Qu'est-ce qu'une déclaration de conformité de l'UE? Guide complet pour 2025
Introduction
Pour tout produit entrant sur le marché de l'UE sous le marquage CE ou relevant du règlement sur la sécurité générale des produits (UE) 2023/988 (GPSR), le Déclaration de conformité (DoC) Il s'agit d'une exigence légale essentielle. Ce document n'est pas une simple formalité ; il constitue une garantie formelle et juridiquement contraignante du fabricant que le produit est conforme à la législation européenne applicable.
1. Qu’est-ce qu’une déclaration de conformité UE ?
Le Déclaration de conformité UE Il s'agit d'un document officiel par lequel le fabricant (ou son mandataire dans l'UE) déclare qu'un produit mis sur le marché est conforme à la législation européenne en vigueur. Cela comprend les directives et réglementations relatives à la sécurité des produits, telles que :
- Règlement général sur la sécurité des produits (UE) 2023/988
- Directive Basse Tension, Directive CEM, Directive sur la sécurité des jouets
- REACH (Règlement (CE) n° 1907/2006)
- RoHS (Directive 2011/65/UE)
- Règlement Machines (UE) 2023/1230
La déclaration doit être appuyée par une dossier de documentation technique et l’évaluation de la conformité appropriée.
2. Qui doit émettre la déclaration ?
Le fabricant est responsable de la délivrance et de la signature de la déclaration de conformité. Si le fabricant est établi hors de l'UE, il doit désigner un Représentant autorisé de l'UELes importateurs et les distributeurs doivent s’assurer de l’existence et de la disponibilité de la DoC avant de mettre les produits sur le marché.
3. Quels produits nécessitent une déclaration de conformité ?
Une DoC est obligatoire pour :
- Produits marqués CE (e.g.électronique, jouets, EPI, dispositifs médicaux)
- Produits non CE couverts par le règlement général sur la sécurité des produits
- Produits soumis à une législation harmonisée nécessitant une évaluation de la conformité
Une seule déclaration de conformité consolidée peut être utilisée lorsque plusieurs directives s’appliquent.
4. Quelles informations la déclaration de conformité doit-elle contenir ?
Chaque déclaration doit inclure :
- Identification du produit : modèle, SKU, numéro de série
- Coordonnées du fabricant et, le cas échéant, du représentant autorisé
- Déclaration de responsabilité légalement requise
- Description du produit
- Liste de la législation européenne applicable
- Normes harmonisées appliquées
- Informations sur l'organisme notifié (le cas échéant)
- Signature de la personne autorisée avec nom, date et rôle
Exemple de format :
DÉCLARATION DE CONFORMITÉ UE 1. Produit : [Description, Modèle, UGS] 2. Fabricant : [Nom, Adresse] 3. Représentant autorisé : [Nom, Adresse] 4. Cette déclaration est établie sous la seule responsabilité du fabricant. 5. L'objet de la déclaration décrit ci-dessus est conforme à la législation suivante : - Règlement (UE) 2023/988 - Directive 2011/65/UE (RoHS) 6. La conformité a été évaluée à l'aide des normes suivantes : - EN 71-1:2014+A1:2018 - EN IEC 62368-1:2020+A11:2020 7. Organisme notifié : [Le cas échéant] 8. Signature : [Nom, Fonction, Lieu, Date, Signature] 5. Stockage, langue et disponibilité
- Rétention: Conservez la DoC et le dossier technique pendant 10 ans après la mise sur le marché
- Langue: Utiliser une langue officielle de l'UE ; traduire si nécessaire
- Disponibilité: Fournir aux autorités ou aux marchés sur demande ; certains secteurs exigent une copie avec le produit
6.Documentation justificative : le dossier technique
La déclaration de conformité doit être appuyée par :
- Détails de conception et de fabrication
- Évaluations des risques et rapports d'essais
- Instructions, étiquetage, FDS (le cas échéant)
- Déclarations de conformité des fournisseurs de composants
7. Sanctions en cas de non-respect
Le fait de ne pas émettre ou de ne pas mettre à jour une déclaration de conformité valide peut entraîner :
- Saisie douanière ou retards d'expédition
- Interdictions ou rappels de produits
- Application de la surveillance du marché
- Sanctions légales et financières
8. Comment EaseCert peut vous aider
EaseCert accompagne les marques et les fabricants dans la création de déclarations de conformité juridiquement valables et de la documentation technique associée. Nous agissons également en tant que représentant agréé auprès de l'UE, garantissant la conformité de votre produit tout au long de son cycle de vie.