チェックリスト：EUで新製品を発売する（2025年版）
欧州連合（EU）で製品を発売することは大きなメリットをもたらしますが、同時に厳格なコンプライアンス義務も伴います。従来の一般製品安全指令に代わる一般製品安全規則（GPSR）は、EUで販売する企業にこれまでよりはるかに厳しい基準を課しています。この規制への対応を怠った企業は、製品リコール、罰金、あるいはAmazon、Etsy、eBayなどのプラットフォームから商品掲載が削除されるリスクを負うことになります。
この 2025 年のチェックリストでは、新製品を EU 市場に投入する前に実行する必要がある作業について、明確な手順の概要が示されています。
1. 製品カテゴリーと範囲を確認する
まず最初に、製品がGPSRのみでカバーされているのか、それとも追加のEU法規が適用されるのかどうかを確認してください。例えば、 おもちゃ、 化粧品、 または 電気製品 いずれも GPSR に加えて特定の指令または規制を有します。
対象とするユーザー層を明確に定義する必要があります。子供向けに販売される製品には、年齢区分と、より厳格な試験が求められます。付属品やパッケージであっても、消費者にリスクをもたらす場合はGPSRの対象となる場合があります。
2. リスク評価を実施する
すべての製品は文書化された検査を受けなければならない リスク分析これには、機械的、化学的、電気的、火災、窒息などの危険が含まれる必要があります。EUの統一規格がある場合は、それを適合の証明として使用してください。調査結果と軽減策は、製品の技術文書の中核を成します。
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3. 技術ファイルの準備
その 技術ファイル （デジタル製品パスポートと呼ばれることもあります）は必須です。以下の内容が含まれている必要があります。
- 部品表とサプライヤー情報
- 試験報告書と適合宣言
- 書面によるリスク評価
- ユーザーガイドと警告
- ラベルとパッケージのコピー
このファイルは、製品が最後に市場に投入されてから少なくとも 10 年間は保持する必要があり、製品の設計が変更されるたびに更新する必要があります。
4. EU責任者を任命する
EU外に拠点がある場合は、代理人を任命せずに販売することはできません。 EU責任者RP の名前と連絡先は製品またはそのパッケージに表示されなければならず、RP は技術文書を保管し、市場監視当局に対応する法的責任を負います。
5.適合宣言書（DoC）の草案を作成する
その 適合宣言 製品がGPSRおよびその他の関連するEU法規に準拠していることを示す法的声明です。EaseCertは、サービスの一環として、認証製品の種類ごとにDoCのドラフトを作成します。DoCには、製造業者の詳細、RPの詳細（該当する場合）、製品識別子、適用される規制および規格、そして署名が含まれている必要があります。
6. 正しいラベルと警告を適用する
EU で販売されるすべての製品には、次の表示が必要です。
- 製造業者またはEU RPの名称と住所
- 製品識別子（SKU、バッチ番号、シリアル番号など）
- 安全性 警告 製品が販売される国のすべての公用語
- 年齢制限（該当する場合）（例：「3歳未満のお子様の手の届かないところに保管してください」）
ガイドをご覧ください GPSR準拠のためのラベル要件 無料でダウンロード 製品ラベルテンプレート。
7. 市場監視に備える
EU当局はいつでも書類の提出を求めることができます。10日以内に提出してください。オンラインマーケットプレイスの販売業者は、 EU
8. 安全なテストと検証
独立した試験機関による試験は、コンプライアンスの重要な証拠となります。これには、化学物質安全性試験（REACH、EN 71-3など）、可燃性試験、機械安全性チェックが含まれます。サプライヤーには必ず完全な試験報告書を要求し、一般的な証明書のみに頼ることは避けてください。
9. マーケットプレイスの要件を満たす
Amazon、Etsy、eBay、Temu、TikTok Shopなどのオンラインプラットフォームでは、出品を承認する前にコンプライアンス文書の提出を求めることがよくあります。一般的には、以下の書類が必要になります。
- 責任者の詳細
- 有効な適合宣言
- 商品詳細ページの安全に関する警告
この文書がない製品は販売中止になる恐れがあります。
10. 継続的なコンプライアンスの監視
コンプライアンスは製品の発売で終わるものではありません。規制は進化しており、EUの新しい製造物責任指令では、2025年に向けてすでに規制が厳格化されています。サプライヤーとのコミュニケーションを常にオープンに保ち、変更があった場合は技術ファイルを更新し、顧客からの苦情やインシデント報告を常に監視することが重要です。これが、長期にわたってコンプライアンスを維持する唯一の方法です。
よくある質問
一般製品安全規則 (GPSR) とは何ですか?
GPSR（規則（EU）2023/988）は、従来の一般製品安全指令に代わる新しい欧州安全法です。リスク評価、技術文書、ラベル表示、オンラインマーケットプレイスのコンプライアンスについて、より厳格な規則を定めています。特定のセクター規制に該当しないすべての消費者製品に適用されます。
GPSR は私の製品に適用されますか?
はい、製品がEU内の消費者に販売されており、他の枠組みによって完全に規制されていない場合は可能です。一般的な例としては、 おもちゃ、 パーソナルケアおよび美容用品、 エレクトロニクス、 家庭用品、その他多数。
GPSR コンプライアンスにはどのような書類が必要ですか?
少なくとも、文書化された リスクアセスメント、a 技術ファイル、適合宣言、適切なラベル表示など。EaseCertは、無料の リスク分析テンプレート そして ラベルテンプレート。
EU 責任者とは何ですか? 必要ですか?
EUに拠点がない場合には、 EU責任者（RP）彼らの詳細は製品またはパッケージに記載する必要があり、技術文書の保管と EU 市場当局との連絡について法的責任を負います。
EaseCert 認定にはどのくらいの時間がかかりますか?
必要な書類がすべて提出されると、通常3～5営業日以内に認証が完了します。EaseCertは 一回限りの料金モデル サブスクリプションや定期的な請求はありません。
GPSR に従わない場合はどうなりますか?
違反した場合、商品のリコール、罰金、Amazon、Etsy、eBay、Temu、TikTok Shopなどのプラットフォームからの出品削除などの対象となる可能性があります。また、当局によりEU市場への商品輸出が禁止される場合もあります。
最後に
EUは世界最大規模かつ最も魅力的な消費者市場の一つであると同時に、最も厳しい規制も抱えています。GPSR（製品安全規則）は、コンプライアンスの透明性、追跡可能性、そして執行可能性をこれまで以上に高めます。リスク評価、技術ファイル、EU責任者の任命、ラベル表示、市場監視を含むこのチェックリストに従うことで、自信を持って製品をEU市場に投入することができます。
いずれかのステップが不明瞭または困難に感じられる場合は、コンプライアンスの専門家と連携することで、発売がスムーズに進み、製品が中断されることなく市場に出続けることが保証されます。
さらに読む
- その 一般製品安全規則（EU）2023/9882023年5月に採択され、 2024年12月13日は、以前の指令に代わるもので、経済事業者間の義務を調和させ、ラベル、技術文書、オンライン販売に関する規則を強化します（欧州委員会貿易ポータル、 Wikipedia – 規則（EU）2023/988、 Wikipedia – EUデジタル製品パスポート）。
- 更新された 製造物責任指令（EU）2024/28532024年11月に発行され、 2024年12月は、「製品」の定義をソフトウェアやAIなどのデジタルアイテムにまで拡大し、消費者保護を強化し、国内法に導入する必要がある。 2026年12月9日 （ホーガン・ロヴェルズの分析）。
- その 製造物責任指令 被害者が製造業者（または製造業者がEU域外にある場合はEU域内の他の責任ある事業者）に対して、人身傷害、財産損害、さらにはデータ損失や精神的損害までも補償を請求できることを保証します（欧州委員会 – 欠陥製品責任）。