Cumplimiento de GPSR de la UE: qué importadores deben saber
La Unión Europea ha introducido el Reglamento General de Seguridad de los Productos (GPSR), que sustituye a la anterior Directiva General de Seguridad de los Productos (GPSD). Este reglamento entró en vigor el 13 de diciembre de 2024, y se aplica a todos los productos de consumo comercializados en el mercado de la UE, incluidos los importados de países como Estados Unidos, Canadá, el Reino Unido, Suiza y Australia.
Para importadores y fabricantes Al vender bienes en la UE, es esencial comprender las obligaciones ampliadas bajo el GPSR para garantizar el cumplimiento y mantener el acceso al mercado.
Actualizaciones clave bajo el GPSR
1. Alcance ampliado y definiciones
- A fabricante Se define como una empresa que produce o encarga la producción de un producto y lo comercializa bajo su nombre o marca registrada.
- Un importador es una entidad establecida en la UE que introduce productos de terceros países en el mercado de la UE.
- El GPSR amplía la definición de “productos seguros”, haciendo hincapié en que las consideraciones de seguridad deben tener en cuenta mal uso previsible, funcionalidades en evolución y otras amenazas.
2. Nuevos requisitos de análisis de riesgos y documentación técnica
- Los fabricantes/importadores deben realizar una evaluación integral de riesgos y preparar documentación técnica que demuestre la seguridad del producto.
- Los importadores deben conservar copias de esto documentación técnica y garantizar que los fabricantes hayan realizado evaluaciones de riesgos adecuadas.
- Los registros deben conservarse durante al menos 10 años. después de que un producto se coloca en el mercado.
3. Introducción del requisito de “Persona Responsable de la UE”
- Los fabricantes no pertenecientes a la UE deben designar un Persona responsable con sede en la UE que actuará como punto de contacto para cuestiones de cumplimiento y seguridad del producto.
- Esta entidad puede ser una representante autorizado, importador, distribuidor o proveedor de servicios de cumplimiento.
- La Persona Responsable está obligada a mantener acceso a documentación técnica y cooperar con los reguladores de la UE.
- Un Representante autorizado de la UE Puede actuar como Persona Responsable.
4. Obligaciones más estrictas de trazabilidad y etiquetado de productos
- Todos los productos deben llevar una número de serie o identificador equivalente que sea visible y legible.
- Un nombre del fabricante o importador, un nombre comercial registrado y un dirección física y electrónica deberá estar claramente visible en el producto o en su embalaje.
- Los códigos QR no pueden reemplazar etiquetado físico requerido.
5. Vigilancia mejorada del mercado y cumplimiento de las normativas del mercado en línea
- Los mercados en línea deben verificar que los vendedores externos cumplan con las normas de seguridad de la UE.
- Los operadores de un mercado en línea en el mercado de la UE, por ejemplo, una tienda Shopify, están obligados por ley a: Registrar su negocio en el Portal Safety Gate. El registro garantiza el cumplimiento de las regulaciones de la UE y facilita la comunicación con las autoridades nacionales de vigilancia del mercado.
- Los importadores y fabricantes que distribuyen a través del comercio electrónico deben asegurarse de que sus productos cumplan los mismos requisitos de seguridad que los que se venden en las tiendas físicas.
- Las autoridades nacionales tendrán mayores poderes para llevar a cabo la vigilancia del mercado y hacer cumplir la normativa, incluidos retiros de productos y sanciones.
Lista de verificación de cumplimiento para importadores y fabricantes
Para garantizar una transición sin problemas al nuevo marco GPSR, las empresas deben seguir los siguientes pasos:
- Regístrese en la Puerta de Seguridad de la UE: Este registro es obligatorio por GPSR para garantizar una mejor comunicación y el cumplimiento de los requisitos de seguridad.
- Nombrar un Persona responsable con sede en la UE: Si es fabricante fuera de la UE, designe a una persona responsable que pueda almacenar documentación técnica y comunicarse con las autoridades. Un Representante autorizado de la UE Puede actuar como Persona Responsable.
- Asegurar el producto completo Trazabilidad: Implementar sistemas de seguimiento de lotes y numeración de serie para facilitar la gestión de retiradas y el cumplimiento normativo.
- Realizar un GPSR Evaluación de riesgos: Asegúrese de que sus productos cumplan con las normas de seguridad de la UE, abordando riesgos previsibles y posible mal uso.
- Actualización de embalaje y etiquetado: Confirmar que todos datos de identificación requeridos (nombre del fabricante/importador, dirección e información de contacto) se muestran correctamente.
- Prepárese para una vigilancia mejorada del mercado: Mantener registros de 10 años de documentación de cumplimiento y Estar preparado para proporcionarlos a los reguladores cuando se les solicite..
- Adaptarse al cumplimiento normativo del comercio electrónico: Si vende a través de Amazon, eBay u otras plataformas, asegúrese de que todos los listados cumplan con las normas de seguridad de la UE.
- Monitorear las actualizaciones regulatorias de la UE: Seguir Orientación adicional de la Comisión Europea y ajustar las estrategias de cumplimiento en consecuencia.
Sanciones por incumplimiento
El incumplimiento del GPSR puede resultar en:
- Prohibiciones o retiradas de productos
- Multas y acciones legales
- Pérdida de acceso al mercado en la UE
- Daño a la reputación para marcas no conformes
Reflexiones finales
El GPSR representa un cambio significativo en las leyes de seguridad de los productos de la UE, en particular para importadores y fabricantes de terceros países.Al actualizar proactivamente sus estrategias de cumplimiento, las empresas pueden evitar sanciones costosas y garantizar una transición sin problemas al nuevo panorama regulatorio.
Para obtener más información o ayuda para navegar por el GPSR, manténgase actualizado a través de portales de la industria y canales oficiales de la Comisión Europea.
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