Pembaruan Peraturan Keamanan Produk UE 2026: GPSR, PFAS, Keamanan Mainan, dan Kepatuhan Kemasan

Uni Eropa terus memperkuat persyaratan keamanan produk dan kepatuhan bahan kimia. Perkembangan peraturan terbaru memperkenalkan pembatasan tambahan pada zat berbahaya, standar keamanan mainan yang diperbarui, dan usulan perubahan pada peraturan pengemasan.

Bagi produsen, importir, dan penjual online, perkembangan ini menyoroti pentingnya menjaga dokumentasi teknis yang akurat, meninjau deklarasi pemasok, dan memastikan produk sesuai dengan peraturan perundang-undangan Uni Eropa yang berlaku.

Tidak setiap pembaruan peraturan memerlukan pengujian laboratorium tambahan. Namun, perusahaan harus menilai apakah persyaratan baru tersebut memengaruhi produk, bahan, atau dokumentasi kepatuhan yang ada.

1. Uni Eropa Membatasi Klorpirifos Berdasarkan Peraturan POPs

Pada tanggal 10 September 2026, Komisi Eropa menerbitkan Peraturan Delegasi Komisi (UE) 2026/1423, menambahkan klorpirifos (CAS 2921-88-2) ke dalam kerangka kerja Uni Eropa untuk polutan organik persisten (POPs).

Klorpirifos adalah pestisida organofosfat yang secara historis digunakan dalam aplikasi pertanian. Pencantumannya dalam kerangka kerja POPs memperkenalkan pembatasan tambahan yang bertujuan untuk melindungi kesehatan manusia dan lingkungan.

Produk Konsumen Apa Saja yang Berpotensi Terpengaruh?

Tergantung pada bahan dan proses pembuatannya, produk yang berpotensi relevan meliputi:

  • Tekstil dan serat alami.
  • Kulit dan bahan-bahan lain yang berasal dari hewan.
  • Produk yang mengandung bahan baku pertanian.
  • Barang konsumsi yang mengandung komponen yang diolah secara kimia.

Tindakan Kepatuhan yang Direkomendasikan

Para produsen harus meninjau deklarasi pemasok dan laporan uji kimia yang ada untuk menentukan apakah bahan-bahan terkait sesuai dengan batasan yang berlaku.

Program pengujian kimia yang ada mungkin sudah mencakup klorpirifos. Namun, perusahaan harus memverifikasi cakupan pengujian yang sebenarnya daripada berasumsi bahwa sertifikasi kimia umum mencakup setiap zat yang diatur.

Pelajari lebih lanjut tentang persyaratan pengujian kimia untuk produk konsumen Uni Eropa.

2. Pembatasan Baru Uni Eropa terhadap Bahan Kimia PFAS Rantai Panjang

Pada bulan September 2026, Komisi Eropa mengadopsi tindakan delegasi mengenai asam perfluorokarboksilat rantai panjang (C9-C21 PFCA), garamnya, dan senyawa terkait di bawah Peraturan (EU) 2019/1021 tentang polutan organik persisten.

Zat-zat ini termasuk dalam kelompok yang lebih luas yaitu zat per- dan polifluoroalkil (PFAS), yang sering dikaitkan dengan perawatan tahan air, tahan minyak, dan tahan noda.

Produk yang Berpotensi Terpengaruh oleh Pembatasan PFAS

  • Pakaian luar ruangan dan tekstil tahan air.
  • Alas kaki dan produk kulit olahan.
  • Kain pelapis dan tekstil rumah tangga tahan noda.
  • Peralatan dan aksesori luar ruangan.
  • Produk yang mengandung lapisan atau perawatan permukaan berfluorinasi.

Apa yang Harus Dilakukan Produsen

Perusahaan harus meminta deklarasi bahan kimia terbaru dari pemasok dan memverifikasi apakah pengujian yang ada mencakup zat-zat yang baru diatur tersebut.

Deklarasi PFAS umum atau sertifikasi tekstil tidak secara otomatis menunjukkan kepatuhan terhadap setiap pembatasan PFAS. Zat spesifik, batas konsentrasi, pengecualian, dan tanggal penerapannya harus dipertimbangkan.

Jika secara teknis memungkinkan, produsen harus menghindari penggunaan PFCAs rantai panjang yang diatur secara sengaja dan mengevaluasi alternatif yang sesuai.

Pertimbangan kimia ini juga harus menjadi bagian dari produk tersebut. Penilaian risiko GPSR jika relevan.

3. Standar Keamanan Mainan Uni Eropa yang Diperbarui: EN 71

Komisi Eropa telah memperbarui referensi ke beberapa standar keamanan mainan yang harmonis melalui Keputusan Pelaksanaan Komisi (UE) 2026/2032.

Pembaruan tersebut menyangkut persyaratan kimia dan teknis spesifik berdasarkan Arahan Keamanan Mainan Uni Eropa 2009/48/EC.

Standar EN 71 yang Diperbarui

  • EN 71-4:2020+A1:2025: Persyaratan keselamatan untuk perangkat kimia dan kegiatan eksperimen terkait.
  • EN 71-15:2025: Penentuan kadar formamida dalam bahan mainan busa.
  • EN 71-16:2025: Penentuan beberapa zat penghambat api fosfor terklorinasi, termasuk TCEP, TCPP, dan TDCP.

Apakah Laporan Uji Mainan yang Ada Masih Valid?

Standar harmonisasi yang diperbarui tidak secara otomatis berarti bahwa setiap mainan perlu diuji ulang secara menyeluruh.

Para produsen harus membandingkan laporan laboratorium yang ada dengan persyaratan hukum yang berlaku dan standar terbaru. Pengujian tambahan mungkin diperlukan jika penilaian sebelumnya tidak cukup mengatasi bahaya yang relevan.

Organisasi Internasional untuk Standardisasi juga telah menerbitkan ISO 8124-5:2026, yang memperbarui metode untuk menentukan konsentrasi total unsur-unsur tertentu dalam mainan. Namun, standar internasional ini tidak secara otomatis menggantikan standar EN yang diharmonisasikan Uni Eropa.

Para produsen dapat meninjau EaseCert. Mainan & Layanan kepatuhan Produk Anak-anak untuk dukungan dalam penilaian dan dokumentasi keamanan produk.

4. Usulan Pembatasan Uni Eropa terhadap BPA dan Pewangi dalam Mainan

Komisi Eropa telah mengusulkan amandemen tambahan terhadap Arahan Keamanan Mainan untuk memperkuat perlindungan terhadap bahan kimia berbahaya tertentu.

Usulan Perubahan Keamanan Kimia

  • Lilial: Usulan penambahan pada daftar wewangian alergenik yang dilarang dalam mainan.
  • Bisphenol A (BPA): Usulan pengurangan batas migrasi dari 0,04 mg/L menjadi 0,005 mg/L untuk mainan tertentu yang ditujukan untuk anak kecil atau yang kemungkinan akan dimasukkan ke dalam mulut.
  • Metode pengujian: Usulan pembaruan referensi untuk menentukan BPA, fenol, dan benzisothiazolinone.

Implikasi bagi Produsen Mainan

Produsen mainan beraroma, mainan plastik, dan produk yang ditujukan untuk anak kecil harus meninjau penilaian keamanan kimia dan dokumentasi pemasok mereka.

Langkah-langkah ini masih tunduk pada proses legislatif yang berlaku. Perusahaan harus memantau tanggal pengesahan dan implementasi akhirnya sebelum menganggap persyaratan yang diusulkan sebagai mengikat secara hukum.

5. Peraturan Kemasan Uni Eropa: Usulan Pengecualian untuk Kaca Kristal Timbal

Itu Peraturan Uni Eropa tentang Kemasan dan Limbah Kemasan (PPWR), Peraturan (EU) 2025/40, memperkenalkan persyaratan baru terkait komposisi kemasan, kemampuan daur ulang, dan zat berbahaya.

Komisi Eropa telah mengusulkan pengecualian sementara untuk kemasan kaca kristal timbal tertentu.

Produk Kemasan Apa Saja yang Berpotensi Terpengaruh?

Pengecualian yang diusulkan ini sangat relevan bagi produsen yang menggunakan kemasan kaca kristal timbal untuk parfum mewah, kosmetik, minuman beralkohol, dan produk konsumen premium lainnya.

Peraturan pengemasan Uni Eropa umumnya membatasi konsentrasi gabungan timbal, kadmium, merkuri, dan kromium heksavalensi hingga 100 mg/kg, dengan pengecualian yang berlaku.

Pengecualian yang diusulkan akan memungkinkan kemasan kristal timbal yang memenuhi syarat untuk mendapatkan keringanan sementara berdasarkan kondisi tertentu, berpotensi hingga 31 Desember 2029.

Persyaratan Kepatuhan PPWR

Perusahaan harus memantau status hukum akhir dari proposal tersebut dan meninjau komposisi material kemasannya.

Yang penting, kepatuhan PPWR dan kewajiban Tanggung Jawab Produsen yang Diperluas (EPR) kemasan nasional adalah persyaratan yang terpisah.

Baca EaseCert's Panduan Kepatuhan PPWR Dan Panduan Kepatuhan EPR Kemasan Uni Eropa untuk informasi lebih lanjut.

6. Apa Arti Perubahan Regulasi Ini bagi Kepatuhan GPSR

Itu Peraturan Umum Keamanan Produk Uni Eropa (GPSR), Peraturan (EU) 2023/988, telah diajukan sejak 13 Desember 2024.

Peraturan ini mewajibkan produk konsumen yang dipasarkan di Uni Eropa untuk aman dan menetapkan kewajiban terkait penilaian risiko produk, dokumentasi teknis, ketertelusuran, dan tanggung jawab pelaku ekonomi.

Pembatasan bahan kimia baru dan standar keselamatan yang diperbarui dapat memengaruhi bukti yang dibutuhkan produsen untuk menunjukkan keamanan produk.

Memperbarui Dokumentasi Teknis GPSR Secara Teratur

Para produsen harus meninjau dokumentasi produk mereka ketika persyaratan peraturan yang relevan berubah.

Komprehensif Berkas Teknis GPSR dapat mencakup:

Dokumentasi yang dibutuhkan bergantung pada produk dan peraturan perundang-undangan yang berlaku. GPSR tidak menggantikan persyaratan khusus berdasarkan REACH, Peraturan POPs, atau peraturan perundang-undangan keselamatan mainan Uni Eropa.

Apakah Diperlukan Pengujian Laboratorium Tambahan?

Belum tentu. Produsen harus terlebih dahulu menentukan apakah pengujian yang ada masih cukup untuk menunjukkan kepatuhan terhadap persyaratan yang berlaku.

Penilaian kesenjangan yang terdokumentasi dapat mengidentifikasi apakah pengujian tambahan, pernyataan pemasok, atau pembaruan dokumentasi teknis diperlukan.

Pendekatan ini membantu bisnis menghindari pengujian yang tidak perlu sambil tetap mempertahankan bukti yang memadai tentang keamanan produk.

Pertanyaan yang Sering Diajukan

Apa saja perubahan regulasi keselamatan produk utama Uni Eropa pada tahun 2026?

Perkembangan utama meliputi pembatasan baru terhadap klorpirifos dan beberapa bahan kimia PFAS rantai panjang tertentu berdasarkan Peraturan Polutan Organik Persisten (POPs) Uni Eropa, pembaruan standar keamanan mainan EN 71, usulan batasan kimia yang lebih ketat untuk mainan anak-anak, dan persyaratan pengemasan tambahan berdasarkan Peraturan Pengemasan dan Limbah Kemasan (PPWR). Produsen harus meninjau perubahan ini untuk menentukan apakah produk mereka atau dokumentasi kepatuhan yang ada terpengaruh.

Apakah peraturan baru Uni Eropa mengharuskan produsen untuk menguji ulang produk mereka?

Belum tentu.Peraturan atau standar pengujian yang diperbarui tidak secara otomatis mengharuskan pengujian ulang produk secara menyeluruh. Produsen harus terlebih dahulu meninjau laporan pengujian yang ada, pernyataan pemasok, dan dokumentasi teknis terhadap persyaratan yang berlaku. Pengujian tambahan mungkin diperlukan jika bukti yang ada tidak cukup menunjukkan kepatuhan. Pelajari lebih lanjut tentang Persyaratan pengujian kimia Uni Eropa.

Produk konsumen apa saja yang terpengaruh oleh pembatasan PFAS baru ini?

Produk yang mengandung lapisan fluorinasi atau perlakuan kimia tertentu mungkin terpengaruh, termasuk pakaian tahan air, peralatan luar ruangan, alas kaki yang diberi perlakuan, pelapis furnitur, dan tekstil tahan noda. Penerapannya bergantung pada zat yang ada, konsentrasinya, dan batasan hukum yang relevan. Produsen harus memperoleh deklarasi kimia terbaru dari pemasok dan memverifikasi apakah bahan mereka mengandung zat PFAS yang diatur.

Apa saja standar keamanan mainan EN 71 yang diperbarui untuk tahun 2026?

Standar harmonisasi yang diperbarui mencakup EN 71-4:2020+A1:2025 untuk perangkat kimia, EN 71-15:2025 untuk formamida dalam bahan mainan busa, dan EN 71-16:2025 untuk bahan penghambat api fosfor terklorinasi tertentu. Produsen mainan harus meninjau laporan uji yang ada dan menentukan apakah penilaian kesesuaian tambahan diperlukan berdasarkan standar tersebut. Arahan Keamanan Mainan Uni Eropa.

Bagaimana pembatasan bahan kimia baru memengaruhi kepatuhan GPSR?

Itu Penilaian risiko GPSR Harus mempertimbangkan bahaya yang relevan yang terkait dengan suatu produk, termasuk risiko kimia jika berlaku. Pembatasan zat baru mungkin mengharuskan produsen untuk memperbarui penilaian mereka, meninjau dokumentasi pemasok, atau memperoleh bukti kepatuhan tambahan. GPSR tidak menggantikan undang-undang kimia spesifik seperti REACH atau Peraturan POPs.

Dokumen apa saja yang dibutuhkan untuk kepatuhan GPSR pada tahun 2026?

Produsen wajib menyiapkan dokumentasi teknis yang sesuai dengan produk mereka dan persyaratan hukum yang berlaku. Secara umum, ini mencakup identifikasi produk, analisis risiko keselamatan, spesifikasi teknis yang relevan, dan bukti pendukung kepatuhan. Tergantung pada produknya, deklarasi pemasok, laporan laboratorium, instruksi keselamatan, dan informasi pelabelan mungkin juga diperlukan. Baca panduan kami. Panduan Dokumentasi File Teknis GPSR untuk detail selengkapnya.

Apakah peraturan pengemasan baru Uni Eropa berlaku untuk penjual online?

Ya. Peraturan Uni Eropa tentang Kemasan dan Limbah Kemasan (PPWR) memperkenalkan persyaratan yang dapat memengaruhi produsen, importir, dan penjual daring yang memasarkan produk kemasan di pasar Eropa. Perusahaan juga harus mempertimbangkan kewajiban Tanggung Jawab Produsen yang Diperluas (EPR) kemasan nasional yang berlaku. Ini adalah persyaratan kepatuhan yang terpisah. Pelajari lebih lanjut di halaman kami. Panduan Kepatuhan EPR Kemasan Uni Eropa.

Apakah produsen non-UE memerlukan Penanggung Jawab UE?

Produsen yang berlokasi di luar Uni Eropa harus memastikan bahwa operator ekonomi yang berbasis di Uni Eropa yang sesuai memenuhi tanggung jawab yang berlaku untuk produk yang tercakup dalam peraturan perundang-undangan yang relevan. Tergantung pada produk dan kerangka peraturan, ini mungkin melibatkan penunjukan Penanggung Jawab Uni Eropa atau Perwakilan Resmi. EaseCert GmbH menyediakan Layanan Penanggung Jawab Uni Eropa untuk produk konsumen yang memenuhi syarat.

Apa yang terjadi jika suatu produk tidak sesuai dengan peraturan keselamatan Uni Eropa?

Produk yang tidak sesuai standar dapat menghadapi investigasi pengawasan pasar, pembatasan penjualan, perintah penarikan, penarikan kembali, atau sanksi berdasarkan undang-undang nasional yang berlaku. Pasar online juga dapat membatasi daftar produk jika informasi kepatuhan yang diperlukan tidak ada.Para produsen harus memelihara dokumentasi teknis yang akurat dan menetapkan prosedur untuk menangani masalah keamanan produk. Pelajari lebih lanjut tentang konsekuensi dari ketidakpatuhan GPSR.

Bagaimana EaseCert dapat membantu produsen mematuhi peraturan keselamatan produk Uni Eropa?

EaseCert GmbH mendukung produsen, importir, dan penjual online dengan Layanan kepatuhan GPSR, Penilaian risiko produk, dokumentasi teknis, pelabelan keselamatan multibahasa, dan layanan Penanggung Jawab Uni Eropa. Layanan sertifikasi standar kami menggunakan model biaya sekali bayar tanpa biaya berlangganan berulang. Setelah semua dokumentasi yang diperlukan diterima, waktu penyelesaian sertifikasi standar adalah lima hari kerja. Bisnis dapat Jadwalkan konsultasi gratis 30 menit untuk membahas persyaratan kepatuhan mereka.

7. Bagaimana EaseCert Mendukung Kepatuhan Produk Uni Eropa

EaseCert GmbH Mendukung produsen, importir, merek, dan penjual online dalam hal kepatuhan terhadap standar keamanan produk Uni Eropa dan dokumentasi peraturan.

Layanan kami membantu bisnis mengidentifikasi persyaratan yang berlaku, menilai risiko produk, dan menyiapkan dokumentasi yang dibutuhkan untuk menunjukkan kepatuhan.

Sertifikasi GPSR dan Dokumentasi Teknis

Kita Layanan kepatuhan GPSR termasuk:

  • Penilaian risiko spesifik produk.
  • Penyusunan dokumentasi teknis GPSR.
  • Tinjauan terhadap deklarasi pemasok dan laporan pengujian yang ada.
  • Identifikasi kesenjangan kepatuhan regulasi.
  • Pelabelan produk dan peringatan keselamatan dalam berbagai bahasa.
  • Layanan Penanggung Jawab Uni Eropa untuk produk yang memenuhi syarat.

EaseCert menawarkan model biaya sekali bayar tanpa biaya sertifikasi berulang atau biaya berlangganan Penanggung Jawab Uni Eropa untuk layanan standar.

Proses sertifikasi GPSR standar kami memakan waktu lima hari kerja setelah menerima semua dokumen yang diperlukan.

Penanggung Jawab Uni Eropa dan Dukungan Gerbang Keamanan

Produsen yang berlokasi di luar Uni Eropa mungkin memerlukan operator ekonomi yang berbasis di Uni Eropa untuk memenuhi tanggung jawab keselamatan produk yang berlaku.

EaseCert menyediakan Layanan Penanggung Jawab Uni Eropa Dan Registrasi Gerbang Keamanan Uni Eropa & Dukungan Kesiapan Insiden Keselamatan Produk dalam lingkup layanan yang telah disepakati.

Layanan ini membantu bisnis membangun pengaturan kontak yang sesuai dengan Uni Eropa, mempersiapkan diri untuk pertanyaan regulasi, dan mengoordinasikan dokumentasi keamanan produk.

Kesimpulan: Selalu Unggul dalam Memenuhi Persyaratan Keamanan Produk Uni Eropa

Perkembangan regulasi Uni Eropa yang diumumkan pada tahun 2026 menunjukkan semakin pentingnya kepatuhan terhadap standar kimia, penilaian risiko produk, dan dokumentasi teknis yang akurat.

Para produsen harus secara berkala meninjau perubahan peraturan yang memengaruhi produk mereka, memverifikasi informasi pemasok, dan menentukan apakah bukti kepatuhan yang ada masih memadai.

Tidak setiap pembaruan peraturan memerlukan pengujian tambahan. Namun, setiap perubahan yang relevan harus dinilai untuk memastikan kepatuhan berkelanjutan terhadap peraturan perundang-undangan Uni Eropa yang berlaku.

Butuh Bantuan dengan Kepatuhan Produk Uni Eropa?

EaseCert GmbH membantu produsen internasional dan penjual online memenuhi persyaratan keamanan produk Eropa melalui penilaian kepatuhan praktis, dokumentasi teknis, dan layanan Penanggung Jawab Uni Eropa.

Mengunjungi EaseCert untuk menjelajahi layanan kami atau Jadwalkan konsultasi gratis 30 menit untuk membahas produk Anda dan persyaratan peraturan.

Referensi Regulasi Resmi Uni Eropa

Sumber-sumber resmi Uni Eropa berikut ini memberikan informasi lebih lanjut mengenai undang-undang dan persyaratan peraturan yang dibahas dalam artikel ini.

Hubungi EaseCert