Regulación general de seguridad del producto (GPSR): una guía completa

Introducción al GPSR

El Reglamento (UE) 2023/988, conocido como Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGPS), establece requisitos de seguridad más estrictos para los productos de consumo vendidos en la UE. Sustituye a la Directiva 2001/95/CE e introduce nuevas responsabilidades para fabricantes, importadores, distribuidores, proveedores de servicios logísticos y plataformas de comercio electrónico para garantizar la seguridad de los productos.

Alcance del GPSR

A partir del 13 de diciembre de 2024, el GPSR Se aplica a todos los productos Se comercializan en el mercado de la UE, independientemente del canal de venta, abarcando tanto tiendas físicas como plataformas en línea. El GPSR se aplica a la mayoría de los productos de consumo en la UE, excepto a categorías específicas como los medicamentos. También responsabiliza a los proveedores de servicios logísticos y a los mercados en línea de la seguridad, garantizando que todos los actores de la cadena de suministro asuman la responsabilidad. Los productos ya cubiertos por otras normativas de seguridad de la UE pueden estar exentos parcial o totalmente de ciertos requisitos del GPSR.

¿Qué es el GPSR?

El GPSR ya está plenamente vigente, garantizando que todos los productos vendidos en la UE cumplan con estrictos estándares de seguridad, considerando los avances tecnológicos y el comercio electrónico. El reglamento mejora los procesos de retirada de productos por motivos de seguridad e impone requisitos más estrictos de etiquetado y evaluación de riesgos. Publicado inicialmente en... Diario Oficial de la UE de 23 de mayo de 2023 y en vigor desde el 12 de junio de 2023, El GPSR reemplazó oficialmente al GeneralDirectiva general sobre seguridad de los productos (GPSD) el 13 de diciembre de 2024Las empresas ahora deben cumplir con sus requisitos para seguir vendiendo en la UE.

Diferencias clave entre GPSR y GPSD

Requisito	GPSR	GPSD
Persona responsable	Fabricante, Importador, Representante Autorizado, Proveedor de Servicios de Cumplimiento	No está claramente definido
Etiquetado	Tipo de producto, número de lote, detalles del fabricante, advertencias, idoneidad para determinadas edades.	Detalles del productor, número de lote, advertencias
Documentación	Documentación técnica, instrucciones, informes de pruebas.	Instrucciones, informes de pruebas
Comunicación	Teléfono, correo electrónico, sección web	No especificado
Pruebas de laboratorio	Generalmente requerido	Generalmente requerido

Productos cubiertos por GPSR

El GPSR se aplica a todos los productos de consumo a menos que existan regulaciones sectoriales específicas.Esto incluye:

• Productos de automoción y movilidad
• Ropa, calzado y accesorios
• Bricolaje, herramientas, ferretería y jardinería
• Productos eléctricos y electrónicos
• Suministros para el hogar y la oficina
• Artículos para el hogar, utensilios de cocina y muebles
• Joyas y accesorios
• Productos de cuidado personal y belleza
• Productos para mascotas
• Equipos deportivos y para actividades al aire libre
• Juguetes y productos infantiles
  
  

Operadores económicos

El GPSR establece en el §3(13) los siguientes operadores económicos:

• Fabricante
• Representante autorizado
• Importador
• Distribuidor
• Proveedor de servicios de cumplimiento

Los fabricantes pueden nombrar un representante autorizado En la Unión Europea, como punto de contacto para las autoridades de vigilancia del mercado. El GPSR establece obligaciones claras para que los distintos operadores económicos respeten las normas de seguridad de los productos. Descargue nuestro... Lista de verificación GPSR para una visión general sencilla de las responsabilidades de los operadores económicos.

Responsabilidades de los operadores económicos

El GPSR define funciones y responsabilidades para los siguientes operadores económicos:

• FabricantesLas entidades que producen o encargan el diseño y fabricación de productos bajo su nombre o marca comercial son responsables de garantizar que estos cumplan con los requisitos de la GPSR antes de su comercialización. Esto incluye la realización de evaluaciones de riesgos exhaustivas y el mantenimiento de la documentación técnica. En el caso de los productos fabricados fuera de la UE y vendidos en línea (o mediante otras formas de venta a distancia), también puede haber un importador que venda el producto directamente en línea o lo suministre a un distribuidor que, a su vez, lo ofrezca a la venta en línea.
  
  
• ImportadoresLos productos fabricados fuera de la UE y vendidos en comercios físicos dentro de la UE son comercializados por un importador dentro de la UE. El importador asume la función de operador económico según el Artículo 4, a menos que el fabricante haya designado un representante autorizado para cumplir con estas obligaciones. Las empresas que importan productos de países no pertenecientes a la UE deben verificar que estos productos cumplen las normas de seguridad de la UE. Los importadores deben garantizar que el fabricante haya cumplido con sus obligaciones y conservar copias de la declaración UE de conformidad y de la documentación técnica durante un período determinado.
  
  
• DistribuidoresEn el caso de productos fabricados fuera de la UE y vendidos en línea (o mediante otras formas de venta a distancia), también puede haber un importador que venda el producto directamente en línea o lo suministre a un distribuidor que, a su vez, lo ofrezca a la venta en línea. Los distribuidores deben verificar que los productos lleven el marcado de conformidad requerido y vayan acompañados de la documentación e instrucciones necesarias.
  
  
• Representantes autorizados: Designado por los fabricantes, representantes autorizados con sede en la UE, actúan en nombre del fabricante en relación con tareas específicas, como el mantenimiento de la documentación técnica y la cooperación con las autoridades de vigilancia del mercado.Si el fabricante (ya sea que tenga su sede dentro o fuera de la UE) ha designado por escrito a un representante autorizado para llevar a cabo tareas específicas de conformidad con el artículo 4, dicho representante asumirá el papel de operador económico de conformidad con el artículo 4.
  
  
• Proveedores de servicios de cumplimientoLas empresas que ofrecen servicios como almacenamiento, embalaje y envío, sin ser propietarias de los productos, se consideran proveedores de servicios logísticos. En los casos en que no haya ningún otro operador económico establecido en la UE, estos proveedores deben garantizar la conformidad de los productos con el GPSR.
  
  
• Operadores de mercados en línea:Las plataformas digitales que facilitan la venta de productos deben Regístrese en el portal Safety Gate de la UE, designar un punto de contacto único para las autoridades de la UE y garantizar el cumplimiento de las obligaciones de notificación de la seguridad de los productos. También se les exige actuar con rapidez para retirar los productos inseguros tras la notificación.

Registro en el mercado en línea

El artículo 22 del Reglamento sobre la Protección de Datos (RGPD) introduce nuevos requisitos para los mercados en línea. Los proveedores de tiendas en línea y otros mercados digitales deben:

• Regístrese en el portal Safety Gate de la UE.
• Designar un único punto de contacto para Autoridades de la UE.
• Garantizar el cumplimiento de las obligaciones de información sobre seguridad del producto.

Los mercados también deben cooperar con los organismos reguladores para eliminar rápidamente los productos inseguros y evitar que se repitan las infracciones.

Ventas a Distancia, Operadores Económicos y Representantes Autorizados

El GPSR incluye disposiciones para la venta a distancia que se aplican a los proveedores en línea. Estos proveedores deben registrarse en el Portal de Safety GateLos proveedores en línea de productos cubiertos por el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) también están obligados a cumplir con las obligaciones de información a los consumidores. Según el artículo 19 del reglamento, la información sobre el fabricante (nombre o razón social) o el Representante autorizado de la UE del fabricante, así como la información de identificación del producto (incluida una imagen del producto) y cualquier advertencia o información de seguridad sobre el producto, deben proporcionarse en el sitio web de la oferta (interfaz en línea).

Para mejorar la rendición de cuentas, el GPSR exige que los fabricantes no pertenecientes a la UE designen un operador económico con sede en la UE para garantizar el cumplimiento. Este puede ser un importador, un distribuidor o un representante autorizado con sede en la UE.

El operador económico con sede en la UE es responsable de:

• Conservar y mantener la documentación técnica del producto.
• Cooperar con las autoridades de vigilancia del mercado de la UE.
• Actuar como punto de contacto oficial para consultas sobre cumplimiento normativo.

Si un fabricante no perteneciente a la UE no designa un operador económico con sede en la UE, el importador o distribuidor asume automáticamente la responsabilidad legal del cumplimiento del producto.

Evaluación de riesgos y evaluación de seguridad

Para cumplir con los requisitos del GPSR, los fabricantes están obligados a realizar un control exhaustivo. evaluaciones de riesgos de sus productosEste proceso implica la evaluación de diversos factores, como el diseño, la composición, el embalaje y las posibles interacciones del producto con otros productos. El uso de las normas europeas pertinentes puede facilitar esta evaluación. Los resultados deben documentarse meticulosamente y ponerse a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado cuando lo soliciten. No realizar una evaluación de riesgos adecuada puede acarrear consecuencias graves, como multas, retiradas de productos o restricciones de acceso al mercado.

Para confirmar el cumplimiento del requisito general de seguridad establecido en el artículo 5 del GPSR ("Los operadores económicos solo comercializarán productos seguros"), los fabricantes están obligados a evaluar la seguridad del producto como parte de un análisis de riesgos interno. Se evalúan diversos aspectos, como las características, la composición, el envasado y la interacción del producto con otros productos. Para esta evaluación se pueden utilizar las normas europeas pertinentes.

El análisis interno de riesgos y una lista de las normas europeas pertinentes forman parte de la documentación técnica de un producto. Esta evaluación de riesgos debe documentarse y ponerse a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado cuando la soliciten. La falta de una evaluación adecuada puede dar lugar a sanciones, retiradas del mercado o restricciones de acceso al mercado.

Requisitos de etiquetado

Para mejorar la transparencia y la seguridad del consumidor, el GPSR exige requisitos específicos requisitos de etiquetadoLos productos deben mostrar:

• El nombre del fabricante, el nombre comercial registrado y los datos de contacto.
• Una referencia para la trazabilidad del producto, como un número de lote o de serie.
• Advertencias de seguridad en un lenguaje fácilmente entendible para los consumidores del mercado objetivo.

El reglamento también fomenta el uso de etiquetas digitales y códigos QR para proporcionar documentación de cumplimiento adicional e instrucciones de seguridad.

Disposición transitoria

El GPSR se aplica a todos los productos dentro de su alcance que se introduzcan en el mercado a partir del 13 de diciembre de 2024. Los Estados miembros de la UE no impedirán la comercialización de productos contemplados en la Directiva 2001/95/CE que cumplan dicha Directiva y se hayan introducido en el mercado antes del 13 de diciembre de 2024.

Vigilancia del mercado más estricta y sanciones

Para garantizar el cumplimiento, el GPSR refuerza la vigilancia del mercado Medidas y armoniza las sanciones en los Estados miembros. Las empresas tienen obligaciones más estrictas de informar sobre accidentes graves relacionados con sus productos en un plazo de dos días laborables e implementar procedimientos de retirada eficaces cuando sea necesario.

Preparándose para el GPSR: Qué deben hacer las empresas

Para adaptarse al GPSR, las empresas deberían:

• Realizar una evaluación detallada evaluaciones de riesgos para identificar peligros potenciales.
• Actualizar etiquetas de productos, instrucciones de uso, etc.
• Nombrar un representante autorizado o garantizar un operador económico con sede en la UE.
• Implementar sistemas para Monitoreo de la seguridad del producto después de la comercialización y reportar rápidamente los accidentes.
  
  

Conclusión

El GPSR representa un paso transformador para la seguridad de los productos en la UE, al abordar los desafíos del comercio y la tecnología modernos. Al exigir evaluaciones de riesgos rigurosas y una mayor rendición de cuentas por parte de los operadores económicos, el reglamento crea un entorno más seguro para los consumidores y un marco más predecible para las empresas. Descargue nuestro Lista de verificación GPSR para obtener una guía paso a paso que le permitirá garantizar que sus productos cumplan con los requisitos de seguridad, etiquetado y documentación de la UE, ayudándole a cumplir las normas y navegar con éxito en el mercado de la UE.

Obtenga más información sobre GPSR:

• Visión general de la seguridad de los productos de la UE y GPSR
• Reglamento General de Seguridad de los Productos (2023) – Resumen de la UE
• Puerta de seguridad de la UE: alertas RAPEX para productos peligrosos