Documentation du fichier technique GPSR

Le règlement général sur la sécurité des produits (GPSR) est le nouveau règlement pour la sécurité des produits de consommation vendus dans l'Union européenne. Une exigence clé est la compilation d'un fichier technique.

Aperçu du contenu de la documentation technique des produits généraux

Pour la conformité GPSR, les fabricants / importateurs doivent préparer la documentation technique pour les produits placés sur le marché de l'UE. La documentation technique doit contenir suffisamment d'informations pour déclarer et déterminer si le produit est considéré comme "sûr" selon le GPSR.

Un fichier technique complet doit inclure:

• Étiquettes et, le cas échéant, des instructions pour une utilisation
• Une description générale du produit et de ses caractéristiques essentielles
• Une analyse de risques possibles Les utilisateurs peuvent rencontrer lors de l'utilisation du produit et des solutions adoptées pour les éliminer ou les atténuer, soutenu par des rapports pertinents
• Une liste de Normes européennes pertinentes suivi pour la fabrication de produits, le cas échéant
• Détails des tests effectués et une évaluation toxicologique, le cas échéant
  
  

Évaluation des risques internes et aspects des produits à considérer

La documentation technique doit être basée sur une évaluation des risques interne menée par le fabricant. Lors de l'exécution d'une analyse des risques, les fabricants devraient considérer divers aspects de produits, notamment:

• Caractéristiques générales
• Apparence et présentation
• Catégorie de consommateurs prévue (par exemple, enfants, personnes âgées, grand public)
• Effets sur d'autres produits lorsqu'ils sont utilisés ensemble
• Caractéristiques de cybersécurité, le cas échéant
• Des fonctionnalités évolutives qui peuvent avoir un impact sur la sécurité

Le but de la documentation technique est de fournir des preuves que le produit est sûr et conforme aux exigences applicables.

Documentation technique - modèle de modèle

La Commission européenne a fourni un projet de modèle comme guide pour les fabricants compilant la documentation technique GPSR. Le modèle comprend les sections suivantes:

1. Identification des produits
   1. Marque
   2. Nom du produit
   3. Type de modèle / lot / numéro de série ou autre élément d'identification
   4. Description du produit
   5. Image du produit
   6. Description de l'emballage
   7. Photo d'emballage
      
      
2. Caractéristiques et composition du produit
   1. Caractéristiques
   2. Matériel
   3. Composition
      
      
3. Analyse des risques et mesures d'atténuation des risques
   
   1. Description des risques potentiels
   2. Mesures pour résoudre ces risques potentiels
      
      
4. Conformité aux normes européennes applicables
   
   
5. Avertissements et instructions pour une utilisation fournies
   
   

Personne responsable pour la conformité GPSR

La désignation d'un Responsable varie selon le scénario:

• Les fabricants basés à l'UE agissent automatiquement en tant que personne responsable.
• Les importateurs agissent comme la personne responsable lorsque le fabricant est basé en dehors de l'UE.
• Si le fabricant n'est pas UE et qu'aucun importateur n'existe (par exemple, dans les ventes en ligne), le fournisseur de services de réalisation basé sur l'UE assume le rôle.
• Les fabricants peuvent également nommer un Représentant autorisé pour agir en tant que personne responsable.

Le Responsable Doit garantir la conformité avant de placer le produit sur le marché, vérifier la disponibilité de tous les documents nécessaires et maintenir la documentation technique mise à jour. Leurs coordonnées doivent être affichées sur le produit, son emballage ou un document d'accompagnement.

Qui examinera la documentation?

La documentation technique n'est généralement pas soumise pour approbation mais doit être mise à disposition sur demande par National Autorités de surveillance du marché Dans les États membres de l'UE. Ces demandes peuvent survenir en raison de:

1. Chèques d'importation de routine
2. Audits ciblés de l'industrie
3. Plaintes des consommateurs ou problèmes de sécurité

Les autorités de surveillance du marché évaluent la documentation technique pour vérifier le respect des normes européennes applicables. De plus, des marchés en ligne tels qu'Amazon peuvent demander ces documents, similaires à la façon dont ils nécessitent des déclarations de conformité pour des produits spécifiques.

Conséquences de la non-conformité

Le défaut de fournir une documentation technique démontrant la sécurité des produits peut conduire à:

• Rappels de produits
• Restrictions d'accès au marché
• Amendes ou autres sanctions réglementaires

Le GPSR vise à s'assurer que tous les produits vendus dans les normes de sécurité de l'UE, et la documentation technique est un élément essentiel dans démontrer la conformité.

Références

• Eur-flux (2024) - Règlement (UE) 2023/988
• Commission européenne - Obligations pour les entreprises
• Porte de sécurité - Le système d'alerte rapide de l'UE pour les produits non alimentaires dangereux