美国、英国、澳大利亚、加拿大实用指南 & 瑞士卖家

如果您在欧盟以外经营一家小型企业，并向欧盟客户销售产品， 通用产品安全条例 这可能引发了一长串问题。

我真的需要欧盟负责人吗？

GPSR是否适用于低风险/手工制品？

像T恤衫、艺术印刷品、烛台或珠宝这样简单的东西，需要进行风险评估吗？

如果我的产品很小，我应该把所有必要的信息放在哪里？

我需要把警告信息翻译成所有欧盟官方语言吗？

每个 SKU 都需要单独的技术文件吗？

如果我卖出100种本质上相同的产品呢？

或许最大的问题是：

对于小型企业而言，向欧盟销售产品在经济上是否仍然可行？

这些担忧并非纸上谈兵。小企业主们正在积极讨论，额外的合规成本和行政负担是否值得他们为了进入欧洲市场而承担这些成本。

好消息是…… 欧盟GPSR合规性 并不一定意味着要对每个 SKU 进行单独认证、每年向欧盟代表支付费用或建立内部监管部门。

EaseCert 的设计初衷就是为了让这个过程变得易于管理。

我们通过一次性收费模式提供 GPSR 认证、技术文档、标签支持和欧盟责任人代表服务，无需订阅或定期收费。

一旦收到所有必需的文件，认证通常会在 5 个工作日内完成。

本指南解释了美国、英国、澳大利亚、加拿大、瑞士、新西兰和其他非欧盟国家的企业实际需要了解的内容。

什么是欧盟通用产品安全法规（GPSR）？

这 通用产品安全法规 (EU) 2023/988, 通常被称为 GPSR，自 2024 年 12 月 13 日起开始实施。

它的核心原则很简单：

在欧盟销售的消费品必须是安全的。

但要证明产品的安全性，远不止是简单地宣称它是安全的。

根据产品和适用法律法规的不同，企业可能需要设立：

• 产品识别和可追溯性；
• 制造商信息；
• 一家总部位于欧盟的负责任经济运营商；
• 适当的安全警告；
• 必要时提供说明；
• 产品安全风险分析；
• 技术文档；
• 材料和供应商信息；
• 适用的测试报告和声明；以及
• 在线产品列表中应包含适当的信息。

GPSR 也补充了现有的欧盟产品特定法规。例如，已加贴 CE 标志的产品并不会因为已经贴有 CE 标志就自动免除所有 GPSR 义务。

GPSR是否仅适用于英国公司？

不。

这是关于GPSR最重要的误解之一。

英国脱欧使这个问题对英国企业来说尤为突出，但GPSR并非英国特有的要求。

如果贵公司注册地在欧盟以外，且向欧盟市场销售消费品，则无论您的总部设在何处，相关要求均适用：

• 美国；
• 英国；
• 澳大利亚;
• 加拿大;
• 瑞士;
• 新西兰;
• 日本;
• 韩国；
• 新加坡；或
• 另一个非欧盟国家。

因此，加州的手工艺品企业、伦敦的时尚公司、墨尔本的户外品牌或苏黎世的消费品公司在向欧盟消费者销售产品时，都可能面临基本相似的欧盟产品安全义务。

决定性因素是欧盟市场，而不仅仅是您的企业注册地所在的国家。

“我的产品很简单。GPSR肯定不适用吧？”

这是小企业最常问的问题之一。

卖家举的例子包括艺术版画、书籍、陶瓷、服装、手工制品、珠宝、帽子、钱包和其他看起来几乎没有安全风险的产品。

简单的产品并不会仅仅因为不需要详细的安全说明就自动被排除在GPSR之外。

重要的区别在于：

1. 该监管框架是否适用；以及
2. 该特定产品的安全文件和警告需要有多详尽。

陶瓷花瓶与电器显然不具有相同的风险特征。

棉质T恤衫不需要像儿童玩具那样进行评估。

艺术版画不需要像个人防护装备那样提供相同的证明文件。

因此，合规流程应与产品的实际特性和可预见的风险相称。

EaseCert 通过产品特定的功能来处理这个问题。 GPSR风险评估, 而不是对每个产品都应用同一份通用检查清单。

您也可以在我们的结构中看到我们使用的结构 GPSR风险分析模板.

手工制品需要符合GPSR标准吗？

手工制作本身并不能构成一般的GPSR豁免。

手工陶瓷制品、皮夹、针织帽、吉他、艺术品或配饰仍然可能属于投放欧盟市场的消费品。

改变的是评估的性质。

例如，手工制作的原声吉他和电吉他不应被自动视为相同。电子元件引入了额外的技术和法规方面的考量。

同样，手工制作的儿童产品需要比普通成人装饰品更加严格的审查。

因此，正确的问题不是：

“我的产品是手工制作的吗？”

这是：

“该产品是什么？谁会使用它？它是由什么材料制成的？它是如何制造的？它会带来哪些合理可预见的风险？”

这就是风险评估和 技术文件 旨在建立。

最大的成本问题：每个 SKU 都需要单独的 GPSR 认证吗？

通常情况下，不会。

正是在这里，一个结构合理的合规策略可以大幅降低 GPSR 合规成本。

在 EaseCert，认证是围绕产品类型构建的，而不是自动将每个 SKU 视为单独的产品。

我们的 产品分组逻辑 主要考察技术功能、材料、结构、预期用户、供应商/制造商和风险状况。

例如，假设一家公司销售同一款棉质T恤：

• 黑色的;
• 白色的;
• 红色的;
• XS；
• S；
• M；
• 左；
• XL；以及
• 多款印刷设计。

如果产品的技术特性、材料成分、制造商和安全特性保持不变，那么这些商业差异不一定会形成不同的产品类型。

同样的原则也适用于其他许多投资组合。

衬衫可以算作一种产品类型。

帽子可以组成另一种形状。

袜子可以组成另一个。

同一类型中不同的颜色或尺寸并不一定需要新的认证。

这种方法比将每个 SKU 都视为一个独立的合规项目要高效得多。

何时不能对产品进行分组？

分组是有局限性的。

不同的功能会产生不同的产品类型，因为预期用途和危险性会发生变化。

结构上的显著差异也可能需要单独评估。

不同工厂生产的产品通常需要区别对待，因为其供应商文件、生产过程、原材料来源和可追溯性基础可能有所不同。

高风险人群也需要更严格的治疗。

尤其：

• 儿童产品；
• 电子产品；
• 食品接触材料（FCM）；以及
• 个人防护装备（PPE）

不能简单地根据视觉相似性进行大类归类。

合规性必须遵循实际的技术配置和支持文档。

因此，EaseCert 会在确定认证结构之前先审核产品组合，而不是简单地将 SKU 数量乘以固定价格。我们的分组方法旨在最大限度地减少不必要的认证，同时确保技术文档的可靠性。

我需要指定欧盟负责人吗？

对于许多直接向欧盟销售产品的非欧盟制造商而言，建立所需的欧盟经济运营商是最大的实际障碍之一。

这 欧盟负责人 提供与产品合规文件相关的、可识别的欧盟境内联系点。

如果市场监管机构要求提供有关产品的信息，这一点就显得尤为重要。

EaseCert 可以作为欧盟指定负责人，负责认证产品在欧盟市场上的整个生命周期。

对于小型企业而言，最重要的是 EaseCert 采用一次性收费模式。

所涵盖的服务不收取订阅费或年度责任人续费。

“我没有任何欧盟方面的联系人。我该如何找到欧盟代表？”

欧洲以外的小企业也经常提出这种担忧。

您无需成立自己的欧盟公司，也无需寻找愿意将他们的地址印在您的产品上的朋友、分销商或无关联系人。

更重要的是，负责人代表不应被视为仅仅是“租用欧盟地址”。

代表需要了解产品背后的合规框架，并做好在必要时与有关部门沟通的准备。

EaseCert 将认证和欧盟代表权结合起来，因此责任人的角色由包含产品风险评估、技术文件和标签文件的同一合规结构提供支持。

EaseCert GPSR认证包含哪些内容？

每项 EaseCert 认证都包含三项核心合规交付成果。

1. 产品特定GPSR风险评估

首先，我们准备一份全面的 风险评估 针对产品量身定制。这可以识别出合理可预见的安全问题，并记录如何应对这些风险。

您可以查看我们的 风险分析模板 观察其结构。

2. GPSR技术文件

其次，我们创造了 技术文件, 它作为该产品的中央合规记录。

3.多语言产品标签和安全警告

第三，我们准备了定制的多语言 产品标签, 包括适当的 安全警告 源自风险分析。

我们的 产品标签模板 显示了可以纳入的信息类型。

我们还提供符合欧盟标准的产品。 符合性声明 每种产品类型都需客户签字确认。

如果产品容量太小，无法容纳所有这些信息怎么办？

小件商品是卖家最常遇到的实际问题之一。

思考：

• 珐琅徽章；
• 珠宝;
• 钥匙扣；
• 小配件；
• 贴纸;
• 电子元件；以及
• 迷你手工制品。

解决方案应根据产品及其包装配置来确定。

根据具体要求，相关信息可能需要出现在产品、包装或随附文件中。不应仅仅因为空间不足而将其删除。

EaseCert会对实体产品和现有设计稿进行审核，作为审核流程的一部分。 标签过程 并准备符合产品组要求的合规标签布局。

这比让小企业主自行解读法规并决定每条信息应该放在哪里要容易得多。

我可以把所有内容都放在二维码后面吗？

企业希望通过将监管信息放在二维码后面来解决包装空间有限的问题，这是可以理解的。

但是，企业不应认为二维码可以完全取代强制性的实物产品、包装、警告或可追溯性信息。

数字信息可以补充物理信息，但具体要求取决于适用的法律和信息类型。

随着欧盟向……迈进，这个问题将变得越来越重要。 数字产品护照（DPP）.

因此，企业应该建立能够支持实体产品信息和数字产品的合规系统，而不是将二维码视为自动替代品。

GPSR警告需要翻译吗？

在需要安全信息或说明的情况下，语言是合规性的重要组成部分。

这对电子商务企业来说就变得复杂了，因为一件产品可能在多个欧盟国家销售。

例如，卖家最初可能以德国和法国为目标市场，但分销商或市场平台随后可能会将产品推广到其他地区。

EaseCert 通过根据产品的实际风险分析和目标市场定制多语言产品标签来解决这个问题。

重要的是，并非所有低风险产品都需要长篇累牍的通用警告。

警告应基于实际产品风险分析得出。

仅仅为了使标签看起来“合规”而添加无关的警告，并不能代替对产品的评估。

什么是GPSR技术文件？

这 GPSR技术文件 是支持产品合规性的中央记录。

其复杂程度应与产品成比例。

EaseCert 的风险分析框架考虑了产品描述、预期和可预见的用途、材料、结构、适用的法律要求、标准、年龄分级和相关危险等领域。

对许多企业来说，真正的困难不在于缺乏所需信息。

它分散在制造商、工厂、测试实验室、包装设计师和内部团队之间。

EaseCert 将这些信息整理成一个连贯的合规结构。

“我没有任何合规文件”

这种情况非常普遍，尤其对于小品牌而言。

首先询问你的供应商。

工厂和制造商往往已经拥有品牌所有者从未要求过的文件。

EaseCert要求客户提供可用的信息。 合规文件, 包括：

• 产品描述和照片，最好附上现有商品链接；
• 当前包装和标签设计；
• 适用的 使用说明书;
• 一个 物料清单;
• 供应商 符合性声明;
• 相关的 测试报告;
• 相关的 安全数据表;
• 现有认证；以及
• 一个 责任保险证明（COI）, 如有供应。

如果您公司内部没有这些文件，通常首先应该从供应商那里查找。

我需要物料清单吗？

一份完善的物料清单至关重要。

仅仅说某个产品是“塑料”、“金属”、“聚酯”或“氯丁橡胶”可能不足以提供足够的信息来评估其安全性。

这 物料清单 有助于确定产品及其相关组件的实际组成成分。

然后可以将这些信息与适用的信息一起考虑。 化学要求, 现有测试报告和产品风险概况。

我的在线产品列表中需要包含 GPSR 信息吗？

实体标签只是合规性的一部分。

GPSR 专门针对远程销售，因此电子商务产品页面合规性对于通过自己的网站和在线市场销售产品的企业来说非常重要。

符合规定的实体包装并不意味着电商平台上的商品信息就一定包含所有必需的信息。

这一点对于使用亚马逊、Etsy、eBay 等平台以及他们自己的 Shopify 商店的卖家来说尤其重要。

因此，企业应将实体标签、技术文档和在线产品信息视为同一合规体系的相互关联的组成部分。

对于通过亚马逊销售产品的企业，请参阅我们的指南。 亚马逊欧盟销售和GPSR合规性.

2024年12月13日之前售出的产品怎么办？

GPSR过渡日期引起了相当大的混乱。

一个关键的区别在于，产品是否在《欧盟药品和药品法规》生效之前实际投放欧盟市场，而不仅仅是该产品是否在该日期之前生产。

因此，企业应保存可追溯性记录，以证明相关日期和供应链活动。

对于当前的生产和新的欧盟市场准入，更安全的运营方法是将 GPSR 要求直接纳入产品合规流程，而不是依赖过渡处理。

二手商品怎么样？

GPSR 也可能与市售二手产品相关。

该分析与私人消费者偶尔出售自己物品的情况不同。

专业经销商、进口商、翻新产品企业和在线贸易商需要确定其经济运营者的角色，产品最初何时投放欧盟市场，以及修改或维修是否影响了其合规性。

古董和明显用于维修或翻新的产品也需要单独考虑。

在这方面，笼统地回答“GPSR 适用”或“GPSR 不适用”可能会产生误导。

如果我对现有合规产品进行修改呢？

对于经销商、定制商和自有品牌企业来说，修改尤为重要。

更改产品可能会影响原制造商将其投放市场时所依据的合规性依据。

轻微的美容个性化可能与改变截然不同：

• 电子元件；
• 防护功能；
• 结构部件；
• 材料;
• 涂层；
• 控制；或
• 安全关键部件。

修改越重大，就越需要重新评估产品的技术文档和经济运营者的责任。

那么带有CE标志的产品呢？

CE标志和GPSR不应被视为可以互换的概念。

带有 CE 标志的产品可能受欧盟特定行业的法规约束，而 GPSR 条款在某些补充领域可能仍然适用。

因此，像电器设备、玩具和个人防护装备等产品需要比普通低风险消费品更严格的监管评估。

EaseCert 提供 欧盟授权代表 (EAR) 服务（适用于带有 CE 标志的产品） 为了 €1,050 一次性收费。

&GPSR认证费用是多少？

EaseCert的定价结构按产品类别划分：

• 汽车配件 — €500
• 服装、鞋类 & 配件 — €400
• DIY工具 & 硬件产品 — €500
• 电气 & 电子产品 — €500
• 家 & 办公用品 — €400
• 家居用品 & 家具 — €500
• 珠宝 & 配件 — €400
• 个人护理 & 美容产品 — €500
• 个人防护装备（PPE） — €600
• 宠物用品 — €400
• 运动的 & 户外用品 — €400
• 玩具 & 儿童产品 — €500

价格为一次性费用，已含税。无订阅费或定期收费。

一次性 €50 设置 & 文件费会在每笔订单结账时自动收取。此费用涵盖客户注册、合规性检查、文件准备以及每种产品类型均需客户签署的符合欧盟标准的合格声明。

在线卖家需要进行欧盟安全关卡注册吗？

在线销售产品的企业也应该解决以下问题： 欧盟安全门在线市场模块.

EaseCert 提供 欧盟安全门注册服务 为了 €250 一次性收费。

这为企业提供了一个结构化的欧盟联系框架，并使EaseCert能够作为主要联系人。 市场监管机构.

执法环境正变得越来越重要。欧盟委员会报告称，2025年共发出4671起安全警报，创下该系统启用以来的最高纪录，相关部门也采取了5794项后续行动。这些行动包括将产品从市场上撤下、在边境拦截产品、要求从网上产品列表中移除以及召回产品。

对于非欧盟企业而言，这是一个将 GPSR 视为运营合规体系而非仅仅是标签标注的重要原因。

GPSR并非唯一要求：EPR和PPWR的封装

产品合规性也不应与包装合规性混淆。

如果您将包装产品投放欧洲市场，您可能还需承担与包装注册、生产者延伸责任以及欧盟包装和包装废弃物法规相关的其他义务。

欧盟包装EPR合规性 和 PPWR 合规性 与GPSR不同的是，它们是不同的合规要求。

GPSR 认证并不能自动满足包装 EPR 义务，包装 EPR 注册也不能取代 GPSR 产品安全文件。

因此，在多个欧盟国家销售产品的企业应评估其产品和包装方面的义务。

执法的重要性只会越来越大，不会减弱。

微型企业很容易认为当局只会针对大型企业。

那不是一个合理的长期合规策略。

欧盟当局越来越多地使用安全门、市场合作和在线监控工具来识别不安全或不合规的产品。

欧盟委员会发布的《2025 年安全关卡报告》显示了执法活动的规模，其中包括创纪录的警报和后续行动。

企业也需要为此做好准备 欧盟产品责任指令, 这使得维护可辩护的合规文件变得越来越重要。

与此同时， 欧盟数字产品护照 正在推动产品合规性朝着结构化、可追溯的产品信息方向进一步发展。

发展方向很明确：产品文档的重要性只会越来越大，而不会越来越小。

如果不遵守GPSR规定会发生什么？

有关执法方面的更多指导，请参阅 如果不遵守GPSR会发生什么？, 包括在欧盟销售产品的企业可能面临的后果。

您还可以查看我们的指南 GPSR处罚、罚款、召回和欧盟责任人要求.

根据《药品和药品安全条例》(GPSR)进行的产品召回

企业也应该了解 如何处理《药品和药品安全条例》(GPSR)下的产品召回 以及 欧盟新的产品召回要求.

为什么EaseCert的模式适用于中小企业

许多合规服务都是围绕拥有专门监管团队的大公司建立的。

EaseCert采取了不同的方法。

我们首先要确定您的实际产品类型。

然后我们使用 产品分组 避免因颜色和尺寸等无关的 SKU 差异而单独收费，因为技术产品保持不变。

针对每种适用的产品类型，我们制定风险评估、技术文件、标签框架和符合性声明。

然后，我们可以作为您在欧盟的责任人，负责相关产品的整个生命周期。

没有年度订阅费，也没有定期责任人费用。

一旦收到所有必需的产品文件，认证将在 5 个工作日内完成。

这使得 GPSR 从一个开放式的合规项目变成了一个明确的流程。

非欧盟卖家GPSR合规性检查清单

在向欧盟销售消费品之前，应具备以下条件：

1. 欧盟市场上实际投放的究竟是哪些产品？
2. 哪些 SKU 可以合理地归类到常见的商品类型中？
3. 是否有任何产品属于电器产品、儿童产品、个人防护装备或食品接触材料？
4. 多家工厂是否在生产同一种外观相同的产品？
5. 目前已有哪些物料清单、测试报告和声明？
6. 适用哪些欧盟法律和标准？
7. 是否已完成书面产品风险评估？
8. 是否有技术文件？
9. 产品标识和可追溯性信息是否到位？
10. 是否正确显示了所需的制造商和欧盟经济运营商详细信息？
11. 警告和说明是否提供所需语言的版本？
12. 网上商品信息是否包含必要的商品安全信息？
13. 采用线上销售模式是否需要欧盟安全门认证？
14. 包装生产者责任延伸（EPR）和包装生产者责任（PPWR）义务是否已分别评估？
15. 如果欧盟市场监管机构要求提供文件，企业是否做好了回应准备？

如果其中一些问题目前还没有明确的答案，那么结构化的 GPSR 认证流程正是为了解决这个问题而设计的。

如需更全面的概述，请参阅我们的 欧盟消费品销售合规指南 和 欧盟新产品上市核对清单.

小企业还能向欧盟销售产品吗？

是的。

毫无疑问，GPSR 给欧盟以外的公司带来了额外的责任。对于小型品牌、手工企业和电商卖家而言，这些要求最初可能显得不成比例——尤其是在单独考虑负责人费用、多语言标签和技术文档时。

但离开欧盟市场并非唯一选择。

关键在于避免将每个 SKU 都变成一个单独的合规项目。

一个结构完善的系统可以识别真正的产品类型，将技术上等效的变体分组，从供应商处获取现有文档，创建相应的风险评估，并围绕产品建立单一的合规框架。

这就是 EaseCert 的方法。

企业无需无限期地支付持续的合规费用，只需一次性服务即可建立其 GPSR 文件和欧盟责任人保障。

认证将在收到所有必需文件后的 5 个工作日内完成。

对于美国、英国、澳大利亚、加拿大、瑞士、新西兰和其他地区的企业而言，这提供了一条切实可行的途径，使欧盟作为销售市场保持开放，而无需建立内部的欧盟监管部门。

如果您不确定您的产品目录实际需要多少 GPSR 认证，请从您的产品组合入手，而不是从您的 SKU 数量入手。

EaseCert 可以审查产品，确定哪些物品可以按材料和功能分组，识别需要单独处理的高风险类别，并构建适当的合规结构。

您也可以预约免费的一对一GPSR咨询，网址为： https://calendly.com/easecert/30min.

参考

欧盟官方消息来源

• EUR-Lex — 通用产品安全法规 (EU) 2023/988 (GPSR)
• 欧盟委员会——产品安全
• 欧盟委员会——2025年安全门年度报告
• 欧盟委员会——2025年欧盟将加大力度打击危险产品
• EUR-Lex — 关于缺陷产品责任的指令 (EU) 2024/2853
• EUR-Lex — 关于包装和包装废弃物 (PPWR) 的 (EU) 2025/40 号法规