Deklarasi Kesesuaian (DoC) UE: Panduan Lengkap untuk Produsen dan Importir
Untuk setiap produk yang memasuki pasar Uni Eropa dengan tanda CE atau yang termasuk dalam Peraturan Umum Keselamatan Produk (UE) 2023/988 (GPSR), itu Deklarasi Kesesuaian (DoC) merupakan persyaratan hukum utama. Dokumen ini bukan sekadar formalitas; ini adalah jaminan formal yang mengikat secara hukum dari produsen bahwa produk tersebut memenuhi semua peraturan perundang-undangan Uni Eropa yang berlaku.
1. Apa itu Deklarasi Kesesuaian Uni Eropa?
Deklarasi Kesesuaian UE adalah dokumen formal di mana produsen (atau perwakilan resmi mereka di UE) menyatakan bahwa produk yang dipasarkan sesuai dengan peraturan perundang-undangan UE yang relevan. Ini termasuk arahan dan peraturan keselamatan produk seperti:
- Peraturan Umum Keselamatan Produk (UE) 2023/988
- Arahan Tegangan Rendah, Arahan EMC, Arahan Keamanan Mainan
- REACH (Peraturan (EC) No 1907/2006)
- RoHS (Arahan 2011/65/EU)
- Peraturan Mesin (UE) 2023/1230
Deklarasi tersebut harus didukung oleh berkas dokumentasi teknis dan penilaian kesesuaian yang sesuai.
2. Siapa yang Harus Menerbitkan Deklarasi?
Itu pabrikan bertanggung jawab untuk menerbitkan dan menandatangani DoC. Jika produsen berbasis di luar Uni Eropa, mereka harus menunjuk seseorang. Perwakilan Resmi Uni Eropa. Importir dan distributor harus memastikan keberadaan dan ketersediaan DoC sebelum memasarkan produk.
3. Produk Manakah yang Membutuhkan Deklarasi Kesesuaian?
Dokumen Kesesuaian (DoC) wajib untuk:
- Produk bertanda CE (e.g. elektronik, mainan, APD, alat kesehatan)
- Produk non-CE yang tercakup dalam Peraturan Umum Keselamatan Produk
- Produk yang tunduk pada peraturan perundang-undangan yang harmonis dan memerlukan penilaian kesesuaian.
Satu DoC (Designation of Completion) yang terkonsolidasi dapat digunakan ketika beberapa arahan berlaku.
4. Informasi Apa yang Harus Tercantum dalam DoC?
Setiap Deklarasi harus mencakup:
- Identifikasi produk: model, SKU, nomor seri
- Rincian produsen dan, jika ada, perwakilan resmi.
- Pernyataan tanggung jawab yang diwajibkan secara hukum
- Deskripsi produk
- Daftar peraturan Uni Eropa yang berlaku
- Standar yang harmonis diterapkan
- Informasi Badan Sertifikasi (jika ada)
- Tanda tangan orang yang berwenang beserta nama, tanggal, dan jabatan.
Contoh Format:
DEKLARASI KESESUAIAN UNI EROPA
1. Produk: [Deskripsi, Model, SKU]
2. Produsen: [Nama, Alamat]
3. Perwakilan Resmi: [Nama, Alamat]
4. Pernyataan ini dikeluarkan di bawah tanggung jawab penuh dari produsen.
5. Tujuan dari deklarasi yang dijelaskan di atas sesuai dengan peraturan perundang-undangan berikut:
- Peraturan (UE) 2023/988
- Direktif 2011/65/EU (RoHS)
6. Kesesuaian telah dinilai menggunakan standar berikut:
- EN 71-1:2014+A1:2018
- EN IEC 62368-1:2020+A11:2020
7. Badan Sertifikasi: [Jika berlaku]
8. Tanda Tangan: [Nama, Jabatan, Tempat, Tanggal, Tanda Tangan]
5.Penyimpanan, Bahasa, dan Ketersediaan
- Penyimpanan: Simpan DoC dan file teknis selama 10 tahun setelah peluncuran di pasaran.
- Bahasa: Gunakan bahasa resmi Uni Eropa; terjemahkan jika diperlukan.
-
Tersedianya: Berikan kepada pihak berwenang atau pasar atas permintaan; beberapa sektor memerlukan salinan bersama produk.
6. Dokumentasi Pendukung: Berkas Teknis
DoC harus didukung oleh:
- Detail desain dan manufaktur
- Penilaian risiko Dan laporan pengujian
- Instruksi, pemberian label, SDS (jika berlaku)
- Pernyataan kesesuaian dari pemasok komponen
7. Sanksi untuk Ketidakpatuhan
Kegagalan menerbitkan atau memperbarui DoC yang valid dapat mengakibatkan:
- Penyitaan bea cukai atau penundaan pengiriman
- Larangan atau penarikan produk
- Penegakan pengawasan pasar
- Sanksi hukum dan keuangan
8. Bagaimana EaseCert Membantu
EaseCert mendukung merek dan produsen dalam membuat Deklarasi Kesesuaian yang sah secara hukum dan hal-hal terkait lainnya. dokumentasi teknis. Kami juga bertindak sebagai perwakilan Anda. Perwakilan Resmi Uni Eropa, Memastikan produk Anda tetap sesuai standar sepanjang siklus hidupnya. Bagi penjual online, kami juga membantu dengan... Registrasi Gerbang Keamanan Uni Eropa dan manajemen kepatuhan yang berkelanjutan.