الاختبار الكيميائي للامتثال للاتحاد الأوروبي: وشرح REHS ، و ROHS ، والملوثات العضوية الثابتة
يعتمد الامتثال الكيميائي للاتحاد الأوروبي على ثلاثة ركائز: لائحة REACH (EC) رقم 1907/2006، توجيه RoHS 2011/65/EU، و لائحة الملوثات العضوية الثابتة (الاتحاد الأوروبي) 2019/1021. إنها تتداخل، ولكنها تخدم أغراضًا مختلفة. هذا الدليل يوضح ما يتطلبه كل قانون، ومتى يكون الاختبار ضروريًا، وكيفية تحديد نطاق الخطة القائمة على المخاطر، وأي منها وثائق تتوقع السلطات والأسواق قبل الشحن. لإجراء تقييم عملي أو مراجعة سريعة للفجوة، يمكنك دائمًا اتصل بنا.
1. تعرف على نطاقك القانوني: REACH، RoHS، POPs
- يصل تُنظّم المواد الكيميائية على نطاق واسع. بالنسبة للسلع النهائية، هناك مجالان مهمان للغاية: قائمة مرشحي SVHC رسوم جمركية بنسبة 0.1 بالمائة أو أكثر من حيث الوزن لكل مادة و قيود الملحق السابع عشر التي تحظر أو تحد من مواد محددة في استخدامات محددة. إذا وُجدت نسبة عالية من المواد الخطرة الخطرة بنسبة ٠٫١٪ أو أكثر في أي مكون من مكونات المادة، تُطبق المادة ٣٣، وقد تحتاج أيضًا إلى إشعار SCIP بموجب قواعد النفايات في الاتحاد الأوروبي.
- حظر المواد الخطرة ينطبق هذا المعيار على المعدات الكهربائية والإلكترونية. ويحدد حدودًا للمواد المتجانسة للرصاص، والزئبق، والكادميوم، والكروم سداسي التكافؤ، وثنائي الفينيل متعدد البروم، وثنائي الفينيل متعدد البروم، والفثالات الأربعة. يجب أن تتبع الوثائق الفنية نهج العناية الواجبة وفقًا للمعيار EN IEC 63000، بالجمع بين أدلة الموردين، والفحص، والاختبارات الموجهة.
- ملوثات عضوية ثابتة يحظر أو يقيد استخدام الملوثات العضوية الثابتة في المواد والمخاليط والمنتجات. يُرجى مراجعة ملاحق اللائحة للاطلاع على المواد المدرجة وحدود تركيزها قبل دخول سوق الاتحاد الأوروبي.
يتطلب طرح منتج في سوق الاتحاد الأوروبي أكثر من مجرد اختبار. فالنهج المنظم يُسهم في ضمان الامتثال القانوني، بدءًا من إمكانية التتبع والتوثيق الفني وصولًا إلى وضع الملصقات وجاهزية المنتج للتسويق. وللمساعدة في ذلك، أعددنا لمحة عامة عملية عن العملية كاملةً. اطلع على الدليل هنا: إطلاق منتج جديد في الاتحاد الأوروبي (إصدار 2025).
2. حدد متى يكون الاختبار ضروريًا
يعد الاختبار أحد الأدوات الأكثر قيمة في الامتثال لأنه يوفر تأكيدًا مستقلاً من جهة خارجية بأن منتجك يلبي متطلبات السلامة القانونية. إجراء اختبارات معملية عند استمرار وجود مخاطر أو عدم يقين بعد مراجعة المورد، أو عند تأثير قيود الاتحاد الأوروبي الجديدة أو المعدلة على موادكم. تشمل العوامل المحفزة عادةً بلاستيك PVC أو الإيلاستومرات اللينة حيث يكون استخدام الفثالات أو الهيدروكربونات العطرية متعددة الحلقات ممكنًا، والبلاستيك الأسود المعاد تدويره حيث يكون استخدام مثبطات اللهب المبرومة ممكنًا، والمنسوجات الملامسة للجلد ذات المطبوعات المطلية، أو المعدات الكهربائية والإلكترونية (EEE) حيث يجب التحقق من معادن RoHS والفثالات المقيدة. كلما ارتفعت فئة مخاطر المنتج، زادت التوصيات بإجراء المزيد من الاختبارات (على سبيل المثال، ألعاب(تخضع المواد الملامسة للأغذية والمعدات الكهربائية لتوقعات أكثر صرامة بسبب تأثيراتها المحتملة على السلامة).
3. بناء خطة اختبار قائمة على المخاطر
حدد قائمة المواد والتشطيبات وأنواع الملامسة. حدد أسوأ الاحتمالات حسب المادة والسمك والملون ومعالجة السطح، بحيث تُبرر مجموعة تقارير واحدة تغطية مجموعة من وحدات حفظ المخزون. طابق التحليلات مع الواجبات القانونية: فحص SVHC وأهداف الملحق السابع عشر لـ REACH، وحدود الملحق الثاني لـ RoHS، والملوثات العضوية الثابتة المدرجة عند الاقتضاء. تعرّف على المزيد في موقعنا. دليل تحليل المخاطر.
4. اختر الأساليب التي تتناسب مع المخاطر
استخدم الفحص أولاً، ثم التأكيد. يُعدّ XRF فعالاً في حالة المعادن والهالوجينات المحظورة (RoHS) على مستوى المواد المتجانسة. تأكد من ذلك باستخدام ICP-MS أو ICP-OES للمعادن، وGC-MS أو LC-MS للمواد العضوية مثل الفثالات، والهيدروكربونات العطرية متعددة الحلقات، ومثبطات اللهب. بالنسبة للمنسوجات المطلية، والمواد اللاصقة، والأحبار، تأكد من أن ظروف الاستخلاص تتوافق مع المصفوفة والحد القانوني.
5.أخذ العينات والتحديد وسلسلة الحراسة
سجّل خطة أخذ العينات، ومن اختار العينات، وتاريخ الدفعة أو الإنتاج. اربط الصور ومعرفات القطع بالقطع المختبرة لتتطابق النتائج مع ما تبيعه. احتفظ بسجل نظيف في الملف الفني، بما في ذلك المورد تصريحات، التحكم في الإصدار، وأي انحرافات أو إعادة اختبارات.
6. أساسيات REACH: SVHC، الملحق السابع عشر، SCIP
التحقق من قائمة المرشحين عند كل تحديث، ثم تحديث إقرارات الموردين والفحص حسب الحاجة. إذا احتوت أي مادة مكونة في منتج معقد على نسبة عالية من المحتوى الكيميائي (SVHC) بنسبة 0.1% أو أكثر من الوزن، فأبلغ المستلمين المحترفين، وقدم للمستهلكين المعلومات عند الطلب خلال 45 يومًا، وقيّم برنامج SCIP الواجبات. بالنسبة للقيود، تحقق من النطاق والحدود في الملحق السابع عشر. فكر في التدابير الأحدث مثل تقييد المواد البلاستيكية الدقيقة في اللائحة (الاتحاد الأوروبي) 2023/2055 حيثما كان ذلك مناسبا.
7. العناية الواجبة وفقًا لمعايير RoHS وEN IEC 63000
بالنسبة لـ EEE، قم بإنشاء ملف توثيق يعكس EN IEC 63000: بيانات مواد المورد، وفحص المخاطر، والتأكيدات المستهدفة، ومبررات ما لم تختبره. تُطبق الحدود على المواد المتجانسة، وليس على المنتجات الكاملة. عندما تكون جاهزًا، جهّز... إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي الإشارة المرجعية التوجيه 2011/65/الاتحاد الأوروبي وأي إعفاءات قابلة للتطبيق.
8. فحوصات نقاط البيع
مراجعة ملاحق الملوثات العضوية الثابتة للمواد المدرجة، مثل بعض مركبات ثنائي الفينيل متعدد البروم (PBDEs) والبارافينات المكلورة قصيرة السلسلة (SCCPs). في حال وجود ملوث عضوي ثابت مدرج يتجاوز تركيزه الحد الأقصى المسموح به في مادة أو خليط أو منتج، لا يُسمح بطرح المنتج في السوق إلا في حال وجود استثناء محدد. اختبر تيارات إعادة التدوير والبلاستيك الأسود بعناية.
9. الحفاظ على الامتثال حيًا بعد الإطلاق
تحديث الملف عند تغيير الموردين أو التركيبات، ومتابعة تحديثات وكالة المواد الكيميائية الأوروبية (ECHA)، ومراقبة تقارير الحوادث. في حال ظهور خطر على السلامة، قد يلزم سحب المنتجات أو الإبلاغ عنها من خلال بوابة أمان الاتحاد الأوروبيبالنسبة للمنتجات الكهربائية، حافظ على تسجيلات محدثة بموجب نظام النفايات الكهربائية والإلكترونية. بالنسبة للمنتجات المباعة في ألمانيا، تأكد من التسجيل في سجل التعبئة والتغليف LUCID (لجميع عبوات المستهلكين) وحافظ على تحديث تسجيلك وفقًا لما يقتضيه قانون التغليف الألماني (VerpackG). يجب أن تظل ملصقات المنتجات متوافقة دائمًا مع قواعد الاتحاد الأوروبي (انظر دليلنا الكامل لـ متطلبات وضع العلامات للامتثال لنظام تحديد المواقع العالمي (GPSR)هذه التزامات قانونية منفصلة عن سلامة المنتج، ولكن يتم تنفيذها بنفس القدر من التدقيق ويجب أن تكون جزءًا من روتين الامتثال المستمر لديك.
الأسئلة الشائعة
ما هي قوانين السلامة الكيميائية المطبقة في الاتحاد الأوروبي؟
بالنسبة لمعظم المنتجات الاستهلاكية غير الغذائية، فإن اللوائح الكيميائية الرئيسية هي يصل، حظر المواد الخطرة (للسلع الكهربائية)، و ملوثات عضوية ثابتة. تحد هذه القوانين أو تحظر بعض المواد الخطرة الموجودة في المنتجات المطروحة في سوق الاتحاد الأوروبي.
هل أحتاج إلى اختبار كل منتج بحثًا عن المواد الكيميائية؟
لا، يجب أن يعتمد الاختبار على مخاطر المواد. إذا كنت تستخدم بلاستيكًا لينًا، أو مواد مُعاد تدويرها، أو طلاءات، أو مواد لاصقة، أو مكونات إلكترونية، فقد تحتاج إلى اختبار للتأكد من الامتثال لمعايير REACH، أو RoHS، أو POPs. نقدم تخطيطًا للاختبار قائمًا على المخاطر، مُصممًا خصيصًا لمنتجك وموادك.
ما هي متطلبات REACH SVHC والملحق السابع عشر؟
بموجب REACH، يجب عليك التتبع المواد المثيرة للقلق الشديد (SVHCs) إذا احتوى أي مكون على واحد بنسبة ≥0.1% وزن/وزن. يجب عليك أيضًا التحقق الملحق السابع عشر للمواد والاستخدامات المحظورة. إذا كانت هناك حالة خطيرة جدًا تتجاوز الحد المسموح به، إشعار SCIP قد تكون هناك حاجة لذلك.
متى ينطبق RoHS وما هي الحدود؟
ينطبق نظام RoHS على المعدات الكهربائية والإلكترونية المباعة في الاتحاد الأوروبي. ويقيّد استخدام مواد مثل الرصاص والزئبق والكادميوم والكروم السداسي وبعض مثبطات اللهب والفثالات. يجب إجراء اختبار RoHS على مواد متجانسة. ترد الحدود الكاملة في التوجيه 2011/65/الاتحاد الأوروبي.
كيف أقوم بتوثيق الامتثال لمعايير RoHS بشكل صحيح؟
استخدم معيار EN IEC 63000. هذا يعني جمع بيانات الموردين، وبيانات الفحص، ونتائج الاختبارات. يجب أن يرتبط الملف مباشرةً بهوية منتجك، وأن يكون مدعومًا بوثيقة موقعة. إعلان المطابقة. يمكننا مساعدتك في هيكلة الملف ليكون جاهزًا للتدقيق.
ماذا يجب أن يتضمن تقرير الاختبار الكيميائي؟
اطلب تقارير ISO/IEC 17025. يجب أن توضح هذه التقارير الطرق والحدود والنتائج مع الوحدات والتواريخ والتصاريح وتعريف النموذج ودرجة عدم اليقين في القياس إن وجدت. تساعد الصور الواضحة ومراجع الملصقات في ربط التقرير بإعلان المطابقة الخاص بك.
هل أحتاج إلى أوراق بيانات السلامة (SDS)؟
نعم، إذا كان منتجك يتضمن مواد أو مخاليط مثل الطلاءات أو الأحبار أو المواد اللاصقة أو البطاريات أو التشطيبات النسيجية. ورقة بيانات السلامة يجب أن تتبع (MSDS سابقًا) نموذج الاتحاد الأوروبي المكون من 16 قسمًا، وأن تدعم تحليل المخاطر. هذه جزء من الملف الفني.
ماذا يحدث إذا لم ألتزم بقواعد السلامة الكيميائية؟
قد تُحجز المنتجات في الجمارك، أو تُزال من المنصات الإلكترونية، أو تُستدعى. قد تُفرض غرامات أو تُحظر في حال المخالفة. لتجنب هذه المشاكل، تأكد من... التوثيق كاملة ومحدثة. يمكننا مساعدتك في تحديد ثغرات الامتثال وإغلاقها.