1 1

EaseCert | GPSR Compliance

Servizio di rappresentante autorizzato UE (EAR) per prodotti con marchio CE

Servizio di rappresentante autorizzato UE (EAR) per prodotti con marchio CE

€1.050,00 EUR
€1.050,00 EUR
Vendita Esaurito
Commissione una tantum. Nessun abbonamento. Tasse incluse. UN Impostare & Tassa di documentazione Potrebbe essere applicabile a seconda dell'ambito del servizio. Comprende l'onboarding, la revisione dei materiali di conformità esistenti, la verifica dei documenti e i controlli della documentazione tecnica per la conformità al Regolamento UE sulla protezione dei dati sanitari (GPSR).

EaseCert fornisce un rappresentante autorizzato UE (ORECCHIO) servizi per i produttori stabiliti al di fuori dell'Unione europea prodotti con marchio CE sul mercato dell'UE.

In qualità di rappresentante autorizzato UE ufficialmente nominato, EaseCert funge da vostro punto di contatto normativo All'interno dell'Unione Europea, vi aiutiamo a rispettare gli obblighi previsti dalla legislazione UE applicabile in materia di prodotti. Supportiamo i produttori in un'ampia gamma di settori: beni di consumo, commerciali, professionali e industriali.

Il processo del rappresentante autorizzato dell'UE (EAR) in cinque fasi

  1. Invia i dettagli del tuo prodotto e della tua azienda

    Invia le informazioni del produttore, i dettagli del prodotto, i numeri di modello, le specifiche tecniche, le foto del prodotto, la grafica dell'etichetta, la grafica dell'imballaggio, i manuali utente, distinta dei materiali, preesistente rapporti di prova, certificati, documentazione tecnica e Dichiarazioni di conformità dell'UE. Verifichiamo la completezza, individuare eventuali lacune, E organizzare il dossier In questo modo la tua documentazione sarà chiara, coerente e pronta per la revisione.

  2. Revisione dell'ambito di applicazione e tabella di marcia per la conformità

    Analizziamo il vostro portafoglio prodotti, la normativa applicabile in materia di marcatura CE, le famiglie di prodotti, la struttura del modello, il modello di distribuzione UE previsto e la documentazione di conformità disponibile. Confermiamo se il servizio di Rappresentante Autorizzato UE (EAR) è adatto ai vostri prodotti e definiamo l'ambito, le tempistiche, i prezzi e l'eventuale supporto aggiuntivo necessario per la conformità.

  3. Documentazione, etichettatura, tracciabilità e appuntamenti

    Esaminiamo la vostra Dichiarazione di Conformità UE, la documentazione relativa alla conformità CE, la disponibilità dei fascicoli tecnici, l'etichettatura del prodotto, i dettagli sulla tracciabilità, le informazioni sul produttore e i requisiti di marcatura del rappresentante autorizzato. Una volta completata la revisione della documentazione, EaseCert viene ufficialmente nominata vostro Rappresentante Autorizzato UE, con sede in Germania, ai fini normativi.

  4. Accesso al mercato UE e supporto alla piattaforma

    Sosteniamo il tuo accesso al mercato UE fornendo i dettagli del rappresentante autorizzato necessari per le etichette dei prodotti, la documentazione, i controlli doganali, le domande degli importatori e le revisioni del mercato. Per i prodotti di consumo, possiamo anche supportare i requisiti correlati come Conformità di Amazon all'UE, Persona responsabile GPSR obblighi, etichettatura e completezza documenti di conformità.

  5. Supporto normativo continuo

    EaseCert funge da punto di contatto normativo con sede nell'UE per le questioni pertinenti. autorità di mercato Gestione di richieste di informazioni, documentazione, verifiche di tracciabilità e comunicazioni normative relative al ruolo di rappresentante autorizzato UE nominato.

Categorie di prodotti idonee

  • elettronica di consumo
  • Elettrodomestici
  • Giocattoli e prodotti per bambini
  • Apparecchiature elettriche ed elettroniche
  • Dispositivi radio e wireless
  • Macchinari e attrezzature industriali
  • Attrezzature professionali e commerciali
  • Dispositivi di protezione individuale (DPI)
  • Strumenti di misurazione
  • Apparecchiature a pressione
  • Apparecchi a gas
  • Prodotti per l'edilizia
  • Apparecchiature di illuminazione
  • Attrezzature di laboratorio
  • Prodotti alimentati a batteria
  • Dispositivi medici, ove applicabile
  • Dispositivi intelligenti e prodotti IoT
  • Componenti e sottogruppi recanti la marcatura CE
  • Altri prodotti soggetti ai requisiti di marcatura CE dell'UE

Cosa è incluso

  • Nomina ufficiale di EaseCert quale vostro rappresentante autorizzato nell'UE.
  • Indirizzo normativo con sede nell'UE ai fini della marcatura CE
  • Revisione della tua attuale Dichiarazione di Conformità UE (DoC)
  • Revisione di disponibile documentazione di conformità CE
  • Verifica dell'identificazione del produttore e della tracciabilità del prodotto
  • Recensione di etichettatura del prodotto contro la legislazione UE applicabile
  • Ritenzione di Documentazione tecnica ove richiesto dalla legislazione applicabile
  • Cooperazione con le autorità di vigilanza del mercato dell'UE laddove previsto dalla legge.
  • Supporto nella comunicazione normativa relativa agli obblighi del vostro rappresentante autorizzato.
  • Assistenza per questioni doganali e di conformità relative all'importazione, ove applicabile.

Legislazione UE applicabile

A seconda della categoria di prodotto, questo servizio supporta i prodotti soggetti alla legislazione di armonizzazione UE applicabile, tra cui:

  • Regolamento Macchine (UE) 2023/1230
  • Direttiva Macchine 2006/42/CE, durante i periodi transitori
  • Direttiva sulle apparecchiature radio (RED) 2014/53/UE
  • Direttiva sulla compatibilità elettromagnetica (EMC) 2014/30/UE
  • Direttiva Bassa Tensione (LVD) 2014/35/UE
  • Direttiva RoHS 2011/65/UE
  • Direttiva sulla sicurezza dei giocattoli 2009/48/CE
  • Regolamento (UE) 2016/425 sui dispositivi di protezione individuale
  • Direttiva sulle attrezzature a pressione (PED) 2014/68/UE
  • Regolamento (UE) 2016/426 sugli apparecchi a gas
  • Direttiva sugli strumenti di misura (MID) 2014/32/UE
  • Regolamento (UE) n. 305/2011 sui prodotti da costruzione
  • Regolamento sulle batterie (UE) 2023/1542
  • Altre normative applicabili in materia di marcatura CE che richiedono o consentono la nomina di un rappresentante autorizzato nell'UE.

Documentazione richiesta

Informazioni sul produttore

  • Nome legale dell'azienda
  • Indirizzo della sede legale
  • Referente
  • Indirizzo e-mail
  • Numero di telefono

Informazioni sul prodotto

  • Nome del prodotto e numero di modello
  • Famiglia di prodotti, se applicabile
  • Specifiche tecniche
  • Fotografie del prodotto
  • Etichette e marcature del prodotto
  • grafica della confezione
  • Manuale utente o istruzioni per l'uso

Documentazione di conformità

Limitazioni del servizio

EaseCert agisce esclusivamente in qualità di vostro rappresentante autorizzato nell'UE, in conformità con la legislazione UE applicabile in materia di prodotti.

Salvo diverso accordo scritto, questo servizio non include:

  • Test del prodotto
  • Prove di laboratorio
  • Certificazione CE
  • Servizi degli organismi notificati
  • revisione della progettazione del prodotto
  • Riprogettazione del prodotto
  • Preparazione della documentazione tecnica da zero
  • Preparazione delle valutazioni del rischio
  • Redazione delle dichiarazioni di conformità dell'UE
  • Servizi di importazione
  • Rappresentanza legale al di là delle responsabilità statutarie di un rappresentante autorizzato dell'UE.

Il fabbricante rimane l'unico responsabile di garantire che il prodotto sia conforme a tutta la legislazione UE applicabile, di mantenere la documentazione tecnica, di effettuare le procedure di valutazione della conformità e di apporre legalmente la marcatura CE.

Tempo di elaborazione

L'inserimento in azienda viene in genere completato entro Da 3 a 5 giorni lavorativi dopo aver ricevuto tutta la documentazione richiesta, gli accordi firmati e il completamento positivo della revisione della documentazione.

Nota importante: La nomina di un rappresentante autorizzato UE non sostituisce la responsabilità legale del fabbricante in merito alla conformità del prodotto. Il fabbricante rimane responsabile di garantire che il prodotto sia conforme a tutte le normative applicabili. Requisiti dell'UE prima che venga immesso sul mercato dell'UE.

Domande frequenti

Che cos'è un rappresentante autorizzato dell'UE (EAR)?

Un rappresentante autorizzato UE (EAR) è un'entità giuridica costituita all'interno dell'Unione europea, formalmente nominata da un fabbricante con sede al di fuori dell'UE per adempiere a specifici obblighi previsti dalla legislazione UE applicabile in materia di prodotti. A seconda della normativa, il rappresentante autorizzato funge da referente normativo del fabbricante all'interno dell'UE e collabora con le autorità di vigilanza del mercato.

Chi ha bisogno di un rappresentante autorizzato nell'UE?

I produttori stabiliti al di fuori dell'Unione Europea potrebbero essere tenuti a nominare un rappresentante autorizzato nell'UE prima di immettere sul mercato dell'UE determinati prodotti con marchio CE. Tale requisito dipende dalla legislazione UE applicabile al prodotto.

È necessario un rappresentante autorizzato UE per tutti i prodotti con marchio CE?

No. I requisiti variano a seconda della direttiva o del regolamento applicabile. Alcune normative di prodotto richiedono la nomina di un rappresentante autorizzato UE, mentre altre consentono ai fabbricanti di nominarne uno volontariamente. Possiamo fornirvi una consulenza per stabilire se i vostri prodotti necessitano di questo servizio.

Quali prodotti sono coperti da questo servizio?

Il nostro servizio supporta una vasta gamma di prodotti con marcatura CE, tra cui macchinari, elettronica di consumo, apparecchiature elettriche, dispositivi radio, giocattoli, DPI, strumenti di misurazione, apparecchiature a pressione, apparecchi a gas, prodotti per l'edilizia, prodotti alimentati a batteria, apparecchiature di laboratorio e molti altri prodotti soggetti alla normativa UE in materia di marcatura CE.

Quali documenti devo fornire?

In genere, richiediamo le informazioni sulla vostra azienda, i dettagli del prodotto, le etichette del prodotto, la grafica dell'imballaggio, i manuali d'uso, la Dichiarazione di Conformità UE, i rapporti di prova disponibili, i certificati e la documentazione tecnica pertinente alla legislazione applicabile.

Esaminate la mia documentazione di formazione continua?

Sì. Esaminiamo la documentazione di conformità disponibile per verificare che i documenti richiesti siano presenti e idonei per la nomina a Rappresentante Autorizzato. Potremmo individuare documenti mancanti o lacune in materia di conformità che devono essere colmate prima che i vostri prodotti entrino nel mercato dell'UE.

Ti occupi della redazione del fascicolo tecnico o della documentazione CE?

NO.Il fabbricante rimane responsabile della preparazione e della manutenzione della documentazione tecnica, dell'esecuzione della procedura di valutazione della conformità e della garanzia del rispetto di tutta la legislazione UE applicabile. EaseCert può esaminare la documentazione esistente e fornire consulenza in materia di conformità come servizio separato.

EaseCert può rilasciare certificati di formazione continua?

No. Un rappresentante autorizzato UE non è un organismo di certificazione né un organismo notificato. EaseCert non rilascia certificati CE né effettua valutazioni di conformità richieste dalla legislazione UE.

I miei prodotti otterranno la marcatura CE tramite questo servizio?

No. La marcatura CE viene apposta dal fabbricante dopo aver completato la procedura di valutazione della conformità applicabile. La nomina di un rappresentante autorizzato UE non sostituisce le responsabilità legali del fabbricante.

Potrebbe anche ricoprire il ruolo di referente GPSR per noi?

Sì. Per i prodotti di consumo soggetti al Regolamento generale sulla sicurezza dei prodotti (GPSR), EaseCert offre anche servizi di Persona Responsabile GPSR, ove applicabile. Molti produttori scelgono entrambi i servizi per semplificare la conformità alle normative UE.

Puoi aiutarmi con Amazon, eBay, Etsy o altri marketplace?

Sì. Supportiamo i produttori che vendono attraverso i principali marketplace online fornendo le informazioni necessarie relative al Rappresentante Autorizzato e assistendoli nella documentazione di conformità, ove applicabile.

Quanto tempo richiede il processo di onboarding?

Nella maggior parte dei casi, la procedura di onboarding si completa entro 3-5 giorni lavorativi dal ricevimento di tutta la documentazione necessaria e degli accordi firmati.

Potete comunicare con le autorità dell'UE per nostro conto?

Sì. Laddove consentito dalla legislazione applicabile e dal nostro incarico, EaseCert funge da vostro referente normativo e collabora con le autorità di vigilanza del mercato dell'UE in merito ai prodotti oggetto dell'incarico.

Offrite servizi aggiuntivi di conformità?

Sì. Oltre ai servizi di Rappresentante Autorizzato UE, offriamo la certificazione GPSR, i servizi di Persona Responsabile GPSR, la revisione della documentazione tecnica, la revisione delle etichette dei prodotti, il supporto per la registrazione EU Safety Gate, la registrazione EPR degli imballaggi, la registrazione LUCID tedesca, la registrazione WEEE tedesca e la consulenza in materia di conformità normativa.

Riferimenti ufficiali

Visualizza i dettagli completi

Contatta EaseCert