EU GPSR műszaki fájl és termékmegfelelőségi útmutató
Egy termék bevezetése az Európai Unióban rendkívül kifizetődő lehet, de szigorú megfelelési kötelezettségekkel is jár. Az általános termékbiztonsági rendelet (GPSR), amely a régi általános termékbiztonsági irányelvet váltotta fel, most sokkal magasabb mércét állít az EU-ban értékesítő vállalkozások számára. Azok a vállalatok, amelyek nincsenek felkészülve, termékvisszahívásokat, bírságokat kockáztatnak, vagy azt, hogy eltávolítják listáikat olyan platformokról, mint az Amazon, az Etsy vagy az eBay.
Ez a 2025-ös ellenőrzőlista világos, lépésről lépésre bemutatja, mit kell tennie, mielőtt új terméket forgalomba hoz az EU piacán.
1. Erősítse meg a termékkategóriát és a hatókört
Mindenekelőtt ellenőrizze, hogy a termékére csak a GPSR vonatkozik-e, vagy további uniós jogszabályok is vonatkoznak-e rá. Például játékok, kozmetikumok, vagy elektromos termékek mindegyikhez tartoznak a GPSR-en kívüli külön irányelvek vagy rendeletek.
Azt is meg kell határozni, hogy ki a célfelhasználó. A gyermekeknek forgalmazott termékek életkori besorolást és gyakran szigorúbb tesztelést igényelnek. Még a tartozékok és a csomagolás is a GPSR hatálya alá tartozhat, ha kockázatot jelentenek a fogyasztókra.
2. Kockázatértékelés elvégzése
Minden terméknek dokumentált vizsgálaton kell átesnie kockázatelemzésEnnek ki kell terjednie az olyan veszélyekre, mint a mechanikai, kémiai, elektromos, tűz- vagy fulladásveszélyek. Ahol léteznek harmonizált uniós szabványok, azokat használja a megfelelőség igazolására. Az Ön megállapításai és enyhítő intézkedései a termék műszaki dokumentációjának központi részét képezik.
Ezzel ingyenesen elkezdheted kockázatelemzési sablon.
3. Készítse el a műszaki dokumentációt
A műszaki dokumentáció kötelező. Tartalmaznia kell egy anyagjegyzéket, vizsgálati jelentéseket, megfelelőségi nyilatkozatokat, írásos kockázatértékelést, felhasználói utasításokat és figyelmeztetéseket, valamint a címkék és a csomagolás másolatait. A termék utolsó forgalomba hozatalát követően legalább 10 évig őrizze meg, és frissítse, valahányszor a termék terve megváltozik.
Biztonsági adatlapok (SDS) mellékelése
Amennyiben a termékében vagy folyamatában anyagokat vagy keverékeket használnak, mellékelje az aktuális biztonsági adatlapokat. Az SDS az EU-ban a régebbi MSDS kifejezést váltja fel, és 16 részes formátumot követ. Használja az SDS-t a bevonatok, ragasztók, tinták, tisztítószerek, elemek és textilfelületek veszélyeinek ellenőrzésére. A SDS-t annak a tagállamnak a hivatalos nyelvén kell kitöltenie, ahol a terméket forgalmazzák.
Egyéb hasznos dokumentumok
- Beszállítói nyilatkozatok és anyagspecifikációk, amelyek pontos minőségekre vonatkoznak
- Kritikus bemenetek elemzési tanúsítványai
- Rajzok, vázlatok, ellenőrzési tervek, ellenőrzési jegyzőkönyvek
- SVHC-értesítések a REACH 33. cikke alapján, és adott esetben SCIP-értesítések
4. EU-s felelős személy kijelölése
Ha az EU-n kívül rendelkezik székhellyel, nem értékesíthet anélkül, hogy megbízna egy EU-s felelős személyA felelős személy nevének és elérhetőségeinek fel kell tűnniük a terméken vagy annak csomagolásán, és a felelős személy jogilag felelős a műszaki dokumentáció megőrzéséért és a piacfelügyeleti hatóságoknak való válaszadásért.
5. Megfelelőségi nyilatkozat (DoC) tervezetének elkészítése
A Megfelelőségi nyilatkozat a jogi nyilatkozat arról, hogy a termék megfelel a GPSR-nek és minden más vonatkozó uniós jogszabálynak. Az EaseCert szolgáltatásának részeként minden tanúsított terméktípushoz elkészíti a megfelelőségi nyilatkozat tervezetét. Tartalmaznia kell a gyártó adatait, az RP adatait (ha alkalmazható), a termékazonosítókat, az alkalmazott szabályozásokat és szabványokat, valamint egy aláírást.
6.Alkalmazza a helyes címkézést és figyelmeztetéseket
Az EU-ban értékesített összes terméken fel kell tüntetni:
- A gyártó vagy az EU RP neve és címe
- Termékazonosító, például SKU, tételszám vagy sorozatszám
- Biztonság figyelmeztetések a termék értékesítési országának összes hivatalos nyelvén
- Korhatárok, ha alkalmazhatók (például: „3 év alatti gyermekek elől elzárva tartandó”)
Tekintse meg útmutatónkat a következő címen: címkézési követelmények a GPSR megfelelőségéhez és töltsd le az ingyenes termékcímke sablon.
7. Készüljön fel a piacfelügyeletre
Az EU hatóságai bármikor kérhetik a dokumentációját. 10 napon belül be kell nyújtania. Az online piactereken eladóknak is regisztrálniuk kell a... EU Safety Gate online piactér modulA visszahívási terv megléte a megfelelőség része.
8. Biztonságos tesztelés és ellenőrzés
A független laboratóriumi vizsgálatok alapvető bizonyítékot szolgáltatnak a megfelelőségre. Ez magában foglalja a kémiai biztonsági vizsgálatokat, például a REACH és az EN 71-3 szabványokat, ahol alkalmazható, a gyúlékonysági vizsgálatokat és a mechanikai biztonsági ellenőrzéseket. Mindig kérjen teljes vizsgálati jelentéseket a beszállítóktól, és kerülje a kizárólag általános tanúsítványokra való támaszkodást.
Válassza ki a megfelelő hatókört és változatokat
Minden alapvető követelményt egy szabványhoz vagy módszerhez kell rendelni. A legrosszabb esetet mutató anyagokat, méreteket és konstrukciókat kell tesztelni, hogy egyetlen jelentéskészlet indoklással lefedje az összes változatot.
Használjon hozzáértő laboratóriumokat és készítsen teljes körű jelentéseket
Kérjen ISO/IEC 17025 jelentéseket, amelyek tartalmazzák az egyedi jelentésazonosítókat, a minta leírását, a módszereket, a határértékeket, az eredményeket mértékegységekkel, a dátumokat, az engedélyezést, és ahol releváns, a mérési bizonytalanságot és a döntési szabályokat a sikeres vagy sikertelen eredményre vonatkozóan. Tartsa nyomon követhetően a módosításokat.
A jelentések összekapcsolása a termék identitásával
Győződjön meg arról, hogy a fényképek, adattáblák, címkék és a felhasználói utasítások mellékelve vannak, vagy hivatkoznak rájuk. A modellszámoknak és a cikkszámoknak meg kell egyezniük a megfelelőségi nyilatkozattal és a műszaki dokumentációval.
Tartsa tisztán a felügyeleti láncot
Jegyezze fel a minta forrását, a mintavételi tervet, a kondicionálást és az esetleges eltéréseket. Ha a laboratórium választja ki a mintákat, őrizze meg a tervet a dátumokkal együtt a fájljában.
9. Teljesítse a piactér követelményeit
Az olyan online platformok, mint az Amazon, az Etsy, az eBay, a Temu vagy a TikTok Shop, gyakran kérnek megfelelőségi dokumentumokat a listák jóváhagyása előtt. Általában a felelős személy adatait, érvényes megfelelőségi nyilatkozatot és biztonsági figyelmeztetéseket kérnek a termék adatlapján. Az ilyen dokumentáció nélküli termékeket a forgalomból való eltávolítás veszélye fenyegeti.
10. A folyamatos megfelelés nyomon követése
A megfelelőség nem ér véget a bevezetéskor. A szabályozások folyamatosan fejlődnek, és az új EU termékfelelősségi irányelv 2025-re szigorította a szabályokat. Tartsa nyitva a kommunikációt a beszállítókkal, frissítse a műszaki dokumentációt a változások bekövetkeztekor, és kísérje figyelemmel az ügyfelek visszajelzéseit vagy az incidensjelentéseket. Csak így maradhat megfelelő a hosszú távú termékeihez.
Gyakran Ismételt Kérdések
Mi az általános termékbiztonsági rendelet (GPSR)?
A GPSR (az (EU) 2023/988 rendelet) az európai biztonsági jogszabály, amely felváltja a régi általános termékbiztonsági irányelvet. Szigorúbb szabályokat határoz meg a kockázatértékelésekre, a műszaki dokumentációra, a címkézésre és az online piactér megfelelőségére vonatkozóan. Minden olyan fogyasztási cikkre vonatkozik, amelyre nem vonatkozik teljes körűen egy adott ágazati szabályozás.
Vonatkozik a GPSR a termékeimre?
Igen, ha a termékeit az EU-ban értékesítik fogyasztóknak, és azokat még nem szabályozza teljes körűen egy másik keretrendszer. Gyakori példák: játékok, személyes higiéniai és szépségápolási cikkek, elektronika, háztartási cikkek, és mások.
Milyen dokumentumok szükségesek a GPSR megfelelőségéhez?
Minimum dokumentációra van szükséged kockázatértékelés, egy műszaki dokumentáció, megfelelőségi nyilatkozatot és megfelelő címkézést. Az EaseCert használatra kész forrásokat biztosít, például egy ingyenes kockázatelemzési sablon és címkesablon.
Szükségem van biztonsági adatlapra vagy biztonsági adatlapra a termékemhez?
Használjon biztonsági adatlapokat, ha anyagok vagy keverékek részét képezik a termékének vagy folyamatának. Az SDS az EU-ban felváltotta az MSDS-t, és a 16 részes formátumot kell követnie. Ezek támogatják a kockázatértékelést, és bemutatják a bevonatok, tinták, ragasztók, akkumulátorok és textilfelületek ellátási láncának ellenőrzését.
Mit kell tartalmaznia egy tesztjelentésnek?
Kérjen a laboratóriumoktól ISO/IEC 17025 jelentéseket, amelyek tartalmazzák a módszereket, határértékeket, az eredményeket mértékegységekkel, a mérési bizonytalanságot (ha releváns), a megfelelő vagy nem megfelelő értékelésére vonatkozó döntési szabályokat, fényképeket és egyértelmű modellazonosítást. A jelentésnek közvetlenül kapcsolódnia kell a megfelelőségi nyilatkozathoz és a műszaki dokumentációhoz.
Mi történik, ha nem tartom be a GPSR-t?
A szabályok be nem tartása termékvisszahívást, bírságot vagy a listák eltávolítását vonhatja maga után olyan platformokról, mint az Amazon, az Etsy, az eBay, a Temu és a TikTok Shop. A hatóságok akár kitilthatják a termékeidet az EU piacáról is.
Záró gondolatok
Az EU a világ egyik legnagyobb és legvonzóbb fogyasztói piacát kínálja, ugyanakkor szigorúan szabályozott is. A GPSR átláthatóbbá, nyomon követhetőbbé és végrehajthatóbbá teszi a megfelelést. A kockázatértékeléseket, a műszaki dokumentációkat, az uniós felelős személy kinevezését, a címkézést, a piacfelügyeleti felkészültséget és a szilárd tesztelést tartalmazó ellenőrzőlista követésével magabiztosan forgalomba hozhatja termékét az EU piacán.
Ha bármelyik lépés nem világos, egy megfelelőségi szakemberrel való együttműködés segíthet abban, hogy a termékbevezetés a tervek szerint haladjon, és a termékek zavartalanul jelen legyenek a piacon.