チェックリスト：EUにおける新製品発売（2025年版）
欧州連合（EU）で製品を発売することは大きなメリットをもたらしますが、同時に厳格な法令遵守義務も伴います。旧一般製品安全指令に代わる一般製品安全規則（GPSR）は、EUで販売する企業に対し、はるかに高い基準を課しています。準備不足の企業は、製品のリコール、罰金、あるいはAmazon、Etsy、eBayなどのプラットフォームからの出品削除といったリスクを負うことになります。
この2025年チェックリストは、EU市場に新製品を投入する前に必要な手順を明確かつ段階的に示しています。
1. 製品カテゴリと適用範囲を確認する
まず最初に、製品がGPSRのみの対象となるのか、それとも追加のEU法が適用されるのかを理解してください。例えば、 おもちゃ, 化粧品, または 電気製品 これらは全て、GPSRに加えて、特定の指令または規制を有している。
対象ユーザー層を明確に定義することも重要です。子供向け製品には年齢制限が設けられ、多くの場合、より厳格な試験が義務付けられます。付属品やパッケージも、消費者にリスクをもたらす可能性がある場合は、GPSR（一般製品安全規則）の対象となる可能性があります。
2. リスク評価を実施する
すべての製品は文書化された検査を受けなければならない リスク分析. これには、機械的、化学的、電気的、火災、窒息などの危険が含まれます。EUの統一規格が存在する場合は、それを適合性の証明として使用してください。調査結果と対策は、製品の技術文書の中心的な部分となります。
この無料版から始められます リスク分析テンプレート.
3. 技術ファイルを作成する
の 技術資料 （デジタル製品パスポートと呼ばれることもあります）は必須です。以下の情報が含まれている必要があります。
- A 部品表 サプライヤー情報
- 試験報告書および適合宣言書
- 書面によるリスク評価
- ユーザー向け説明書および注意事項
- ラベルとパッケージのコピー
このファイルは、製品が最後に市場に出回ってから少なくとも10年間保管する必要があり、製品の設計が変更されるたびに更新しなければなりません。
4. EU責任者を任命する
EU域外に拠点を置いている場合、代理人を任命せずに販売することはできません。 EU責任者. RP（登録販売者）の名称と連絡先は、製品またはそのパッケージに記載されなければならず、RPは技術文書の保管および市場監視当局への対応について法的責任を負います。
5．適合宣言書（DoC）を作成する
の 適合宣言 これは、貴社製品がGPSRおよびその他の関連するEU法に準拠していることを示す法的声明です。EaseCertは、サービスの一環として、認証対象製品の種類ごとにDoCの草案を作成します。これには、製造業者の詳細、RPの詳細（該当する場合）、製品識別子、適用される規制および規格、署名を含める必要があります。
6．適切なラベル表示と警告表示を行う
EUで販売されるすべての製品には、以下の表示が義務付けられています。
- 製造業者またはEU RPの名称と住所
- 製品識別子（SKU、バッチ番号、シリアル番号など）
- 安全性 警告 製品が販売されている国のすべての公用語で
- 該当する場合は年齢制限を記載してください（例：「3歳未満のお子様の手の届かない場所に保管してください」）。
ガイドをご覧ください GPSR準拠のための表示要件 無料でダウンロード 製品ラベルテンプレート.
7．市場監視に備える
EU当局はいつでもあなたの書類提出を求めることができます。あなたは10日以内に提出しなければなりません。オンラインマーケットプレイスの販売者は、 EUセーフティゲートオンラインマーケットプレイスモジュール. リコール計画を策定することは選択肢ではなく、法令遵守の一環です。
8. 安全なテストと検証
独立した検査機関による試験は、コンプライアンスの重要な証拠を提供する。これには以下が含まれる。 化学物質の安全性試験 （REACH、EN 71-3など）、可燃性試験、機械的安全性チェックなど。サプライヤーには必ず完全な試験報告書を要求し、一般的な証明書だけに頼らないようにしましょう。
9. 市場の要件を満たす
Amazon、Etsy、eBay、Temu、TikTok Shopなどのオンラインプラットフォームでは、出品承認前にコンプライアンス関連書類の提出を求められることがよくあります。通常、以下のような書類が必要となります。
- 責任者の詳細
- 有効な適合宣言書
- 製品詳細ページに記載されている安全上の注意
この書類がない製品は、販売中止となる可能性があります。
10. 継続的なコンプライアンスの監視
コンプライアンスは製品発売で終わりではありません。規制は常に進化しており、EU製品責任指令では既に2025年に向けた規制が強化されています。サプライヤーとのコミュニケーションを密に保ち、変更があった場合は技術文書を更新し、顧客からの苦情や事故報告を監視することが重要です。これこそが、長期にわたってコンプライアンスを維持する唯一の方法です。
よくある質問
一般製品安全規則（GPSR）とは何ですか？
GPSR（規則（EU）2023/988）は、旧一般製品安全指令に代わる新たな欧州安全法です。リスク評価、技術文書、表示、オンラインマーケットプレイスにおけるコンプライアンスに関するより厳格な規則を定めています。この法律は、特定の分野別規制の対象とならないすべての消費者製品に適用されます。
私の製品にGPSRは適用されますか？
はい、製品がEU域内の消費者に販売され、かつ既に他の枠組みによって完全に規制されていない場合です。一般的な例としては、 おもちゃ, パーソナルケア用品と美容用品, エレクトロニクス, 家庭用品, その他多数。
GPSR（一般旅客運送規制）への準拠には、どのような書類が必要ですか？
最低限必要なのは、 リスクアセスメント, 1 技術資料, 適合宣言書と適切なラベル表示。EaseCertは、無料のすぐに使えるリソースを提供しています。 リスク分析テンプレート そして ラベルテンプレート.
EU責任者とは何ですか？また、EU責任者は必要ですか？
EUに拠点を置いていない場合は、 EU責任者（RP）. 彼らの情報は製品またはパッケージに記載する必要があり、彼らはあなたの技術文書を保管し、EU市場当局と連絡を取る法的責任を負います。
EaseCertの認定資格取得にはどれくらい時間がかかりますか？
認証は通常、必要な書類がすべて提出されてから3～5営業日以内に完了します。EaseCertは 一括料金モデル 購読料や定期料金は一切かかりません。
GPSR（一般旅客運送規則）を遵守しなかった場合、どうなりますか？
法令遵守を怠ると、製品のリコール、罰金、Amazon、Etsy、eBay、Temu、TikTok Shopなどのプラットフォームからの出品削除といった措置が取られる可能性があります。また、当局はEU市場への製品の出入りを禁止する可能性もあります。
最後に
EUは世界最大級かつ最も魅力的な消費市場の一つであると同時に、最も規制の厳しい市場の一つでもあります。GPSR（グローバル・プライバシー・サーベイランス・ルール）は、コンプライアンスをこれまで以上に透明性、追跡可能性、そして執行力のあるものにします。リスク評価、技術文書、EU責任者の任命、ラベル表示、市場監視などを網羅したこのチェックリストに従うことで、自信を持って製品をEU市場に投入できます。
手順が不明瞭だったり、負担に感じたりする場合は、コンプライアンス専門家と協力することで、スムーズな製品発売と、製品の市場投入の中断を防ぐことができます。
さらに詳しく知りたい方はこちらをご覧ください
- の 一般製品安全規則（EU）2023/988, 2023年5月に採択され、2023年から適用されます。 2024年12月13日, 以前の指令に取って代わり、経済事業者間の義務を調和させ、表示、技術文書、オンライン販売に関する規則を強化する（欧州委員会貿易ポータル, ウィキペディア – 規則（EU）2023/988, ウィキペディア – EUデジタルプロダクトパスポート)
- 更新された 製品責任指令（EU）2024/2853, 2024年11月に発行され、発効するのは 2024年12月, 「製品」の定義をソフトウェアやAIなどのデジタルアイテムを含むように拡大し、消費者保護を強化し、国内法に移行する必要がある。 2026年12月9日 （ホーガン・ロヴェルズの分析)
- の 製造物責任指令 被害者が製造業者（または製造業者がEU域外にある場合はその他のEU域内の責任事業者）から、人身傷害、物的損害、さらにはデータ損失や精神的苦痛に対する補償を請求できることを保証する（欧州委員会 – 欠陥製品責任)