What Importers Need to Know

Cumplimiento del GPSR de la UE: Lo que los importadores deben saber

La Unión Europea ha introducido el Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGPS), que sustituye a la anterior Directiva General de Seguridad de los Productos (RGPS). Este reglamento entró en vigor el 13 de diciembre de 2024 y se aplica a todos los productos de consumo comercializados en la UE, incluidos los importados de países como Estados Unidos, Canadá, el Reino Unido, Suiza y Australia.

Para los importadores y fabricantes que venden bienes en la UE, es esencial comprender las obligaciones ampliadas bajo el GPSR para garantizar el cumplimiento y mantener el acceso al mercado.

Actualizaciones clave bajo el GPSR


1. Alcance ampliado y definiciones

  • Un fabricante se define como una empresa que produce o encarga la producción de un producto y lo comercializa bajo su nombre o marca registrada.
  • Un importador es una entidad establecida dentro de la UE que coloca productos de terceros países en el mercado de la UE.
  • El GPSR amplía la definición de “productos seguros” , enfatizando que las consideraciones de seguridad deben tener en cuenta el mal uso previsible, las funcionalidades cambiantes y otras amenazas .


2. Nuevos requisitos de análisis de riesgos y documentación técnica


3. Introducción del requisito de «Persona Responsable de la UE»

  • Los fabricantes no pertenecientes a la UE deben designar una persona responsable con sede en la UE que actuará como punto de contacto para cuestiones de cumplimiento y seguridad del producto.
  • Esta entidad puede ser un representante autorizado, un importador, un distribuidor o un proveedor de servicios de cumplimiento .
  • La persona responsable deberá tener acceso a la documentación técnica y cooperar con los reguladores de la UE.
  • Un representante autorizado de la UE puede actuar como persona responsable.


4. Obligaciones más estrictas de trazabilidad y etiquetado de productos

  • Todos los productos deben llevar un número de serie o identificador equivalente que sea visible y legible.
  • El nombre del fabricante o importador, el nombre comercial registrado y una dirección física y electrónica deberán aparecer claramente en el producto o en su embalaje.
  • Los códigos QR no pueden reemplazar el etiquetado físico requerido .


5. Vigilancia mejorada del mercado y cumplimiento de las normativas del mercado en línea

  • Los mercados en línea deben verificar que los vendedores externos cumplan con las normas de seguridad de la UE .
  • Los operadores de un mercado en línea en el mercado de la UE, por ejemplo, una tienda Shopify, están obligados por ley a registrar su negocio en el Portal Safety Gate . El registro garantiza el cumplimiento de la normativa de la UE y facilita la comunicación con las autoridades nacionales de vigilancia del mercado.
  • Los importadores y fabricantes que distribuyen a través del comercio electrónico deben asegurarse de que sus productos cumplan los mismos requisitos de seguridad que los que se venden en las tiendas físicas.
  • Las autoridades nacionales tendrán mayores poderes para llevar a cabo la vigilancia del mercado y hacer cumplir la normativa , incluidos los retiros de productos y las sanciones.

Lista de verificación de cumplimiento para importadores y fabricantes

Para garantizar una transición sin problemas al nuevo marco GPSR, las empresas deben seguir los siguientes pasos:

  1. Registrarse en EU Safety Gate : Este registro es obligatorio según GPSR para garantizar una mejor comunicación y el cumplimiento de los requisitos de seguridad.

  2. Designar una Persona Responsable con sede en la UE : Si es fabricante fuera de la UE, designe una persona responsable que pueda almacenar la documentación técnica y comunicarse con las autoridades . Un Representante Autorizado de la UE puede actuar como Persona Responsable.

  3. Garantizar la trazabilidad completa del producto: implementar sistemas de seguimiento de lotes y numeración de serie para facilitar la gestión de retiros y el cumplimiento normativo.

  4. Realice una evaluación de riesgos GPSR: asegúrese de que sus productos cumplan con las normas de seguridad de la UE, abordando los riesgos previsibles y el posible mal uso .

  5. Actualizar el embalaje y el etiquetado: Confirme que todos los detalles de identificación requeridos (nombre del fabricante/importador, dirección e información de contacto) se muestren correctamente.
  6. Prepárese para una mayor vigilancia del mercado: mantenga registros de 10 años de documentación de cumplimiento y esté preparado para proporcionárselos a los reguladores cuando se lo soliciten .
  7. Adaptarse al cumplimiento del comercio electrónico: si vende a través de Amazon, eBay u otras plataformas , asegúrese de que todos los anuncios cumplan con las normas de seguridad de la UE.
  8. Monitorear las actualizaciones regulatorias de la UE: Manténgase al tanto de las pautas adicionales de la Comisión Europea y ajuste las estrategias de cumplimiento en consecuencia.

Sanciones por incumplimiento

El incumplimiento del GPSR puede resultar en:

  • Prohibiciones o retiradas de productos
  • Multas y acciones legales
  • Pérdida de acceso al mercado en la UE
  • Daño reputacional para marcas que no cumplen

Reflexiones finales

El GPSR representa un cambio significativo en la legislación de seguridad de productos de la UE, en particular para importadores y fabricantes de terceros países. Al actualizar proactivamente sus estrategias de cumplimiento, las empresas pueden evitar costosas sanciones y garantizar una transición fluida al nuevo marco regulatorio.

Para obtener más información o ayuda para navegar por el GPSR, manténgase actualizado a través de los portales de la industria y los canales oficiales de la Comisión Europea .

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