Az EU illatanyagokért és kozmetikumokért felelős személye

Milyen feltételeknek kell megfelelniük a márkatulajdonosoknak az EU-ban történő értékesítés előtt?

Ha illatanyagokat, parfümöket, testápoló olajokat vagy más kozmetikai termékeket tervez értékesíteni az Európai Unióban, akkor egy ... kijelölése... EU-s felelős személy kötelező. Ezt a szerepet gyakran félreértik. Sok márkatulajdonos feltételezi, hogy a Biztonsági adatlapok (SDS) vagy az európai gyártás elegendő. Az uniós jog szerint nem.

Ez a cikk elmagyarázza, hogy mit csinál az EU-s felelős személy, milyen követelményeknek kell megfelelni ahhoz, hogy a kozmetikumok forgalomba hozhatók legyenek az EU-ban, és hol kezdődik és hol ér véget a felelős személy felelőssége. Azt is tisztázza, hogy a biztonsági adatlap és a CLP hogyan illeszkedik a képbe, valamint hogy mit tehet és mit nem tehet az EaseCert.

1. Kozmetikai terméknek minősülnek az illatanyagok az EU-ban?

Igen. Az alkohol alapú finom illatanyagokat, beleértve az Eau de Parfum-ot, az Extrait de Parfum-ot, a Parfum-ot és hasonló termékeket, az 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet értelmében kozmetikai terméknek kell besorolni.

1.1 Mit fed le a kozmetikai rendelet

Az uniós jog értelmében a kozmetikumok közé tartozik minden olyan anyag vagy keverék, amelyet az emberi test külső részein (például bőrön, hajon, körmökön, ajkakon vagy külső intim területeken) vagy a fogakon és a szájüreg nyálkahártyáján alkalmaznak, főként az alábbi célok közül egy vagy több céljából: Illatosítás, megjelenés megváltoztatása, védelem, jó állapotban tartás és a testszagok megszüntetése.

Az illatanyagok és kozmetikai termékek a kozmetikai termékek (személyes higiénia) kategóriájába tartoznak. &és; Szépségápolási Termékek) csoport az uniós jog értelmében.

Ezt a csoportot a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK rendelet határozza meg és szabályozza, amely minden olyan termékre vonatkozik, amelyet kozmetikai célból az emberi test külső részein, a fogakon vagy a szájnyálkahártyán alkalmaznak.

1.2 Mit tartalmaz ez a termékcsoport?

A kozmetikai termékek csoportja magában foglalja, de nem kizárólagosan:

Illatszerek és parfümök (Eau de Parfum, Extrait de Parfum, Parfum), testápoló olajok és masszázsolajok, bőrápoló termékek, például krémek, testápolók és szérumok, haj- és fejbőrápolási termékek, dekorkozmetikumok és smink, valamint gyógyszermentes személyi higiéniai termékek.

1.3 Szabályozási pontosítás

Az illatanyagokat az uniós jogszabályok nem kezelik önálló szabályozási kategóriaként. A kozmetikai termékek alkategóriáját alkotják, annak ellenére, hogy az ellátási lánc szintjén vegyi anyagokra vonatkozó jogszabályokat is érinthetnek, mint például a CLP osztályozás és az alkohol alapú keverékek biztonsági adatlapjai.

1.4 Miért fontos ez az osztályozás?

Mivel az illatanyagok a kozmetikai termékek csoportjába tartoznak, a kozmetikai megfelelőségi útvonalat követik, nem pedig az általános termékbiztonsági rendeletet (GPSR). Ez azt jelenti, hogy a megfelelés kozmetikum-specifikus követelményeken alapul, mint például a kozmetikai termék biztonsági jelentése (CPSR), a termékinformációs fájl (PIF), a CPNP értesítés és egy uniós felelős személy kinevezése.

Ennek a magasabb szintű termékcsoportnak a megértése elengedhetetlen, mivel ez határozza meg, hogy melyik jogi keretrendszer alkalmazandó, mely dokumentumok szükségesek, és mely hatóságok felügyelik a tevékenységüket.

Ha a saját márkaneved alatt hozod forgalomba a terméket az EU piacán, akkor felelősséget vállalsz a megfelelőségért (még akkor is, ha egy harmadik fél gyártója alkotta meg a formulát és gyártotta a késztermékeket).

2. Mit jelent a „kozmetikai termék uniós forgalomba hozatala”?

A „forgalomba hozatal” tágabb értelemben vett fogalom, mint amire sok márkatulajdonos számít. Általában azt jelenti, hogy egy terméket kereskedelmi tevékenység keretében, akár fizetség fejében, akár ingyenesen, forgalmazás, fogyasztás vagy felhasználás céljából elérhetővé tesznek az EU-ban.

2.1 Az EU-s piacon történő forgalomba hozatalnak minősülő értékesítési csatornák

Példák többek között:

DTC webáruházak, amelyek EU-s fogyasztóknak szállítanak, piactereken keresztüli értékesítés (lásd Amazon EU értékesítési megfelelőség), forgalmazókon, nagykereskedőkön vagy szelektív butikokon keresztüli értékesítés, valamint promóciós forgalmazás (amennyiben az egy kereskedelmi stratégia része).

2.2 Egy portfólió, több kötelezettség

Ha több termékkódot (SKU) értékesít, minden termékhez külön biztonsági értékeléssel és dokumentációval kell rendelkeznie. A felelős személyt is egyértelműen össze kell kapcsolni az egyes termékekkel és azok dokumentációjával.

3. Mit jelent az EU-s felelős személy?

Az EU-s felelős személy (EURP) az Európai Unióban letelepedett jogi személy, amely az 1223/2009/EK rendelet értelmében szabályozási felelősséget vállal egy kozmetikai termékért.

3.1 Miért kötelező a felelős személy megjelölése

Kijelölt felelős személy nélkül egy kozmetikai termék nem értékesíthető jogszerűen az EU-ban. A hatóságoknak és a piacfelügyeleti szerveknek szükségük van egy EU-s székhelyű szervezetre, amely felelős a megfelelőségért, a dokumentáció elérhetőségéért és a forgalomba hozatal utáni intézkedésekért, ha biztonsági problémák merülnek fel (lásd Miért van szükség uniós felelős személyre?).

3.2 Hol kell megjelennie a felelős személynek

A felelős személy nevét és címét fel kell tüntetni a termék címkéjén (lásd EU címkézési követelmények). Ezenkívül a felelős személynek képesnek kell lennie arra, hogy a hatóságok kérésére haladéktalanul rendelkezésre bocsássa a termékinformációs dokumentációt (PIF).

4. Az EU-s felelős személy csak egy része a kozmetikai megfelelőségnek

Egy uniós felelős személy kijelölése nem helyettesíti a kozmetikai előírásoknak való teljes körű megfelelés szükségességét. Mielőtt egy illatanyagot vagy kozmetikai terméket jogszerűen forgalomba lehetne hozni az EU piacán, minden termék esetében a következőknek kell teljesülniük.

4.1 Kozmetikai termékbiztonsági jelentés (CPSR)

A CPSR kötelező minden, az EU-ban forgalmazott kozmetikai termékhez. Ezt egy képzett kozmetikai biztonsági értékelőnek (általában toxikológusnak) kell elkészítenie és aláírnia, aki megfelel a kozmetikai rendeletben foglalt jogi képesítési követelményeknek.

4.1.1 Amit a CPSR értékel

A CPSR a fogyasztók biztonságát normál és ésszerűen előrelátható használati körülmények között értékeli. Általában a következőket fedi le:

Összetevők áttekintése és toxikológiai profilok, expozíciós számítások, biztonsági sávok, szennyeződések és stabilitási megfontolások, mikrobiológiai minőség, ahol releváns, rendeltetésszerű felhasználás és célzott fogyasztói csoportok, előre látható helytelen használat, ahol alkalmazható, és általános biztonsági következtetés.

4.1.2 A biztonsági adatlap hasznos, de nem minősül klinikai vizsgálatnak.

A biztonsági adatlap (SDS) egy munkahelyi és ellátási lánccal kapcsolatos dokumentum, és nem helyettesíti a vegyi anyagok biztonsági jelentését (CPSR). Kozmetikumok esetében a biztonsági értékelés a fogyasztók rendeltetésszerű kozmetikai felhasználáson keresztüli expozíciójára összpontosít, ami eltér a foglalkozási vagy kémiai veszélyességi besorolástól.

4.2 Termékinformációs fájl (PIF)

Minden kozmetikai termékhez teljes termékinformációs dokumentációt (PIF) kell készíteni. A PIF-et a felelős személy EU-s címén elérhetővé kell tenni, és kérésre be kell mutatni a hatóságoknak (lásd műszaki dokumentáció és útmutató).

4.3 CPNP értesítés

Minden kozmetikai terméket be kell jelenteni a Kozmetikai Termékek Bejelentési Portálján (CPNP), mielőtt az EU-ban értékesíthető lenne.

5. A CLP-rendelet és az illatanyagok biztonsági adatlapjának szerepe

A kész kozmetikai termékeket elsősorban az 1223/2009/EK rendelet szabályozza. Az osztályozásról, címkézésről és csomagolásról szóló 1272/2008/EK rendelet (CLP) azonban továbbra is fontos támogató szerepet játszik az anyagok és keverékek ellátási láncban való alkalmazásában.

Tudjon meg többet az EaseCert cikkében a témáról 1272/2008/EK rendelet a CLP-ről.

6. Mit csinál az EaseCert, mint EU-s felelős személy?

Az EaseCert a márkatulajdonosokat az EU felelős személyeként támogatja, miután minden kötelező dokumentáció a helyén van. A szolgáltatások áttekintése itt érhető el: Mit kínálunk. A jogosultság, a szolgáltatás köre és a bevezetési követelmények részletes áttekintése itt érhető el: Személyes gondoskodás &Szépségápolási termékek, EU Felelős Személy Szolgálat

7. Amit az EaseCert nem tesz

A félreértések elkerülése érdekében fontos tisztázni a szolgáltatások határait.

8. Hány SKU-t fedhet le a szolgáltatás?

A csoportosítási elvek kockázatalapú dokumentációs megközelítést követnek, hasonlóan a GPSR kockázatelemzési folyamat.

9. Tipikus beilleszkedési idővonal

Miután minden szükséges dokumentum rendelkezésre áll és hiánytalan, a bevezetés általában 5-10 munkanapot vesz igénybe.

10. Gyakorlati megfelelőségi sorrend illat- és kozmetikai márkák számára

Az uniós termékek megfelelőségének tágabb kontextusát lásd a EU-s termékbevezetési ellenőrzőlista és a EU megfelelőségi útmutató fogyasztási cikkekhez.

---

11. Hivatkozások és hivatalos források

• 1223/2009/EK rendelet a kozmetikai termékekről (EUR-Lex)
• 1272/2008/EK rendelet (CLP) (EUR-Lex)
• Kozmetikai Termékek Bejelentési Portálja (CPNP), Európai Bizottság
• EU kozmetikai keretrendszer, Európai Bizottság

További kérdésekért lásd a EaseCert GYIK vagy vegye fel a kapcsolatot az EaseCerttel közvetlenül.