EU GPSR Technical File and Product Compliance Guide

EU GPSR műszaki fájl és termék megfelelőségi útmutató

Egy termék bevezetése az Európai Unióban rendkívül kifizetődő lehet, de szigorú megfelelési kötelezettségekkel is jár. Az általános termékbiztonsági rendelet (GPSR), az (EU) 2023/988 rendelet felváltotta a régi általános termékbiztonsági irányelvet, és 2024. december 13. óta van hatályban. Szigorúbb követelményeket határoz meg a termékbiztonság, a nyomon követhetőség, a műszaki dokumentáció, a távértékesítés és a piacfelügyelet tekintetében. Azok a vállalatok, amelyek nem készülnek fel erre, termékvisszahívásokat, bírságokat, piaci korlátozásokat kockáztatnak, vagy akár azt is, hogy termékeiket eltávolítják olyan platformokról, mint az Amazon, az Etsy vagy az eBay.

Ez az ellenőrzőlista világos, lépésről lépésre bemutatja, hogy mire kell figyelnie, mielőtt új fogyasztási cikket hozna forgalomba az EU piacán.

1. Erősítse meg a termékkategóriát és a hatókört

Mindenekelőtt ellenőrizze, hogy a termékére elsősorban a GPSR vonatkozik-e, vagy további uniós termékjogszabályok vonatkoznak-e rá. Számos termékre a GPSR mellett ágazatspecifikus követelmények is vonatkoznak. Például játékok, kozmetikumok, és elektromos és elektronikus termékek további irányelvek vagy rendeletek hatálya alá tartoznak.

A terméktől függően figyelembe kell vennie a vegyi anyagokra, rádióberendezésekre, elektromágneses kompatibilitásra, akkumulátorokra, gépekre, élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagokra, egyéni védőfelszerelésekre, textíliákra, csomagolásra, elektromos és elektronikus berendezések hulladékaira (WEEE) vagy más szabályozott területekre vonatkozó jogszabályokat is.

Meg kell határoznia a célzott felhasználói csoportot és az ésszerűen előre látható felhasználókat is. A gyermekeknek szánt termékek esetében életkori besorolásra, speciális vizsgálatokra, további figyelmeztetésekre és a játékok biztonsági szabályainak betartására lehet szükség. A nem játékként forgalmazott termékek esetében továbbra is szükség lehet gyermekekkel kapcsolatos kockázatértékelésre, ha megjelenésük, funkciójuk vagy előre látható használatuk miatt valószínűsíthető a gyermekek közötti interakció.

A csomagolást, a tartozékokat, az akkumulátorokat, az alkatrészeket és a kísérő tételeket is értékelni kell, amennyiben azok biztonsági vagy szabályozási kötelezettségeket keletkeztethetnek.

2. Kockázatértékelés elvégzése

A gyártóknak el kell végezniük és dokumentálniuk kell egy belső kockázatelemzés mielőtt egy terméket forgalomba hozna az EU-ban. Az értékelésnek azonosítania kell a releváns veszélyeket, és értékelnie kell a rendeltetésszerű használattal és az ésszerűen előrelátható helytelen használattal kapcsolatos kockázatokat.

A terméktől függően ez a következőket tartalmazhatja:

  • Mechanikai és fizikai veszélyek
  • Kémiai expozíció
  • Elektromos kockázatok
  • Tűz- és hőveszélyek
  • Fulladás, fojtogatás, fulladás vagy lenyelés kockázata
  • Éles pontok, szélek vagy becsípődésveszély
  • Akkumulátorral kapcsolatos veszélyek
  • Kiberbiztonsági kockázatok, ahol a csatlakoztathatóság befolyásolhatja a termékbiztonságot
  • A fejlődő, tanuló vagy prediktív termékfunkciókból eredő kockázatok

Ahol léteznek vonatkozó európai szabványok, azok fontos bizonyítékot szolgáltathatnak a termékbiztonságra vonatkozóan. A harmonizált szabványok a megfelelőség vélelmét is biztosíthatják, amennyiben az alkalmazandó ágazatspecifikus uniós jogszabályok ezt előírják.

Az azonosított veszélyek, kockázatértékelések, alátámasztó bizonyítékok és enyhítő intézkedések a termék műszaki dokumentációjának központi részét képezik.

Ezzel ingyenesen elkezdheted kockázatelemzési sablon.

3. Készítse el a műszaki dokumentációt

A műszaki dokumentáció kötelező a GPSR értelmében. Elegendő információt kell tartalmaznia a termék azonosításához és annak értékeléséhez, hogy megfelel-e az általános biztonsági követelménynek.

A terméktől és annak kockázataitól függően a dokumentációnak jellemzően a következőket kell tartalmaznia:

  • Termékleírás és azonosítás
  • Termékfotók, rajzok és specifikációk
  • Egy anyagjegyzék vagy releváns anyagösszetételi információk
  • A dokumentált kockázatértékelés
  • Tesztjelentések és a megfelelőséget alátámasztó bizonyítékok
  • Beszállítói nyilatkozatok és anyagspecifikációk
  • Felhasználói utasítások és biztonsági információk
  • Termékcímkék és csomagolási grafikák másolatai
  • Alkalmazandó szabványok és jogszabályok
  • Amennyiben az alkalmazandó ágazatspecifikus jogszabályok előírják, egy EU megfelelőségi nyilatkozat

A gyártónak legalább a következő ideig kell a műszaki dokumentációt a piacfelügyeleti hatóságok számára elérhetővé tennie: 10 évvel a termék forgalomba hozatala után. A dokumentációt akkor is felül kell vizsgálni és frissíteni kell, ha a termékben, az anyagokban, a beszállítókban, a szabványokban, a gyártási folyamatban, a rendeltetésszerű használatban vagy más releváns tényezőkben bekövetkező változások befolyásolják az eredeti biztonsági értékelést.

Biztonsági adatlapok (SDS) csatolása, ahol releváns

Amennyiben az anyagokat vagy keverékeket olyan módon szállítják vagy használják, amely relevánssá teszi a biztonsági adatlapot, őrizze meg az aktuális adatlapot. Biztonsági adatlapok alátámasztó bizonyítékként.

Ilyenek lehetnek például a bevonatok, ragasztók, tinták, festékek, tisztítószerek, bizonyos vegyi anyagok, textilkezelők, valamint a gyártás során használt vagy a termékbe beépített egyéb anyagok vagy keverékek.

Az SDS kifejezést az EU vegyi anyagokra vonatkozó jogszabályai használják, és a szabályozási gyakorlatban felváltotta a régebbi MSDS kifejezést. Az SDS a REACH szabványos 16 szakaszos formátumát követi.

Azonban nem kötelező minden késztermékhez vagy minden alkotóelemhez biztonsági adatlapot (SDS) készíteni. Az, hogy kötelező-e jogilag biztosítani, az anyagtól vagy keveréktől, valamint a REACH és a CLP vonatkozó követelményeitől függ.

Amennyiben a REACH-rendelet értelmében biztonsági adatlapot kell benyújtani, azt általában annak a tagállamnak a hivatalos nyelvén kell benyújtani, ahol az anyagot vagy keveréket forgalomba hozzák, kivéve, ha az adott tagállam másként rendelkezik.

Egyéb hasznos dokumentumok

  • Beszállítói nyilatkozatok és anyagspecifikációk, amelyek pontos minőségekre vagy összetételekre vonatkoznak
  • Kritikus nyersanyagok vagy inputok elemzési tanúsítványai
  • Rajzok, vázlatok, gyártási specifikációk, ellenőrzési tervek és ellenőrzési jegyzőkönyvek
  • Minőségellenőrzési eljárások és nemmegfelelőségi nyilvántartások
  • SVHC kommunikáció a következő címen: REACH 33. cikk
  • SCIP értesítési információk, ahol alkalmazható
  • Akkumulátorra, elektromos és elektronikus berendezések hulladékaira, csomagolásra vagy egyéb környezetvédelmi megfelelőségi nyilvántartásokra, ahol releváns


4. Azonosítsa az EU-ban felelős gazdasági szereplőt

Ha a gyártó az EU-n kívül telepedett le, a termék csak akkor hozható forgalomba az EU piacán, ha egy, az Unióban letelepedett gazdasági szereplő felelős a GPSR 16. cikke által előírt funkciókért.

A felelős gazdasági szereplő lehet:

  • Az EU-ban működő gyártó
  • Az importőr, amennyiben a gyártó az EU-n kívül telepedett le
  • Egy EU által létrehozott Meghatalmazott képviselő vagy felelős személy ahol megfelelően kinevezték
  • Bizonyos esetekben egy EU-ban letelepedett teljesítési szolgáltató, amennyiben nincs más jogosult gazdasági szereplő.

A felelős gazdasági szereplőnek hozzáféréssel kell rendelkeznie a szükséges műszaki dokumentációhoz, együtt kell működnie a piacfelügyeleti hatóságokkal, és el kell végeznie az uniós jog által előírt vonatkozó feladatokat.

Az EU-n kívül gyártott termékek esetében a felelős gazdasági szereplő nevét, postai címét és elektronikus címét a GPSR-nek megfelelően kell megadni. Az információknak a terméken, annak csomagolásán, a csomagon vagy – amennyiben az alkalmazandó követelmények lehetővé teszik – a kísérő dokumentumon kell szerepelniük.

Online és egyéb távértékesítés esetén a vonatkozó gyártói és felelős személyi információkat is fel kell tüntetni a termékajánlatban.

5. Határozza meg, hogy szükséges-e EU-megfelelőségi nyilatkozat

A EU megfelelőségi nyilatkozat A (DoC) fontos megfelelőségi dokumentum, de nem önálló követelmény minden GPSR termékhez.

Az EU megfelelőségi nyilatkozat kötelező, ha a termék olyan EU harmonizációs jogszabályok hatálya alá tartozik, amelyek kifejezetten előírják azt. Ilyenek lehetnek például a játékokra, elektromos berendezésekre, elektromágneses kompatibilitásra, rádióberendezésekre, gépekre, egyéni védőeszközökre és bizonyos egyéb szabályozott termékkategóriákra vonatkozó jogszabályok.

Azon termékek esetében, amelyekre kizárólag a GPSR vonatkozik, és nem az uniós megfelelőségi nyilatkozatot előíró ágazatspecifikus jogszabályok, a legfontosabb jogi követelmény a GPSR műszaki dokumentációja és a belső kockázatelemzés.

Amennyiben megfelelőségi nyilatkozatra van szükség, az általában a következőket tartalmazza:

  • A gyártó neve és címe
  • Termékazonosítás
  • Nyilatkozat arról, hogy a nyilatkozat kiadásáért kizárólag a gyártó felel.
  • Hivatkozások az alkalmazandó uniós jogszabályokra
  • Alkalmazandó harmonizált szabványok vagy műszaki előírások
  • A bejelentett szervezet adatai, ahol releváns
  • A meghatalmazott aláíró neve és aláírása
  • Kiállítás helye és dátuma

Az EaseCert elkészítheti a megfelelőségi nyilatkozatok tervezetét, amennyiben a vonatkozó termék és jogszabályok esetében a megfelelőségi nyilatkozat indokolt.

6. Alkalmazza a helyes címkézést és figyelmeztetéseket

A termékcímkézésnek tükröznie kell az alkalmazandó GPSR-követelményeket, valamint az ágazatspecifikus jogszabályokat.

A terméktől függően ez általában a következőket tartalmazza:

  • A gyártó neve, bejegyzett kereskedelmi neve vagy védjegye, postai címe és elektronikus címe
  • Nem EU-s gyártók esetében az előírt EU-s felelős személyre vagy felelős gazdasági szereplőre vonatkozó információk
  • Termékazonosító, például típus, tételszám, sorozatszám, modellszám vagy más, a termék azonosítását lehetővé tevő elem
  • Releváns biztonsági figyelmeztetések
  • A biztonságos használathoz szükséges utasítások és biztonsági információk
  • Korhatárok, amennyiben azt a termék rendeltetésszerű használata, a kockázatértékelés vagy a vonatkozó termékjogszabályok indokolják.
  • Az alkalmazandó jogszabályok által előírt egyéb jelölések, például CE-jelölés, WEEE-szimbólumok, akkumulátorjelölések, textilinformációk, újrahasznosítási információk vagy egyéb ágazatspecifikus azonosítók

A figyelmeztetéseket és a biztonsági információkat a fogyasztók által könnyen érthető nyelven kell feltüntetni, amelyet az a tagállam határoz meg, ahol a terméket forgalmazzák.

Ez nem feltétlenül jelenti azt, hogy minden terméken minden hivatalos EU-nyelven szerepelnie kell. A nyelvi lefedettségnek meg kell egyeznie azokkal a tényleges piacokkal, ahol a terméket értékesítik.

Tekintse meg útmutatónkat a következő címen: címkézési követelmények a GPSR megfelelőségéhez és töltsd le az ingyenes termékcímke sablon.

7. Készüljön fel a piacfelügyeletre

Az uniós piacfelügyeleti hatóságok a termék ellenőrzésekor kérhetik a műszaki dokumentációt és egyéb megfelelőségi bizonyítékokat.

A gazdasági szereplőknek együtt kell működniük a hatóságokkal, és biztosítaniuk kell a megfelelés igazolásához szükséges információkat és dokumentációt. A megkeresésekre indokolatlan késedelem nélkül és az illetékes hatóság által meghatározott határidőn belül kell válaszolni.

A GPSR nem határoz meg egyetemes szabályt arra vonatkozóan, hogy minden műszaki dokumentációs kérésre pontosan 10 napon belül válaszolni kell. Az alkalmazandó határidő a jogi kéréstől és a hatóság utasításaitól függ.

A vállalkozásoknak a következőkre vonatkozó eljárásokat is fenn kell tartaniuk:

  • Biztonsági panaszok kezelése
  • Balesetek és incidensek rögzítése
  • Potenciálisan veszélyes termékek kivizsgálása
  • Korrekciós intézkedések végrehajtása
  • Szükség esetén termékek kivonása vagy visszahívása
  • Szükség esetén a hatóságok értesítése a Safety Business Gateway-en keresztül

Az online piacterek szolgáltatóinak külön regisztrációs kötelezettségeik vannak a GPSR értelmében, és regisztrálniuk kell a vonatkozó hatóságokon keresztül. Safety Gate online piactér keretrendszer.

A hagyományos gyártóknak, importőröknek, forgalmazóknak vagy saját online áruházat üzemeltető vállalkozásoknak nem kell online piactérként regisztrálniuk pusztán azért, mert online értékesítenek termékeket.

8. Megfelelő tesztelés és ellenőrzés biztosítása

A tesztelés fontos bizonyítékot szolgáltat arra vonatkozóan, hogy az azonosított kockázatokat megfelelően kezelték. A tesztelés típusa és mértéke a terméktől, annak veszélyeitől, az alkalmazandó jogszabályoktól, a vonatkozó szabványoktól és a gyártó kockázatértékelésétől függ.

Ez magában foglalhatja kémiai biztonsági vizsgálatok, mechanikai vizsgálatok, gyúlékonysági vizsgálatok, elektromos biztonsági vizsgálatok, EMC vizsgálatok, rádióvizsgálatok, akkumulátorvizsgálatok, migrációs vizsgálatok, élelmiszerrel való érintkezés vizsgálata vagy egyéb termékspecifikus értékelések.

Ilyenek például a REACH szerinti anyagkorlátozások és az EN 71-3 szabvány szerinti vizsgálatok, amennyiben azok relevánsak a termékkategória és az alkalmazandó jogi keretrendszer szempontjából.

Mindig kérjen teljes vizsgálati jelentéseket, ahol lehetséges, és kerülje a kizárólag általános tanúsítványokra, összefoglaló oldalakra, beszállítói nyilatkozatokra vagy olyan jelentésekre való támaszkodást, amelyek nem köthetők egyértelműen az EU-ban forgalomba hozott termékhez.

Válassza ki a megfelelő hatókört és változatokat

Minden vonatkozó követelményt és azonosított kockázatot le kell képezni egy megfelelő szabványhoz, vizsgálati módszerhez, értékeléshez vagy más bizonyítékformához. Amennyiben több változat létezik, meg kell állapítani, hogy a reprezentatív vagy a legrosszabb esetet figyelembe vevő tesztelés ésszerűen lefedi-e azokat.

Az indoklásnak figyelembe kell vennie az anyagok, a konstrukció, az alkatrészek, a méret, az elektromos névleges értékek, a beszállítók, a gyártási helyszínek, a tervezett felhasználás és a kockázati profil közötti különbségeket.

Használjon hozzáértő laboratóriumokat és készítsen teljes körű jelentéseket

Laboratóriumi vizsgálatok alkalmazása esetén olyan laboratóriumot kell választani, amely megfelelő műszaki hozzáértéssel rendelkezik. Az ISO/IEC 17025 akkreditáció a laboratóriumi hozzáértés fontos mutatója, és bizonyos megfelelőségértékelési eljárások, szerződéses követelmények, szabványok vagy szabályozási kontextusok értelmében kötelező vagy elvárható.

A jelentéseknek ideális esetben tartalmazniuk kell:

  • Egy egyedi jelentésszám
  • Egyértelmű minta- és modellazonosítás
  • A vizsgált minták fényképei
  • Alkalmazandó szabványok vagy vizsgálati módszerek
  • Vizsgálati határértékek és elfogadási kritériumok
  • Eredmények megfelelő mértékegységekkel
  • Tesztdátumok
  • Laboratóriumi engedély
  • Mérési bizonytalanság és döntési szabályok, ahol releváns
  • Nyomon követhető módosítások vagy javítások

A jelentések összekapcsolása a termék identitásával

A tesztjelentéseknek egyértelműen meg kell jelölniük a vizsgált terméket. A termékfotóknak, modellszámoknak, cikkszámoknak, adattábláknak, címkéknek, csomagolásnak és felhasználói utasításoknak meg kell egyezniük a műszaki dokumentációval és az alkalmazandó megfelelőségi nyilatkozattal.

Tartsa tisztán a felügyeleti láncot

Adott esetben rögzítse a vizsgálati minták forrását, a mintavétel dátumát, a mintavételi módszert, a minta kondicionálását, a laboratóriumi átvételi elismervényt, az eltéréseket és egyéb szükséges információkat annak igazolására, hogy a vizsgált minta reprezentatív a forgalmazott termékre.

9. Teljesítse a távértékesítésre és a piactérre vonatkozó követelményeket

A GPSR külön tájékoztatási követelményeket vezetett be a távértékesítésen, többek között weboldalakon, online piactereken és más digitális értékesítési csatornákon keresztül kínált termékekre vonatkozóan.

Mielőtt a fogyasztó befejezné a vásárlást, az online termékajánlatnak egyértelműen fel kell tüntetnie a vonatkozó információkat, beleértve a következőket:

  • Gyártó neve és elérhetőségei
  • Amennyiben a gyártó az EU-n kívül található, az EU-ban felelős személyre vagy a felelős gazdasági szereplőre vonatkozó információk
  • A termék azonosítását lehetővé tevő információk, adott esetben képpel együtt
  • Alkalmazandó figyelmeztetések és biztonsági információk

Az olyan online platformok, mint az Amazon, az Etsy, az eBay, a Temu vagy a TikTok Shop, szintén előírhatnak saját megfelelőségi dokumentumkövetelményeket.A terméktől függően kérhetik:

  • Felelős személy adatai
  • Műszaki dokumentáció
  • Tesztjelentések
  • Termék- és csomagolási címkék
  • Figyelmeztetések és utasítások
  • EU megfelelőségi nyilatkozat, ahol azt jogszabály előírja
  • CE-jelölés vagy egyéb szabályozási bizonyíték, ahol alkalmazható

A piaci követelmények túlmutathatnak a GPSR által kifejezetten előírt minimális dokumentumokon. A hiányos vagy következetlen megfelelőségi információkkal rendelkező termékeket korlátozhatják vagy eltávolíthatják az értékesítésből.

10. Ellenőrizze a csomagolásra, az EPR-re, az elektromos és elektronikus berendezések hulladékaira (WEEE), az akkumulátorokra és a PPWR-re vonatkozó követelményeket.

A termékbiztonsági megfelelés csak egy része a termék EU-piacra történő forgalomba hozatalának. A terméktől és az értékesítési országoktól függően további környezetvédelmi és gyártói felelősségi kötelezettségek is érvényesek lehetnek.

Ezek a következők lehetnek:

  • Csomagolási EPR regisztráció
  • Csomagolási jelentéstétel és részvétel az újrahasznosítási rendszerben
  • WEEE regisztráció elektromos és elektronikus berendezésekhez
  • Akkumulátorgyártók regisztrációs kötelezettségei
  • A kiterjesztett gyártói felelősségi rendszerekre vonatkozó nemzeti meghatalmazott képviselői követelmények
  • Csomagolási címkézés és újrahasznosítási információk

Az (EU) 2025/40 (PPWR) csomagolásról és csomagolási hulladékról szóló rendelet ...-tól/-től alkalmazandó. 2026. augusztus 12.. Bevezeti és szigorítja a csomagolástervezéssel, a minimalizálással, az újrahasznosíthatósággal, az anyagokkal, a címkézéssel, az újrahasznosított tartalommal, az újrafelhasználással és a gyártói felelősséggel kapcsolatos követelményeket.

Ezek a kötelezettségek elkülönülnek a GPSR műszaki dokumentációjától, de a bevezetés előtt a szélesebb körű uniós piacra jutási felülvizsgálat részét kell képezniük.

11. Ellenőrizze, hogy érvényesek-e a digitális termékútlevél követelményei

A Digitális termékútlevél (DPP) az EU termékmegfelelőségi keretrendszerének fontos részévé válik, de nem szabad összekeverni a GPSR műszaki dokumentációjával.

A fő DPP-keretrendszert az (EU) 2024/1781 rendelet, a fenntartható termékek környezettudatos tervezéséről szóló rendelet (ESPR) határozza meg. A DPP-kötelezettségek fokozatosan alkalmazandók lesznek a termékkategóriákra termékspecifikus szabályokon keresztül.

A DPP végül olyan információkat tartalmazhat, mint például:

  • Termékazonosítás
  • Gyártói információk
  • Anyagösszetétel
  • Fenntarthatósági információk
  • Újrahasznosított tartalom
  • Javíthatósági és tartóssági információk
  • Megfelelőségi információk
  • Élettartam végére és újrahasznosításra vonatkozó utasítások

Jelenleg nem minden GPSR termékhez szükséges DPP. A vállalkozásoknak meg kell határozniuk, hogy az adott termékkategóriájukra vonatkozik-e termékspecifikus DPP-kötelezettség, és figyelemmel kell kísérniük a közelgő felhatalmazáson alapuló jogi aktusokat és az ágazati jogszabályokat.

Bizonyos akkumulátorok az első főbb kategóriák közé tartoznak, amelyek esetében az EU akkumulátorútlevél kötelezővé válik 2023-tól. 2027. február 18..

12. A folyamatos megfelelés nyomon követése

A megfelelőség nem ér véget a termék piacra dobásával. A gyártóknak, importőröknek és más gazdasági szereplőknek folyamatosan figyelemmel kell kísérniük, hogy a termék teljes életciklusa alatt megfelel-e az előírásoknak.

Ez magában foglalja:

  • Az uniós jogszabályok és a vonatkozó szabványok változásainak nyomon követése
  • Beszállítói és anyagváltozások áttekintése
  • Kockázatértékelések frissítése termékek változásakor
  • Műszaki dokumentáció frissítése
  • Fogyasztói panaszok és biztonsági incidensek monitorozása
  • A gyártási tételek és az elosztás nyomon követhetőségének nyilvántartása
  • Javító intézkedések és visszahívási eljárások fenntartása
  • A piac és a címkézési követelmények felülvizsgálata

A felülvizsgált EU Termékfelelősségi irányelv (EU) 2024/2853 korszerűsíti az uniós termékfelelősségi keretet is, beleértve a szoftverekre, a digitális termékekre, a termékmódosításokra és a bizonyítékokhoz való hozzáférésre vonatkozó szabályokat.

A szigorú műszaki dokumentáció, a nyomonkövethetőség, a beszállítói ellenőrzés és a forgalomba hozatal utáni felügyelet ezért egyre fontosabb mind a szabályozási megfelelés, mind a felelősségi kockázatkezelés szempontjából.

Gyakran Ismételt Kérdések

Mi az általános termékbiztonsági rendelet (GPSR)?

A GPSR (az (EU) 2023/988 rendelet) az EU fogyasztási cikkek biztonságát szabályozó rendelete. Felváltotta az általános termékbiztonsági irányelvet, és 2024. december 13. óta van hatályban. Megszigorítja a kockázatértékelésre, a műszaki dokumentációra, a nyomonkövethetőségre, a címkézésre, a távértékesítésre, a visszahívásokra, a piacfelügyeletre és az online piacterekre vonatkozó követelményeket.

Vonatkozik a GPSR a termékeimre?

A GPSR széles körben alkalmazandó az uniós piacon forgalmazott fogyasztási cikkekre. Amennyiben egy termékre külön uniós termékbiztonsági jogszabályok vonatkoznak, a GPSR általában azokra a szempontokra, kockázatokra és követelményekre vonatkozik, amelyeket nem fednek le megfelelő ágazatspecifikus szabályok.

Gyakori termékkategóriák közé tartozik játékok, személyi higiéniai termékek, elektronika, háztartási cikkek, ruházat, sportfelszerelések, kiegészítők, bútorok és számos más fogyasztási cikk. A pontos jogi keretet azonban termékenként kell értékelni.

Milyen dokumentumok szükségesek a GPSR megfelelőségéhez?

A gyártóknak legalább olyan dokumentált műszaki információkra van szükségük, amelyek elegendőek a termék azonosításához, egy belső kockázatértékelés, és a termékbiztonságot alátámasztó bizonyítékok.

A műszaki dokumentáció tartalmazhatnak továbbá vizsgálati jelentéseket, anyagspecifikációkat, beszállítói nyilatkozatokat, címkéket, felhasználói utasításokat, figyelmeztetéseket, fényképeket és egyéb támogató dokumentumokat.

EU-megfelelőségi nyilatkozat csak ott szükséges, ahol az alkalmazandó uniós harmonizációs jogszabályok kifejezetten előírják. Ez nem egyetemes, önálló GPSR-követelmény.

Az EaseCert olyan forrásokat biztosít, mint például egy ingyenes kockázatelemzési sablon és címkesablon.

Szükségem van biztonsági adatlapra vagy biztonsági adatlapra a termékemhez?

A biztonsági adatlapok akkor lehetnek relevánsak, ha anyagokat vagy keverékeket szállítanak, vagy használnak fel a termékben vagy a gyártási folyamatban. A biztonsági adatlapokat elsősorban a REACH szabályozza, és a szabványos 16 szakaszos formátumot követik.

Nem minden késztermékhez kötelező biztonsági adatlapot (SDS) készíteni. Attól függ, hogy kötelező-e, hogy benyújtandó-e, hogy milyen a vegyi termék, valamint az alkalmazandó REACH és CLP előírások.

Ahol elérhető, a biztonsági adatlapok (SDS) támogathatják a bevonatok, tinták, ragasztók, festékek, tisztítószerek, textilkezelők és hasonló vegyi anyagok műszaki dokumentációját és kockázatértékelését.

Mindig szükség van laboratóriumi vizsgálatra?

Nem.A GPSR nem írja elő minden termék esetében ugyanazt a laboratóriumi vizsgálatot. A megfelelő bizonyíték a termék veszélyeitől, az alkalmazandó jogszabályoktól, a vonatkozó szabványoktól, az anyagoktól, a célfelhasználóktól és a kockázatértékelés következtetéseitől függ.

Sok termék esetében a laboratóriumi vizsgálatok a bizonyítékok fontos vagy szükséges részét képezik. Más esetekben a specifikációk, a beszállítói dokumentációk, a mérnöki értékelések, a szabványok, a meglévő jelentések vagy egyéb bizonyítékok is hozzájárulhatnak a biztonság igazolásához.

Mit kell tartalmaznia egy tesztjelentésnek?

Egy megbízható laboratóriumi jelentésnek egyértelműen azonosítania kell a vizsgált mintát, és általában tartalmaznia kell az alkalmazandó vizsgálati módszert, az elfogadási határértékeket, az eredményeket, a mértékegységeket, a vizsgálati dátumokat, a fényképeket, a modellinformációkat, a laboratóriumi engedélyt, valamint minden vonatkozó bizonytalanságot vagy döntési szabályt.

A jelentésnek egyértelműen meg kell felelnie a műszaki dokumentációban szereplő terméknek, modelleknek, anyagoknak és változatoknak.

Szükségem van EU-s felelős személyre?

Ha a gyártó az EU-n kívül rendelkezik székhellyel, a termékhez egy, az EU-ban letelepedett gazdasági szereplőnek kell tartoznia, aki ellátja a GPSR 16. cikkében előírt feladatokat.

Az ellátási lánctól függően ez lehet az importőr, egy kinevezett EU-s meghatalmazott képviselő vagy felelős személy, vagy bizonyos körülmények között egy EU-s teljesítési szolgáltató.

Szükségem van megfelelőségi nyilatkozatra a GPSR-hez?

Nem feltétlenül. Hivatalos EU-megfelelőségi nyilatkozat szükséges, amennyiben az alkalmazandó EU-harmonizációs jogszabályok kifejezetten előírják. A kizárólag GPSR-rel rendelkező termékekhez nem szükséges automatikusan EU-megfelelőségi nyilatkozat.

Azonban megfelelő műszaki dokumentációt és dokumentált belső kockázatelemzést igényelnek.

Szükségem van Biztonsági Kapu regisztrációra?

A hagyományos gyártóknak, importőröknek, forgalmazóknak és online kiskereskedőknek általában nem kell regisztrálniuk a Safety Gate online piactér regisztrációs rendszerében pusztán azért, mert online értékesítenek.

A regisztrációs kötelezettség kifejezetten az online piacterek szolgáltatóira vonatkozik a GPSR 22. cikke értelmében. Más gazdasági szereplőknek továbbra is szükségük lehet a Safety Business Gateway használatára veszélyes termékek, balesetek vagy egyéb olyan ügyek bejelentésekor, amelyek esetében a bejelentés jogszabályi előírás.

Szükséges-e a termékemnek digitális termékútlevél?

Nem feltétlenül. A GPSR műszaki dokumentációja nem ugyanaz, mint a digitális termékútlevél. A DPP-követelmények a fenntartható termékek ökotervezéséről szóló rendelet és más termékspecifikus jogszabályok alapján merülnek fel.

A DPP kötelezővé tétele a termékkategóriától és az alkalmazandó végrehajtási ütemtervtől függ.

Mi történik, ha nem tartom be a GPSR-t?

A meg nem felelés korrekciós intézkedések, további vizsgálatok, termékvisszavonás, visszahívás, Safety Gate értesítések, bírságok, értékesítési korlátozások, vámhatósági beavatkozás vagy online listák eltávolítása iránti kérelmet vonhat maga után.

A piacfelügyeleti hatóságok megtilthatják egy termék forgalmazását az uniós piacon, ha az kockázatot jelent, vagy nem felel meg a vonatkozó jogi követelményeknek.

 

Záró gondolatok

Az EU a világ egyik legnagyobb fogyasztói piacát kínálja, de a szabályozási keretrendszer kiterjedt. A GPSR megerősítette a biztonsági értékelésre, a dokumentációra, a nyomon követhetőségre, az online értékesítésre és a forgalomba hozatal utáni felelősségre vonatkozó követelményeket.

Egy megfelelő uniós termékbevezetési felülvizsgálatnak ezért túl kell mutatnia egyetlen ellenőrzőlistán.Ki kell terjednie a termék jogi besorolására, kockázatértékelésére, műszaki dokumentációjára, az alkalmazandó vizsgálatokra, a felelős személy vagy importőr struktúrájára, a címkézésre, a távértékesítésre vonatkozó információkra, a környezetvédelmi kötelezettségekre, a piacfelügyeleti felkészültségre és a folyamatos megfelelésre.

A vállalkozásoknak figyelembe kell venniük a kapcsolódó követelményeket is, mint például a csomagolásra vonatkozó EPR, a PPWR, a WEEE, az akkumulátorok, a REACH, a CE-jelölésre vonatkozó jogszabályok és a jövőbeli digitális termékútlevél-követelmények, ahol alkalmazhatók.

Ha bármelyik lépés nem világos, egy megfelelőségi szakértővel való együttműködés segíthet a megfelelő szabályozási útvonal azonosításában, mielőtt a termék forgalomba kerülne az EU piacán.

Hivatalos források

Mutasson több betekintést

Lépjen kapcsolatba az EaseCerttel