Analisis Risiko GPSR & Panduan Keamanan Produk UE

Memastikan keamanan produk berdasarkan Peraturan Keselamatan Produk Umum (UE) 2023/988 (GPSR) merupakan kewajiban hukum bagi semua produsen, importir, dan distributor yang menempatkan produk konsumen di pasar Eropa. Penilaian risiko GPSR yang terstruktur membantu bisnis mengidentifikasi bahaya produk secara sistematis, mengevaluasi kesenjangan kepatuhan, dan menerapkan tindakan korektif untuk memenuhi standar keselamatan dan ketertelusuran Uni Eropa.

Itu Templat Analisis Risiko GPSR EaseCert Menyediakan kerangka kerja langkah demi langkah untuk mendokumentasikan bukti kepatuhan, memetakan kategori bahaya, dan memastikan semua persyaratan dalam Pasal 6, 9, dan 19 GPSR terpenuhi. Kerangka kerja ini mendukung pelaku ekonomi dalam mengurangi risiko penarikan produk, insiden keselamatan, dan sanksi penegakan hukum.

Unduh Templat Analisis Risiko GPSR (PDF) untuk menstandardisasi evaluasi keselamatan produk Anda dan memperkuat dokumentasi kepatuhan Anda.

---

Bagian Utama dari Penilaian Risiko yang Mematuhi GPSR

Bagian 1 – Informasi Operator Ekonomi

Bagian ini mengidentifikasi semua pelaku ekonomi yang terlibat dalam rantai pasok produk (produsen, importir, perwakilan resmi, dan penanggung jawab). Dokumentasi yang jelas menjamin akuntabilitas dan memungkinkan ketertelusuran sebagaimana disyaratkan dalam Pasal 9 GPSR.

• Pabrikan – Nama lengkap resmi, nama dagang, alamat pos dan elektronik, nomor telepon, dan orang yang dihubungi.
• Perwakilan Resmi – Wajib bagi produsen non-UE.
• Pengimpor – Diperlukan untuk ketertelusuran dan verifikasi dokumentasi kesesuaian.
• Orang yang Bertanggung Jawab (EU RP) – Kontak UE yang ditunjuk bertanggung jawab secara hukum atas kepatuhan keselamatan produk. Lihat Panduan Orang yang Bertanggung Jawab Uni Eropa.

Di bawah Peraturan Keselamatan Produk Umum (UE) 2023/988, istilah pabrikan didefinisikan secara luas dan tidak terbatas pada perusahaan yang secara fisik memproduksi barang. Produsen dianggap sebagai operator ekonomi yang:

• Badan usaha yang menempatkan suatu produk di pasar UE dengan nama atau merek dagangnya sendiri, atau merancang dan memproduksi suatu produk sendiri.
• Bertanggung jawab penuh untuk memastikan bahwa produk tersebut aman, mematuhi semua undang-undang UE yang berlaku, dan didukung oleh dokumentasi teknis yang lengkap, penilaian risiko formal, dan tanda kesesuaian.
• Dianggap sebagai produsen resmi meskipun produksi disubkontrakkan atau dialihkan ke fasilitas lain. Jika nama merek Anda tercantum pada produk, Anda adalah produsen resmi menurut hukum Uni Eropa.

Singkatnya, berdasarkan GPSR, perusahaan Anda memenuhi syarat sebagai pabrikan karena Andalah yang menempatkan produk di pasar Uni Eropa. Anda tetap bertanggung jawab secara hukum atas keamanan dan kepatuhan produk, bahkan ketika Orang yang Bertanggung Jawab Uni Eropa bertindak sebagai kontak yang ditunjuk dalam Uni Eropa.

---

Bagian 2 – Deskripsi Produk Umum

Mendefinisikan karakteristik, fungsi, dan tujuan penggunaan produk. Dokumen ini menetapkan dasar faktual untuk identifikasi bahaya dan penilaian risiko berdasarkan Pasal 6 GPSR.

• Nama Produk &Fungsi amp; – Menjelaskan tujuan penggunaan, jenis produk, dan titik interaksi konsumen.
• Karakteristik Keselamatan Esensial – Buat daftar fitur-fitur yang relevan dengan keselamatan (kekuatan mekanis, isolasi listrik, ketahanan api, dll.).
• Komposisi/Bahan – Mencantumkan bahan utama, subkomponen, dan kesesuaiannya dengan Peraturan REACH, RoHS, dan POP.
• Pemeringkatan Usia – Identifikasi kelompok usia pengguna target per EN 71-1 atau ISO 8124; lihat Panduan Pemeringkatan Usia Uni Eropa.

---

Bagian 3 – Persyaratan Hukum yang Berlaku & Standar

Bagian ini mencantumkan undang-undang dan standar yang diterapkan untuk memastikan kepatuhan dan menunjukkan kesesuaian dalam berkas teknis:

• Peraturan (UE) 2023/988 – GPSR – Persyaratan keselamatan umum dan kewajiban ketertelusuran.
• Peraturan (EC) 1907/2006 – REACH – Pembatasan zat berbahaya dan pengelolaan SVHC.
• Peraturan (UE) 2019/1021 – POP – Pembatasan polutan organik persisten.
• Arahan RoHS 2011/65/EU – Pembatasan zat berbahaya dalam peralatan listrik.
• Standar EN dan ISO – Mencakup semua standar yang diselaraskan yang relevan dengan jenis produk (e.gEN 71 untuk mainan, EN 60335 untuk peralatan rumah tangga).

---

Bagian 4 – Evaluasi Desain Produk

Setiap desain produk dievaluasi berdasarkan kategori bahaya utama menggunakan inspeksi fisik, pengujian, dan dokumentasi pemasok. Hal ini memastikan bahwa risiko terkendali hingga tingkat yang dapat diterima.

• Fisik && Bahaya Mekanik – Tepi tajam, tersedak, terperangkap (EN 71-1/ISO 8124).
• Mudah terbakar && Bahaya Termal – Ketahanan penyalaan material (EN 71-2, EN 60335-1 Lampiran E).
• Bahaya Kimia – Kepatuhan terhadap batasan REACH dan RoHS.
• Bahaya Listrik – Persyaratan isolasi, pentanahan, dan LVD (EN 60335-1, 2014/35/EU).
• Bahaya Kebersihan – Kontrol kontaminasi bakteri (ISO 22196).
• Bahaya Radiasi/EMF – Batasan paparan optik dan elektromagnetik (EN 62471, EN 62233).

---

Bagian 5 – Temuan Analisis dan Penilaian Risiko

Semua bahaya yang teridentifikasi dikategorikan berdasarkan tingkat keparahan dan kemungkinan terjadinya sesuai prinsip ISO 12100 dan GPSR Lampiran I. Setiap bahaya dilengkapi dengan langkah-langkah mitigasi dan label peringatan jika diperlukan.

• Risiko Kritis – Tindakan perbaikan segera diperlukan (e.g. mati lemas, sengatan listrik).
• Risiko Utama – Diperlukan modifikasi desain atau manufaktur.
• Risiko Kecil – Diatasi melalui label peringatan atau petunjuk pengguna.
• Kekhawatiran Manufaktur – Dikendalikan melalui jaminan kualitas (proses ISO 9001).

---

Bagian 6 – Persyaratan Pelabelan

Sesuai pelabelan memastikan kesadaran konsumen, keterlacakan, dan kepatuhan terhadap Pasal 9 dan 19 GPSR.

• Informasi Wajib – Rincian produsen dan importir, identifikasi produk, dan nomor batch.
• Orang yang Bertanggung Jawab Uni Eropa – Sertakan nama, alamat, dan kontak elektronik seperti yang ditunjukkan pada templat.
• Persyaratan Penjualan Online – Visibilitas pra-pembelian peringatan keselamatan dalam bahasa penjualan.
• Tanda &Simbol amp; – Tanda CE, WEEE, LUCID ID, negara asal.
• Peringatan Produk – Contoh per panduan EaseCert:
  • ⚠ PERINGATAN: Kantong plastik dapat menyebabkan sesak napas. Jauhkan dari jangkauan bayi dan anak-anak.
  • ⚠ PERINGATAN: Mengandung komponen kecil – bahaya tersedak. Jauhkan dari jangkauan anak-anak di bawah 3 tahun.
  • ⚠ PERINGATAN: Jauhkan kabel dan tali dari jangkauan anak-anak – bahaya tercekik.
  • ⚠ PERINGATAN: Jauhkan dari api terbuka dan sumber panas.

---

Mengapa Menggunakan Template Penilaian Risiko GPSR?

Penggunaan kerangka kerja terstruktur memastikan konsistensi, kelengkapan, dan efisiensi dalam proses kepatuhan Anda. Template EaseCert selaras dengan Lampiran I prinsip-prinsip penilaian risiko GPSR dan ISO 12100 untuk menyediakan:

• Identifikasi sistematis semua bahaya yang relevan dan persyaratan pengujian.
• Mitigasi risiko berbasis bukti dan dokumentasi ketertelusuran.
• Peningkatan keselamatan konsumen dan penerimaan pasar di seluruh UE.
• Mengurangi risiko penarikan kembali dan sanksi regulasi.

---

Dapatkan Panduan Ahli tentang Kepatuhan GPSR

Di EaseCert, kami membantu bisnis mencapai kepatuhan penuh Uni Eropa berdasarkan Peraturan Keselamatan Produk Umum. Spesialis kami menyiapkan penilaian risiko, berkas teknis, dan dokumentasi pelabelan yang disesuaikan untuk setiap jenis produk. Hubungi kami untuk dukungan ahli pada analisis risiko GPSR, representasi Orang yang Bertanggung Jawab UE, dan Solusi sertifikasi GPSR.

---

Sumber Daya Tambahan

Untuk bacaan lebih lanjut dan materi referensi resmi UE tentang keselamatan dan kepatuhan produk, lihat sumber berikut:

• Peraturan (UE) 2023/988 – Peraturan Keselamatan Produk Umum (Hukum Resmi UE)
• Gerbang Keamanan UE (RAPEX) – Peringatan untuk Produk Berbahaya
  
• Badan Kimia Eropa (ECHA) – Tinjauan Regulasi REACH
• Direktif (UE) 2024/2853 – Direktif Tanggung Jawab Produk (Versi Terbaru)