EU Compliance Guide for Selling Consumer Products

Guida alla conformità dell'UE per la vendita di prodotti di consumo

Entrare nel mercato dell'Unione Europea (UE) offre enormi opportunità per produttori e venditori di tutto il mondo. Tuttavia, l'UE applica normative rigorose per garantire che tutti i prodotti, indipendentemente dal luogo di produzione, siano sicuri e conformi. Che siate produttori extra-UE, importatori con sede nell'UE o venditori di e-commerce che spediscono direttamente a clienti UE, dovete destreggiarvi in un complesso quadro di leggi, standard e requisiti di documentazione sulla sicurezza dei prodotti. Il mancato rispetto delle normative può comportare ritardi doganali, multe o persino divieti a livello UE. La buona notizia è che, con una preparazione approfondita e il supporto di esperti in conformità come EaseCert, potete soddisfare questi requisiti e vendere i vostri prodotti nell'UE in tutta sicurezza. Questa guida completa fornisce una panoramica degli obblighi di conformità dell'UE, una guida passo passo e una checklist dettagliata per garantire che nulla venga trascurato.

Comprensione dei requisiti di conformità dei prodotti UE

Le normative UE impongono a tutti i prodotti venduti sul mercato UE di soddisfare rigorosi requisiti di sicurezza e conformità. I prodotti devono essere conformi alle direttive/regolamenti UE armonizzati (che in genere richiedono la marcatura CE) o al Regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti (GPSR) per i beni di consumo non alimentari. Ad esempio, i giocattoli devono essere conformi alla Direttiva sulla sicurezza dei giocattoli, i prodotti elettronici potrebbero dover essere conformi alle Direttive sulla bassa tensione e sulla compatibilità elettromagnetica (EMC), e così via. Se non si applica alcuna norma armonizzata, il GPSR garantisce la sicurezza di tutti i prodotti di consumo. È possibile consultare le principali normative UE su Pagina di vendita di beni e servizi dell'UE e fare riferimento al panoramica ufficiale delle norme UE sulla sicurezza dei prodotti.

Scopri di più sui requisiti GPSR qui.

Ruoli e responsabilità: produttori, importatori e rappresentanti dell'UE

Il produttore è responsabile di garantire che i prodotti soddisfino i requisiti applicabili e di preparare documentazione tecnica e dichiarazioni e la Dichiarazione di Conformità UE (DoC). Se sei un produttore extra-UE, devi nominare un Rappresentante Autorizzato o una Persona Responsabile con sede nell'UE. Gli importatori nell'UE devono verificare la conformità prima di immettere i prodotti sul mercato e fornire i propri recapiti sul prodotto o sulla confezione. Le linee guida su questi obblighi sono disponibili nel Norme UE sulla sicurezza dei prodotti.

Scopri come nominare una persona responsabile dell'UE.

Norme e standard chiave

Valutazione della conformità e documentazione

I produttori devono compilare un fascicolo tecnico dimostrare la conformità e redigere una Dichiarazione di Conformità UE. La documentazione deve essere disponibile nella lingua locale del luogo di vendita del prodotto e conservata per almeno 10 anni. La marcatura CE deve essere apposta correttamente e supportata da validi verbali di valutazione della conformità. Per maggiori dettagli, fare riferimento al documento Panoramica delle norme sulla conformità dei prodotti UE.

Requisiti di etichettatura e lingua

I prodotti devono includere l'etichettatura nella lingua locale del mercato di destinazione, con i dettagli del produttore/importatore/responsabile di riferimento UE, i numeri di lotto, le avvertenze e le istruzioni per l'uso. Le inserzioni online devono inoltre essere conformi alla lingua locale e leggi sull'etichettatura. Rivedere le linee guida generali al Pagina dei requisiti di etichettatura dei prodotti UE.

Conformità doganale e logistica

Gli importatori devono ottenere un Numero EORI e completa il Documento Amministrativo Unico (DAU)Una corretta classificazione tariffaria e una documentazione adeguata sono essenziali per uno sdoganamento agevole. Gli importatori dovrebbero inoltre consultare Portale Access2Markets per informazioni dettagliate sulle procedure e sui dazi doganali.

Sorveglianza del mercato, sicurezza dei prodotti e richiami

Una volta immessi sul mercato UE, i prodotti rimangono soggetti alla sorveglianza delle autorità dell'UE. Le aziende devono collaborare con le autorità e agire rapidamente in caso di problemi, anche tramite richiami di prodotti e notifiche tramite il Sistema di sicurezza EU Safety GatePer le indicazioni ufficiali, fare riferimento a Sito web di EU Safety Gate.

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Lista di controllo della conformità

Domande frequenti

Ho bisogno di una Persona Responsabile UE?

Sì. Se sei un produttore o un venditore extra-UE che immette prodotti sul mercato UE e non esiste un importatore responsabile, devi nominare una Persona Responsabile UE (RP UE). Questo vale sia per la distribuzione al dettaglio tradizionale che per le vendite online dirette al consumatore. La RP UE funge da punto di contatto ufficiale per le autorità ed è tenuta per legge, ai sensi del Regolamento (UE) 2023/988, a garantire la tracciabilità e la responsabilità per tutti i venditori extra-UE che non dispongono di un importatore o distributore con sede nell'UE.

Quando è richiesta la marcatura CE?

La marcatura CE è richiesta solo per i prodotti che rientrano in specifiche direttive o regolamenti UE, come giocattoli (Direttiva sulla sicurezza dei giocattoli), apparecchiature elettriche ed elettroniche (Direttiva sulla bassa tensione e Direttiva sulla compatibilità elettromagnetica), macchinari, dispositivi di protezione individuale (DPI) e dispositivi medici. La maggior parte dei beni di consumo generici non coperti da queste direttive settoriali è regolamentata dal Regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti (GPSR) e non richiede la marcatura CE. È illegale apporre il marchio CE su prodotti che non rientrano in una direttiva che lo richiede.

Quali lingue devono essere utilizzate nelle etichette e nelle istruzioni dei prodotti?

Tutte le informazioni obbligatorie sul prodotto, comprese etichette, avvertenze e istruzioni per l'uso, devono essere fornite nella/e lingua/e ufficiale/i di ciascun paese dell'UE in cui il prodotto è venduto o offerto in vendita.Ad esempio, se il prodotto è disponibile in Francia, tutte le informazioni rivolte al consumatore devono essere in francese; in Germania, in tedesco e così via. L'inglese da solo non è sufficiente, a meno che il prodotto non sia venduto esclusivamente in Irlanda o a Malta, dove l'inglese è una lingua ufficiale. Questo requisito garantisce che i consumatori possano comprendere come utilizzare i prodotti in modo sicuro e appropriato.

Dove devono figurare i dati della persona responsabile dell'UE?

Il nome e l'indirizzo della Persona Responsabile UE devono apparire direttamente sul prodotto, sulla sua confezione o sulla documentazione di accompagnamento, a seconda del tipo e delle dimensioni del prodotto. Si tratta di un requisito legale per la tracciabilità e garantisce che le autorità e i consumatori dell'UE possano identificare facilmente chi è responsabile della conformità all'interno dell'UE. Anche le inserzioni sui marketplace online potrebbero richiedere questi dati nell'ambito delle loro politiche di conformità per i venditori.

Cosa succede se non rispetto questi requisiti?

La mancata conformità può comportare gravi conseguenze, tra cui il fermo o il sequestro delle merci alle frontiere dell'UE, la rimozione di prodotti dai marketplace online, ritiri dal mercato, richiami, sanzioni e azioni esecutive da parte delle autorità di vigilanza del mercato dell'UE. Inoltre, la mancata conformità può esporre la vostra azienda a richieste di risarcimento per responsabilità del produttore qualora prodotti non sicuri o non conformi causino danni. Assicurarsi di soddisfare tutti i requisiti di documentazione, etichettatura, lingua e rappresentanza è essenziale per l'accesso legale al mercato e per mantenere la fiducia dei consumatori.


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