GPSR Compliance 2025: EU General Product Safety Regulation Requirements for Businesses

GPSRコンプライアンス2025:EU一般的な製品安全規制の企業の要件

その 一般製品安全規則(GPSR、規則(EU)2023/988)は、EUの製品コンプライアンスにおける数十年ぶりの重要な変更点の一つです。GPSRは、一般製品安全指令(GPSD)に代わるもので、18ヶ月の移行期間を経て2024年12月13日に施行されました。GPSRは、実店舗での販売かオンラインでの販売かを問わず、EU市場で販売されるすべての消費者製品に対して最低限の安全義務を定めています。その目的は、安全上のギャップを埋め、法執行を近代化し、デジタル技術、ソフトウェア、オンライン販売チャネルに関連するリスクを含む、安全でない製品から消費者を保護することです。

GPSRが重要な理由

EUでは、安全でない製品によって消費者と社会に年間数十億ユーロもの損害が発生しています。GPSRは、コンプライアンスを強化し、リコールをより効果的にすることで、この損失を削減することを目指しています。

  • オンラインとオフラインで販売される製品に同等の安全基準を適用
  • 不確実なリスクへの予防原則の適用
  • 強制的な救済措置によるリコール効果の強化(リコールの対応方法
  • 市場監視規制との整合性
  • EU企業と非EU企業のための公平な競争の場

範囲: どの製品が対象となりますか?

対象製品

  • トレーダーが提供する新品および中古品
  • 再生品および再生品
  • 消費者が使用するスタンドアロンソフトウェア
  • 無料商品、景品、販促品(EUコンプライアンスガイド

除外製品

  • アンティーク
  • 「修理または再生品」と明記されている製品
  • EU 調和法に基づいて完全に規制されている製品(そこでカバーされていないリスクには GPSR が引き続き適用されます)

誰が従わなければなりませんか?

サプライチェーンに関わるすべての関係者が対象となります。

  • メーカー
  • 輸入業者
  • 販売業者およびトレーダー
  • 権限のある代表者
  • フルフィルメントサービスプロバイダー
  • オンラインマーケットプレイス

一つの企業が複数の役割を担うこともあります。例えば、自社ブランド商品を販売するマーケットプレイスは、仲介業者であると同時に経済活動を行う事業者でもあります。詳細はこちら EU責任者の役割

ビジネス上の義務:予防と是正

予防義務

  • 安全性を考慮した設計: 消費者の安全を最優先に考えて製品を開発する必要があります。
  • リスク評価と技術文書: すべての製品には技術文書が必要であり、10年間保存される(GPSR技術ファイルガイド)。
  • ラベル付けとトレーサビリティ: 識別情報、製造業者/輸入業者の詳細、およびEUの連絡先を表示する必要があります。デジタルのみのラベルでは不十分です(ラベル付けルールの説明)。
  • EUの責任者: EUで販売されるすべての製品に必須(EU責任者を任命する)。
  • 苦情処理: 消費者は問題を報告できなければならず、企業は苦情記録を 5 年間保存しなければなりません。

訂正義務

  • 事故報告: 重大なインシデントは Safety Business Gateway を通じて報告する必要があります。
  • 是正措置リコール、撤回、警告は遅滞なく実行されなければならない。
  • 消費者への通知: 消費者への直接のコミュニケーションと公的なリコール通知が義務付けられている(新しいリコール規則)。
  • 救済策: 少なくとも 2 つの救済策 (返金、修理、交換) を提供する必要があります。
  • 当局との協力: サプライチェーンの詳細はリクエストに応じて共有する必要があります。

オンラインマーケットプレイス:より厳格な義務

GPSRでは初めて、 オンラインマーケットプレイスプロバイダー(OMP)デジタルサービス法に関連する。また、以下のガイドもご覧ください。 Amazon EUでの販売とGPSRコンプライアンス

マーケットプレイスの主な義務

  • セーフティゲートポータルに登録し、当局と消費者のための単一の連絡先を指定します(EU安全ゲート登録)。
  • 製品の安全性に関する社内プロセスを維持し、トレーダーが正確な製品情報を提供することを確認します。
  • 安全でないリストを削除するよう当局から命じられた場合は、2 営業日以内に対応してください。
  • 3 営業日以内に安全性に関する通知を処理します。
  • 設計によるコンプライアンスの確保: リストには必須の詳細と安全に関する警告を表示する必要があります。
  • 安全ゲートのアラートに対してランダム チェックを実行します。
  • 違反を繰り返す者に対してプラットフォームの使用を禁止します。
  • リコールに協力し、データを共有し、安全性監視のためのスクレイピングを許可します。

EUの責任者

EU内で販売されるすべての製品には、EU域内に責任者を置く必要があります。製造業者がEU域外にある場合は、カスケード方式が適用されます。

  1. EUの製造業者 = 責任者
  2. そうでない場合、輸入業者
  3. どちらにも該当しない場合は、権限のある代理人
  4. 該当しない場合は、フルフィルメントサービスプロバイダー

詳しい意味については、以下の記事をご覧ください。 GPSR責任者が必要な理由

主なタスク

  • 技術文書を確認し、当局が利用できることを確認します。
  • 正しいラベルと消費者への指示を確認してください。
  • Safety Business Gateway 経由で事故を通知します。
  • リコールや調査において当局に協力します。

ラベル要件

必須情報は、物理的に、またオンライン上の両方に表示する必要があります。

  • 製品識別子 (タイプ、バッチ、シリアル番号、バーコード)。
  • 製造元の名前、郵便住所、電子メールアドレス。
  • 該当する場合は輸入業者または責任者の詳細。
  • 販売国の言語による安全に関する指示と警告。

デジタルラベル(QRコード)は受け付けられません。物理的なラベルは必須です。詳しくは GPSR警告例ガイド

リコール:消費者保護の強化

  • 可能な場合には消費者に直接通知する必要があります。
  • リコール情報は、オンラインマーケットプレイスを含め、広く公開される必要があります。
  • リコール通知は標準の EU テンプレートに従う必要があります。
  • 返金、修理、交換のうち少なくとも 2 つの救済策を提供する必要があります。
  • 明確なリコール指示は消費者の行動を促す必要があります。

企業にとっての重要なポイント

  • GPSR は、ソフトウェアを含むすべての消費者製品に適用されます。
  • すべての製品には技術文書とリスク評価が必要です(GPSRリスク分析の説明)。
  • 物理的なラベル付けは必須です。
  • EU ではすべての製品に責任者の設置が義務付けられています。
  • オンラインマーケットプレイスには厳格なコンプライアンス義務が課せられます。
  • リコールは迅速かつ効果的で、消費者に優しいものでなければなりません。

よくある質問

GPSR は規模に関係なくすべての企業に適用されますか?

はい。GPSR義務は、小規模企業からグローバル企業まで、あらゆる企業に適用されます。消費者は安全な製品を受け取る権利を有しており、企業規模による例外はありません。ただし、デジタルサービス法に基づき、中小規模のオンラインプラットフォームには、より緩やかな義務が適用されます。

GPSR の対象となる製品の種類は何ですか?

GPSRは、新品、中古品、再生品、さらには無料製品を含むすべての消費者向け製品に適用されます。スタンドアロンソフトウェアも、消費者が使用できる場合に対象となります。アンティーク品や「修理または再生品」と表示されている商品は対象外です。詳細は、 技術ファイルとコンプライアンスガイド

デジタルのみのラベル(QR コード)は許可されますか?

いいえ。物理的なラベル表示は必須です。製品識別情報、製造元の詳細、責任者の連絡先などの情報は、製品またはパッケージに表示する必要があります。デジタルラベルは物理的なラベルを補完することはできますが、代替することはできません。詳しくは、当社のウェブサイトをご覧ください。 ラベル要件に関する記事

GPSR における「責任者」とは何ですか?

責任者とは、EU域内に拠点を置く事業者であり、製品がGPSR要件に準拠していることを保証する。製造業者がEU域外にある場合は、輸入業者、認定代理人、またはフルフィルメントサービスプロバイダーが責任者となる(任命方法)。

オンラインマーケットプレイスにはどのような義務がありますか?

オンラインマーケットプレイスは、セーフティゲートポータルに登録し、当局と消費者の連絡窓口を指定し、商品リストに必須の商品情報を表示し、安全でない商品を2営業日以内に削除し、安全に関する通知を3日以内に処理し、違反を繰り返す事業者のアカウントを停止する必要があります。詳しくはこちらをご覧ください。 マーケットプレイスコンプライアンスガイド

GPSR に基づき、企業はリコールをどのように処理する必要がありますか?

リコールは効果的かつ消費者に配慮したものでなければなりません。企業は、可能な限り影響を受ける消費者に直接通知し、リコール通知を公表し、修理、交換、返金など少なくとも2つの救済措置を提供する必要があります。EU標準のリコール通知テンプレートを使用する必要があります。具体的な手順については、こちらをご覧ください。 リコールガイド

GPSR は中古製品も対象としますか?

はい。業者が販売する中古品はGPSRの義務を満たす必要があります。2024年12月以前にEU市場に投入された製品は、以前の規則の下で引き続き流通できますが、それ以降に初めて販売される製品はGPSRの要件を完全に遵守する必要があります。

B2B 製品は GPSR の対象になりますか?

いいえ、製品が専門用途のみを目的としており、消費者が使用する可能性が合理的に低い場合は、GPSRの対象となります。ただし、予見可能な条件下で消費者が使用する可能性がある場合は、GPSRの対象となります。

事故はどのように報告すればよいですか?

死亡または重傷を負う事故が発生した場合は、Safety Business Gatewayを通じて報告する必要があります。製造業者、輸入業者、または責任者は、遅滞なく当局に報告する義務があります。

参考文献

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