الملف الفني لنظام GPSR

يُعدّ النظام العام لسلامة المنتجات (GPSR)، النظام (الاتحاد الأوروبي) 2023/988، إطارًا مركزيًا لسلامة المنتجات الاستهلاكية في الاتحاد الأوروبي. وهو يُلزم مُصنّعي المنتجات التي يشملها نطاقه بإعداد وصيانة أنظمة شاملة الوثائق الفنية إثبات أن المنتج يتوافق مع متطلبات السلامة العامة.

يُشار إلى هذه الوثائق الفنية عادةً باسم الملف الفني. ينبغي أن لا قد يختلط الأمر مع جواز سفر المنتج الرقمي (DPP). يُعدّ برنامج حماية المنتجات (DPP) إطارًا منفصلاً للاتحاد الأوروبي، تمّ تقديمه بشكل أساسي من خلال لائحة التصميم البيئي للمنتجات المستدامة (الاتحاد الأوروبي) 2024/1781 وغيرها من التشريعات الخاصة بالمنتجات. وتُطبّق متطلبات برنامج حماية المنتجات (DPP) تدريجيًا على مجموعات المنتجات التي تتطلبها قواعد الاتحاد الأوروبي المحددة.

نظرة عامة على محتوى الوثائق الفنية للمنتجات العامة

لضمان الامتثال للوائح العامة لحماية البيانات (GPSR)، يجب على المصنّعين إعداد الوثائق الفنية قبل طرح منتجاتهم في سوق الاتحاد الأوروبي. ويتعين على المستوردين التحقق من أن المصنّع قد أعدّ الوثائق المطلوبة قبل طرح المنتج في السوق.

يجب أن تتضمن الوثائق الفنية معلومات كافية لتحديد المنتج وتقييم مدى مطابقته لمتطلبات السلامة العامة. وينبغي أن يتناسب مستوى التفصيل مع مدى تعقيد المنتج والمخاطر المرتبطة به.

يجب أن يتضمن الملف التقني الكامل عادةً ما يلي:

الملصقات, تصميم العبوة، وعند الاقتضاء، تعليمات الاستخدام.
وصف عام للمنتج وخصائصه الأساسية المتعلقة بالسلامة.
تحليل لـ المخاطر المحتملة المرتبطة بالاستخدام العادي وسوء الاستخدام المتوقع بشكل معقول، إلى جانب التدابير المتخذة للقضاء على تلك المخاطر أو التخفيف منها.
قائمة بـ المعايير الأوروبية ذات الصلة أو غيرها من المواصفات الفنية المطبقة، عند الاقتضاء.
تفاصيل الاختبارات التي تم إجراؤها, تقارير الاختبارات، والتقييمات السمية، والأدلة الكيميائية، أو غيرها من الوثائق الداعمة عند الاقتضاء.
مواصفات المواد، وإقرارات الموردين، وبيانات السلامة، وقوائم المواد، أو أي أدلة أخرى ذات صلة بتقييم المخاطر.
معلومات تعريف المنتج وإمكانية تتبعه، بما في ذلك النوع، والدفعة، والرقم التسلسلي، ورقم الطراز، أو أي مُعرّف آخر.

المكونات الرئيسية للملف التقني

1. تعريف المنتج ووصفه

معلومات تفصيلية عن المنتج، بما في ذلك تصميمه ووظيفته وبنيته واستخدامه المقصود.
معلومات حول سوء الاستخدام المتوقع بشكل معقول عند الاقتضاء.
تحديد واضح من خلال الطراز أو النوع أو الدفعة أو الرقم التسلسلي أو رمز المنتج أو أي عنصر آخر من عناصر التتبع.
صور المنتج، والرسومات التوضيحية، والمواصفات الفنية، ومعلومات التغليف.

2. تقييم المخاطر والتخفيف من آثارها

تحليل موثق للمخاطر المحتملة المرتبطة بالمنتج.
تحديد المخاطر والمستخدمين المتضررين والإصابات المحتملة وظروف الاستخدام المتوقعة.
توثيق الإجراءات المتخذة للقضاء على المخاطر المحددة أو التخفيف من حدتها.
الأدلة الداعمة مثل تقارير الاختبار، والمعايير، والمواصفات الفنية، والتحذيرات، أو التعليمات.

3. أدلة الامتثال

قائمة بالمعايير الأوروبية ذات الصلة أو معايير السلامة الأخرى المطبقة أثناء تصميم المنتج وتصنيعه.
تقارير الاختبارات، والتقييمات السمية، وأدلة الامتثال الكيميائي، وإقرارات الموردين، أو غيرها من المستندات الداعمة عند الاقتضاء.
الأدلة المتعلقة بتشريعات الاتحاد الأوروبي الخاصة بالقطاع عند الاقتضاء، مثل REACH، وRoHS، وسلامة الألعاب، ومعدات الراديو، والسلامة الكهربائية، والبطاريات، أو غيرها من المتطلبات الخاصة بالمنتج.

4. معلومات المستخدم

الملصقات، وعند الاقتضاء، تعليمات الاستخدام التي توفر إرشادات واضحة حول التشغيل الآمن، والتركيب، والصيانة، والتخزين، والشحن، والتنظيف، أو التخلص.
تحذيرات السلامة والاحتياطات بناءً على التقييم الفعلي لمخاطر المنتج.
معلومات بلغات يسهل على المستهلكين فهمها في الدول الأعضاء التي يتوفر فيها المنتج.

التزامات المصنّعين

صيانة الوثائق: يجب على المصنّعين الاحتفاظ بالوثائق الفنية تحت تصرف سلطات مراقبة السوق لـ بعد مرور عشر سنوات على طرح المنتج في السوق.
إمكانية الوصول: يجب إتاحة الملف التقني لسلطات مراقبة السوق عند الطلب، مما يُمكّن السلطات من تقييم ما إذا كان المنتج يتوافق مع متطلبات السلامة المعمول بها.
الامتثال المستمر: بالنسبة للمنتجات التي يتم إنتاجها على دفعات، يجب على المصنعين وضع إجراءات مناسبة لضمان استمرار الامتثال لمتطلبات السلامة العامة.
التحديثات: ينبغي مراجعة الوثائق الفنية عندما تؤثر التغييرات التي تطرأ على المنتج أو المواد أو المكونات أو المورد أو التصميم أو البرامج أو عملية التصنيع أو الاستخدام المقصود أو المعايير المعمول بها على سلامة المنتج.

دور الشخص المسؤول

بموجب المادة 16 من لائحة المنتجات العالمية، لا يجوز طرح منتج مشمول باللائحة في سوق الاتحاد الأوروبي إلا إذا كان هناك مشغل اقتصادي قائم داخل الاتحاد مسؤول عن وظائف الامتثال ذات الصلة.

ال الشخص المسؤول أو قد يكون المشغل الاقتصادي المسؤول هو:

الشركة المصنعة، حيث يقع مقرها في الاتحاد الأوروبي.
المستورد، حيث يكون المصنع موجودًا خارج الاتحاد الأوروبي ويتم استيراد المنتج إلى الاتحاد.
أن الممثل المعتمد تأسست في الاتحاد الأوروبي وتم تعيينها بموجب تفويض كتابي.
في ظروف معينة، يكون مزود خدمة التنفيذ الذي أنشأه الاتحاد الأوروبي هو الشخص المناسب في حال عدم وجود أي مشغل اقتصادي مؤهل آخر.

يجب أن يكون لدى المشغل الاقتصادي المسؤول إمكانية الوصول إلى الوثائق اللازمة لأداء واجباته القانونية، والتعاون مع سلطات مراقبة السوق، وإجراء الفحوصات والإجراءات المطلوبة بموجب قانون الاتحاد الأوروبي.

بالنسبة للمنتجات المصنعة خارج الاتحاد الأوروبي، يجب تقديم اسم المشغل الاقتصادي المسؤول وعنوانه البريدي وعنوان بريده الإلكتروني وفقًا للائحة العامة لحماية البيانات. يجوز أن تظهر هذه المعلومات على المنتج أو العبوة أو الطرد أو المستند المرفق، وذلك وفقًا للمتطلبات المعمول بها.

ماذا عن إعلان المطابقة؟

يُعد إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي وثيقة امتثال مهمة، ولكنه ليس شرطًا عامًا قائمًا بذاته لكل منتج مشمول بلوائح نظام إدارة المنتجات العامة (GPSR)..

يلزم تقديم إعلان رسمي للمطابقة من الاتحاد الأوروبي حيثما تتطلب تشريعات التنسيق المعمول بها في الاتحاد الأوروبي ذلك على وجه التحديد.وتشمل الأمثلة التشريعات التي تغطي الألعاب، ومعدات الراديو، والمعدات الكهربائية، والتوافق الكهرومغناطيسي، والآلات، ومعدات الحماية الشخصية، وفئات المنتجات الأخرى التي تحمل علامة CE.

بالنسبة للمنتجات التي يغطيها فقط نظام GPSR وليس التشريعات الخاصة بالقطاع والتي تتطلب إعلان المطابقة من الاتحاد الأوروبي، فإن الشرط القانوني الأساسي هو تحليل المخاطر الداخلي والوثائق الفنية للشركة المصنعة.

عندما يكون إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي مطلوبًا، فإن المحتويات الدقيقة تعتمد على التشريعات المعمول بها، ولكنها تتضمن عادةً ما يلي:

اسم الشركة المصنعة وعنوانها.
تحديد ووصف واضحين للمنتج.
بيان يفيد بأن الإعلان صادر تحت المسؤولية الكاملة للشركة المصنعة.
إشارات إلى تشريعات التنسيق المعمول بها في الاتحاد الأوروبي.
إشارات إلى المعايير المنسقة أو المواصفات الفنية المعمول بها.
تفاصيل الجهة المُبلَّغة عند الاقتضاء.
اسم الموقّع المعتمد ومنصبه وتوقيعه.
مكان وتاريخ الإصدار.

عند الاقتضاء، يجب الاحتفاظ بإعلان المطابقة مع الوثائق الفنية ذات الصلة وإتاحته للسلطات المختصة وفقًا للتشريعات المعمول بها.

يجب أن يكون للشخص المسؤول بموجب قانون GPSR أو الممثل المفوض حق الوصول إلى الوثائق اللازمة لأداء المهام الموكلة إليه بموجب الإطار القانوني المعمول به، ولكن النطاق الدقيق يعتمد على الدور القانوني للمشغل الاقتصادي وولايته.

الملف التقني مقابل جواز سفر المنتج الرقمي

يُعد الملف التقني لـ GPSR وجواز سفر المنتج الرقمي مفهومين منفصلين للامتثال.

الوثائق الفنية لنظام تحديد المواقع العالمي (GPSR): يركز بشكل أساسي على سلامة المنتج، وتقييم المخاطر، والاختبار، وإمكانية التتبع، والأدلة التي تثبت الامتثال لمتطلبات السلامة العامة.
جواز سفر المنتج الرقمي: سجل رقمي منظم تم تقديمه بشكل أساسي بموجب لائحة التصميم البيئي للمنتجات المستدامة (الاتحاد الأوروبي) 2024/1781 وغيرها من التشريعات الخاصة بالقطاعات في الاتحاد الأوروبي.

ال جواز سفر المنتج الرقمي قد تحتوي على معلومات تتعلق بالمواد، والاستدامة، والمحتوى المعاد تدويره، والأداء البيئي، والمتانة، وقابلية الإصلاح، وإمكانية تتبع سلسلة التوريد، والامتثال، ومعالجة نهاية العمر الافتراضي.

برنامج الوقاية من الأمراض المعدية هو غير مطلوب حاليًا لكل منتج من منتجات GPSR. تُطبق المتطلبات تدريجياً على فئات منتجات محددة من خلال القوانين التفويضية والتشريعات الخاصة بكل قطاع.

تُعدّ بعض البطاريات من بين أولى فئات المنتجات الرئيسية الخاضعة لجواز سفر إلكتروني إلزامي، حيث تُطبّق متطلبات جواز سفر البطاريات ذات الصلة اعتبارًا من 18 فبراير 2027 لفئات بطاريات محددة.

التغليف، وسجلات المنتج الإلكتروني للمسؤولية، وسجلات الامتثال الأخرى

لا تشكل الوثائق الفنية الخاصة بلوائح سلامة المنتجات العامة (GPSR) سوى جزء واحد من إطار عمل الاتحاد الأوروبي الأوسع نطاقًا للامتثال للمنتجات. وبحسب المنتج وبلد البيع، قد تحتاج الشركات أيضًا إلى مراعاة ما يلي:

تسجيل وتغليف المنتجات وفقًا للوائح الإلكترونية للأدوية.
لائحة التعبئة والتغليف ونفايات التعبئة والتغليف (الاتحاد الأوروبي) 2025/40 (PPWR).
تسجيل نفايات المعدات الكهربائية والإلكترونية (WEEE).
متطلبات تسجيل منتجي البطاريات.
القيود الكيميائية بموجب لائحة REACH والتزامات التواصل بشأن المواد الكيميائية شديدة الخطورة.
إشعارات برنامج تحسين سلامة الأنظمة (SCIP) عند الاقتضاء.
الامتثال لتوجيهات RoHS للمعدات الكهربائية والإلكترونية.
علامة CE وتقييم المطابقة الخاص بالقطاع عند الاقتضاء.

هذه الالتزامات منفصلة عن الملف التقني لـ GPSR ولكن ينبغي معالجتها كجزء من التقييم الشامل للوصول إلى سوق الاتحاد الأوروبي.

من سيقوم بمراجعة الوثائق؟

لا تُقدَّم الوثائق الفنية عمومًا إلى جهة مختصة للموافقة المسبقة بموجب لائحة أنظمة حماية البيانات العامة (GPSR). بل يجب على الشركة المصنعة الاحتفاظ بها وإتاحتها عند الطلب للجهات الوطنية. سلطات مراقبة السوق في الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي.

قد تنشأ الطلبات نتيجة لما يلي:

عمليات التفتيش الروتينية للجمارك أو مراقبة السوق.
حملات إنفاذ القانون الموجهة لقطاعات المنتجات.
شكاوى المستهلكين أو مخاوف تتعلق بالسلامة.
حوادث السلامة أو تقارير الحوادث.
تحقيقات بوابة السلامة.
الاختبارات أو عمليات التفتيش التي تجريها السلطات.

يجوز لسلطات مراقبة السوق مراجعة الوثائق الفنية، وتقييم المخاطر، وملصقات المنتجات، وتقارير الاختبار، ومعلومات التتبع، وقوائم المنتجات عبر الإنترنت، وغيرها من الأدلة الداعمة لتحديد ما إذا كان المنتج متوافقًا مع متطلبات الاتحاد الأوروبي المعمول بها.

قد تطلب منصات التسوق الإلكتروني، مثل أمازون، وثائق فنية، وتقارير اختبار، وملصقات منتجات، ومعلومات عن الشخص المسؤول، وتحذيرات، أو إقرارات مطابقة، وذلك عند اشتراط القانون ذلك. وقد تتجاوز متطلبات التوثيق في هذه المنصات الحد الأدنى من الوثائق المنصوص عليها صراحةً في لائحة سلامة المنتجات العالمية (GPSR).

خاتمة

تُعدّ الوثائق الفنية الشاملة جزءًا أساسيًا من إثبات الامتثال للوائح سلامة المنتجات العالمية (GPSR). يجب على المصنّعين الاحتفاظ بملف منظم يُحدد المنتج، ويوثق تقييم سلامته، ويسجل ضوابط المخاطر المطبقة، ويحتوي على الأدلة الداعمة المناسبة.

تختلف محتويات الملف باختلاف المنتج ومخاطره. قد تتطلب السلع الاستهلاكية البسيطة وثائق محدودة نسبيًا، بينما قد تتطلب المنتجات الكهربائية والإلكترونية والمتصلة والكيميائية ومنتجات الأطفال أو المنتجات الخاضعة لأنظمة أخرى اختبارات ووثائق مكثفة بموجب العديد من تشريعات الاتحاد الأوروبي.

ينبغي على الشركات أيضاً التمييز بين الملف التقني الخاص بلوائح حماية البيانات العامة (GPSR) وأطر الامتثال الأحدث مثل جواز سفر المنتج الرقمي، ولوائح حماية البيانات الشخصية (PPWR)، ولوائح مسؤولية المنتج الموسعة (EPR)، ولوائح نفايات المعدات الكهربائية والإلكترونية (WEEE)، ومتطلبات البطاريات. قد تتداخل هذه الالتزامات من الناحية التشغيلية، لكنها تنشأ في إطار أطر قانونية مختلفة.

مراجع

إظهار المزيد من الأفكار

تمت إضافة الخدمة بنجاح