مثال على التوثيق الفني لنظام GPSR: دليل عملي للامتثال
ال اللائحة العامة لسلامة المنتجات (GPSR), يتطلب النظام (الاتحاد الأوروبي) 2023/988 من مصنعي المنتجات الاستهلاكية التي يشملها نطاقه إعداد وصيانة الوثائق الفنية إثبات أن المنتج يمتثل لمتطلبات السلامة العامة. يجب الاحتفاظ بهذه الوثائق متاحة لسلطات مراقبة السوق لمدة لا تقل عن بعد مرور عشر سنوات على طرح المنتج في السوق.
ينبغي أن يتناسب مستوى التفصيل مع مدى تعقيد المنتج والمخاطر المرتبطة به. فيما يلي مثال عملي لما قد يتضمنه ملف وثائق فنية منظم جيدًا وفقًا للوائح سلامة المنتجات العالمية (GPSR)، بالإضافة إلى السجلات الإضافية المطلوبة بموجب تشريعات الاتحاد الأوروبي المعمول بها بشأن المنتجات.
ما هي الوثائق الفنية لنظام تحديد المواقع العالمي (GPSR)؟
الوثائق الفنية الخاصة بلوائح سلامة المنتجات الاستهلاكية (GPSR) هي مجموعة منظمة من السجلات تُستخدم لإثبات سلامة المنتج الاستهلاكي. وبموجب المادة 9 من لوائح سلامة المنتجات الاستهلاكية، يجب على المصنّعين إجراء تحليل داخلي للمخاطر وإعداد الوثائق الفنية قبل طرح المنتج في سوق الاتحاد الأوروبي.
يجب أن تتضمن الوثائق وصفًا عامًا للمنتج على الأقل، والخصائص الأساسية ذات الصلة بتقييم سلامته. وعند الاقتضاء، فيما يتعلق بالمخاطر المحددة، ينبغي أن تتضمن أيضًا تحليلًا للمخاطر المحتملة، والتدابير المتخذة للقضاء على تلك المخاطر أو التخفيف من حدتها، والمعايير الأوروبية ذات الصلة أو المواصفات الفنية الأخرى المستخدمة لإثبات السلامة.
قد تكون هناك حاجة إلى وثائق إضافية عندما يخضع المنتج أيضًا لتشريعات الاتحاد الأوروبي الخاصة بالقطاع مثل توجيه معدات الراديو، وتوجيه الجهد المنخفض، وتوجيه التوافق الكهرومغناطيسي، وتشريعات سلامة الألعاب، وتوجيه RoHS، وتوجيه REACH، ولائحة البطاريات، أو القواعد الأخرى المعمول بها.
لماذا تُعدّ الوثائق الفنية الخاصة بنظام تحديد المواقع العالمي (GPSR) مهمة؟
- أدلة الامتثال: يوضح هذا كيف قام المصنّع بتقييم مخاطر سلامة المنتج والسيطرة عليها.
- الوصول إلى أسواق الاتحاد الأوروبي: يجب توفير الوثائق الفنية قبل طرح أي منتج مشمول في سوق الاتحاد الأوروبي.
- مراقبة السوق: قد تطلب السلطات الوثائق عند التحقيق في منتج ما أو التحقق من الامتثال.
- الامتثال لقوانين السوق: قد تطلب الأسواق الإلكترونية مثل أمازون وإيباي تقارير الاختبار أو الملصقات أو الإقرارات أو غيرها من أدلة الامتثال.
-
إدارة المخاطر: يمكن أن يقلل التوثيق السليم من مخاطر عمليات سحب المنتجات، وإزالة قوائم المنتجات، وفرض قيود على السوق، والعقوبات التنظيمية.
هيكل الوثائق الفنية لنظام تحديد المواقع العالمي (GPSR) - مثال توضيحي
1. وصف المنتج وتحديد هويته
قدّم نظرة عامة واضحة عن المنتج ومعلومات تسمح بتحديده وتمييزه عن المنتجات أو الأنواع الأخرى.
- اسم المنتج، رقم الطراز، النوع، رمز المنتج، رقم الدفعة، أو الرقم التسلسلي
- الاستخدام المقصود والاستخدام المتوقع بشكل معقول
- الفئة المستهدفة من المستخدمين، بما في ذلك المستهلكين الضعفاء عند الاقتضاء.
- المواصفات الفنية والأبعاد والتصنيفات والوظائف الرئيسية
- المواد والبناء
- صور المنتج، أو الرسومات، أو المخططات
- صور التغليف وتصميم الملصقات
مثال:
- اسم المنتج: مكبر صوت لاسلكي بتقنية البلوتوث
- رقم الموديل: WBB-988
- الاستخدام المقصود: جهاز صوتي لاسلكي محمول للاستخدام المنزلي والخارجي
- الاتصال: تقنية الاتصال اللاسلكي عبر البلوتوث
- مصدر الطاقة: بطارية ليثيوم أيون قابلة لإعادة الشحن
2. قائمة المواد (BOM) ومعلومات المواد
أ قائمة المواد يمكن أن توفر أدلة مهمة فيما يتعلق بتكوين المنتج وتساعد في ربط المواد والمكونات بتصريحات الموردين وتقارير الاختبار وبيانات السلامة وغيرها من الوثائق الداعمة.
بحسب المنتج، يشمل ذلك ما يلي:
- اسم المكون ووظيفته
- نوع المادة ودرجتها الدقيقة إن وجدت
- مورد أو مصنع
- رقم قطعة المكون
- الطلاءات والمواد اللاصقة والأحبار والتشطيبات أو المعالجات ذات الصلة
- كيمياء البطارية ومواصفاتها عند الاقتضاء
- إقرارات المورد أو مواصفات المواد
مثال:
- غلاف السماعة: بلاستيك ABS، المورد: شركة ABC Plastics Ltd، رقم القطعة 123-456
- لوحة الدوائر المطبوعة: رقائق FR-4، المورد: شركة DEF Electronics، رقم القطعة 789-101
- بطارية قابلة للشحن: تم توثيق حزمة بطارية الليثيوم أيون، والطراز، والمورد في قائمة المواد.
- كابل شحن USB: تم تسجيل مواصفات المورد والمواد بشكل منفصل
3. تقييم السلامة والمخاطر
يجب على الشركة المصنعة إجراء فحص داخلي تحليل المخاطر. ينبغي أن يحدد المخاطر ذات الصلة، والمستخدمين المتأثرين، والاستخدام المتوقع وسوء الاستخدام، ومستويات المخاطر، والتدابير المعتمدة للقضاء على تلك المخاطر أو الحد منها.
قد تشمل المخاطر، بحسب المنتج، ما يلي:
- إصابة ميكانيكية أو جسدية
- صدمة كهربائية
- حريق وارتفاع درجة الحرارة
- مخاطر البطارية
- التعرض للمواد الكيميائية
- الاختناق أو الابتلاع
- حواف حادة أو انحشار
- مخاطر الأمن السيبراني حيث يمكن أن تؤثر الاتصالات على سلامة المنتج
- المخاطر الناجمة عن الوظائف المتطورة أو التي يتم التحكم فيها بواسطة البرمجيات
مثال:
- تم تحديد الخطر: ارتفاع درجة حرارة البطارية أثناء الشحن
- العواقب المحتملة: الحروق أو الحريق أو تلف المنتج
- التخفيف: نظام إدارة البطارية، والحماية الحرارية، وضوابط الشحن، واختيار الخلايا المناسبة، والاختبار، وتعليمات المستخدم المناسبة
4.تقارير الاختبار وأدلة الامتثال الداعمة
قم بتضمين تقارير الاختبار والتقييمات والمواصفات والإقرارات وغيرها من الأدلة التي تدعم استنتاجات تقييم المخاطر وتثبت الامتثال للتشريعات المعمول بها.
قد تشمل الأمثلة ما يلي:
- سلسلة EN 71 بالنسبة للألعاب حيثما ينطبق ذلك
- EN IEC 62368-1 بالنسبة لبعض معدات الصوت/الفيديو وتكنولوجيا المعلومات والاتصالات عند الاقتضاء
- معايير الراديو والتوافق الكهرومغناطيسي للأجهزة التي تعمل بتقنية البلوتوث أو الواي فاي أو غيرها من الأجهزة التي تدعم تقنية الراديو
- أدلة RoHS فيما يتعلق بالمواد المحظورة في المعدات الكهربائية والإلكترونية
- اختبار المواد الكيميائية وفقًا للوائح REACH أو إقرارات المورد عند الاقتضاء
- وثائق سلامة ونقل البطاريات عند الاقتضاء
مثال على مكبر الصوت اللاسلكي بتقنية البلوتوث:
- تقرير اختبار السلامة الكهربائية تغطية معيار السلامة المعمول به
- تقرير اختبار الراديو تغطية وظيفة راديو البلوتوث
- تقرير اختبار التوافق الكهرومغناطيسي تغطية التوافق الكهرومغناطيسي
- تقرير اختبار RoHS أو دليل فني تغطية المواد المحظورة
- وثائق البطارية بما في ذلك الأدلة ذات الصلة بالسلامة والنقل
ينبغي أن تُحدد تقارير الاختبار بوضوح المنتج والطراز والعينة والمواد والمعيار أو الطريقة المطبقة. وتُعتبر الشهادات العامة التي لا يمكن ربطها بالمنتج الفعلي أدلة ضعيفة عمومًا.
5. تعليمات المستخدم ومعلومات السلامة
توفير المعلومات التي يحتاجها المستهلكون لتثبيت المنتج واستخدامه وصيانته وشحنه وتنظيفه وتخزينه والتخلص منه بأمان.
- تعليمات التجميع أو التركيب
- تعليمات التشغيل
- تعليمات الشحن عند الاقتضاء
- معلومات الصيانة والتنظيف
- ظروف التخزين والبيئة
- تحذيرات واحتياطات السلامة
أمثلة على التحذيرات:
⚠ تحذير: خطر نشوب حريق أو ارتفاع درجة الحرارة. استخدم فقط مصدر شحن متوافق، ولا تشحن المنتج إذا كان تالفًا.
⚠ تحذير: أبقِ البطاريات والأجزاء الصغيرة القابلة للإزالة بعيدًا عن متناول الأطفال الصغار حيث يوجد خطر الاختناق أو الابتلاع.
⚠ تحذير: لا تعرض المنتج لظروف تتجاوز حدود التشغيل أو الشحن المحددة.
يجب أن تستند التحذيرات إلى التقييم الفعلي لمخاطر المنتج. لا ينبغي إضافة تحذيرات عامة دون النظر فيما إذا كان الخطر المحدد ينطبق فعلاً على المنتج.
6. إمكانية التتبع ومعلومات المشغل الاقتصادي
ينبغي أن تحدد الوثائق الفنية بوضوح الجهات الاقتصادية الفاعلة المعنية وأن تسمح بتتبع المنتج وسلسلة التوريد الخاصة به.
- اسم الشركة المصنعة، والعنوان البريدي، والعنوان الإلكتروني
- تفاصيل المستورد عند الاقتضاء
- تفاصيل الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي أو المشغل الاقتصادي المسؤول، إن وجدت.
- معلومات المورد وموقع التصنيع عند الاقتضاء
- طراز المنتج، أو رقم الدفعة، أو النوع، أو الرقم التسلسلي، أو أي مُعرّف آخر للتتبع
- سجلات الإنتاج والدفعات عند الاقتضاء
مثال:
- الشركة المصنعة: شركة ABC للإلكترونيات المحدودة، بريسبان، أستراليا
- المشغل الاقتصادي المسؤول في الاتحاد الأوروبي: شركة EaseCert GmbH، ألمانيا، حيثما تم تعيينها بشكل صحيح وكان ذلك مناسباً.
بموجب المادة 16 من لائحة المنتجات العامة (GPSR)، يجب أن يكون للمنتجات المشمولة بهذه اللائحة جهة تشغيل اقتصادية مقرها في الاتحاد الأوروبي مسؤولة عن وظائف الامتثال ذات الصلة. وتبعاً لسلسلة التوريد، قد تكون هذه الجهة هي الشركة المصنعة أو المستورد أو الممثل المعتمد في الاتحاد الأوروبي، أو في بعض الحالات، مزود خدمة تنفيذ الطلبات في الاتحاد الأوروبي.
7. إعلان المطابقة (عند الاقتضاء)
أن إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي يكون ليس شرطًا عالميًا قائمًا بذاته لكل منتج GPSR.
يُشترط تقديم إعلان رسمي للمطابقة من الاتحاد الأوروبي حيثما تنص تشريعات التنسيق المعمول بها في الاتحاد الأوروبي على ذلك تحديداً. ويشمل ذلك العديد من فئات المنتجات الحاصلة على علامة CE، مثل الألعاب، وأجهزة الراديو، والمعدات الكهربائية، والآلات، ومعدات الحماية الشخصية.
عند الاقتضاء، يتضمن الإعلان عادةً ما يلي:
- اسم الشركة المصنعة وعنوانها
- تحديد المنتج
- بيان يفيد بأن الإعلان صادر تحت المسؤولية الكاملة للشركة المصنعة
- التشريعات الأوروبية المعمول بها
- المعايير المنسقة المعمول بها أو المواصفات الفنية الأخرى
- معلومات الجهة المُبلَّغة عند الاقتضاء
- مكان وتاريخ الإصدار
- اسم الموظف المخوّل، ومنصبه، وتوقيعه
مثال على مكبر الصوت اللاسلكي بتقنية البلوتوث:
يتطلب مكبر الصوت المزود بتقنية البلوتوث عادةً إعلان مطابقة من الاتحاد الأوروبي بموجب تشريعات الاتحاد الأوروبي الخاصة بمعدات الراديو وأي تشريعات تنسيق أخرى ذات صلة. وينبغي أن يحدد الإعلان القوانين والمعايير المعمول بها بدلاً من مجرد ذكر الامتثال للائحة العامة للأجهزة اللاسلكية (GPSR).
إن المنتج الذي يعتمد على نظام GPSR فقط والذي لا يخضع للتشريعات التي تتطلب إعلان المطابقة من الاتحاد الأوروبي لا يزال يتطلب وثائق فنية مناسبة وتحليلاً داخلياً للمخاطر.
8. إجراءات المراقبة والشكاوى والحوادث بعد طرح المنتج في السوق
يجب أن يوثق ملف الامتثال أيضاً كيفية مراقبة سلامة المنتج بعد دخوله السوق.
- مراقبة الشكاوى وملاحظات سلامة المنتج
- تسجيل الحوادث وحوادث السلامة
- التحقيق في عيوب المنتج المشتبه بها
- تنفيذ الإجراءات التصحيحية عند الاقتضاء
- سحب أو استرجاع المنتجات الخطرة عند الضرورة
- قم بإخطار السلطات المختصة عبر بوابة أعمال السلامة عند الاقتضاء قانونًا.
ينبغي على المصنّعين أيضاً الحفاظ على إجراءات تضمن استمرار المنتجات المصنعة على نطاق واسع في تلبية متطلبات السلامة المعمول بها.
9.الامتثال لمعايير التعبئة والتغليف والملصقات
احتفظ بنسخ من ملصقات المنتج النهائي، وتصميمات التغليف، والتعليمات، وغيرها من المعلومات الموجهة للمستهلكين داخل الملف التقني.
بحسب التشريعات المعمول بها، قد يلزم تضمين الملصقات ما يلي:
- تحديد واضح للمنتج
- اسم الشركة المصنعة، والعنوان البريدي، والعنوان الإلكتروني
- معلومات الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي للمصنعين من خارج الاتحاد الأوروبي عند الاقتضاء
- رقم الدفعة، أو الرقم التسلسلي، أو النوع، أو الطراز، أو أي مُعرّف آخر للتتبع
- تحذيرات السلامة ذات الصلة
- علامة CE حيثما يقتضي ذلك تشريع التنسيق المعمول به في الاتحاد الأوروبي
- علامات تنظيمية خاصة بنفايات المعدات الكهربائية والإلكترونية، والبطاريات، والمنسوجات، وإعادة التدوير، أو غيرها من العلامات التنظيمية حيثما ينطبق ذلك
يجب تقديم التحذيرات ومعلومات السلامة بلغة يسهل على المستهلكين فهمها، وفقًا لما تحدده الدولة العضو التي يتم فيها توفير المنتج.
كما يجب تقييم التغليف بشكل منفصل من حيث الالتزامات البيئية، بما في ذلك متطلبات مسؤولية المنتج الموسعة الوطنية للتغليف و لائحة التعبئة والتغليف ونفايات التعبئة والتغليف (الاتحاد الأوروبي) 2025/40 (PPWR), حيثما ينطبق ذلك.
10. متطلبات جواز سفر المعلومات الرقمية والمنتجات الرقمية
قد تستخدم الشركات رموز الاستجابة السريعة أو روابط رقمية أخرى لتوفير معلومات إضافية عن المنتج، أو تعليمات، أو معلومات امتثال، أو موارد سلامة. ومع ذلك، فإن استخدام رمز الاستجابة السريعة الذي يربط بالوثائق أمر اختياري. ليس هو نفسه جواز سفر المنتج الرقمي للاتحاد الأوروبي (DPP).
تم وضع إطار جواز سفر المنتج الرقمي بشكل أساسي بموجب اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2024/1781، وهي لائحة التصميم البيئي للمنتجات المستدامة (ESPR). وتُطبق التزامات جواز سفر المنتج الرقمي تدريجياً على مجموعات المنتجات حيثما تتطلبها قوانين تفويضية محددة أو تشريعات أخرى للاتحاد الأوروبي.
بحسب قواعد المنتج المعمول بها، قد يشمل برنامج حماية المنتج ما يلي:
- تحديد المنتج بشكل فريد
- معلومات عن الشركة المصنعة والجهة الاقتصادية المشغلة
- بيانات المواد والتركيب
- معلومات عن الاستدامة والبيئة
- محتوى معاد تدويره
- معلومات حول المتانة وقابلية الإصلاح
- وثائق الامتثال
- معلومات حول إعادة التدوير ونهاية العمر الافتراضي
لا يُشترط حاليًا وجود خطة حماية البيانات (DPP) لكل منتج من منتجات نظام حماية البيانات العامة (GPSR). ينبغي على الشركات تقييم ما إذا كانت فئة منتجاتها المحددة خاضعة لمتطلبات خطة حماية البيانات الحالية أو المستقبلية.
استعد للحصول على جواز سفر المنتج الرقمي للاتحاد الأوروبي
تساعد EaseCert المصنعين والمستوردين والبائعين عبر الإنترنت في إعداد بيانات المنتج والوثائق الفنية ومعلومات التتبع وسجلات الامتثال اللازمة لالتزامات جواز سفر المنتج الرقمي القادمة بموجب ESPR وغيرها من تشريعات الاتحاد الأوروبي.
- مراجعة مدى انطباق برنامج الوقاية من الأمراض ومدى المنتج
- تحديد المنتج والجهة الاقتصادية العاملة
- مراجعة بيانات المواد والتركيب وسلسلة التوريد
- تقييم الوثائق الفنية ووثائق الامتثال
- تحليل الفجوات لمتطلبات ESPR ومتطلبات DPP الخاصة بالمنتج
- إعداد البيانات المنظمة لتنفيذ برنامج الوقاية من الأمراض في المستقبل
قائمة التحقق من الوثائق الفنية لنظام تحديد المواقع العالمي (GPSR)
قبل الانتهاء من إعداد وثائقك الفنية، تحقق مما إذا كانت المعلومات التالية ذات صلة وكاملة:
- وصف وتحديد واضح للمنتج
- مواصفات المنتج وصوره
- قائمة المواد أو معلومات المواد ذات الصلة
- تقييم المخاطر الداخلية الموثق
- تدابير تخفيف المخاطر
- تقارير الاختبارات ذات الصلة وأدلة الامتثال الداعمة
- التشريعات والمعايير والمواصفات الفنية المعمول بها
- تعليمات المستخدم وتحذيرات السلامة
- معلومات عن الشركة المصنعة والمستورد والشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي، إن وجدت.
- معلومات تتبع المنتج والدفعة
- إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي حيثما يقتضي ذلك التشريع المعمول به
- ملصقات المنتج النهائي والتغليف
- إجراءات المراقبة بعد التسويق، والشكاوى، والحوادث، وسحب المنتجات
- سجلات الامتثال البيئي مثل REACH وRoHS وWEEE والبطاريات أو التغليف عند الاقتضاء
- معلومات جواز سفر المنتج الرقمي، حيثما ينطبق ذلك على فئة المنتج
ما هي المدة التي يجب الاحتفاظ فيها بالوثائق الفنية الخاصة بنظام تحديد المواقع العالمي (GPSR)؟
بموجب المادة 9 من اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/988، يجب على المصنّعين الاحتفاظ بالوثائق الفنية تحت تصرف سلطات مراقبة السوق لـ بعد مرور عشر سنوات على طرح المنتج في السوق.
يجب على المستوردين التحقق قبل طرح أي منتج في السوق من أن الشركة المصنعة قد أعدت الوثائق الفنية المطلوبة.
ينبغي أيضًا مراجعة الوثائق كلما أمكن أن تؤثر التغييرات في التصميم أو المواد أو المكونات أو المورد أو عملية الإنتاج أو البرامج أو الاستخدام المقصود أو المعايير أو الخصائص الأخرى ذات الصلة على سلامة المنتج أو امتثاله.
خاتمة
يُعدّ إعداد وثائق فنية شاملة وفقًا لمتطلبات السلامة العامة للمنتجات الاستهلاكية (GPSR) جزءًا أساسيًا من إثبات سلامة المنتج الاستهلاكي ومطابقته لمتطلبات الاتحاد الأوروبي. يجب أن يُحدد الملف الفني المنتج بوضوح، ويوثّق تقييم المخاطر الخاص به، ويُقدّم أدلة داعمة، ويُبيّن كيفية إزالة المخاطر المُحددة أو الحدّ منها.
تختلف المتطلبات الدقيقة باختلاف المنتج. قد يتطلب منتج منزلي بسيط وثائق محدودة نسبيًا، بينما قد يتطلب مكبر صوت بلوتوث، أو لعبة، أو منتج كهربائي، أو جهاز متصل، أو أي منتج آخر خاضع للتنظيم، اختبارات ووثائق مكثفة بموجب العديد من تشريعات الاتحاد الأوروبي.
للحصول على دعم مخصص فيما يتعلق بالامتثال للوائح العامة للأجهزة الطبية، بما في ذلك تقييمات المخاطر، وإعداد الوثائق الفنية، ومراجعات الملصقات، وخدمات الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي، وتقييمات الامتثال الخاصة بالمنتج، تقدم EaseCert الدعم طوال عملية الوصول إلى سوق الاتحاد الأوروبي.
تأكد من امتثالك & الحفاظ على الوصول إلى سوق الاتحاد الأوروبي
إذا كان مصنعك يقع خارج الاتحاد الأوروبي، فتأكد من أن المنتج حاصل على ترخيص المشغل الاقتصادي المسؤول المطلوب من الاتحاد الأوروبي قبل طرحه في السوق. حمّل دليلنا قائمة مراجعة GPSR للحصول على نظرة عامة خطوة بخطوة حول سلامة المنتج، ووضع العلامات، والوثائق الفنية، وإمكانية التتبع، ومتطلبات الوصول إلى السوق.
تعاون مع EaseCert للحصول على الوثائق الفنية الخاصة بنظام GPSR ودعم الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي.
تعرف على المزيد حول نظام تحديد المواقع العالمي (GPSR):
- اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/988 – اللائحة العامة لسلامة المنتجات
- نظرة عامة على سلامة المنتجات في الاتحاد الأوروبي ولوائح سلامة المنتجات العامة
- بوابة الأمان التابعة للاتحاد الأوروبي – نظام الإنذار السريع للمنتجات الخطرة
- اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2024/1781 – لائحة التصميم البيئي للمنتجات المستدامة (ESPR)
- المفوضية الأوروبية – الوثائق الفنية وإعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي