GPSR műszaki fájl dokumentációs útmutató
Az Általános Termékbiztonsági Szabályzat (GPSR) az Európai Unióban értékesített fogyasztási cikkek biztonságára vonatkozó új szabályozás. Az egyik legfontosabb követelmény egy műszaki fájl összeállítása, más néven Digitális termékútlevél.
Az általános termékek műszaki dokumentációjának tartalmi áttekintése
A GPSR-nek való megfelelés érdekében a gyártóknak/importőröknek műszaki dokumentációt kell készíteniük az EU-ban forgalomba hozott termékekről. A műszaki dokumentációnak elegendő információt kell tartalmaznia ahhoz, hogy kijelentse és megállapítsa, hogy a termék a GPSR szerint „biztonságosnak” minősül-e.
A teljes műszaki dokumentációnak tartalmaznia kell:
- Címkék és adott esetben használati utasítás
- A termék általános leírása és alapvető jellemzői
- Az elemzés lehetséges kockázatokat amelyekkel a felhasználók találkozhatnak a termék és az ezek kiküszöbölésére vagy mérséklésére alkalmazott megoldások használata során, megfelelő jelentésekkel alátámasztva
- Egy lista a vonatkozó európai szabványok adott esetben követni kell a termékgyártásnál
- Az elvégzett tesztelés részletei és adott esetben toxikológiai értékelés
Belső kockázatértékelés és figyelembe veendő termékszempontok
A műszaki dokumentációnak a gyártó által végzett belső kockázatértékelésen kell alapulnia. A kockázatelemzés során a gyártóknak figyelembe kell venniük a termék különféle szempontjait, többek között:
- Általános jellemzők
- Megjelenés és bemutatás
- A fogyasztók tervezett kategóriája (pl. gyerekek, idősek, nagyközönség)
- Együttes használat esetén más termékekre gyakorolt hatás
- Kiberbiztonsági funkciók, ha vannak
- Fejlődő funkciók, amelyek hatással lehetnek a biztonságra
A műszaki dokumentáció célja annak bizonyítása, hogy a termék biztonságos és megfelel a vonatkozó követelményeknek.
Műszaki dokumentáció – Modellsablon
Az Európai Bizottság egy sablontervezetet adott át a GPSR műszaki dokumentációt összeállító gyártók számára. A sablon a következő részeket tartalmazza:
- Termék azonosítás
- Márka
- A termék neve
- Modelltípus/ tétel/sorozatszám vagy egyéb azonosító elem
- Termékleírás
- Kép a termékről
- Csomagolás leírása
- Kép a csomagolásról
- A termék jellemzői és összetétele
- Jellemzők
- Anyag
- Összetétel
- Kockázatelemzés és kockázatcsökkentő intézkedések
- A lehetséges kockázatok leírása
- Intézkedések e lehetséges kockázatok kezelésére
- Megfelelés a vonatkozó európai szabványoknak
- Figyelmeztetések és használati utasítások mellékelve
Szükséges-e laboratóriumi vizsgálat?
A GPSR előírja a vonatkozó európai szabványoknak való megfelelést. Példák:
- EN 71 – Az EU játékbiztonsági irányelve az Európai Unió (EU) által létrehozott jogi keret a tagállamaiban értékesített játékok biztonságának biztosítására.
- EN 12520 – Ez az európai szabvány meghatározza a minimális követelményeket a felnőttek otthoni üléseinek minden típusára vonatkozóan.
- EN 60335 – Ez az európai szabvány a háztartási és kereskedelmi célú elektromos készülékek biztonságával foglalkozik, amelyek névleges feszültsége nem haladja meg a 250 V-ot.
Ha egy termék ilyen kategóriákba tartozik, akkor a megfelelő vizsgálati jegyzőkönyveket a műszaki dokumentációban kell szerepeltetni, és ezeket a jelentéseket akkreditált laboratóriumi vizsgálatokkal kell beszerezni.
Mi a helyzet a megfelelőségi nyilatkozattal?
A GPSR megfelelőség kulcsfontosságú része a EU-megfelelőségi nyilatkozat (DoC). Ezt a dokumentumot gyakran félreértik vagy figyelmen kívül hagyják, de ez elengedhetetlen.
A DoC egy a gyártó vagy importőr hivatalos nyilatkozata hogy a termék megfelel az összes vonatkozó EU jogszabálynak. A GPSR értelmében ez nem csak egy bevált gyakorlat, hanem a törvényi követelmény ha terméke bármely harmonizált jogszabály hatálya alá esik (pl. a játékok biztonságáról szóló irányelv, az elektromágneses összeférhetőségről szóló irányelv, az alacsony feszültségről szóló irányelv). Még akkor is, ha terméke nem tartozik az ágazatspecifikus jogszabályok hatálya alá, a megfelelőségi nyilatkozat megerősíti az Ön megfelelőségi pozícióját és a kellő gondosságról tesz tanúbizonyságot.
A megfelelőségi nyilatkozatnak tartalmaznia kell:
- A gyártó vagy importőr neve és címe
- A termék leírása
- Hivatkozás a vonatkozó jogszabályokra (például az (EU) 2023/988 rendeletre)
- Az alkalmazandó szabványok vagy előírások listája
- A felelős személy neve és aláírása
- A megfelelőségi nyilatkozat kiadásának dátuma
A Megfelelőségi Nyilatkozatot szerepeltetni kell a műszaki dokumentációban, vagy azt csatolni kell, és annak kell lennie kérésre az uniós hatóságok rendelkezésére bocsátják. Ha EU-s felelős személyt használ (ahogy azt a GPSR előírja a nem EU-s vállalkozások számára), az RP-nek is hozzá kell férnie a megfelelőségi nyilatkozathoz, és biztosítania kell azt, ha a hatóságok kérik.
A GPSR-megfelelőségért felelős személy
A kijelölés a Felelős személy forgatókönyvenként változik:
- Az EU-beli gyártók automatikusan felelős személyként járnak el.
- Az importőrök a felelős személyként járnak el, ha a gyártó székhelye az EU-n kívül van.
- Ha a gyártó nem EU-s, és nincs importőr (pl. online értékesítésben), akkor az EU-beli teljesítési szolgáltató vállalja a szerepet.
- A gyártók kijelölhetnek egy Meghatalmazott képviselő hogy Felelős személyként járjon el.
A Felelős személy gondoskodnia kell a megfelelőségről a termék forgalomba hozatala előtt, ellenőriznie kell az összes szükséges dokumentum rendelkezésre állását, és naprakészen kell tartania a műszaki dokumentációt. Ezek adatait fel kell tüntetni a terméken, annak csomagolásán, vagy a kísérő dokumentumon.
Ki vizsgálja felül a dokumentációt?
A műszaki dokumentációt általában nem nyújtják be jóváhagyásra, de a nemzeti kérésre rendelkezésre kell bocsátani piacfelügyeleti hatóságok az EU tagállamaiban. Ezek a kérések a következők miatt merülhetnek fel:
- Rutinszerű importellenőrzések
- Célzott iparági auditok
- Fogyasztói panaszok vagy biztonsági aggályok
A piacfelügyeleti hatóságok értékelik a műszaki dokumentációt, hogy ellenőrizzék a vonatkozó európai szabványoknak való megfelelést. Ezenkívül az olyan online piacterek, mint az Amazon, bekérhetik ezeket a dokumentumokat, hasonlóan ahhoz, ahogyan bizonyos termékekre vonatkozóan megkövetelik a megfelelőségi nyilatkozatot.
A meg nem felelés következményei
A termékbiztonságot igazoló műszaki dokumentáció benyújtásának elmulasztása a következőkhöz vezethet:
- Termékvisszahívások
- Piacra jutási korlátozások
- Pénzbírságok vagy egyéb szabályozási szankciók
A GPSR célja annak biztosítása, hogy az EU-ban értékesített összes termék megfeleljen a biztonsági előírásoknak, és a műszaki dokumentáció kritikus eleme megfelelés bizonyítása.