GPSR Compliance 2025: EU General Product Safety Regulation Requirements for Businesses

GPSR コンプライアンス 2026: EU 一般製品安全規則の企業向け要件

一般製品安全規則(GPSR、規則(EU)2023/988)は、ここ数十年で最も重要なEU製品コンプライアンスの変更の一つです。一般製品安全指令(GPSD)に代わるもので、18ヶ月の移行期間を経て2024年12月13日に発効しました。GPSRは、実店舗で販売されるかオンラインで販売されるかにかかわらず、EU市場で販売されるすべての消費者製品に対して最低限の安全義務を定めています。その目的は、安全性のギャップを解消し、執行を近代化し、デジタル技術、ソフトウェア、オンライン販売チャネルに関連するリスクを含む、安全でない製品から消費者を保護することです。

GPSRが重要な理由

EUにおける安全基準を満たさない製品は、消費者と社会に年間数十億ユーロの損失をもたらしている。GPSR(欧州一般製品安全規則)は、法令遵守を強化し、リコールをより効果的にすることで、この損失を削減することを目指している。

  • オンライン販売製品とオフライン販売製品に同等の安全基準を適用する
  • 不確実なリスクに対する予防原則の適用
  • 強制的な是正措置によるリコール効果の向上(リコールへの対処方法)
  • 市場監視規制との整合性
  • EU企業と非EU企業にとって公平な競争条件

対象範囲:どの製品が対象となりますか?

対象製品

  • 業者が提供する新品および中古品
  • 再生品および再調整品
  • 消費者が使用するスタンドアロンソフトウェア
  • 無料商品、景品、販促品(EU準拠ガイド)

対象外の商品

  • 骨董品
  • 「修理または再生が必要」と明記された製品
  • EUの調和法に基づき完全に規制されている製品(ただし、GPSRは同法でカバーされていないリスクには引き続き適用される)

誰が遵守しなければならないのか?

サプライチェーンに関わるすべての関係者が対象となります。

  • 製造業者
  • 輸入業者
  • 販売業者および貿易業者
  • 認定代理人
  • フルフィルメントサービスプロバイダー
  • オンラインマーケットプレイス

1つの企業が複数の役割を担うことができます。例えば、自社ブランド製品を販売するマーケットプレイスは、仲介業者であると同時に経済主体でもあります。詳しくはこちらをご覧ください。 EU責任者の役割.

企業の義務:予防と是正

予防義務

  • 設計段階からの安全性: 製品は、消費者の安全を最優先事項として開発されなければならない。
  • リスク評価および技術文書: すべての製品には技術文書が必要であり、10年間保管されます(GPSR技術ファイルガイド)
  • ラベル表示とトレーサビリティ: 識別子、製造業者/輸入業者の詳細、およびEU連絡先を表示する必要があります。デジタルのみのラベルでは不十分です(ラベル表示規則の説明)
  • EUにおける責任者: EUで販売されるすべての製品に必要(EU責任者を任命する)
  • 苦情処理: 消費者は問題を報告できる必要があり、企業は苦情記録を5年間保管しなければならない。

矯正義務

  • 事故報告: 重大な事故は、安全ビジネスゲートウェイを通じて報告しなければなりません。
  • 是正措置: リコール、回収、警告は遅滞なく実施されなければならない。
  • 消費者への通知: 消費者への直接的な情報提供と公的なリコール通知は義務付けられています(新しいリコール規則)
  • 治療法: 少なくとも2つの救済策(返金、修理、交換)が提示されなければならない。
  • 当局との協力: サプライチェーンの詳細は、要請に応じて開示しなければならない。

オンラインマーケットプレイス:より厳格な義務

GPSRでは初めて専用の章が導入され、 オンラインマーケットプレイスプロバイダー(OMP), デジタルサービス法に関連しています。詳細については、当社のガイドもご覧ください。 AmazonのEUでの販売とGPSRへの準拠.

マーケットプレイスの主な責務

  • セーフティゲートポータルに登録し、当局と消費者のための単一の連絡窓口を指定してください(EUセーフティゲート登録)
  • 製品の安全性を確保するための社内プロセスを維持し、販売業者が正確な製品情報を提供するように徹底する。
  • 当局からの危険な掲載情報の削除命令には、2営業日以内に対応してください。
  • プロセス安全に関する通知は3営業日以内に提出してください。
  • 設計段階から法令遵守を徹底する:掲載情報には必須事項と安全上の警告を表示しなければならない。
  • セーフティゲートのアラートに対してランダムチェックを実行します。
  • 違反を繰り返すユーザーに対しては、プラットフォームの利用を停止する。
  • リコールに関する協力、データの共有、安全監視のためのデータ収集の許可を行う。

EUにおける責任者

EU域内で販売されるすべての製品には、EU域内に責任者が置かれていなければなりません。製造業者がEU域外にある場合は、以下の規定が適用されます。

  1. EU域内の製造業者=責任者
  2. そうでない場合は、輸入業者
  3. どちらでもない場合は、権限のある代理人
  4. 該当しない場合は、フルフィルメントサービスプロバイダーが

その全容を理解するには、以下の記事をお読みください。 GPSR責任者が必要な理由.

主な業務内容

  • 技術文書を確認し、関係当局が利用できる状態にしておく。
  • 正しいラベル表示と消費者向け説明書を確認してください。
  • 事故発生時は、安全ビジネスゲートウェイを通じて報告してください。
  • リコールや調査に関して当局に協力する。

表示要件

必須情報は、紙媒体とオンラインの両方で表示されなければならない。

  • 製品識別子(種類、ロット番号、シリアル番号、バーコード)。
  • 製造業者名、住所、電子メールアドレス。
  • 輸入者または責任者の詳細情報(該当する場合)。
  • 販売国の言語で記載された安全上の注意事項および警告。

デジタルラベル(QRコード)は受け付けられません。物理的なラベルは引き続き必須です。詳しくは、 GPSR警告例ガイド.

リコール:消費者保護の強化

  • 可能な限り、消費者に直接情報を提供する必要がある。
  • リコール情報は、オンラインマーケットプレイスを含め、広く公開されなければならない。
  • リコール通知は、EUの標準テンプレートに従わなければならない。
  • 少なくとも2つの救済策(返金、修理、交換)を提供しなければならない。
  • 明確なリコール指示は、消費者の行動を促すものでなければならない。

企業にとっての重要なポイント

  • GPSRは、ソフトウェアを含むすべての消費者向け製品に適用されます。
  • すべての製品には技術文書とリスク評価が必要です(GPSRリスク分析の説明)
  • 物理的なラベル表示は義務付けられています。
  • EU域内の責任者は、すべての製品において必須です。
  • オンラインマーケットプレイスは、厳格な法令遵守義務を負っている。
  • リコールは迅速かつ効果的で、消費者に配慮したものでなければならない。

よくある質問

GPSRは、規模に関係なく、すべての企業に適用されますか?

はい。GPSR(一般決済サービス規制)の義務は、零細企業からグローバル企業まで、あらゆる規模の企業に適用されます。消費者は安全な製品を受け取る権利があり、企業の規模による例外はありません。ただし、デジタルサービス法に基づき、零細・小規模のオンラインプラットフォームには、より緩やかな義務が適用されます。

どのような種類の製品がGPSRの対象となりますか?

GPSRは、新品、中古品、再生品、さらには無料製品を含むすべての消費者製品に適用されます。スタンドアロンソフトウェアも、消費者が使用できる場合は対象となります。骨董品や「修理または再生が必要」と表示された商品は対象外です。詳しくは、 技術資料およびコンプライアンスガイド.

デジタルラベル(QRコード)のみの使用は許可されていますか?

いいえ。物理的なラベル表示は必須です。製品識別子、製造元情報、責任者の連絡先情報などの情報は、製品またはパッケージに表示する必要があります。デジタルラベルは物理的なラベル表示を補完するものですが、代替することはできません。詳細については、こちらをご覧ください。 ラベル表示要件に関する記事.

GPSRにおける「責任者」とは何ですか?

責任者とは、製品がGPSR要件に準拠していることを保証するEUに設立された経済事業者です。製造業者がEU外にある場合、輸入業者、認定代理人、またはフルフィルメントサービスプロバイダーが責任者となります(任命方法)

オンラインマーケットプレイスにはどのような義務がありますか?

オンラインマーケットプレイスは、セーフティゲートポータルに登録し、当局および消費者の連絡先を指定し、出品情報に必須の製品情報を表示し、安全でない製品を2営業日以内に削除し、安全に関する通知を3日以内に処理し、違反を繰り返す業者を停止する必要があります。詳細は以下をご覧ください。 当社のマーケットプレイスコンプライアンスガイド.

企業はGPSR(一般製品安全規則)に基づき、リコールをどのように処理しなければならないのか?

リコールは効果的かつ消費者に配慮したものでなければなりません。企業は可能な限り影響を受ける消費者に直接通知し、リコール通知を公表し、修理、交換、返金など少なくとも2つの救済措置を提供する必要があります。EU標準のリコール通知テンプレートを使用しなければなりません。具体的な手順については、以下を参照してください。 リコールガイド.

GPSRは中古品も対象に含めていますか?

はい。業者が販売する中古品は、GPSR(一般販売促進規則)の義務を遵守しなければなりません。2024年12月以前にEU市場に出回った製品は、以前の規則に基づいて流通を続けることができますが、それ以降に初めて販売される製品は、GPSRの要件を完全に遵守する必要があります。

B2B製品はGPSRの対象となりますか?

いいえ、製品が業務用のみを目的としており、消費者が使用する可能性が合理的に低い場合は適用されません。ただし、製品が予見可能な条件下で消費者によって使用される可能性がある場合は、GPSRの対象となります。

事故はどのように報告すべきですか?

死亡または重傷に至る事故は、安全ビジネスゲートウェイを通じて報告しなければなりません。製造業者、輸入業者、または責任者は、遅滞なく当局に通知する義務があります。

 

参考文献

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