EaseCert | GPSR Compliance
Pasaporte de producto digital GPSR
Pasaporte de producto digital GPSR
No se pudo cargar la disponibilidad de retiro
El Pasaporte Digital de Productos (DPP) es una iniciativa clave del GPSR de la UE que proporciona información esencial sobre los productos durante todo su ciclo de vida. EaseCert ayuda a las empresas a cumplir con los requisitos del DPP, garantizando un acceso fluido al mercado y el cumplimiento normativo.
Nuestros servicios incluyen:
- Evaluación de conformidad con DPP : evalúe la conformidad de su producto con las regulaciones de la UE.
- Estructuración y documentación de datos : organice los detalles necesarios del producto para el acceso digital.
- Trazabilidad y transparencia : asegúrese de que su cadena de suministro cumpla con las expectativas regulatorias.
- Asesoramiento regulatorio : Manténgase a la vanguardia de las cambiantes leyes de la UE en materia de sostenibilidad y economía circular.
- Gestión de documentación técnica : mantenga el cumplimiento de los registros digitales estructurados.
El Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGPS) es el nuevo reglamento para la seguridad de los productos de consumo comercializados en la Unión Europea. Un requisito clave es la elaboración de un expediente técnico.
Descripción general del contenido del expediente técnico de productos generales
Para cumplir con el GPSR, los fabricantes/importadores deben preparar la documentación técnica de los productos comercializados en la UE. Esta documentación debe contener información suficiente para declarar y determinar si el producto se considera "seguro" según el GPSR.
Un expediente técnico completo debe incluir:
- Etiquetas y, en su caso, instrucciones de uso
- Una descripción general del producto y sus características esenciales
- Un análisis de los posibles riesgos que los usuarios podrían encontrar al utilizar el producto y las soluciones adoptadas para eliminarlos o mitigarlos, respaldado por informes pertinentes
- Una lista de las normas europeas pertinentes seguidas para la fabricación del producto, si corresponde
-
Detalles de las pruebas realizadas y evaluación toxicológica, si corresponde
Documentación técnica – Plantilla de modelo
La Comisión Europea ha proporcionado un borrador de plantilla como guía para los fabricantes que elaboran la documentación técnica del GPSR. La plantilla incluye las siguientes secciones:
-
Identificación del producto
- Marca
- Nombre del producto
- Tipo de modelo/lote/número de serie u otro elemento de identificación
- Descripción del Producto
- Imagen del producto
- Descripción del embalaje
- Imagen del embalaje
-
Características y composición del producto
- Características
- Material
- Composición
-
Análisis de riesgos y medidas de mitigación de riesgos
- Descripción de los riesgos potenciales
- Medidas para abordar estos riesgos potenciales
- Cumplimiento de las normas europeas aplicables
- Advertencias e instrucciones de uso proporcionadas
Persona responsable del cumplimiento del GPSR
La designación de una Persona Responsable varía según el escenario:
- Los fabricantes con sede en la UE actúan automáticamente como persona responsable.
- Los importadores actúan como persona responsable cuando el fabricante tiene su sede fuera de la UE.
- Si el fabricante no es de la UE y no existe ningún importador (por ejemplo, en ventas en línea), el proveedor de servicios de cumplimiento con sede en la UE asume el papel.
- Los fabricantes también pueden designar un Representante Autorizado para que actúe como Persona Responsable.
La Persona Responsable debe garantizar el cumplimiento antes de comercializar el producto, verificar la disponibilidad de todos los documentos necesarios y mantener la documentación técnica actualizada. Sus datos deben figurar en el producto, su embalaje o un documento adjunto.
¿Quién revisará la documentación?
La documentación técnica no suele presentarse para su aprobación, pero debe estar disponible a solicitud de las autoridades nacionales de vigilancia del mercado de los Estados miembros de la UE. Estas solicitudes pueden surgir debido a:
- Controles rutinarios de importación
- Auditorías específicas de la industria
- Quejas de consumidores o preocupaciones de seguridad
Las autoridades de vigilancia del mercado evalúan la documentación técnica para verificar el cumplimiento de las normas europeas aplicables. Además, plataformas en línea como Amazon pueden solicitar estos documentos, de forma similar a como exigen las Declaraciones de Conformidad para productos específicos.
Consecuencias del incumplimiento
La falta de presentación de documentación técnica que demuestre la seguridad del producto puede dar lugar a:
- Retiradas de productos
- Restricciones de acceso al mercado
- Multas u otras sanciones reglamentarias
El GPSR tiene como objetivo garantizar que todos los productos vendidos en la UE cumplan con los estándares de seguridad, y la documentación técnica es un componente fundamental para demostrar el cumplimiento .
Referencias
Compartir
