

产品标签上必须包含哪些信息?

标签必须包含制造商名称、联系方式、产品标识符以及目的地国家/地区官方语言的安全警告。请参阅我们关于此主题的文章。 GPSR标签和警告示例 详情请见下文。

如果我的产品被发现不安全怎么办?

您必须立即使用以下方式报告问题: 安全业务门户 并采取召回或撤回等纠正措施。我们的指南…… 处理产品召回 解释每个步骤。不遵守规定可能导致罚款、销售禁令或市场移除——了解更多信息 本文

EaseCert 如何帮助企业实现合规?

EaseCert提供完整的 GPSR认证包 包括风险评估、技术文档编制、标签审核和欧盟责任人服务。请参阅我们的 服务概览 或者使用 联系表格 开始您的合规流程。

GPSR认证费用是多少?

EaseCert 的定价透明且为一次性费用(无需每年续费)。您可以在我们的专属定价页面查看典型费用和承保范围: GPSR 成本和责任人定价指南

哪里可以了解更多信息?

访问我们的网站 完整常见问题解答部分 或者探索 欧盟针对非欧盟制造商的销售指南如需了解召回趋势和产品警示的最新信息,请查看欧盟委员会的网站。 安全门入口


参考

  1. 欧盟通用产品安全法规 (EUR-Lex) 2023/988
  2. 2023 年通用产品安全法规 – 摘要 (EUR-Lex)
  3. 欧盟通用产品安全法规:消费者保护的新时代(欧盟委员会贸易)
  4. 安全门:欧盟危险非食品产品快速预警系统(欧盟委员会)
  5. BAuA – 国家安全门联络点(德国)
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