Modello di dichiarazione di conformità UE
La Dichiarazione di Conformità UE è un documento obbligatorio per legge per molti prodotti immessi sul mercato dell'UE. Conferma che il produttore ha effettuato le valutazioni necessarie, preparato la documentazione tecnica e si assume la piena responsabilità della conformità del prodotto. Le autorità, le dogane e i marketplace online possono richiedere questo documento in qualsiasi momento.
Questa pagina spiega cosa deve contenere la dichiarazione e fornisce una panoramica completa modello puoi usarlo come riferimento.
Per indicazioni sulla documentazione tecnica, vedere Guida alla documentazione del file tecnico GPSR.
Che cosa è la dichiarazione di conformità UE
La dichiarazione è una dichiarazione formale rilasciata e firmata dal produttore o dal suo rappresentante autorizzato. Conferma che il prodotto soddisfa i requisiti di tutta la legislazione UE applicabile. La dichiarazione deve essere accurata, conservata per almeno dieci anni e resa disponibile senza indugio su richiesta delle autorità.
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Quando è necessaria una dichiarazione di conformità UE
Una Dichiarazione di Conformità è obbligatoria quando il prodotto rientra in una o più normative o direttive UE che la richiedono esplicitamente. Alcuni esempi:
- Regolamento (UE) 2023/988 sulla sicurezza generale dei prodotti
- Direttiva Bassa Tensione
- Direttiva sulla compatibilità elettromagnetica
- Regolamento DPI
- Regolamento sulle macchine
- Regolamento sui giocattoli
- Direttiva sulle apparecchiature radio
È necessario anche quando si vende tramite marketplace online. Per i requisiti specifici di Amazon, vedere Conformità Amazon EU GPSR.
Cosa deve contenere la Dichiarazione di Conformità
Le norme dell'UE richiedono che ogni dichiarazione contenga i seguenti elementi:
1. Identificazione del prodotto
Tipo di prodotto, modello o numero di riferimento. Questi dati devono corrispondere a quelli riportati sull'etichetta, sulla confezione e sulla scheda tecnica. Per le norme relative all'età, consultare classificazione dell'età dei prodotti nell'UE.
2. Dettagli del produttore
Nome e indirizzo postale completo del fabbricante. Se il fabbricante ha sede al di fuori dell'UE, la dichiarazione deve includere anche il nome del rappresentante autorizzato. Vedere nominare una persona responsabile dell'UE.
3. Una dichiarazione di responsabilità
Una chiara dichiarazione che la dichiarazione è rilasciata sotto la sola responsabilità del produttore.
4. Oggetto della dichiarazione
Una descrizione breve e chiara del prodotto a cui si riferisce la dichiarazione.
5. Legislazione UE applicabile
Un elenco preciso delle normative o direttive UE a cui il prodotto è conforme. Per le linee guida GPSR, vedere Guida alla conformità del prodotto GPSR.
6. Standard applicati
Elencare le norme armonizzate, i metodi di prova o le norme internazionali utilizzati per dimostrare la conformità. Per i requisiti chimici, vedere Test REACH, RoHS e POP.
7. Coinvolgimento dell'organismo notificato
Se è stato utilizzato un organismo notificato, indicarne il nome, l'indirizzo, il numero di identificazione e l'ambito del suo coinvolgimento.
8. Documentazione tecnica di supporto
La dichiarazione deve attestare che la documentazione tecnica è stata compilata. Gli strumenti per la sua preparazione includono il nostro Processo di analisi del rischio GPSR e il Lista di controllo per il lancio nell'UE.
9. Firma
Nome, posizione e firma della persona autorizzata, oltre a luogo e data di emissione.
Modello di dichiarazione di conformità UE
È possibile utilizzare la struttura riportata di seguito come riferimento.Firmare la dichiarazione solo quando il fascicolo tecnico è completo e corretto.
Dichiarazione di conformità UE
1. Modello o tipo di prodotto:
[Inserisci modello, tipo o numero di riferimento]
2. Descrizione del prodotto:
[Breve descrizione del prodotto e dell'uso previsto]
3. Produttore:
[Nome legale completo]
[Indirizzo postale completo]
[Email e sito web, se applicabile]
4. Rappresentante autorizzato (se applicabile):
[Nome]
[Indirizzo]
[Email e sito web]
5. Dichiarazione:
La presente dichiarazione è rilasciata sotto la sola responsabilità del produttore.
6. Oggetto della Dichiarazione:
[Inserisci una descrizione chiara del prodotto]
7. Conformità:
L'oggetto della dichiarazione sopra descritta è conforme alla seguente normativa pertinente dell'Unione:
[Elencare ogni regolamento o direttiva applicabile]
8. Standard applicati:
[Elenca le norme EN, le norme ISO o altre specifiche tecniche]
9. Organismo notificato (se applicabile):
[Nome]
[Indirizzo]
[Numero di identificazione]
[Descrizione del coinvolgimento]
10. Informazioni aggiuntive:
[Inserire eventuali osservazioni supplementari o riferimenti al modulo]
Luogo e data di emissione: [Inserire]
Nome e posizione: [Inserire]
Firma: [Inserire]
Perché la Dichiarazione di Conformità è importante
Le autorità di vigilanza del mercato, i funzionari doganali, i distributori e i marketplace online si affidano a questo documento per verificare la conformità. Una dichiarazione incompleta o errata può comportare ritiri, ritardi, sanzioni o richiami obbligatori. Per istruzioni sui richiami, consultare come gestire un richiamo ai sensi del GPSR.
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