ملف GPSR الفني
تُعدّ اللائحة العامة لسلامة المنتجات (GPSR) إطارًا أساسيًا في الاتحاد الأوروبي، إذ تضمن استيفاء جميع المنتجات الاستهلاكية لمعايير السلامة الصارمة. ويكمن جوهر هذه اللائحة في إلزام المصنّعين بتجميع وثائق فنية شاملة، تُعرف عادةً بالملف الفني، وتُعرف أيضًا باسم جواز سفر المنتج الرقمي. تعتبر هذه الوثائق بمثابة دليل ملموس على أن المنتج يتوافق مع متطلبات السلامة الأساسية المنصوص عليها في GPSR.
نظرة عامة على محتوى الوثائق الفنية للمنتجات العامة
للامتثال للوائح GPSR، يجب على المصنّعين/المستوردين إعداد وثائق فنية للمنتجات المطروحة في سوق الاتحاد الأوروبي. يجب أن تتضمن هذه الوثائق الفنية معلومات كافية للإعلان عن المنتج وتحديد ما إذا كان يُعتبر "آمنًا" وفقًا للوائح GPSR.
يجب أن يتضمن الملف الفني الكامل ما يلي:
- العلامات وإذا كان ذلك مناسبًا، تعليمات الاستخدام
- وصف عام للمنتج وخصائصه الأساسية
- تحليل المخاطر المحتملة قد يواجه المستخدمون المشكلات أثناء استخدام المنتج والحلول المعتمدة للقضاء عليها أو التخفيف منها، مدعومة بالتقارير ذات الصلة
- قائمة من المعايير الأوروبية ذات الصلة يتم اتباعها لتصنيع المنتج، إذا كان ذلك مناسبًا
- تفاصيل الاختبار الذي تم إجراؤه والتقييم السمي، إذا كان ذلك ممكنا
المكونات الرئيسية للملف الفني
1. تحديد المنتج والوصف
- معلومات تفصيلية عن المنتج، بما في ذلك تصميمه ووظيفته والاستخدام المقصود منه.
- تحديد واضح من خلال النوع أو الدفعة أو الأرقام التسلسلية.
2. تقييم المخاطر والتخفيف منها
- تحليل شامل للمخاطر المحتملة المرتبطة بالمنتج.
- توثيق التدابير التي تم تنفيذها للقضاء على المخاطر التي تم تحديدها أو التخفيف منها.
3. أدلة الامتثال
- قائمة بالمعايير الأوروبية ذات الصلة أو المعايير الأخرى المطبقة أثناء تصميم المنتج وتصنيعه.
- تقارير الاختبار والتقييمات السمية التي تثبت الامتثال لمعايير السلامة.
4. معلومات المستخدم
- الملصقات، وإذا أمكن، تعليمات الاستخدام (IFUs) التي توفر إرشادات واضحة حول تشغيل المنتج واحتياطات السلامة.
التزامات الشركات المصنعة
- صيانة الوثائق: يجب على الشركات المصنعة الاحتفاظ بالوثائق الفنية لمدة 10 سنوات بعد طرح المنتج في السوق.
- إمكانية الوصول: ويجب توفير الملف الفني لسلطات مراقبة السوق عند الطلب، مما يضمن الشفافية ويسهل التحقق من الامتثال.
- الامتثال المستمر: بالنسبة للمنتجات التي يتم إنتاجها على نطاق واسع، يجب على الشركات المصنعة التأكد من أن كل وحدة تتوافق مع متطلبات السلامة العامة، والحفاظ على الاتساق في جميع العناصر.
دور الشخص المسؤول
ينص نظام مراقبة المنتجات العامة (GPSR) على أنه لا يجوز طرح المنتجات في سوق الاتحاد الأوروبي إلا بوجود جهة تشغيلية اقتصادية داخل الاتحاد مسؤولة عن مهام امتثال محددة. الشخص المسؤول يمكن أن يكون:
- الشركة المصنعة (إذا كانت مقرها في الاتحاد الأوروبي).
- مستورد.
- أن الممثل المعتمد يتم تعيينه من قبل الشركة المصنعة أو المستورد.
- مزود خدمة الإيفاء، خاصة في الحالات التي لا يوجد فيها مستورد، كما هو الحال مع المبيعات عبر الإنترنت.
يجب عرض تفاصيل الشخص المسؤول على المنتج أو عبوته أو الوثائق المصاحبة له، مما يضمن إمكانية التتبع والمساءلة.
ماذا عن إعلان المطابقة؟
جزء أساسي من الامتثال لـ GPSR هو إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي (DoC)غالبًا ما يتم فهم هذه الوثيقة بشكل خاطئ أو تجاهلها، ولكنها ضرورية.
DoC هي بيان رسمي من الشركة المصنعة أو المستورد أن يتوافق المنتج مع جميع تشريعات الاتحاد الأوروبي المعمول بها. بموجب نظام GPSR، لا يُعد هذا مجرد أفضل ممارسة، بل هو المتطلب القانوني عندما يخضع منتجك لأي تشريعات موحدة (مثل توجيه سلامة الألعاب، وتوجيه التوافق الكهرومغناطيسي، وتوجيه الجهد المنخفض). حتى لو لم يكن منتجك مشمولاً بتشريعات خاصة بقطاع معين، فإن تضمين شهادة مطابقة المنتج (DoC) يعزز موقفك في الامتثال ويثبت بذل العناية الواجبة.
يجب أن يتضمن DoC ما يلي:
- اسم وعنوان الشركة المصنعة أو المستورد
- وصف المنتج
- إشارة إلى التشريعات ذات الصلة (مثل اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/988)
- قائمة المعايير أو المواصفات المعمول بها
- اسم وتوقيع الشخص المسؤول
- تاريخ إصدار وثيقة التصديق
يجب أن يتم تضمين إعلان المطابقة في الملف الفني أو إرفاقه به ويجب أن يكون متاحة لسلطات الاتحاد الأوروبي عند الطلبإذا كنت تستخدم شخصًا مسؤولًا في الاتحاد الأوروبي (كما هو مطلوب بموجب نظام GPSR للشركات غير التابعة للاتحاد الأوروبي)، فيجب أن يكون لدى الشخص المسؤول أيضًا إمكانية الوصول إلى DoC وأن يكون قادرًا على تقديمه إذا طلبت السلطات ذلك.
من سيراجع الوثائق؟
لا يتم تقديم الوثائق الفنية بشكل عام للموافقة عليها ولكن يجب توفيرها عند الطلب من قبل الدولة سلطات مراقبة السوق في دول الاتحاد الأوروبي. قد تنشأ هذه الطلبات بسبب:
- فحوصات الاستيراد الروتينية
- عمليات تدقيق الصناعة المستهدفة
- شكاوى المستهلكين أو المخاوف المتعلقة بالسلامة
تُقيّم هيئات مراقبة السوق الوثائق الفنية للتحقق من امتثالها للمعايير الأوروبية المعمول بها. بالإضافة إلى ذلك، قد تطلب الأسواق الإلكترونية، مثل أمازون، هذه الوثائق، كما هو الحال مع اشتراطها لإعلانات المطابقة لمنتجات محددة.
خاتمة
إن الالتزام بمتطلبات التوثيق الفني لـGPSR ليس مجرد التزام تنظيمي، بل هو التزام بسلامة المستهلك وجودة المنتج.من خلال التجميع الدقيق والصيانة لملف فني شامل، لا يسهل المصنعون الامتثال فحسب، بل يظهرون أيضًا التزامهم بتقديم منتجات آمنة وموثوقة إلى السوق.