Analisis & Penilaian Risiko GPSR

EU/2023/988 Peraturan Keselamatan Produk Umum - Analisis & Penilaian Risiko

Memastikan keamanan produk di bawah Peraturan Keselamatan Produk Umum (GPSR) EU/2023/988 membutuhkan proses analisis risiko terstruktur. Pendekatan sistematis ini membantu importir, produsen, dan orang yang bertanggung jawab memenuhi kewajiban kepatuhan sambil melindungi kesehatan dan keselamatan konsumen. Di bawah ini adalah rincian bagian utama dalam penilaian risiko yang sesuai dengan GPSR.

Bagian 1 - Informasi Operator Ekonomi

Bagian ini mengidentifikasi semua operator ekonomi yang terlibat dalam rantai pasokan produk, termasuk:

• Pabrikan: Detail tentang nama, nama dagang, alamat pos lengkap dan elektronik, nomor telepon, dan kontak utama.
• Perwakilan resmi: Jika berlaku, memberikan detail yang sama dengan produsen.
• Pengimpor: Informasi kontak untuk memastikan keterlacakan.
• Orang yang bertanggung jawab: Jika berbeda dari pabrikan, Perwakilan UE yang ditunjuk menangani kewajiban kepatuhan.
  
  

Bagian 2 - Deskripsi Produk Umum

Deskripsi produk yang jelas, termasuk:

• Nama dan fungsi produk.
• Karakteristik keselamatan yang penting (mis., Barang-barang yang meniru makanan, pemetaan anak, bagian kecil, bahan berisiko tinggi).
• Detail Komposisi (Bahan Baku atau Bill of Material).
• Penilaian usia (mis., Ditujukan untuk orang dewasa, anak -anak di atas 12, bayi, dll.).
  
  

Bagian 3 - Persyaratan & Standar Hukum yang berlaku

Produk harus mematuhi peraturan UE yang relevan, seperti:

• Peraturan Keselamatan Produk Umum (EU/2023/988).
• Regulasi jangkauan (EC 1907/2006) (Lampiran XVII untuk zat terbatas, SVHCS).
• Peraturan Polutan Organik Persisten (EU/2019/1021).
• Petunjuk Kompatibilitas Elektromagnetik (2014/30/EU) untuk produk elektronik.
• Standar yang diselaraskan dengan UE yang berlaku Memastikan keamanan produk (mis., EN71 untuk mainan, standar IEC untuk elektronik, dll.).
  
  

Bagian 4 - Evaluasi Desain Produk

Penilaian bahaya mengidentifikasi risiko potensial dan langkah mitigasi:

Bahaya Fisik & Mekanik

• Tepi tajam, bagian bergerak, risiko jebakan, bagian kecil yang menyebabkan bahaya tersedak.
• Kekhawatiran stabilitas untuk barang -barang yang rentan terhadap tip atau runtuh.
• Kepatuhan dengan standar seperti EN 71-1, ISO 8124.

Bahaya mudah terbakar & bahaya termal

• Risiko api, kepanasan, pembakaran spontan, kontak dengan permukaan panas.
• Kepatuhan dengan EN71-2, Fffsr, atau peraturan pakaian tidur yang relevan.

Bahaya Kimia

• Adanya bahan kimia terbatas, zat beracun, logam berat, alergen.
• Kepatuhan dengan Raih Lampiran XVII, Pelabelan CLP, EN71-3, Petunjuk Rohs.

Bahaya listrik

• Baterai dan risiko sengatan listrik, sirkuit pendek, komponen overheating.
• Kepatuhan dengan EN 62133, IEC 60335, Petunjuk Tegangan Rendah (2014/35/EU).

Bahaya Kebersihan & Mikrobiologis

• Risiko kontaminasi bakteri atau jamur, bahan yang mungkin memiliki patogen.
• Kepatuhan dengan USP 50, 51, ISO 22196, EN 13697.

Radiasi & Bahaya Optik

• Emisi LED, paparan laser, radiasi UV atau IR.
• Risiko medan elektromagnetik (EMF).
• Kepatuhan dengan EN 62233, IEC 62471, EMC Directive (2014/30/EU).
  
  

Bagian 5 - Temuan Analisis Risiko / Penilaian

Setiap bahaya yang diidentifikasi dikategorikan ke dalam tingkat risiko:

• Risiko kritis: Bahaya yang mengancam jiwa yang membutuhkan langkah-langkah pengendalian yang ketat (mis., Syok listrik, bahan kimia beracun, bahaya tersedak untuk bayi).
• Risiko utama: Risiko cedera/kerusakan yang signifikan dikurangi dengan protokol pengujian dan kepatuhan (mis. Bahaya kebakaran, jebakan mekanis, pemotongan, luka bakar).
• Risiko kecil: Risiko tingkat rendah yang dibahas melalui desain dan pelabelan produk (mis., Iritasi ringan dari bahan, masalah mudah terbakar kecil).
• Masalah manufaktur: Risiko seperti kontaminasi benda asing, perakitan yang tidak tepat, inkonsistensi material, dikurangi dengan kontrol kualitas (mis., Deteksi logam, inspeksi visual, pemeriksaan berat badan).
  
  

Bagian 6 - Persyaratan Pelabelan

Sesuai pelabelan memastikan keamanan pengguna dan kepatuhan peraturan. Ini termasuk:

• Labeling Produk & Instruksi Keselamatan (mis., Peringatan Usia, Pemberitahuan Keselamatan, Pedoman Penggunaan yang Tepat).
• Peringatan Kemasan & Simbol Kepatuhan (mis., Penandaan CE, instruksi pembuangan, label hati -hati).
• Informasi Keselamatan Khusus Termasuk dengan Produk (mis., manual, panduan pemeliharaan, peringatan darurat).
  
  

Deklarasi akhir kepatuhan keselamatan

Setelah menyelesaikan penilaian risiko, produk dianggap aman per persyaratan GPSR. Perwakilan pemasok harus menandatangani dan mencap dokumen untuk mengkonfirmasi kepatuhan.

Di Easecert, kami menyederhanakan kepatuhan GPSR untuk importir dan produsen, memastikan produk Anda memenuhi persyaratan keselamatan UE. Hubungi kami untuk panduan ahli tentang penilaian risiko, kewajiban peraturan, dan Solusi Sertifikasi.

Pelajari lebih lanjut tentang GPSR:

• Keamanan Produk EU dan Tinjauan GPSR
• Peraturan Keselamatan Produk Umum (2023) - Ringkasan EU
• Gerbang Keselamatan UE - Peringatan Rapex untuk Produk Berbahaya