Test chimique pour la conformité de l'UE: Reach, Rohs et Pops expliqués
La conformité chimique de l’UE repose sur trois piliers : Règlement REACH (CE) n° 1907/2006, Directive RoHS 2011/65/UE, et Règlement POP (UE) 2019/1021. Ils se chevauchent, mais servent des objectifs différents. Ce guide explique ce que chaque loi exige, quand des tests sont nécessaires, comment définir un plan basé sur les risques et quels documents Les autorités et les marchés attendent des informations avant toute expédition. Pour une évaluation pratique ou une analyse rapide des écarts, vous pouvez toujours Contactez-nous.
1. Connaissez votre champ d'application juridique : REACH, RoHS, POP
- ATTEINDRE régit les produits chimiques dans leur ensemble. Pour les produits finis, deux aspects sont particulièrement importants : Liste des substances candidates SVHC droits de douane égaux ou supérieurs à 0,1 pour cent en poids par article et Restrictions de l'annexe XVII interdisant ou limitant des substances spécifiques dans des utilisations définies. Si une SVHC est présente à une concentration égale ou supérieure à 0,1 % dans un composant, la communication au titre de l'article 33 s'applique et vous pourriez également avoir besoin d'une Notification SCIP conformément aux règles de l'UE en matière de déchets.
- RoHS S'applique aux équipements électriques et électroniques (EEE). Elle fixe des limites pour les matériaux homogènes : plomb, mercure, cadmium, chrome hexavalent, PBB, PBDE et quatre phtalates. La documentation technique doit suivre une démarche de diligence raisonnable, conformément à la norme EN IEC 63000, combinant preuves des fournisseurs, sélection et tests ciblés.
- POP Interdit ou restreint les polluants organiques persistants dans les substances, mélanges et articles. Consultez toujours les annexes du règlement pour connaître les substances répertoriées et leurs seuils de concentration avant leur mise sur le marché de l'UE.
La mise sur le marché de l'UE ne se limite pas à des tests. Une approche structurée permet de garantir la conformité légale, de la traçabilité et de la documentation technique à l'étiquetage et à la commercialisation. Pour vous aider, nous avons créé un aperçu pratique du processus complet. Consultez le guide ici : Lancement d'un nouveau produit dans l'UE (édition 2025).
2. Décider quand les tests sont nécessaires
Les tests sont l’un des outils les plus précieux en matière de conformité, car ils fournissent une confirmation indépendante et tierce que votre produit répond aux exigences légales de sécurité. Effectuez des tests en laboratoire lorsque des risques ou des incertitudes subsistent après l'examen du fournisseur, ou lorsque des limites européennes nouvelles ou modifiées affectent vos matériaux. Les déclencheurs typiques incluent le PVC souple ou les élastomères, où la présence de phtalates ou de HAP est plausible, les plastiques noirs recyclés, où la présence de retardateurs de flamme bromés est plausible, les textiles en contact avec la peau avec des impressions enduites, ou les équipements électriques et électroniques, où la présence de métaux RoHS et de phtalates restreints doit être vérifiée. Plus la catégorie de risque du produit est élevée, plus les tests sont recommandés (par exemple, jouets, les matériaux en contact avec les aliments et les équipements électriques sont soumis à des attentes plus strictes en raison de leurs impacts potentiels sur la sécurité).
3. Élaborez un plan de test basé sur les risques
Cartographiez la nomenclature, les finitions et les types de contact. Sélectionnez les variantes les plus défavorables par matériau, épaisseur, colorant et traitement de surface afin qu'un seul rapport puisse justifier la couverture d'une famille de références. Alignez les analyses sur les obligations légales : dépistage des SVHC et objectifs de l'annexe XVII de REACH, limites de l'annexe II de la directive RoHS, POP répertoriés, le cas échéant. Pour en savoir plus, consultez notre guide d'analyse des risques.
4. Choisissez des méthodes adaptées au risque
Privilégiez le criblage, puis la confirmation. La fluorescence X est efficace pour les métaux RoHS et les halogènes à l'échelle du matériau homogène. Confirmez par ICP-MS ou ICP-OES pour les métaux, et par GC-MS ou LC-MS pour les composés organiques tels que les phtalates, les HAP ou les retardateurs de flamme. Pour les textiles enduits, les adhésifs et les encres, assurez-vous que les conditions d'extraction sont conformes à la matrice et aux limites légales.
5.Échantillonnage, identification et chaîne de traçabilité
Enregistrez le plan d'échantillonnage, le nom du préposé aux échantillons et la date de lot ou de production. Associez des photos et des identifiants de pièces aux pièces testées afin que les résultats correspondent à ce que vous vendez. Conservez une trace claire dans le dossier technique, y compris le fournisseur déclarations, le contrôle des versions et tous les écarts ou nouveaux tests.
6. L'essentiel de REACH : SVHC, Annexe XVII, SCIP
Vérifiez le Liste des candidats À chaque mise à jour, actualisez les déclarations et les contrôles des fournisseurs si nécessaire. Si un composant d'un produit complexe contient une SVHC à une concentration égale ou supérieure à 0,1 % en poids, informez les professionnels concernés, fournissez des informations aux consommateurs sur demande dans un délai de 45 jours et évaluez-les. SCIP fonctions. Pour les restrictions, vérifiez la portée et les limites dans Annexe XVII. Envisager des mesures plus récentes telles que la restriction des microplastiques dans Règlement (UE) 2023/2055 le cas échéant.
7. Diligence raisonnable RoHS et EN IEC 63000
Pour EEE, créez un fichier de documentation qui reflète EN IEC 63000: données sur les matériaux du fournisseur, analyse des risques, confirmations ciblées et justification des éléments non testés. Les limites s'appliquent aux matériaux homogènes, et non aux produits entiers. Lorsque vous êtes prêt, préparez votre Déclaration de conformité UE référencement Directive 2011/65/UE et toutes les exemptions applicables.
8. Vérifications POP
Passez en revue le Annexes POP Pour les substances répertoriées, telles que certains PBDE et PCCC. Si un POP répertorié est présent au-delà de sa limite de concentration dans une substance, un mélange ou un article, le produit ne peut être mis sur le marché, sauf dérogation spécifique. Testez soigneusement les flux recyclés et les plastiques noirs.
9. Maintenir la conformité après le lancement
Mettez à jour le fichier lorsque les fournisseurs ou les formulations changent, suivez les mises à jour de l'ECHA et surveillez les rapports d'incidents. En cas de risque pour la sécurité, il peut être nécessaire de retirer les produits ou de les notifier via l'ECHA. Portail de sécurité de l'UEPour les produits électriques, maintenez à jour les enregistrements en vertu de la Système DEEE. Pour les produits vendus en Allemagne, assurez-vous de s'inscrire au registre des emballages LUCID (pour tous les emballages de consommation) et maintenez votre enregistrement à jour, comme l'exige la loi allemande sur les emballages (VerpackG). L'étiquetage des produits doit également rester conforme à la réglementation européenne (consultez notre guide complet). exigences d'étiquetage pour la conformité GPSR)Il s’agit d’obligations légales distinctes de la sécurité des produits, mais elles sont appliquées avec la même rigueur et doivent faire partie de votre routine de conformité continue.
Questions fréquemment posées
Quelles lois sur la sécurité chimique s’appliquent dans l’UE ?
Pour la plupart des produits de consommation non alimentaires, les principales réglementations chimiques sont les suivantes ATTEINDRE, RoHS (pour les produits électriques), et POPCes lois limitent ou interdisent certaines substances dangereuses dans les produits mis sur le marché de l’UE.
Dois-je tester chaque produit pour détecter les produits chimiques ?
Non. Les tests doivent être basés sur le risque lié aux matériaux. Si vous utilisez des plastiques souples, des matériaux recyclés, des revêtements, des adhésifs ou des composants électroniques, des tests peuvent être nécessaires pour confirmer la conformité aux réglementations REACH, RoHS ou POP. Nous proposons une planification des tests basée sur le risque, adaptée à votre produit et à vos matériaux.
Quelles sont les exigences REACH SVHC et l'annexe XVII ?
Dans le cadre de REACH, vous devez suivre Substances extrêmement préoccupantes (SVHC) si un composant en contient à ≥ 0,1 % p/p. Vous devez également vérifier Annexe XVII pour les substances et utilisations restreintes. Si une SVHC est présente au-delà du seuil, une Notification SCIP peut être nécessaire.
Quand la directive RoHS s’applique-t-elle et quelles sont les limites ?
La directive RoHS s'applique aux équipements électriques et électroniques vendus dans l'UE. Elle restreint l'utilisation de substances telles que le plomb, le mercure, le cadmium, le chrome VI, ainsi que certains retardateurs de flamme et phtalates. Les tests RoHS doivent être effectués sur des matériaux homogènes. Les limites complètes sont listées dans le document. Directive 2011/65/UE.
Comment documenter correctement la conformité RoHS ?
Utilisez la norme EN IEC 63000. Cela implique de collecter les déclarations des fournisseurs, les données de contrôle et les résultats des tests. Le fichier doit être directement lié à l'identité de votre produit et être accompagné d'une signature. Déclaration de conformité. Nous pouvons vous aider à structurer le dossier pour le préparer à l’audit.
Que doit contenir un rapport d’analyse chimique ?
Demandez les rapports ISO/CEI 17025. Ceux-ci doivent indiquer les méthodes, les limites, les résultats avec les unités, les dates, l'autorisation, l'identification du modèle et l'incertitude de mesure, le cas échéant. Des photos claires et des références d'étiquettes permettent de lier le rapport à votre déclaration de conformité.
Ai-je besoin de fiches de données de sécurité (FDS) ?
Oui, si votre produit contient des substances ou des mélanges tels que des revêtements, des encres, des adhésifs, des piles ou des finitions textiles. FDS (anciennement FDS) doivent respecter le format UE en 16 sections et étayer votre analyse des risques. Ces informations font partie intégrante de la dossier technique.
Que se passe-t-il si je ne respecte pas les règles de sécurité chimique ?
Les produits peuvent être bloqués à la douane, retirés des plateformes en ligne ou rappelés. Des amendes ou des interdictions peuvent s'appliquer en cas de violation. Pour éviter ces problèmes, assurez-vous que votre documentation est complet et à jour. Nous pouvons vous aider à identifier et à combler les lacunes en matière de conformité.