ملف GPSR الفني

يعد لائحة سلامة المنتجات العامة (GPSR) إطارًا محوريًا داخل الاتحاد الأوروبي ، مما يضمن أن جميع المنتجات الاستهلاكية تفي بمعايير السلامة الصارمة. أساسي لهذه اللائحة هو شرط الشركات لتجميع وثائق تقنية شاملة ، يشار إليها عادة باسم ملف تقني ، والمعروف أيضًا باسم جواز سفر المنتج الرقمي. تعمل هذه الوثائق كدليل ملموس على أن المنتج يتوافق مع متطلبات السلامة الأساسية التي حددها GPSR. 

نظرة عامة على المحتوى للوثائق التقنية للمنتجات العامة

من أجل امتثال GPSR ، يجب على الشركات المصنعة / المستوردين إعداد الوثائق الفنية للمنتجات الموضوعة في سوق الاتحاد الأوروبي. يجب أن تحتوي الوثائق الفنية على معلومات كافية للإعلان وتحديد ما إذا كان المنتج يعتبر "آمنًا" وفقًا لـ GPSR.

يجب أن يتضمن الملف الفني الكامل:

• تسميات وإذا كان ذلك ممكنًا ، فإن إرشادات الاستخدام
• وصف عام للمنتج وخصائصه الأساسية
• تحليل مخاطر محتملة قد يواجه المستخدمون أثناء استخدام المنتج والحلول المعتمدة للقضاء عليها أو تخفيفها ، بدعم من التقارير ذات الصلة
• قائمة المعايير الأوروبية ذات الصلة يتبع لتصنيع المنتجات ، إن أمكن
• تفاصيل الاختبار التي أجريت والتقييم السمي ، إن أمكن
  
  

المكونات الرئيسية للملف الفني

1. تحديد المنتج ووصفه

• معلومات مفصلة حول المنتج ، بما في ذلك تصميمه ووظائفه والاستخدام المقصود.
• واضحة التعريف من خلال النوع أو الدُفعة أو الأرقام التسلسلية.

2. تقييم المخاطر والتخفيف

• تحليل شامل للمخاطر المحتملة المرتبطة بالمنتج. 
• توثيق التدابير التي تم تنفيذها للقضاء على المخاطر المحددة أو التخفيف منها.

3. أدلة الامتثال

• قائمة بالمعايير الأوروبية ذات الصلة أو غيرها من المعايير التي يتم تطبيقها أثناء تصميم المنتج وتصنيعه. 
• تقارير الاختبار والتقييمات السمية التي تظهر الامتثال لمعايير السلامة.

4. معلومات المستخدم

• تسميات ، وإذا كان ذلك ممكنًا ، تعليمات للاستخدام (IFUS) التي توفر إرشادات واضحة حول احتياطات تشغيل المنتج وسلامة المنتج. 
  
  

الالتزامات للمصنعين

• صيانة الوثائق: يتعين على الشركات المصنعة الاحتفاظ بالوثائق التقنية لمدة 10 سنوات بعد وضع المنتج في السوق. 
• إمكانية الوصول: يجب توفير الملف الفني لسلطات مراقبة السوق عند الطلب ، مما يضمن الشفافية وتسهيل التحقق من الامتثال. 
• الامتثال المستمر: بالنسبة للمنتجات المنتجة في السلسلة ، يجب على الشركات المصنعة التأكد من أن كل وحدة تتوافق مع متطلبات السلامة العامة ، مع الحفاظ على الاتساق في جميع العناصر. 
  
  

دور الشخص المسؤول

يفرض GPSR أنه لا يمكن وضع المنتجات في سوق الاتحاد الأوروبي ما لم يكن هناك مشغل اقتصادي تم تأسيسه في الاتحاد المسؤول عن مهام الامتثال المحددة. هذا شخص مسؤول يمكن أن يكون:

• الشركة المصنعة (إذا كان مقرها في الاتحاد الأوروبي).
• مستورد.
• و ممثل معتمد عينها الشركة المصنعة أو المستورد.
• مزود خدمة الوفاء ، وخاصة في الحالات التي لا يوجد فيها مستورد ، كما هو الحال مع المبيعات عبر الإنترنت. 

يجب عرض تفاصيل الشخص المسؤول على المنتج ، أو عبواته ، أو الوثائق المصاحبة لها ، مما يضمن التتبع والمساءلة.

ماذا عن إعلان المطابقة؟

جزء رئيسي من الامتثال GPSR هو إعلان الاتحاد الأوروبي للمطابقة (DOC). غالبًا ما يساء فهم هذا المستند أو تجاهله ، لكنه ضروري.

المستند أ بيان رسمي من قبل الشركة المصنعة أو المستورد أن المنتج يتوافق مع جميع تشريعات الاتحاد الأوروبي المعمول بها. تحت GPSR ، إنها ليست مجرد أفضل ممارسة ، إنها الشرط القانوني عندما يندرج منتجك تحت أي تشريع متناسق (مثل توجيه سلامة الألعاب ، توجيه EMC ، توجيه الجهد المنخفض). حتى إذا لم يكن منتجك مغطى بتشريع خاص بالقطاع ، بما في ذلك DOC يعزز وضع الامتثال الخاص بك ويوضح العناية الواجبة.

يجب أن يشمل المستند:

• اسم الشركة المصنعة أو المستورد
• وصف للمنتج
• إشارة إلى التشريع ذي الصلة (مثل اللائحة (EU) 2023/988)
• قائمة المعايير أو المواصفات المعمول بها
• اسم وتوقيع الشخص المسؤول
• تاريخ إصدار المستند
  

يجب تضمين إعلان المطابقة في الملف الفني أو يرافقه ويجب أن يكون تم توفيرها لسلطات الاتحاد الأوروبي عند الطلب. إذا كنت تستخدم شخصًا مسؤولًا في الاتحاد الأوروبي (كما هو مطلوب بموجب GPSR للشركات غير الاتحاد الأوروبي) ، فيجب أن يكون لدى RP أيضًا الوصول إلى المستند وأن يكون قادرًا على توفيره إذا طلبت السلطات.

من سيراجع الوثائق؟

لا يتم تقديم الوثائق الفنية عمومًا للموافقة عليها ولكن يجب توفيرها عند الطلب من قبل الوطني سلطات مراقبة السوق في الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي. قد تنشأ هذه الطلبات بسبب:

1. شيكات الاستيراد الروتينية
2. تدقيق الصناعة المستهدفة
3. شكاوى المستهلك أو مخاوف السلامة

تقوم سلطات مراقبة السوق بتقييم الوثائق الفنية للتحقق من الامتثال للمعايير الأوروبية المعمول بها. بالإضافة إلى ذلك ، قد تطلب الأسواق عبر الإنترنت مثل Amazon هذه المستندات ، على غرار كيف تتطلب إعلانات المطابقة لمنتجات محددة.

خاتمة

الالتزام بمتطلبات الوثائق الفنية لـ GPSR ليس مجرد التزام تنظيمي بل التزام بسلامة المستهلك وجودة المنتج. من خلال تجميع ملف تقني شامل وصيانته بدقة ، لا يسهل المصنعون فقط الامتثال ولكن أيضًا يوضحون تفانيهم في تقديم منتجات آمنة وموثوقة إلى السوق.

مراجع

• EUR -LEX (2024) - اللائحة (EU) 2023/988
• المفوضية الأوروبية - الالتزامات للشركات
• بوابة السلامة - نظام التنبيه السريع للاتحاد الأوروبي للمنتجات الخطرة غير الغذائية