Cumplimiento de GPSR
El Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGPS), oficialmente conocido como Reglamento (UE) 2023/988, es un marco legislativo establecido por la Unión Europea (UE) para garantizar la seguridad de los productos comercializados en sus Estados miembros para los consumidores. A partir del 13 de diciembre de 2024, el RGPS sustituye a la Directiva General de Seguridad de los Productos (DGSP) e introduce medidas integrales para abordar los retos actuales que plantean la digitalización y las ventas en línea.
Objetivos clave del GPSR
- Garantizar la seguridad integral: El GPSR busca garantizar la seguridad de todos los productos de consumo, especialmente aquellos que incorporan nuevas tecnologías. Este enfoque proactivo es esencial en un mercado en constante evolución donde los avances tecnológicos son frecuentes.
- Regulación del comercio electrónico: El reglamento aborda los retos relacionados con las ventas en línea, en particular para los mercados en línea. Estas plataformas ahora deben realizar controles exhaustivos para garantizar que todos los productos listados cumplan con las normas de seguridad de la UE, lo que supone un avance hacia una mayor transparencia en el mercado digital.
- Mejora de la aplicación y la vigilancia: el GPSR otorga a los Estados miembros una mayor responsabilidad en la aplicación de la reglamentación, incluidas las autoridades de vigilancia del mercado y las medidas correctivas en casos de incumplimiento.
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Agilizar los retiros de productos: el reglamento busca mejorar la confianza y la seguridad de los consumidores informándoles rápidamente y proporcionándoles las soluciones necesarias para los productos inseguros.
Alcance del GPSR
El GPSR se aplica a todos los productos comercializados en el mercado de la UE, independientemente del canal de venta, tanto en tiendas físicas como en plataformas en línea. Ciertas categorías, como los medicamentos, están exentas. El reglamento también responsabiliza a los proveedores de servicios logísticos y a los mercados en línea de la seguridad, garantizando la responsabilidad de todos los actores de la cadena de suministro.
Operadores económicos definidos por el GPSR
El reglamento identifica varios roles clave dentro de la cadena de suministro:
- Fabricantes: Entidades que producen o tienen productos diseñados y fabricados bajo su nombre o marca registrada. Son responsables de garantizar la conformidad del producto antes de su comercialización, realizando una evaluación exhaustiva. evaluaciones de riesgos y mantenimiento de documentación técnica .
- Importadores: Las empresas que importan productos de países no pertenecientes a la UE deben verificar que estos cumplan con las normas de seguridad de la UE. Los importadores también deben realizar evaluaciones de riesgos y documentación técnica para garantizar que el fabricante haya cumplido con sus obligaciones, y deben conservar copias de la declaración UE de conformidad y de la documentación técnica durante un período determinado.
- Distribuidores: Las entidades que ponen productos a disposición en el mercado deben verificar que los productos llevan los marcados de conformidad requeridos y van acompañados de la documentación e instrucciones necesarias.
- Representantes autorizados: designados por los fabricantes o importadores, los representantes autorizados con sede en la UE actúan en nombre del fabricante o importador en relación con tareas específicas, como mantener la documentación técnica y cooperar con autoridades de vigilancia del mercado.
- Proveedores de Servicios de Cumplimiento: Las empresas que ofrecen servicios como almacenamiento, embalaje y envío, sin ser propietarias de los productos, se consideran proveedores de servicios de cumplimiento. En los casos en que no haya ningún otro operador económico establecido en la UE, estos proveedores deben garantizar la conformidad de los productos con el GPSR.
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Operadores de mercados en línea: Las plataformas digitales que facilitan la venta de productos deben registrarse en el portal Safety Gate de la UE, designar un punto de contacto único para las autoridades de la UE y garantizar el cumplimiento de las obligaciones de información sobre la seguridad de los productos. También deben actuar con rapidez para retirar los productos inseguros tras la notificación.
Responsabilidades de los operadores económicos
- Fabricantes: Garantizan la seguridad de los productos desde su diseño, realizan evaluaciones de riesgos e implementan medidas de seguridad. Deben preparar y mantener la documentación técnica que demuestre el cumplimiento normativo y garantizar la trazabilidad de los productos a lo largo de la cadena de suministro. Antes de su comercialización, los fabricantes deben realizar pruebas internas y establecer procedimientos para retiradas de productos eficaces.
- Importadores: Verifican que los productos cumplan con las normas de seguridad de la UE y se aseguran de que los fabricantes hayan realizado evaluaciones de conformidad adecuadas con la documentación pertinente. También se espera que realicen controles aleatorios de los productos importados para verificar el cumplimiento continuo y garantizar que se incluya el etiquetado y la información de seguridad adecuados.
- Distribuidores: Actuar con el debido cuidado para garantizar que los productos cumplan con los requisitos de seguridad, verificar que los productos lleven las marcas de conformidad requeridas y asegurarse de que el fabricante y el importador hayan cumplido con los requisitos de etiquetado y documentación.
- Representantes autorizados: El representante autorizado actúa en nombre de los fabricantes o importadores en relación con tareas específicas, como el mantenimiento de la documentación técnica y la cooperación con autoridades de vigilancia del mercado .
- Proveedores de servicios de cumplimiento: garantizan la conformidad del producto con el GPSR en escenarios en los que no haya ningún otro operador económico establecido dentro de la UE.
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Operadores de mercados en línea: garantizar que los productos ofrecidos a través de sus servicios cumplan con el GPSR, cooperar con las autoridades de vigilancia del mercado y tomar medidas correctivas cuando sea necesario.
Requisitos de etiquetado
Para mejorar la transparencia y la seguridad del consumidor, el GPSR exige requisitos específicos de etiquetado . Los productos deben mostrar:
- El nombre del fabricante, el nombre comercial registrado y los datos de contacto.
- Una referencia para la trazabilidad del producto, como un número de lote o de serie.
- Advertencias de seguridad en un lenguaje fácilmente entendible para los consumidores del mercado objetivo.
Registro en el mercado en línea
El artículo 22 del Reglamento sobre la Protección de Datos (RGPD) introduce nuevos requisitos para los mercados en línea. Los proveedores de tiendas en línea y otros mercados digitales deben:
- Regístrese en el portal Safety Gate de la UE
- Designar un representante autorizado de la UE como punto de contacto único para las autoridades de la UE.
- Garantizar el cumplimiento de las obligaciones de información sobre seguridad del producto.
Los mercados también deben cooperar con los organismos reguladores para eliminar rápidamente los productos inseguros y evitar que se repitan las infracciones.
Ventas a Distancia, Operadores Económicos y Representantes Autorizados
El Reglamento General de Ventas (RGPS) incluye disposiciones para la venta a distancia aplicables a los proveedores en línea. Estos proveedores deben registrarse en el portal Safety Gate de la UE . Los proveedores en línea de productos cubiertos por el RGPS también deben cumplir con las obligaciones de información a los consumidores. Según el artículo 19 del reglamento, los datos sobre el fabricante (nombre o razón social) o el representante autorizado en la UE del fabricante o importador, así como la información de identificación del producto (incluida una imagen del mismo) y cualquier advertencia o información de seguridad sobre el producto, deben proporcionarse en el sitio web de la oferta (interfaz en línea).
Los importadores no pertenecientes a la UE también deben cumplir con el Reglamento General de Exportación (RGPD), lo que incluye designar un operador económico con sede en la UE. Este puede ser un importador, un distribuidor o un representante autorizado con sede en la UE.
El operador económico con sede en la UE es responsable de:
- Conservar y mantener la documentación técnica del producto.
- Cooperar con las autoridades de vigilancia del mercado de la UE.
- Actuar como punto de contacto oficial para consultas sobre cumplimiento normativo.
Si un fabricante no perteneciente a la UE no designa un operador económico con sede en la UE en forma de representante autorizado , el proveedor de servicios de cumplimiento asume automáticamente la responsabilidad legal de la conformidad del producto.
El papel de EaseCert en el cumplimiento de GPSR
Representación del Representante Autorizado
Representación oficial de su empresa para garantizar la conformidad GPSR de sus productos.
Certificación GPSR
Prueba de cumplimiento para Amazon y otros mercados, así como para las autoridades de vigilancia del mercado de la UE. Esto incluye:
- Gestión de Documentación Técnica : Preparar y mantener los documentos requeridos como el análisis de riesgos del producto.
- Guía de trazabilidad y etiquetado de productos : garantizar la documentación y el etiquetado adecuados para el cumplimiento.
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Cumplimiento de seguridad del producto : Asesoramiento sobre qué documentación se requiere del fabricante, como informes de pruebas preexistentes, listas de materiales, etc.
Dirección registrada en la UE
Necesario para fines regulatorios y de vigilancia del mercado. EaseCert tiene su sede en Nueva York y nuestro servicio de Representante Autorizado de la UE está ubicado en Alemania.
Apoyo a las investigaciones de vigilancia del mercado de la UE
Asistencia en caso de controles de cumplimiento de la vigilancia del mercado de la UE, así como orientación sobre cumplimiento del mercado para Amazon, eBay, Shopify y más.
Evaluación de riesgos de productos y consultoría regulatoria
Asistencia en evaluaciones de seguridad de productos. Apoyo para el cumplimiento normativo de los requisitos GPSR y la legislación de la UE relacionada. A diferencia de otros proveedores de servicios, EaseCert cobra una tarifa única por todos los servicios de certificación GPSR y Representante Autorizado de la UE. Una vez certificado, seguimos siendo su Representante de la UE mientras su producto esté en el mercado, sin renovaciones anuales ni cargos ocultos.
Al asociarse con EaseCert, las empresas pueden desenvolverse con confianza en el panorama regulatorio, garantizando que sus productos sean seguros, cumplan con las normas y estén listos para el mercado de la UE. Descargue nuestra lista de verificación GPSR para obtener una guía paso a paso que le permitirá garantizar que sus productos cumplan con los requisitos de seguridad, etiquetado y documentación de la UE. Esto le ayudará a cumplir con las normas y a desenvolverse con éxito en el mercado de la UE.