Europas aktivste Produktsicherheitsbehörden im Jahr 2024 – Was dies für die GPSR-Konformität bedeutet

Da sich die Produktsicherheitslandschaft der EU im Rahmen der neuen Verordnung über die allgemeine Produktsicherheit (EU) 2023/988 weiterentwickelt, ist es wichtiger denn je, zu verstehen, wo die Durchsetzung am aktivsten ist.

Der jüngste Jahresbericht „Safety Gate 2024“ der Europäischen Kommission hebt ein Rekordniveau der Marktüberwachung in ganz Europa hervor und bestätigt, dass mehrere Mitgliedstaaten bei proaktiven Produkttests, Dokumentationsprüfungen und Verbraucherschutzmaßnahmen mittlerweile die EU-Spitze sind. Dieser Artikel untersucht die aktivsten nationalen Behörden, ihre Auswirkungen auf die Compliance-Planung und zeigt, was Marken und Importeure tun sollten, um im Rahmen der Allgemeinen Produktsicherheitsverordnung (GPSR) die Nase vorn zu behalten.

Überblick

Laut dem Safety Gate-Jahresbericht 2024 der Europäischen Kommission meldeten die europäischen Marktüberwachungsbehörden im Jahr 2024 eine Rekordzahl von 4.137 Warnmeldungen zu gefährlichen Non-Food-Produkten – fast doppelt so viele wie im Jahr 2022. Dieser Anstieg ist auf die verstärkte Durchsetzung im Rahmen der Verordnung (EU) 2023/988 über die allgemeine Produktsicherheit (GPSR) zurückzuführen, die am 13. Dezember 2024 in vollem Umfang in Kraft trat.

Die GPSR gilt unmittelbar für alle Verbraucherprodukte, die nicht der branchenspezifischen EU-Gesetzgebung unterliegen. Sie verbessert die Rückverfolgbarkeit, legt Herstellern und Online-Marktplatzbetreibern klarere Pflichten auf und stärkt die Rückrufmechanismen der Behörden. Weitere Informationen finden Sie im Angebot von EaseCert oder in unserem EU-Compliance-Leitfaden .

Weitere Informationen zur Verordnung finden Sie auf der Seite „Produktsicherheitsgesetzgebung“ der Kommission.

Die sechs aktivsten Marktüberwachungsbehörden im Jahr 2024

Basierend auf den offiziellen länderspezifischen Daten der Kommission (Bericht, S. 11–12) gaben die folgenden Mitgliedstaaten im Jahr 2024 die höchste Anzahl validierter Safety-Gate-Warnungen heraus:

• Italien – 1089 Warnmeldungen : Italien blieb der aktivste Melder und ist für über 25 % aller Produktsicherheitswarnungen in der EU verantwortlich. Das italienische Ministerium für Unternehmen und Made in Italy führt groß angelegte Inspektionen durch, insbesondere in den Bereichen Spielzeug , Textilien und Kosmetik.
• Deutschland – 471 Warnmeldungen : Die deutschen Behörden (BAuA und MSAs auf Landesebene) konzentrieren sich auf die Kennzeichnung , die CE/GPSR-Konformität und die grenzüberschreitende Durchsetzung.
• Schweden – 386 Warnmeldungen : Die schwedische Verbraucher- und Chemikalienagentur (KEMI) ist aktiv an der Überwachung und Prüfung chemischer Risiken in Kosmetika und Elektronik beteiligt. Lesen Sie unseren Leitfaden zur Einhaltung der REACH-, RoHS- und POP-Verordnung .
• Ungarn – 365 Warnungen : Die ungarische Verbraucherschutzbehörde hat die Kontrollen für Kinderprodukte und -kleidung verstärkt.
• Tschechien – 332 Warnungen : Die tschechische Handelsinspektionsbehörde (CTIA) hat umfangreiche Labortests durchgeführt und die grenzüberschreitende Durchsetzung in Mitteleuropa koordiniert.
• Frankreich – 315 Warnmeldungen : Die französische DGCCRF legte bei der Kennzeichnung von Elektro- und Kinderpflegeprodukten Wert auf Rückverfolgbarkeit und sprachliche Genauigkeit .

Zusammen waren diese sechs Mitgliedstaaten im Jahr 2024 für über 60 % aller EU-Warnungen verantwortlich.

Warum dies für Hersteller und Importeure wichtig ist

Die Wahrscheinlichkeit einer Inspektion oder eines Rückrufs ist in Europa nicht einheitlich. Produkte, die in Mitgliedstaaten mit hoher Alarmbereitschaft verkauft werden, werden einer genaueren Prüfung unterzogen, insbesondere wenn:

• Die Adresse der verantwortlichen Person (RP) in der EU fehlt oder ist unklar.
• Bei der Kennzeichnung fehlen die erforderlichen Landessprachen.
• Die Konformitätserklärung kann nicht sofort vorgelegt werden;
• Die Sicherheits- oder Chemikaliendokumentation ist unvollständig. Siehe GPSR-Dokumentationshandbuch für technische Dateien .

Gemäß Artikel 9 der GPSR müssen Sicherheitsinformationen „in der Sprache oder den Sprachen abgefasst sein, die für die Verbraucher der Mitgliedstaaten, in denen das Produkt verfügbar gemacht wird, leicht verständlich sind.“ Weitere Informationen finden Sie im Leitfaden „Ihr Europa – Etiketten und Kennzeichnungen“ der Kommission.

Ausgewogenheit zwischen Sprachabdeckung und Beschriftungsraum

Die EU-Produktvorschriften schreiben vor, dass wesentliche Sicherheitsinformationen für Verbraucher in den Ländern zugänglich sein müssen, in denen ein Produkt erhältlich ist. Gleichzeitig sind Unternehmen oft mit praktischen Einschränkungen hinsichtlich Größe und Gestaltung der Etiketten konfrontiert. In diesen Fällen kann ein verhältnismäßiger Ansatz zur Gestaltung der Informationsdarstellung gewählt werden, sofern das Ergebnis klar, lesbar und für Verbraucher nützlich bleibt.

In der Praxis priorisieren Unternehmen die Sprachen auf Verpackungen häufig anhand objektiver Kriterien wie Marktgröße, Vertriebspräsenz, Produktrisikoprofil und Platzbeschränkungen. Wenn ein vollständiger mehrsprachiger Text nicht ausreichend Platz bietet, können Unternehmen zusätzliche Übersetzungen in einem Begleitdokument oder einer mehrsprachigen Broschüre bereitstellen, sodass Verbraucher weiterhin auf die erforderlichen Informationen zugreifen können.

Unabhängig von der gewählten Vorgehensweise sollten Sie eine schriftliche Begründung bereithalten, die erläutert, wie die Sprachabdeckung ermittelt wurde und wie Verbraucher die benötigten Informationen erhalten. Diese Begründung sollte in der internen Produktdokumentation enthalten sein, beispielsweise in der Risikoanalyse und der technischen Dokumentation, und mit den Informationen auf dem Produkt und seiner Verpackung übereinstimmen.

• Planen Sie die Sprachabdeckung mithilfe einer objektiven, angemessenen Methode (Marktgröße, Vertrieb, Produktrisiko und Platz).
• Verwenden Sie für die Märkte mit der höchsten Priorität Verpackungstexte und stellen Sie die restlichen Übersetzungen in einem Begleitdokument bereit.
• Dokumentieren Sie die Begründung im Compliance-Dossier, einschließlich der Angabe, welche Sprachen auf der Verpackung erscheinen und welche auf alternative Weise bereitgestellt werden.
• Überprüfen Sie die Lesbarkeit und Klarheit, damit Verbraucher Warnungen und Anweisungen leicht verstehen können.

Praktische Anleitungen zur Dokumentation von Entscheidungen finden Sie im Risikoanalyseprozess und in der Anleitung zur technischen Akte und Produktkonformität . Informationen zur Kennzeichnungsstruktur und Beispiele finden Sie in den Kennzeichnungsanforderungen für die GPSR-Konformität .

Verknüpfung von Durchsetzungstätigkeit und Marktgröße

Betrachtet man die Durchsetzungstätigkeiten und die Größe des Verbrauchermarktes, sind dies die acht strategisch wichtigsten Mitgliedstaaten für die Einhaltung der GPSR:

• Deutschland (84 Millionen Verbraucher)
• Frankreich (68 Millionen)
• Italien (59 Millionen)
• Spanien (48 Millionen)
• Polen (37 Millionen)
• Tschechien (10,9 Millionen)
• Schweden (10,6 Millionen)
• Ungarn (9,6 Millionen)

In diesen Märkten sind die Durchsetzungsmaßnahmen sehr streng und die Bevölkerung groß, weshalb sie für die mehrsprachige Kennzeichnung und Dokumentation von vorrangiger Bedeutung sind.

Der von EaseCert empfohlene duale Ansatz

Gemäß Artikel 9 der Verordnung (EU) 2023/988 über die allgemeine Produktsicherheit müssen Informationen zur Produktsicherheit in einer für Verbraucher leicht verständlichen Sprache in jedem Mitgliedstaat, in dem das Produkt verfügbar ist, bereitgestellt werden. Wenn Platz- oder Designbeschränkungen eine vollständige mehrsprachige Kennzeichnung verhindern, erlaubt die Verordnung die Verwendung eines Begleitdokuments und digitaler Zugangspunkte wie QR-Codes oder Weblinks. Weitere Informationen finden Sie auf den Seiten der Kommission zur Produktsicherheitsgesetzgebung .

1) Primäre Informationen (auf der Verpackung)

Stellen Sie die Verpackungstexte in einer repräsentativen Auswahl der EU-Amtssprachen bereit, wobei Mitgliedstaaten mit einer größeren Verbraucherbevölkerung und einer stärkeren Marktpräsenz innerhalb der Union Vorrang haben. Die Verwendung dieser Texte auf der Primärverpackung gewährleistet eine breite sprachliche Zugänglichkeit und eine ausreichende Abdeckung der wichtigsten europäischen Märkte. Informationen zur Etikettenplanung und -struktur finden Sie unter Kennzeichnungsanforderungen zur Einhaltung der GPSR .

2) Ergänzende (begleitende) Informationen

Verwenden Sie ein Begleitdokument, um alle Warnhinweise, Anweisungen, Rückverfolgbarkeitsdetails und alle anderen obligatorischen Informationen, die nicht auf die Verpackung passen, beizufügen. Das Begleitdokument sollte mit dem Produkt geliefert werden und mit der internen technischen Dokumentation übereinstimmen. Anleitung: GPSR-Dokumentationsleitfaden für technische Unterlagen , EU-GPSR-Leitfaden für technische Unterlagen und Produktkonformität , GPSR-Risikoanalyseprozess .

3) Dokumentation und Begründung

• Führen Sie ein klares Verzeichnis darüber, welche Sprachen auf der Verpackung erscheinen und welche in einem Begleitdokument angegeben sind.
• Notieren Sie die Begründung für diese Aufteilung anhand des Marktvolumens, der Vertriebspräsenz, der Verpackungsbeschränkungen und des Risikoniveaus.
• Verweisen Sie die Entscheidung auf die Risikoanalyse des Produkts und achten Sie darauf, dass die Angaben zur verantwortlichen Person in der EU in allen Materialien übereinstimmen.

Dieser verhältnismäßige, dokumentierte Ansatz erfüllt die sprachlichen Verpflichtungen der GPSR und ist bei Inspektionen oder Rückrufprüfungen vertretbar. Sie können die aktuellen Durchsetzungstrends über das Safety Gate-Portal überwachen.

Was ist ein Begleitdokument?

Ein Begleitdokument ist jedes schriftliche oder gedruckte Material, das zusammen mit einem Produkt geliefert wird und die nach EU-Recht erforderlichen Pflichtangaben enthält, wenn diese Informationen nicht auf das Produkt oder seine Verpackung passen. Es handelt sich um ein anerkanntes Compliance-Tool gemäß der Allgemeinen Produktsicherheitsverordnung (EU) 2023/988 (GPSR), der Marktüberwachungsverordnung (EU) 2019/1020 und verschiedenen branchenspezifischen Gesetzen.

1. Rechtliche Bedeutung

Artikel 9 Absatz 2 der Verordnung über die Arzneimittelsicherheit schreibt vor, dass die Produktsicherheitsinformationen in einer für die Verbraucher leicht verständlichen Sprache in jedem Mitgliedstaat, in dem das Produkt angeboten wird, bereitgestellt werden müssen. Wenn diese Informationen nicht auf das Produkt oder seine Verpackung passen, können sie in einem Begleitdokument enthalten sein.

2. Typischer Inhalt

• Name und Anschrift des Herstellers und der verantwortlichen Person in der EU
• Sicherheitswarnungen und Gefahrenhinweise
• Anweisungen zur sicheren Verwendung, Installation oder Entsorgung
• Konformitätserklärungen, beispielsweise eine EU-Konformitätserklärung
• Verweis auf Normen und Gesetzestexte
• QR-Codes oder URLs, die auf zusätzliche Online-Dokumentation verweisen

3. Wann es verwendet wird

• Das Produkt oder die Verpackung ist zu klein, um alle erforderlichen Informationen anzuzeigen
• Ein vollständig mehrsprachiger Text würde das Design oder die Lesbarkeit beeinträchtigen
• Das Produkt erfordert erweiterte Anweisungen, beispielsweise elektronische Geräte
• Eine Verordnung erlaubt oder verlangt dies ausdrücklich, beispielsweise die GPSR oder eine Sektorrichtlinie

4. Verhältnis zur technischen Akte

Die technische Akte ist ein internes Konformitätsdossier für Behörden. Das Begleitdokument ist für Verbraucher bestimmt . Es enthält die für eine sichere Verwendung erforderlichen Sicherheits- und Konformitätsinformationen. Beide müssen konsistent sein. Informationen zu Struktur und Nachweisen finden Sie im GPSR-Dokumentationsleitfaden für technische Akten .

5. Praktische Erkenntnisse

Ein Begleitdokument ist integraler Bestandteil des Produkts und kein optionales Marketingmaterial. Es stellt sicher, dass Sicherheits-, Rückverfolgbarkeits- und regulatorische Informationen den Verbraucher in den richtigen Sprachen erreichen, auch wenn der Platz auf dem Etikett begrenzt ist. Wenn ein Hersteller oder Importeur dieses Dokument nicht bereitstellt, kann das Produkt bei einer Inspektion oder einem Rückruf gemäß der GPSR als nicht konform eingestuft werden.

Weitere Informationen und offizielle Quellen

• Safety Gate 2024 Jahresbericht (PDF)
• Verordnung (EU) 2023/988 über die allgemeine Produktsicherheit – Amtsblatt
• Zusammenfassung der Allgemeinen Produktsicherheitsverordnung (EUR-Lex)
• Ihr Europa – Leitfaden zu Etiketten und Kennzeichnungen
• Safety Gate CASP-Übersicht
• Produktsicherheitspflichten für Unternehmen
• Online-Marktplatz-Registrierungsmodul