Pengujian Bahan Kimia untuk Kepatuhan UE: Penjelasan REACH, RoHS, dan POPs

Kepatuhan Uni Eropa terhadap standar kimia bertumpu pada tiga pilar: Peraturan REACH (EC) No. 1907/2006, Arahan RoHS 2011/65/EU, Dan Peraturan POPs (UE) 2019/1021. Meskipun tumpang tindih, keduanya memiliki tujuan yang berbeda. Panduan ini menjelaskan persyaratan masing-masing hukum, kapan pengujian diperlukan, bagaimana menyusun rencana berbasis risiko, dan mana yang harus dipilih. dokumen Pihak berwenang dan pasar mengharapkan hal ini sebelum Anda mengirimkan barang. Untuk perencanaan praktis atau tinjauan cepat, Anda selalu dapat Hubungi kami.

1. Pahami Lingkup Hukum Anda: REACH, RoHS, POPs

• MENCAPAI mengatur bahan kimia secara menyeluruh. Untuk produk jadi, dua area yang paling penting adalah: Daftar Kandidat SVHC bea masuk sebesar 0,1 persen atau lebih tinggi dari berat per barang dan Pembatasan Lampiran XVII yang melarang atau membatasi zat-zat tertentu dalam penggunaan yang telah ditentukan. Jika SVHC (Substantial Violent Concern) terdapat pada atau di atas 0,1 persen dalam setiap komponen barang, maka komunikasi Pasal 33 berlaku dan Anda mungkin juga memerlukan Pemberitahuan SCIP sesuai dengan peraturan limbah Uni Eropa.
  
  
• RoHS Standar ini berlaku untuk peralatan listrik dan elektronik (EEE). Standar ini menetapkan batas material homogen untuk timbal, merkuri, kadmium, kromium heksavalensi, PBB, PBDE, dan empat ftalat. Dokumentasi teknis harus mengikuti pendekatan uji tuntas sesuai EN IEC 63000, yang menggabungkan bukti pemasok, penyaringan, dan pengujian yang ditargetkan.
  
  
• POPs melarang atau membatasi polutan organik persisten dalam zat, campuran, dan barang. Selalu periksa lampiran peraturan untuk zat yang terdaftar dan ambang batas konsentrasinya sebelum memasuki pasar Uni Eropa.

Memasarkan produk di pasar Uni Eropa membutuhkan lebih dari sekadar pengujian. Pendekatan terstruktur membantu memastikan kepatuhan hukum, mulai dari ketertelusuran dan dokumentasi teknis hingga pelabelan dan kesiapan pasar. Untuk membantu hal ini, kami telah membuat gambaran praktis dari keseluruhan proses. Lihat panduannya di sini: Peluncuran Produk Baru di Uni Eropa (Edisi 2026).

2. Tentukan Kapan Pengujian Diperlukan

Pengujian adalah salah satu alat paling berharga dalam kepatuhan karena memberikan konfirmasi independen dari pihak ketiga bahwa produk Anda memenuhi persyaratan keselamatan hukum. Lakukan pengujian laboratorium ketika risiko atau ketidakpastian masih ada setelah peninjauan pemasok, atau ketika batasan UE yang baru atau diubah memengaruhi material Anda. Pemicu umum meliputi PVC lunak atau elastomer di mana ftalat atau PAH mungkin ada, plastik hitam daur ulang di mana penghambat api brominasi mungkin ada, tekstil kontak kulit dengan cetakan berlapis, atau EEE di mana logam RoHS dan ftalat yang dibatasi harus diverifikasi. Semakin tinggi kategori risiko produk, semakin banyak pengujian yang direkomendasikan (misalnya, mainan, Bahan-bahan yang bersentuhan dengan makanan, dan peralatan listrik tunduk pada ekspektasi yang lebih ketat karena potensi dampak keselamatannya.

3. Buat Rencana Pengujian Berbasis Risiko

Petakan daftar material, lapisan akhir, dan jenis kontak. Pilih varian terburuk berdasarkan material, ketebalan, pewarna, dan perlakuan permukaan sehingga satu set laporan dapat membenarkan cakupan untuk serangkaian SKU. Selaraskan analisis dengan kewajiban hukum: penyaringan SVHC dan target Lampiran XVII untuk REACH, batasan Lampiran II untuk RoHS, POP yang tercantum jika relevan. Pelajari lebih lanjut di panduan analisis risiko.

4. Pilih Metode yang Sesuai dengan Risiko

Gunakan penyaringan terlebih dahulu, konfirmasi kemudian. XRF efisien untuk logam RoHS dan halogen pada tingkat material homogen. Konfirmasikan dengan ICP-MS atau ICP-OES untuk logam, GC-MS atau LC-MS untuk senyawa organik seperti ftalat, PAH, atau penghambat api. Untuk tekstil berlapis, perekat, dan tinta, pastikan kondisi ekstraksi sesuai dengan matriks dan batas hukum yang berlaku.

5.Pengambilan Sampel, Identifikasi, dan Rantai Pengawasan

Catat rencana pengambilan sampel, siapa yang memilih sampel, dan tanggal lot atau produksi. Kaitkan foto dan ID bagian dengan barang yang diuji agar hasilnya sesuai dengan yang Anda jual. Jaga agar jejaknya tetap bersih. berkas teknis, termasuk pemasok pernyataan, kontrol versi, dan setiap penyimpangan atau pengujian ulang.

6. REACH Essentials: SVHC, Lampiran XVII, SCIP

Periksa Daftar Kandidat Pada setiap pembaruan, perbarui deklarasi pemasok dan penyaringan sesuai kebutuhan. Jika ada komponen dalam produk kompleks yang mengandung SVHC pada atau di atas 0,1 persen berat per berat, informasikan kepada penerima profesional, berikan informasi kepada konsumen berdasarkan permintaan dalam waktu 45 hari, dan lakukan evaluasi. SCIP tugas. Untuk pembatasan, verifikasi ruang lingkup dan batasan di Lampiran XVII. Pertimbangkan langkah-langkah yang lebih baru seperti pembatasan mikroplastik di Peraturan (UE) 2023/2055 jika relevan.

7. Uji Tuntas RoHS dan EN IEC 63000

Untuk EEE, buatlah berkas dokumentasi yang mencerminkan hal tersebut. EN IEC 63000: Data material pemasok, penyaringan risiko, konfirmasi yang ditargetkan, dan alasan mengapa Anda tidak menguji sesuatu. Batasan berlaku pada material homogen, bukan produk utuh. Jika sudah siap, siapkan data Anda. Deklarasi Kesesuaian Uni Eropa merujuk Direktif 2011/65/EU dan pengecualian yang berlaku.

8. Cek POPs

Tinjau kembali Lampiran POPs untuk zat-zat yang terdaftar seperti PBDE dan SCCP tertentu. Jika POP yang terdaftar hadir di atas batas konsentrasinya dalam suatu zat, campuran, atau barang, produk tersebut tidak dapat dipasarkan kecuali berlaku pengecualian khusus. Uji aliran daur ulang dan plastik hitam dengan cermat.

9. Jaga Kepatuhan Tetap Berlaku Setelah Peluncuran

Perbarui berkas ketika pemasok atau formulasi berubah, lacak pembaruan ECHA, dan pantau laporan insiden. Jika muncul risiko keselamatan, produk mungkin perlu ditarik atau diberitahukan melalui Gerbang Keamanan Uni Eropa. Untuk produk listrik, pastikan registrasi selalu diperbarui sesuai dengan peraturan yang berlaku. Sistem WEEE. Untuk produk yang dijual di Jerman, pastikan untuk mendaftar di LUCID Packaging Register (untuk semua kemasan konsumen) dan pastikan registrasi Anda selalu diperbarui sesuai dengan persyaratan Undang-Undang Kemasan Jerman (VerpackG). Pelabelan produk juga harus selalu sesuai dengan peraturan Uni Eropa (lihat panduan lengkap kami tentang persyaratan pelabelan untuk kepatuhan GPSR). Ini adalah kewajiban hukum yang terpisah dari keamanan produk, tetapi ditegakkan dengan pengawasan yang sama dan harus menjadi bagian dari rutinitas kepatuhan Anda yang berkelanjutan.

 

Sumber Daya Tambahan

• Daftar Kandidat ECHA untuk SVHC
• Pembatasan Lampiran XVII REACH
• Pembatasan Mikroplastik (UE) 2023/2055
• Gerbang Keamanan Uni Eropa