Understanding Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP) – A Comprehensive Guide

Memahami Regulasi (EC) No 1272/2008 (CLP) – Sebuah Panduan Komprehensif

Di EaseCert, kami percaya kejelasan dan ketepatan itu penting, terutama ketika Anda berurusan dengan kepatuhan dalam lanskap bahan kimia dan produk konsumen Uni Eropa. Berikut ini adalah ikhtisar komprehensif Peraturan CLP: siapa yang dicakupnya, apa yang diwajibkan (termasuk dimensi UFI/pusat racun), dan apa yang perlu Anda lakukan. Jika Anda memiliki pertanyaan atau membutuhkan bantuan, kami siap membantu.

1. Apa itu CLP dan mengapa itu penting

Peraturan CLP secara resmi diberi judul “Peraturan (EC) No 1272/2008 Parlemen Eropa dan Dewan tentang klasifikasi, pelabelan, dan pengemasan zat dan campuran”Ini menyelaraskan hukum Uni Eropa dengan Sistem Klasifikasi dan Pelabelan Bahan Kimia yang Diharmonisasikan Secara Global (GHS) Perserikatan Bangsa-Bangsa dan berlaku langsung di semua Negara Anggota. Tujuan utamanya adalah:

  • Untuk memastikan tingkat perlindungan yang tinggi bagi kesehatan manusia dan lingkungan.
  • Untuk mempromosikan pergerakan bebas zat, campuran dan beberapa artikel dalam pasar internal UE di bawah aturan umum.
  • Untuk menyelaraskan kriteria klasifikasi, pelabelan, dan pengemasan sehingga pelaku bisnis dan regulator berbicara dalam bahasa yang sama.

Singkatnya: jika Anda menempatkan zat atau campuran kimia di pasar UE, CLP penting.

2. Siapa saja yang tercakup dan apa saja yang tidak tercakup

Tercakup

Produsen dan importir zat dan campuran dipasarkan di Uni Eropa. Pengguna dan distributor hilir juga memikul tanggung jawab—terutama terkait pelabelan, pengemasan, dan komunikasi rantai pasok.

Pengecualian

CLP melakukan bukan berlaku untuk kategori tertentu seperti:

  • Zat atau campuran radioaktif.
  • Limbah (yang diatur berdasarkan undang-undang tersendiri).
  • Makanan dan pakan (yang memiliki rezim pengaturannya sendiri).

3. Kewajiban inti berdasarkan CLP

3.1 Klasifikasi

Anda harus menentukan apakah suatu zat atau campuran menunjukkan sifat berbahaya (fisik, kesehatan, atau lingkungan). Kelas bahaya mencakup hal-hal seperti cairan mudah terbakar (bahaya fisik), toksisitas akut (bahaya kesehatan), dan toksisitas akuatik (bahaya lingkungan). Aturan tentang cara mengklasifikasikan tercantum dalam Lampiran I Peraturan.

3.2 Pelabelan

Setelah diklasifikasikan, Anda harus memberi label pada zat dan campuran berbahaya dengan tepat. Elemen label meliputi:

  • Identitas pemasok, nama/ID produk.
  • Piktogram bahaya, kata sinyal (“Bahaya” atau “Peringatan”).
  • Pernyataan bahaya (pernyataan H), pernyataan kehati-hatian (pernyataan P).
  • Jumlah nominal, teks wajib lainnya tergantung pada bahaya.

3.3 Pengemasan

Kemasan harus dirancang untuk:

  • Mencegah konten keluar.
  • Tahan terhadap isinya.
  • Kuat dan dapat disegel.

Untuk zat-zat berisiko tinggi tertentu, persyaratan tambahan berlaku (e.g., penutup tahan anak, perangkat peringatan sentuhan) tergantung pada kelas bahaya.

3.4 Pemberitahuan dan Inventaris

Produsen/importir harus memberitahukan informasi klasifikasi dan pelabelan kepada Inventaris CLP Badan Kimia Eropa (ECHA)Untuk campuran, UFI (Pengidentifikasi Formula Unik) persyaratan berlaku (untuk pemberitahuan ke pusat racun) – lihat bagian 4 di bawah.

4. Pemberitahuan UFI dan Pusat Racun – Apa artinya

Apa itu UFI?

UFI adalah kode alfanumerik 16 karakter yang menghubungkan campuran berbahaya tertentu dengan penyampaian informasi ke pusat-pusat keracunan di seluruh Uni Eropa. Untuk detail lebih lanjut, lihat kursus gratis yang diselenggarakan oleh Universitas Terbuka: “Peraturan Klasifikasi, Pelabelan, dan Pengemasan Bahan Kimia (CLP)”.Kode tersebut membantu pusat racun mengidentifikasi campuran yang tepat dalam keadaan darurat dan memberikan dukungan yang akurat.

Kapan UFI diperlukan?

Batas waktu persyaratan UFI adalah:

  • Sejak 1 Januari 2021 untuk campuran penggunaan konsumen dan profesional yang diklasifikasikan berdasarkan bahaya kesehatan atau fisik.
  • Mulai 1 Januari 2024 untuk campuran penggunaan industri.
  • Campuran yang ada yang beredar di pasaran sebelum tanggal tersebut harus diperbarui paling lambat 1 Januari 2025.

Cara membuat dan menerapkan UFI

  1. Gunakan online gratis Generator UFI ECHA.
  2. Sertakan nomor PPN perusahaan Anda (atau kunci perusahaan ECHA) dan nomor campuran internal yang unik.
  3. Setelah dihasilkan, Anda harus:
    • Sertakan UFI pada label campuran (awalan “UFI: XXXX-XXXX-XXXX-XXXX”) di tempat yang terlihat.
    • Kirimkan berkas Pemberitahuan Pusat Racun (PCN) dalam format terharmonisasi (Lampiran VIII CLP) yang berisi UFI.
    • Pastikan UFI yang sama berlaku untuk semua varian kemasan dengan komposisi yang sama; setiap perubahan signifikan memicu UFI baru dan pemberitahuan ulang.

Data apa saja yang dibutuhkan dalam pengajuan PCN?

PCN harus mencakup:

  • Komposisi campuran lengkap dengan rentang zat.
  • Nama dagang, rincian kemasan, kategori produk.
  • Klasifikasi bahaya campuran dan “campuran dalam campuran”.
  • Data toksikologi dan fisika-kimia relevan untuk tanggap darurat.
  • Identitas UFI dan pemberi tahu (produsen/importir).

Tanpa pemberitahuan dan pelabelan yang benar, Anda tidak boleh secara sah menempatkan campuran berbahaya di pasar UE.

5. Hubungan dengan peraturan perundang-undangan lainnya

CLP berdampingan—tetapi tidak menggantikan—aturan-aturan kimia/produk utama lainnya. Contohnya meliputi:

6. Pembaruan penting dan tempat menontonnya

Karena lingkungan peraturan terus berkembang, penting untuk memantau pembaruan:

Tips untuk kepatuhan: Sekalipun formulasi Anda tidak berubah, kriteria klasifikasinya mungkin berubah, jadi tinjaulah label, SDS, dan status pemberitahuan Anda secara berkala.

7. Apa artinya bagi bisnis Anda (implikasi)

Sebagai produsen atau importir zat atau campuran untuk UE, Anda harus memastikan:

  • Anda memiliki data bahaya dan keputusan klasifikasi yang akurat.
  • Anda memproduksi label dan kemasan yang sesuai.
  • Anda mengomunikasikan informasi bahaya kepada pengguna dan distributor hilir.
  • Untuk campuran yang diklasifikasikan sebagai berbahaya: Anda membuat UFI, memberi tahu melalui PCN, dan menyertakannya dalam SDS dan label Anda.
  • Anda memantau pembaruan legislatif dan beradaptasi sebagaimana mestinya.
  • Anda memelihara dokumentasi lengkap (pembenaran klasifikasi, label, SDS, pemberitahuan) untuk menunjukkan kepatuhan.

Kegagalan untuk mematuhi dapat mengakibatkan tindakan penegakan hukum, penarikan produk, kerusakan reputasi atau risiko keselamatan.

8. Langkah Praktis Menuju Kepatuhan

Berikut ini adalah langkah-langkah yang dapat Anda ambil:

  1. Kumpulkan data bahaya – kumpulkan info bahaya fisik, kesehatan, lingkungan untuk zat/campuran Anda.
  2. Melakukan klasifikasi menggunakan kriteria CLP (Lampiran I dll.).
  3. Label desain & kemasan – pastikan piktogram bahaya, kata sinyal, pernyataan H/P, UFI (jika diperlukan), dan detail pemasok. Untuk informasi lebih lanjut tentang pelabelan di bawah rezim lain, lihat artikel kami tentang persyaratan pelabelan di bawah GPSR.
  4. Periksa kesesuaian kemasan untuk isinya – tahan, tersegel, dan tahan lama.
  5. Beritahu jika diperlukan – kirimkan PCN melalui ECHA, sertakan UFI.
  6. Tinjau rantai pasokan Anda – memastikan pengguna hilir, importir, dan distributor memiliki SDS dan label yang benar.
  7. Pertahankan catatan – simpan SDS, label, justifikasi klasifikasi, dan notifikasi dengan rapi. Jelajahi panduan kami tentang Dokumentasi berkas teknis GPSR untuk kepatuhan produk yang lebih luas.
  8. Memantau perubahan – tetap mendapatkan informasi terbaru tentang ATP, campuran baru, perubahan klasifikasi, dan revisi peraturan.
  9. Jika formulasi berubah – mengklasifikasikan ulang, memberi label ulang, membuat UFI baru, dan memberitahukan ulang sebagaimana diperlukan.
  10. Latih tim Anda – pastikan kesadaran akan kewajiban CLP, pelabelan, dan kepatuhan rantai pasok. Pertimbangkan kursus pelatihan terakreditasi untuk keselamatan kimia.

9. Jebakan Umum && Cara Menghindarinya

Kesalahan umum meliputi:

  • Menggunakan data bahaya atau uji yang sudah ketinggalan zaman → menyebabkan klasifikasi yang tidak akurat.
  • Pelabelan tidak lengkap (piktogram, kata sinyal, info pemasok hilang) → produk yang tidak sesuai ditempatkan di pasar.
  • Kemasan tidak sesuai dengan isi → pelanggaran persyaratan pengemasan.
  • Tidak melacak ATP dan perubahan klasifikasi → label menjadi kedaluwarsa.
  • Mengabaikan pemberitahuan campuran/UFI → informasi pusat racun hilang.
  • Komunikasi rantai pasokan yang buruk → pengguna hilir tidak menyadari kewajiban.

10. Kesimpulan

Peraturan CLP (EC 1272/2008) tetap menjadi dasar komunikasi bahaya kimia di Uni Eropa. Jika Anda menangani zat atau campuran, Anda harus mengklasifikasikan, memberi label, mengemas, dan melaporkannya sesuai kebutuhan. Kepatuhan bukanlah sesuatu yang opsional atau statis—kepatuhan menuntut perhatian berkelanjutan.

Di EaseCert GmbH, kami mendukung klien dalam hal keputusan klasifikasi, peninjauan label, notifikasi UFI/PCN, pembaruan SDS, dan persiapan berkas teknis secara menyeluruh. Jika Anda membutuhkan bantuan dalam memahami CLP, UFI/PCN, atau kepatuhan kimia yang lebih luas, silakan lihat apa yang kami tawarkanKami senang membantu.

Terima kasih telah membaca. Silakan jelajahi sumber daya kami yang lain, termasuk panduan kami tentang Panduan kepatuhan UE untuk penjualan produk konsumen Dan Hubungi kami untuk dukungan yang dipersonalisasi.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

1. Kapan saya harus mencantumkan UFI pada label saya?

UFI wajib dicantumkan pada label campuran yang diklasifikasikan sebagai berbahaya bagi kesehatan atau fisik jika campuran tersebut tersedia bagi konsumen atau profesional sejak 1 Januari 2021, dan untuk campuran baru untuk keperluan industri sejak 1 Januari 2024. Semua campuran yang ada harus diperbarui paling lambat 1 Januari 2025.

2.Apa yang terjadi jika saya mengubah komposisi campuran saya?

Jika formulasi berubah secara signifikan (misalnya, bahan baru ditambahkan, dihilangkan, atau konsentrasi berubah di luar toleransi yang diizinkan), Anda harus membuat UFI baru, memperbarui label dan SDS Anda, dan mengirimkan kembali Pemberitahuan Pusat Racun Anda.

3. Apakah saya masih perlu mematuhi REACH selain CLP?

Ya. Peraturan CLP melengkapi REACH (Peraturan (EC) No 1907/2006)CLP mencakup klasifikasi, pelabelan, dan pengemasan, sementara REACH mencakup registrasi, evaluasi, dan otorisasi zat. Keduanya berlaku secara bersamaan.

4. Berapa lama saya harus menyimpan dokumentasi saya?

Anda harus menyimpan semua keputusan klasifikasi, bukti label, versi SDS, dan catatan notifikasi setidaknya selama 10 tahun setelah pasokan terakhir campuran. Beberapa otoritas nasional mungkin mewajibkan periode penyimpanan yang lebih lama.

5. Bagaimana jika campuran saya tidak tergolong berbahaya?

Meskipun campuran Anda tidak berbahaya menurut CLP, Anda mungkin tetap perlu memberikan petunjuk penggunaan yang aman dan menyimpan dokumentasi yang membuktikan hasil klasifikasi. Hal ini memastikan ketertelusuran dan transparansi bagi otoritas pengawasan pasar.

6. Siapa yang bertanggung jawab untuk memastikan kepatuhan CLP?

Produsen atau importir yang menempatkan campuran di pasar Uni Eropa bertanggung jawab utama. Pengguna dan distributor hilir juga bertanggung jawab untuk memastikan kepatuhan label dan kemasan di seluruh rantai pasokan.

7. Apakah deterjen dan produk pembersih memerlukan pelabelan tambahan?

Ya. Selain CLP, deterjen juga termasuk dalam Peraturan Deterjen (EC) No 648/2004Anda harus mencantumkan kelas bahan dan komponen pewangi yang bersifat alergen jika ada, serta menyertakan informasi dosis dan pembuangan.

8. Apa perbedaan antara CLP dan GPSR?

Peraturan CLP berfokus pada bahaya kimia dan klasifikasi zat dan campuran. Peraturan Keselamatan Produk Umum (UE) 2023/988 (GPSR) Berlaku untuk semua produk konsumen, memastikan keamanannya bagi konsumen dalam penggunaan normal. Untuk produk kimia, kedua kerangka kerja ini berlaku bersamaan.

9. Bagaimana cara membuat UFI?

Gunakan yang resmi Alat Generator UFI ECHAMasukkan nomor PPN perusahaan Anda dan nomor formulasi campuran unik. Sistem akan membuat kode 16 karakter yang harus dicetak pada label Anda (misalnya, "UFI: ABCD-EFGH-JKLM-NOPQ").

10. Di mana saya dapat menemukan pelatihan resmi tentang kepatuhan CLP?

Itu Perpustakaan Pelatihan ECHA menawarkan materi pembelajaran gratis tentang klasifikasi dan pelabelan CLP. Penyedia tepercaya lainnya termasuk Pengawasan Kimia dan Asosiasi Bisnis Kimia.

11. Apa yang terjadi jika label saya tidak sesuai?

Pihak berwenang dapat memerintahkan penarikan produk, mengenakan denda, atau membatasi akses pasar. Ketidakpatuhan yang terus-menerus dapat mengakibatkan penghentian penjualan atau tuntutan hukum. Selalu pastikan piktogram bahaya, kata-kata sinyal, dan pernyataan peringatan telah diformat dan diterjemahkan dengan benar untuk setiap Negara Anggota target.

12.Di mana saya dapat menemukan informasi resmi UE lebih lanjut?

Informasi lebih lanjut dapat ditemukan pada sumber resmi Uni Eropa berikut:


Informasi Lebih Lanjut

Tunjukkan lebih banyak wawasan

Hubungi EaseCert