Comprendre le règlement (CE) n° 1272/2008 (CLP) – Un guide complet
Chez EaseCert, nous sommes convaincus que clarté et précision sont essentielles, notamment en matière de conformité dans le secteur européen des produits chimiques et des produits de consommation. Vous trouverez ci-dessous un aperçu complet du règlement CLP : qui il concerne, quelles sont ses exigences (y compris la dimension UFI/centre antipoison) et ce que vous devez faire. Pour toute question ou besoin d'assistance, nous sommes là pour vous.
1. Qu'est-ce que le CLP et pourquoi est-ce important ?
Le règlement CLP est officiellement intitulé Règlement (CE) n° 1272/2008 du Parlement européen et du Conseil relatif à la classification, à l'étiquetage et à l'emballage des substances et des mélanges.Elle aligne le droit de l'UE sur le Système général harmonisé de classification et d'étiquetage des produits chimiques (SGH) des Nations Unies et s'applique directement à tous les États membres. Ses principaux objectifs sont :
- Assurer un niveau élevé de protection de la santé humaine et de l’environnement.
- Promouvoir la libre circulation des substances, des mélanges et de certains articles au sein du marché intérieur de l’UE dans le cadre de règles communes.
- Harmoniser les critères de classification, d’étiquetage et d’emballage afin que les entreprises et les régulateurs parlent le même langage.
En bref : si vous mettez des substances ou des mélanges chimiques sur le marché de l’UE, le CLP est important.
2. Qui est couvert et qu'est-ce qui ne l'est pas
Couvert
Fabricants et importateurs de substances et mélanges mis sur le marché dans l'UE. Les utilisateurs et distributeurs en aval ont également des responsabilités, notamment en matière d'étiquetage, d'emballage et de communication au sein de la chaîne d'approvisionnement.
Exceptions
CLP fait pas s'appliquent à certaines catégories telles que :
- Substances ou mélanges radioactifs.
- Déchets (qui sont réglementés par une législation distincte).
- Les denrées alimentaires et les aliments pour animaux (qui ont leurs propres régimes réglementaires).
3. Obligations fondamentales en vertu du CLP
3.1 Classification
Vous devez déterminer si une substance ou un mélange présente des propriétés dangereuses (physiques, sanitaires ou environnementales). Les classes de danger incluent notamment les liquides inflammables (danger physique), la toxicité aiguë (danger pour la santé) et la toxicité aquatique (danger pour l'environnement). Les règles de classification sont définies à l'annexe I du règlement.
3.2 Étiquetage
Une fois classifiées, les substances et mélanges dangereux doivent être étiquetés correctement. Les éléments d'étiquetage comprennent :
- Identité du fournisseur, nom/ID du produit.
- Pictogrammes de danger, mention d’avertissement (« Danger » ou « Attention »).
- Mentions de danger (phrases H), conseils de prudence (phrases P).
- Quantité nominale, autre texte obligatoire selon le danger.
3.3 Emballage
L'emballage doit être conçu pour :
- Empêcher la fuite du contenu.
- Soyez résistant au contenu.
- Soyez solide et scellable.
Pour certaines substances à haut risque, des exigences supplémentaires s'appliquent (e.g., fermetures de sécurité pour enfants, dispositifs d'avertissement tactiles) selon la classe de danger.
3.4 Notification et inventaire
Les fabricants/importateurs doivent notifier les informations de classification et d’étiquetage à l’autorité compétente. Inventaire CLP de l'Agence européenne des produits chimiques (ECHA). Pour les mélanges, le UFI (identifiant de formule unique) des exigences s'appliquent (pour la notification aux centres antipoison) – voir la section 4 ci-dessous.
4. Notification UFI et centre antipoison : signification
Qu'est-ce que l'UFI ?
L'UFI est un code alphanumérique de 16 caractères qui relie un mélange dangereux spécifique à la soumission d'informations aux centres antipoison de l'UE. Pour plus d'informations, consultez la formation gratuite de L'Open University : « Règlement relatif à la classification, à l'étiquetage et à l'emballage des produits chimiques (CLP) ».Le code aide les centres antipoison à identifier le mélange exact en cas d’urgence et à fournir une assistance précise.
Quand l'UFI est-il requis ?
Les délais d'obtention de l'UFI sont les suivants :
- Depuis le 1er janvier 2021 pour les mélanges à usage domestique et professionnel classés comme présentant des dangers pour la santé ou des dangers physiques.
- À partir du 1er janvier 2024 pour les mélanges à usage industriel.
- Les mélanges existants mis sur le marché avant ces dates doivent être mis à jour avant le 1er janvier 2025.
Comment générer et appliquer l'UFI
- Utilisez le service en ligne gratuit Générateur d'UFI ECHA.
- Incluez le numéro de TVA de votre entreprise (ou la clé d'entreprise ECHA) et un numéro de mélange interne unique.
- Une fois généré, vous devez :
- Inclure l’UFI sur l’étiquette du mélange (préfixe « UFI : XXXX-XXXX-XXXX-XXXX ») dans un endroit visible.
- Soumettre un dossier de notification au centre antipoison (PCN) au format harmonisé (annexe VIII du CLP) contenant l'UFI.
- Assurez-vous que le même UFI s'applique à toutes les variantes d'emballage de la même composition ; tout changement significatif déclenche un nouvel UFI et une nouvelle notification.
Quelles données sont requises dans la soumission PCN ?
Le PCN doit inclure :
- Composition complète du mélange avec des gammes de substances.
- Nom commercial, détails de l'emballage, catégorie de produit.
- Classification des dangers du mélange et de tout « mélange dans le mélange ».
- Données toxicologiques et physico-chimiques pertinentes pour les interventions d'urgence.
- L'UFI et l'identité du notifiant (fabricant/importateur).
Sans notification et étiquetage corrects, vous ne pouvez pas légalement placer un mélange dangereux sur le marché de l'UE.
5. Relation avec d'autres législations
Le CLP complète, sans toutefois le remplacer, d'autres réglementations clés relatives aux produits chimiques. En voici quelques exemples :
- Notre aperçu de REACH, RoHS &et POP et comment ils interagissent avec CLP.
- La législation spécifique aux produits (détergents, cosmétiques, biocides, etc.) peut imposer des obligations supplémentaires en matière d’étiquetage ou de notification.
- Les lois nationales et les cadres de l’UE (tels que la Enregistrement EU Safety Gate) nécessitent une vigilance de la chaîne d’approvisionnement.
6. Mises à jour clés et où les regarder
Parce que l’environnement réglementaire évolue, il est essentiel de suivre les mises à jour :
- Les adaptations au progrès technique (ATP) modifient les critères de classification et les mentions de danger.
- Le format PCN harmonisé (annexe VIII) est devenu pleinement obligatoire en janvier 2025.
- Les options d’apprentissage en ligne récentes incluent :
Conseil de conformité : Même si votre formulation ne change pas, les critères de classification peuvent changer, alors révisez périodiquement vos étiquettes, votre FDS et votre statut de notification.
7. Ce que cela signifie pour votre entreprise (implications)
En tant que fabricant ou importateur de substances ou de mélanges pour l’UE, vous devez garantir :
- Vous disposez de données précises sur les dangers et de décisions de classification.
- Vous produisez des étiquettes et emballages conformes.
- Vous communiquez les informations sur les dangers aux utilisateurs et distributeurs en aval.
- Pour les mélanges classés comme dangereux : vous générez l'UFI, notifiez via PCN et incluez-le dans votre FDS et votre étiquette.
- Vous suivez les mises à jour législatives et vous adaptez en conséquence.
- Vous maintenez une documentation complète (justification de la classification, étiquettes, FDS, notifications) pour démontrer la conformité.
Le non-respect de ces règles peut entraîner des mesures d’exécution, le retrait du produit, une atteinte à la réputation ou des risques pour la sécurité.
8. Étapes pratiques vers la conformité
Voici quelques mesures concrètes que vous pouvez prendre :
- Rassembler les données sur les dangers – recueillir des informations sur les dangers physiques, sanitaires et environnementaux de votre substance/mélange.
- Effectuer la classification en utilisant les critères CLP (Annexe I, etc.).
- Étiquette de conception &et emballage – s'assurer de la présence des pictogrammes de danger, de la mention d'avertissement, des mentions de danger, de l'UFI (si nécessaire) et des coordonnées du fournisseur. Pour en savoir plus sur l'étiquetage sous d'autres régimes, voir notre article sur les exigences d'étiquetage dans le cadre du GPSR.
- Vérifier l'adéquation de l'emballage pour le contenu – résistant, scellé et durable.
- Prévenir si nécessaire – soumettre le PCN via l'ECHA, inclure l'UFI.
- Revoyez votre chaîne d'approvisionnement – s’assurer que les utilisateurs en aval, les importateurs et les distributeurs disposent de FDS et d’étiquettes correctes.
- Tenir des registres – Organisez vos FDS, étiquettes, justifications de classification et notifications. Consultez notre guide sur Documentation du dossier technique GPSR pour une conformité produit plus large.
- Surveiller les changements – restez informé des ATP, des nouveaux mélanges, des changements de classification et des révisions réglementaires.
- Si la formulation change – reclasser, réétiqueter, générer un nouvel UFI et notifier à nouveau si nécessaire.
- Formez votre équipe – Assurer la connaissance des obligations du CLP, de l'étiquetage et de la conformité de la chaîne d'approvisionnement. Envisager des formations accréditées sur la sécurité chimique.
9. Pièges courants &et comment les éviter
Les erreurs courantes incluent :
- L’utilisation de données de danger ou de test obsolètes → conduit à une classification inexacte.
- Étiquetage incomplet (pictogrammes, mention d'avertissement, informations fournisseur manquants) → produit non conforme mis sur le marché.
- Emballage non adapté au contenu → non-respect des exigences en matière d'emballage.
- Ne pas suivre les ATP et les changements de classification → les étiquettes deviennent obsolètes.
- Négligence des notifications de mélange/UFI → informations manquantes du centre antipoison.
- Mauvaise communication au sein de la chaîne d’approvisionnement → les utilisateurs en aval ne sont pas conscients de leurs obligations.
10. Conclusion
Le règlement CLP (CE 1272/2008) demeure le fondement de la communication des dangers chimiques dans l'UE. Si vous manipulez des substances ou des mélanges, vous devez les classer, les étiqueter, les emballer et les notifier conformément aux exigences. La conformité n'est ni facultative ni figée : elle exige une attention constante.
Chez EaseCert GmbH, nous accompagnons nos clients dans les décisions de classification, la révision des étiquettes, la notification UFI/PCN, la mise à jour des FDS et la préparation complète des dossiers techniques. Pour vous aider à vous familiariser avec les normes CLP, UFI/PCN ou la conformité chimique plus large, consultez ce que nous offronsNous sommes heureux de vous aider.
Merci de votre lecture. N'hésitez pas à explorer nos autres ressources, notamment notre guide sur Guide de conformité de l'UE pour la vente de produits de consommation et Contactez-nous pour un accompagnement personnalisé.
Questions fréquemment posées
1. Quand dois-je inclure un UFI sur mon étiquette ?
Un UFI doit apparaître sur les étiquettes des mélanges classés comme dangereux pour la santé ou pour des dangers physiques s'ils sont mis à disposition des consommateurs ou des professionnels depuis le 1er janvier 2021, et pour les nouveaux mélanges à usage industriel depuis le 1er janvier 2024. Tous les mélanges existants doivent être mis à jour avant le 1er janvier 2025.
2.Que se passe-t-il si je change la composition de mon mélange ?
Si la formulation change de manière significative (par exemple, de nouveaux ingrédients sont ajoutés, supprimés ou les concentrations changent en dehors des tolérances autorisées), vous devez générer un nouvel UFI, mettre à jour votre étiquette et votre FDS et soumettre à nouveau votre notification au centre antipoison.
3. Dois-je toujours me conformer à REACH en plus du CLP ?
Oui. Le règlement CLP complète REACH (Règlement (CE) n° 1907/2006)Le CLP couvre la classification, l'étiquetage et l'emballage, tandis que le REACH couvre l'enregistrement, l'évaluation et l'autorisation des substances. Les deux s'appliquent simultanément.
4. Combien de temps dois-je conserver ma documentation ?
Vous devez conserver toutes les décisions de classification, les épreuves d'étiquetage, les versions de FDS et les enregistrements de notification pendant au moins dix ans après la dernière distribution du mélange. Certaines autorités nationales peuvent exiger des périodes de conservation plus longues.
5. Que faire si mon mélange n’est pas classé comme dangereux ?
Même si votre mélange n'est pas dangereux au sens du CLP, vous devrez peut-être fournir des instructions d'utilisation sûre et conserver la documentation prouvant le résultat de la classification. Cela garantit la traçabilité et la transparence pour les autorités de surveillance du marché.
6. Qui est responsable de garantir la conformité au CLP ?
Le fabricant ou l'importateur qui met le mélange sur le marché de l'UE est le premier responsable. Les utilisateurs et distributeurs en aval partagent également la responsabilité de garantir la conformité des étiquettes et des emballages tout au long de la chaîne d'approvisionnement.
7. Les détergents et les produits de nettoyage nécessitent-ils un étiquetage supplémentaire ?
Oui. En plus du CLP, les détergents sont couverts par la Règlement (CE) n° 648/2004 sur les détergentsVous devez énumérer les classes d’ingrédients et les composants de parfum allergènes, le cas échéant, et inclure des informations sur le dosage et l’élimination.
8. Quelle est la différence entre CLP et GPSR ?
Le règlement CLP porte sur les dangers chimiques et la classification des substances et des mélanges. Règlement général sur la sécurité des produits (UE) 2023/988 (RGSP) S'applique à tous les produits de consommation, garantissant leur sécurité pour les consommateurs dans des conditions normales d'utilisation. Pour les produits chimiques, les deux cadres s'appliquent conjointement.
9. Comment générer un UFI ?
Utilisez le site officiel Outil de génération d'UFI ECHASaisissez le numéro de TVA de votre entreprise et un numéro de formulation unique. Le système crée un code de 16 caractères à imprimer sur votre étiquette (par exemple, « UFI : ABCD-EFGH-JKLM-NOPQ »).
10. Où puis-je trouver une formation officielle sur la conformité CLP ?
Le Bibliothèque de formation de l'ECHA Propose des ressources pédagogiques gratuites sur la classification et l'étiquetage CLP. Parmi les autres fournisseurs de confiance, on trouve : Surveillance chimique et le Association des entreprises chimiques.
11. Que se passe-t-il si mes étiquettes ne sont pas conformes ?
Les autorités peuvent ordonner le rappel de produits, imposer des amendes ou restreindre l'accès au marché. Une non-conformité persistante peut entraîner une suspension des ventes ou des poursuites. Vérifiez toujours que les pictogrammes de danger, les mentions d'avertissement et les conseils de prudence sont correctement formatés et traduits pour chaque État membre concerné.
12.Où puis-je trouver plus d’informations officielles sur l’UE ?
De plus amples informations sont disponibles sur les ressources officielles de l’UE suivantes :