Analisis Risiko GPSR & Penilaian

EU/2023/988 Peraturan Umum Keselamatan Produk – Analisis Risiko & Penilaian

Memastikan keamanan produk berdasarkan Peraturan Keamanan Produk Umum (GPSREU/2023/988 mewajibkan proses analisis risiko yang terstruktur. Pendekatan sistematis ini membantu importir, produsen, dan penanggung jawab memenuhi kewajiban kepatuhan sekaligus menjaga kesehatan dan keselamatan konsumen. Berikut ini adalah rincian bagian-bagian penting dalam penilaian risiko yang sesuai dengan GPSR.

Bagian 1 – Informasi Operator Ekonomi

Bagian ini mengidentifikasi semua operator ekonomi yang terlibat dalam rantai pasokan produk, termasuk:

• Pabrikan: Rincian nama, nama dagang, alamat pos dan elektronik lengkap, nomor telepon, dan kontak utama.
• Perwakilan Resmi: Jika berlaku, berikan rincian yang sama seperti produsen.
• Pengimpor: Informasi kontak untuk memastikan keterlacakan.
• Orang yang Bertanggung Jawab: Jika berbeda dari produsen, perwakilan UE yang ditunjuk menangani kewajiban kepatuhan.
  
  

Bagian 2 – Deskripsi Produk Umum

Deskripsi produk yang jelas, termasuk:

• Nama dan fungsi produk.
• Karakteristik keselamatan penting (e.g., barang tiruan makanan, barang yang menarik perhatian anak-anak, bagian-bagian kecil, bahan berisiko tinggi).
• Rincian komposisi (bahan mentah atau Daftar Bahan).
• Pemeringkatan Usia (e.g., ditujukan untuk orang dewasa, anak-anak di atas 12 tahun, bayi, dll.).
  
  

Bagian 3 – Persyaratan Hukum yang Berlaku & Standar

Produk harus mematuhi peraturan UE yang relevan, seperti:

• Peraturan Umum Keselamatan Produk (EU/2023/988).
• Peraturan REACH (EC 1907/2006) (Lampiran XVII untuk zat terlarang, SVHC).
• Peraturan Polutan Organik Persisten (EU/2019/1021).
• Direktif Kompatibilitas Elektromagnetik (2014/30/EU) untuk produk elektronik.
• Standar harmonisasi UE yang berlaku memastikan keamanan produk (e.g., EN71 untuk mainan, standar IEC untuk elektronik, dll.).
  
  

Bagian 4 – Evaluasi Desain Produk

Penilaian bahaya mengidentifikasi potensi risiko dan tindakan mitigasi:

Fisik && Bahaya Mekanik

• Tepi tajam, bagian yang bergerak, risiko terjepit, bagian kecil yang menimbulkan bahaya tersedak.
• Kekhawatiran terhadap stabilitas barang yang rentan terbalik atau roboh.
• Kepatuhan terhadap standar seperti EN 71-1, ISO 8124.

Mudah terbakar && Bahaya Termal

• Risiko kebakaran, panas berlebih, pembakaran spontan, kontak dengan permukaan panas.
• Kepatuhan terhadap EN71-2, FFFSR, atau peraturan pakaian tidur yang relevan.

Bahaya Kimia

• Kehadiran bahan kimia terbatas, zat beracun, logam berat, alergen.
• Kepatuhan terhadap Lampiran XVII REACH, Pelabelan CLP, EN71-3, Arahan RoHS.

Bahaya Listrik

• Risiko baterai dan sengatan listrik, korsleting, komponen terlalu panas.
• Kepatuhan terhadap EN 62133, IEC 60335, Direktif Tegangan Rendah (2014/35/EU).

Kebersihan && Bahaya Mikrobiologis

• Risiko kontaminasi bakteri atau jamur, bahan yang mungkin mengandung patogen.
• Kepatuhan terhadap USP 50, 51, ISO 22196, EN 13697.

Radiasi &Bahaya Optik

• Emisi LED, paparan laser, radiasi UV atau IR.
• Risiko medan elektromagnetik (EMF).
• Kepatuhan terhadap EN 62233, IEC 62471, Direktif EMC (2014/30/EU).
  
  

Bagian 5 – Temuan Analisis/Penilaian Risiko

Setiap bahaya yang teridentifikasi dikategorikan ke dalam tingkat risiko:

• Risiko Kritis: Bahaya yang mengancam jiwa yang memerlukan tindakan pengendalian yang ketat (e.g., sengatan listrik, bahan kimia beracun, bahaya tersedak bagi bayi).
• Risiko Utama:Risiko cedera/kerusakan yang signifikan dikurangi melalui pengujian dan protokol kepatuhan (e.g., bahaya kebakaran, terjebak mekanis, terpotong, terbakar).
• Risiko Kecil:Risiko dengan tingkat keparahan rendah ditangani melalui desain dan pelabelan produk (e.g., iritasi ringan dari bahan, masalah mudah terbakar ringan).
• Kekhawatiran Manufaktur:Risiko seperti kontaminasi benda asing, perakitan yang tidak tepat, ketidakkonsistenan material, dikurangi dengan kontrol kualitas (e.g., deteksi logam, pemeriksaan visual, pemeriksaan berat).
  
  

Bagian 6 – Persyaratan Pelabelan

Sesuai pelabelan memastikan keselamatan pengguna dan kepatuhan terhadap peraturan. Ini mencakup:

• Pelabelan produk && instruksi keselamatan (e.g., peringatan usia, pemberitahuan keselamatan, panduan penggunaan yang tepat).
• Peringatan kemasan &simbol kepatuhan (e.g., Tanda CE, petunjuk pembuangan, label peringatan).
• Informasi keselamatan khusus disertakan dengan produk (e.g., manual, panduan perawatan, peringatan darurat).
  
  

Deklarasi Akhir Kepatuhan Keselamatan

Setelah penilaian risiko selesai, produk dinyatakan aman sesuai persyaratan GPSR. Perwakilan pemasok harus menandatangani dan membubuhkan stempel pada dokumen untuk mengonfirmasi kepatuhan.

Di EaseCert, kami menyederhanakan kepatuhan GPSR untuk importir dan produsen, memastikan produk Anda memenuhi persyaratan keselamatan UE. Hubungi kami untuk panduan ahli tentang penilaian risiko, kewajiban peraturan, dan solusi sertifikasi.

Pelajari Lebih Lanjut Tentang GPSR:

• Ikhtisar Keamanan Produk UE dan GPSR
• Peraturan Keselamatan Produk Umum (2023) – Ringkasan UE
• Gerbang Keamanan UE – Peringatan RAPEX untuk Produk Berbahaya