EaseCert | GPSR Compliance
Dokumentasi file teknis GPSR
Dokumentasi file teknis GPSR
Tidak dapat memuat ketersediaan pengambilan
Peraturan Keselamatan Produk Umum (GPSR) adalah peraturan baru untuk keamanan produk konsumen yang dijual di Uni Eropa. Salah satu persyaratan utama adalah kompilasi file teknis.
Tinjauan Konten Dokumentasi Teknis Produk Umum
Untuk kepatuhan GPSR, produsen / importir harus menyiapkan dokumentasi teknis untuk produk yang ditempatkan di pasar UE. Dokumentasi teknis harus berisi informasi yang cukup untuk menyatakan dan menentukan apakah produk dianggap "aman" sesuai dengan GPSR.
File teknis lengkap harus mencakup:
- Label dan, jika berlaku, instruksi untuk digunakan
- Deskripsi umum tentang produk dan karakteristik esensial
- Analisis kemungkinan risiko Pengguna mungkin bertemu saat menggunakan produk dan solusi yang diadopsi untuk menghilangkan atau mengurangi mereka, didukung oleh laporan yang relevan
- Daftar Standar Eropa yang relevan diikuti untuk pembuatan produk, jika berlaku
-
Detail pengujian dilakukan dan penilaian toksikologis, jika berlaku
Penilaian risiko internal dan aspek produk yang perlu dipertimbangkan
Dokumentasi teknis harus didasarkan pada penilaian risiko internal yang dilakukan oleh pabrikan. Saat melakukan analisis risiko, produsen harus mempertimbangkan berbagai aspek produk, termasuk:
- Karakteristik umum
- Penampilan dan presentasi
- Kategori konsumen yang dimaksudkan (mis., Anak -anak, orang tua, masyarakat umum)
- Efek pada produk lain saat digunakan bersama
- Fitur cybersecurity, jika berlaku
- Fungsionalitas yang berkembang yang dapat memengaruhi keselamatan
Tujuan dari dokumentasi teknis adalah untuk memberikan bukti bahwa produk tersebut aman dan sesuai dengan persyaratan yang berlaku.
Dokumentasi Teknis - Templat Model
Komisi Eropa telah memberikan rancangan templat sebagai panduan untuk produsen yang menyusun dokumentasi teknis GPSR. Templat mencakup bagian berikut:
-
Identifikasi Produk
- Merek
- Nama produk
- Jenis Model / Batch / Nomor Seri atau Elemen Identifikasi Lainnya
- Deskripsi produk
- Gambar produk
- Deskripsi pengemasan
- Gambar kemasan
-
Karakteristik dan komposisi produk
- Karakteristik
- Bahan
- Komposisi
-
Analisis risiko dan langkah -langkah mitigasi risiko
- Deskripsi potensi risiko
- Langkah -langkah untuk mengatasi risiko potensial ini
- Kepatuhan dengan standar Eropa yang berlaku
- Peringatan dan instruksi untuk digunakan disediakan
Orang yang bertanggung jawab untuk kepatuhan GPSR
Penunjukan a Orang yang bertanggung jawab bervariasi berdasarkan skenario:
- Produsen berbasis UE secara otomatis bertindak sebagai orang yang bertanggung jawab.
- Importir bertindak sebagai orang yang bertanggung jawab ketika pabrikan berbasis di luar UE.
- Jika produsen tidak ada UE dan tidak ada importir (mis., Dalam penjualan online), penyedia layanan pemenuhan berbasis UE mengasumsikan peran tersebut.
- Produsen juga dapat menunjuk Perwakilan resmi untuk bertindak sebagai orang yang bertanggung jawab.
Itu Orang yang bertanggung jawab Harus memastikan kepatuhan sebelum menempatkan produk di pasar, memverifikasi ketersediaan semua dokumen yang diperlukan, dan memelihara dokumentasi teknis yang diperbarui. Detailnya harus ditampilkan pada produk, kemasannya, atau dokumen yang menyertainya.
Siapa yang akan meninjau dokumentasi?
Dokumentasi teknis umumnya tidak diserahkan untuk disetujui tetapi harus tersedia berdasarkan permintaan oleh National Otoritas Pengawasan Pasar Di Negara Anggota UE. Permintaan ini mungkin muncul karena:
- Cek impor rutin
- Audit industri yang ditargetkan
- Keluhan konsumen atau masalah keamanan
Otoritas pengawasan pasar menilai dokumentasi teknis untuk memverifikasi kepatuhan dengan standar Eropa yang berlaku. Selain itu, pasar online seperti Amazon dapat meminta dokumen -dokumen ini, mirip dengan bagaimana mereka memerlukan deklarasi kesesuaian untuk produk tertentu.
Konsekuensi dari ketidakpatuhan
Kegagalan untuk memberikan dokumentasi teknis yang menunjukkan keselamatan produk dapat menyebabkan:
- Penarikan produk
- Pembatasan akses pasar
- Denda atau hukuman peraturan lainnya
GPSR bertujuan untuk memastikan semua produk yang dijual di Uni Eropa memenuhi standar keselamatan, dan dokumentasi teknis adalah komponen penting dalam menunjukkan kepatuhan.
Referensi
Share
