EU 以外の販売者向けの EU GPSR コンプライアンス

米国、英国、オーストラリア、カナダ向けの実用ガイド & スイスの販売業者

欧州連合の外で小規模ビジネスを経営し、EUの顧客に製品を販売する場合、 一般製品安全規則 おそらく多くの疑問が生じただろう。

EU責任者は本当に必要ですか?

GPSRは低リスク製品や手作り製品にも適用されますか?

Tシャツ、アートプリント、キャンドルホルダー、ジュエリーといったシンプルなものにも、リスク評価は必要でしょうか?

商品が非常に小さい場合、必要な情報をどこに記載すればよいですか?

警告文をEU加盟国のすべての言語に翻訳する必要があるのでしょうか?

すべてのSKUに独自の技術ファイルが必要ですか?

基本的に同じ製品を100種類販売したらどうなるでしょうか?

そしておそらく最大の疑問は:

中小企業にとって、EUへの販売は依然として経済的に成り立つのだろうか?

こうした懸念は机上の空論ではない。中小企業の経営者たちは、追加のコンプライアンス費用や事務手続きの負担を考えると、ヨーロッパでの販売は割に合うのかどうかを活発に議論している。

良いニュースは EU GPSR準拠 それは、すべてのSKUを個別に認証したり、毎年EUの代理人に費用を支払ったり、社内に規制部門を構築したりすることを意味するものではありません。

EaseCertは、このプロセスを管理しやすくするために特別に設計されました。

当社は、GPSR認証、技術文書作成、ラベル表示サポート、EU責任者代理業務を、サブスクリプションや定期料金なしの一括料金制で提供しています。

必要な書類をすべて受領後、通常5営業日以内に認証が完了します。

このガイドでは、米国、英国、オーストラリア、カナダ、スイス、ニュージーランド、およびその他のEU非加盟国の企業が実際に知っておくべきことを説明します。

EU一般製品安全規則(GPSR)とは何ですか?

一般製品安全規則(EU)2023/988, 一般にGPSRとして知られるこの制度は、2024年12月13日から適用されている。

その中心となる原則は単純明快だ。

欧州連合内で販売される消費財は安全でなければならない。

しかし、安全性を証明するには、単に製品が安全だと述べるだけでは不十分です。

製品および適用される法令によっては、企業は以下の事項を確立する必要がある場合があります。

  • 製品の識別と追跡可能性。
  • 製造元情報;
  • EUに拠点を置く責任ある経済事業者。
  • 適切な安全上の警告。
  • 必要に応じて指示を与える。
  • 製品安全リスク分析
  • 技術文書;
  • 材料および供給業者情報
  • 該当する試験報告書および宣言書、ならびに
  • オンラインの商品一覧に適切な情報を掲載する。

GPSRは、既存のEU製品別法規制を補完するものです。例えば、CEマークの対象となる製品は、CEマークが付いているというだけで、GPSRのすべての義務から免除されるわけではありません。

GPSRは英国企業のみに適用されるのですか?

いいえ。

これはGPSRに関する最も重要な誤解の一つです。

ブレグジットによってこの問題は英国企業にとって特に注目されるようになったが、GPSRは英国特有の要件ではない。

貴社がEU域外に設立され、EU市場で消費者向け製品を販売する場合、貴社の所在地に関わらず、関連する要件が適用される場合があります。

  • アメリカ合衆国
  • イギリス
  • オーストラリア;
  • カナダ;
  • スイス;
  • ニュージーランド;
  • 日本;
  • 韓国;
  • シンガポール、または
  • EU非加盟の別の国。

したがって、カリフォルニアの手作り品販売業者、ロンドンのファッション会社、メルボルンのアウトドアブランド、チューリッヒの消費財会社は、EUの消費者に商品を販売する際に、基本的に同様のEU製品安全義務に直面する可能性がある。

決定的な要因はEU市場であり、単にあなたの会社が設立されている国ではありません。

「私の製品はシンプルです。GPSRは適用されないはずですよね?」

これは中小企業から最もよく寄せられる質問の一つです。

販売者側が挙げた例としては、美術版画、書籍、陶磁器、衣類、手作り品、宝飾品、帽子、財布など、安全上のリスクがほとんどないと思われる製品が挙げられる。

単純な製品だからといって、詳細な安全説明書が不要だからといって、自動的にGPSRの対象外になるわけではない。

重要な違いは以下のとおりです。

  1. 規制の枠組みが適用されるかどうか。
  2. その特定の製品に関して、どの程度の安全に関する文書や警告が必要となるか。

陶器の花瓶は、明らかに電気製品と同じリスクプロファイルを持つものではない。

綿のTシャツは、子供のおもちゃと同じ評価を受ける必要はない。

アートプリントは、個人用保護具(PPE)と同じ書類を必要としません。

したがって、コンプライアンスプロセスは、製品の実際の特性および予見可能なリスクに見合ったものでなければならない。

EaseCertはこれを製品固有の方法で処理します GPSRリスク評価, すべての製品に同じ一般的なチェックリストを適用するのではなく。

また、私たちが使用している構造もご覧いただけます。 GPSRリスク分析テンプレート.

手作り製品はGPSR(グローバル・プライベート・レコーダー)への準拠が必要ですか?

手作りであること自体は、GPS規則の一般的な免除事由にはならない。

手作りの陶器製品、革製の財布、ニット帽、ギター、美術品、アクセサリーなどは、EU市場に出回る消費財である可能性がある。

変わるのは評価の本質である。

例えば、手作りのアコースティックギターとエレキギターは、必ずしも同じように扱われるべきではありません。電気部品は、技術的および規制上の考慮事項をさらに増やすからです。

同様に、手作りの子供向け製品は、一般的な大人向けの装飾品よりもはるかに厳格な検査を必要とする。

したがって、正しい質問は次のとおりではありません。

「私の製品は手作りですか?」

それは:

「その製品とは何か、誰がそれを使用するのか、何から作られているのか、どのように製造されているのか、そして合理的に予見可能なリスクは何か?」

それがリスク評価と 技術資料 確立するために設計されています。

最大のコストに関する疑問:すべてのSKUに個別のGPSR認証が必要か?

通常は、いいえ。

こうした状況において、適切に構築されたコンプライアンス戦略は、GPSR(一般調達規則)遵守にかかるコストを劇的に削減できる。

EaseCertでは、認証はすべてのSKUを個別の製品として自動的に扱うのではなく、製品タイプに基づいて構成されています。

私たちの 製品グループ化ロジック 主に、技術的機能、材料、構造、想定されるユーザー、供給業者/製造業者、およびリスクプロファイルに着目する。

例えば、ある会社が同じ綿のTシャツを以下の地域で販売していると想像してみてください。

  • 黒;
  • 白;
  • 赤;
  • XSサイズ
  • S;
  • M;
  • L;
  • XL; および
  • 複数の印刷デザイン。

技術的な製品、材料構成、製造業者、および安全性プロファイルが同じであれば、これらの商業的なバリエーションは必ずしも異なる製品タイプを生み出すとは限らない。

同じ原則は、他の多くのポートフォリオにも適用できる。

シャツは一つの製品タイプを構成する。

帽子は別の形を作ることができる。

靴下は別の形を作ることができる。

これらの種類の中で色やサイズが異なるからといって、必ずしも新たな認証が必要になるわけではありません。

これは、すべてのSKUを個別のコンプライアンスプロジェクトとして扱うよりもはるかに効率的です。

製品をグループ化できないのはどのような場合ですか?

グループ分けには限界がある。

異なる機能によって、想定される用途や危険性が変化するため、異なる種類の製品が生まれる可能性がある。

構造が実質的に異なる場合、別途評価が必要となる場合もある。

異なる工場で製造された製品は、一般的に、供給元の文書、製造工程、原材料の供給元、トレーサビリティの基準が異なる可能性があるため、個別に扱う必要がある。

リスクの高いカテゴリーには、より厳格な治療が必要となる。

特に:

  • 子供向け製品
  • 電気製品;
  • 食品接触材料(FCM)および
  • 個人用保護具(PPE)

視覚的な類似性に基づいて単純に大まかに分類することはできない。

コンプライアンスは、実際の技術構成および関連文書に従う必要があります。

そのため、EaseCertは単にSKU数に固定価格を掛けるのではなく、認証構造を定義する前にポートフォリオを精査します。当社のグループ化手法は、技術文書の正当性を維持しながら、不要な認証を最小限に抑えるように設計されています。

EU責任者は必要ですか?

EU域外の多くの製造業者がEUに直接製品を販売する場合、必要なEU経済事業者としての資格を確立することは、実務上最大の障害の一つとなっている。

EU責任者 製品のコンプライアンス文書に関連付けられた、EU域内に拠点を置く明確な連絡先情報を提供します。

これは、市場監視当局が製品に関する情報を要求する場合に特に重要となる。

EaseCertは、EU市場における認証製品のライフサイクル全体において、指定されたEU責任者として機能することができます。

中小企業にとって最も重要なのは、EaseCertが1回限りの料金体系を採用している点です。

対象となるサービスには、購読料や責任者の年間更新料は一切かかりません。

「EUとの繋がりが全くありません。EUの担当者を見つけるにはどうすればいいですか?」

この懸念は、ヨーロッパ以外の地域の中小企業の間で繰り返し提起されている。

EU域内に独自の会社を設立したり、友人、販売代理店、あるいは無関係の知人に製品に住所を記載してもらう必要はありません。

さらに重要なのは、責任者の代理業務を単に「EUの住所を借りる」こととして扱うべきではないということだ。

担当者は、製品に関するコンプライアンスの枠組みを理解し、必要に応じて当局とやり取りする準備ができている必要がある。

EaseCertは認証とEUにおける代理業務を統合しているため、責任者の役割は、製品のリスク評価、技術ファイル、ラベル表示に関する文書を含む同一のコンプライアンス構造によってサポートされます。

EaseCert GPSR認定資格には何が含まれますか?

EaseCertの各認証には、3つの主要なコンプライアンス成果物が含まれています。

1. 製品固有のGPSRリスク評価

まず、包括的な リスクアセスメント 製品に合わせてカスタマイズされています。これにより、合理的に予見可能な安全上の問題点が特定され、それらのリスクへの対処方法が文書化されます。

弊社の リスク分析テンプレート 構造を見るため。

2. GPSR技術ファイル

第二に、私たちは 技術資料, これは、製品のコンプライアンスに関する中心的な記録として機能します。

3.多言語対応の製品ラベルと安全上の警告

第三に、カスタマイズされた多言語対応の 製品ラベル, 適切なものを含む 安全上の注意 リスク分析から導き出された。

私たちの 製品ラベルテンプレート 組み込むことができる情報の種類を示します。

EU準拠の製品も提供しています 適合宣言 各製品タイプごとに、顧客が署名するための書類。

製品のサイズが小さすぎて、これだけの情報をすべて収められない場合はどうすればよいでしょうか?

小型商品は、販売者から寄せられる最も一般的な実務上の問題の一つです。

考える:

  • エナメルピン
  • ジュエリー;
  • キーホルダー;
  • 小型アクセサリー。
  • ステッカー;
  • 電子部品、および
  • ミニチュアサイズのハンドメイド製品。

解決策は、製品とその包装形態によって決定されるべきです。

適用される要件によっては、製品、包装、または添付文書に情報を記載する必要がある場合があります。スペースが足りないという理由だけで、情報を削除してはなりません。

EaseCertは、製品本体と現在のアートワークをレビューし、 ラベリングプロセス そして、製品グループに適した、法令に準拠したラベルレイアウトを作成します。

これは、小規模事業主に対して規制を解釈させ、すべての情報をそれぞれ独自にどこに分類すべきか判断させるよりも、はるかに簡単です。

全ての情報をQRコードで管理できますか?

企業が限られた包装スペースの問題を解決するために、規制情報をQRコードの背後に掲載したいと考えるのは当然のことだ。

しかし、企業はQRコードが、義務付けられている物理的な製品情報、パッケージ情報、警告情報、またはトレーサビリティ情報を普遍的に代替できると考えるべきではない。

デジタル情報は物理的な情報を補完することができるが、具体的な要件は適用される法律と情報の種類によって異なる。

この問題は、EUが デジタルプロダクトパスポート(DPP).

したがって、企業はQRコードを自動的に代替手段として扱うのではなく、物理的な製品情報とデジタル製品情報の両方をサポートできるコンプライアンスシステムを構築すべきである。

GPSR警告は翻訳する必要があるか?

安全に関する情報や指示が必要な場合、言語は法令遵守において重要な要素となる。

これは、商品が複数のEU加盟国で販売される可能性があるため、eコマース企業にとっては複雑な問題となる。

例えば、販売者は当初ドイツとフランスをターゲットにするかもしれないが、販売代理店やマーケットプレイスは後から他の地域でもその商品を販売できるようにする可能性がある。

EaseCertは、製品の実際のリスク分析と対象市場に基づいてカスタマイズされた多言語対応の製品ラベルを提供することで、この課題に対応しています。

重要なのは、リスクの低い製品すべてに、何ページにもわたる一般的な警告文が必要なわけではないということだ。

警告は、実際の製品リスク分析に基づいて発せられるべきである。

ラベルを「法令遵守」に見せるためだけに無関係な警告を追加することは、製品の評価の代わりにはならない。

GPSR技術ファイルとは何ですか?

GPSR技術ファイル 製品のコンプライアンスを裏付ける中心的な記録です。

その複雑さは、製品の規模に見合ったものでなければならない。

EaseCertのリスク分析フレームワークは、製品の説明、意図された用途と予見可能な用途、材料、構造、適用される法的要件、規格、年齢区分、関連する危険性などの領域を考慮します。

多くの企業にとって、本当の難しさは必要な情報が存在しないことではない。

それは、製造業者、工場、試験研究所、パッケージデザイナー、そして社内チームの間に分散している。

EaseCertはこの情報を、一貫性のあるコンプライアンス構造に整理します。

「コンプライアンス関連書類は一切持っていません」

これは非常に一般的で、特に小規模ブランドによく見られる。

まずは仕入先に問い合わせてみましょう。

工場や製造業者は、ブランドオーナーが要求したことのない書類を既に保有している場合が多い。

EaseCertはクライアントに利用可能な情報を提供するよう求めている。 コンプライアンス文書, 含む:

社内にこれらの文書がない場合は、通常、まずサプライヤーに問い合わせるのが良いでしょう。

部品表は必要ですか?

適切な部品表は極めて重要である。

製品が「プラスチック」「金属」「ポリエステル」「ネオプレン」などとだけ言うだけでは、その安全性を評価するのに十分な情報が得られない可能性がある。

部品表 製品とその関連部品が実際に何から作られているかを明らかにするのに役立ちます。

その情報は、適用可能な情報と併せて検討することができます。 化学物質の要件, 既存の試験報告書および製品のリスクプロファイル。

オンライン商品リストにGPSR情報を掲載する必要はありますか?

物理的なラベル表示は、コンプライアンス遵守の全体像の一部に過ぎません。

GPSRは特に通信販売を対象としているため、自社ウェブサイトやオンラインマーケットプレイスを通じて販売を行う企業にとって、eコマースの商品ページにおける法令遵守は重要となる。

物理的なパッケージが規定に準拠しているからといって、必ずしもECサイトの商品ページに必要な情報がすべて含まれているとは限りません。

これは、Amazon、Etsy、eBayなどのプラットフォームや、自身のShopifyストアを利用している販売者にとって特に重要です。

したがって、企業は物理的なラベル表示、技術文書、およびオンライン製品情報を、同一のコンプライアンスシステムにおける相互に関連する要素として扱うべきである。

Amazonを通じて販売する企業向けのガイドをご覧ください。 AmazonのEUでの販売とGPSRへの準拠.

2024年12月13日より前に販売された製品についてはどうなりますか?

GPSRへの移行日は、かなりの混乱を引き起こした。

重要な違いは、製品がGPSR(一般販売促進規則)の適用開始日以前に製造されたかどうかではなく、実際にその日以前にEU市場に投入されたかどうかである。

したがって、企業は関連する日付とサプライチェーン活動を証明できるトレーサビリティ記録を保持すべきである。

現行の生産およびEU市場への新規参入においては、移行措置に頼るのではなく、GPSR要件を製品コンプライアンスプロセスに直接組み込む方が、より安全な運用アプローチとなる。

中古品についてはどうでしょうか?

GPSRは、商業的に販売される中古品にも関連する可能性がある。

この分析は、一般消費者が時折自分の持ち物を売る場合とは異なる。

専門の再販業者、輸入業者、再生品販売業者、オンライン販売業者は、自社の経済事業者としての役割、製品が最初にEU市場に投入された時期、および改造や修理が製品のコンプライアンス上の立場に影響を与えたかどうかを判断する必要があります。

骨董品や、修理または再生を目的とした製品についても、別途検討する必要がある。

これは、「GPSRが適用される」または「GPSRは適用されない」という一律の回答が誤解を招く可能性があるもう一つの分野です。

既存の適合製品を改造した場合はどうなりますか?

製品のカスタマイズは、再販業者、カスタマイズ業者、プライベートブランド企業にとって特に重要です。

製品を変更すると、元の製造元が製品を市場に投入した際の法令遵守の基準に影響を与える可能性があります。

軽微な外観のカスタマイズは、以下の変更とは大きく異なる場合があります。

  • 電気部品;
  • 保護機能
  • 構造部品。
  • 材料;
  • コーティング;
  • コントロール、または
  • 安全性が極めて重要な部品。

変更内容が大きければ大きいほど、製品の技術文書と経済事業者の責任を再評価することが重要になる。

CEマーク付き製品についてはどうでしょうか?

CEマーキングとGPSRは、互換性のある概念として扱うべきではない。

CEマーク付き製品は、分野別のEU法規制の対象となる場合があり、GPSR(一般製品安全規則)の規定は、補完的な分野において依然として関連する可能性がある。

したがって、電気機器、玩具、個人用保護具などの製品は、一般的な低リスクの消費財よりも、より慎重な規制評価が必要となる。

EaseCertは CEマーク付き製品向けEU認定代理人(EAR)サービス のために €1,050 一回限りの料金として。

&GPSR認証の費用はいくらですか?

EaseCertの料金体系は製品カテゴリごとに構成されています。

料金は税込みの1回限りの料金です。定期購読や継続的な料金は一切ありません。

一度限り €50 設定 & 書類作成手数料は、ご注文ごとにチェックアウト時に自動的に適用されます。この手数料には、オンボーディング、コンプライアンスチェック、書類作成、およびお客様の署名が必要な各製品タイプごとのEU準拠適合宣言書の作成が含まれます。

オンライン販売業者はEUセーフティゲート登録が必要ですか?

オンラインで販売する企業は、 EUセーフティゲートオンラインマーケットプレイスモジュール.

EaseCertは EU安全ゲート登録サービス のために €250 一回限りの料金として。

これにより企業は構造化されたEU連絡フレームワークを利用でき、EaseCertが主要な連絡窓口として機能することが可能になります。 市場監視当局.

法執行環境の重要性はますます高まっている。欧州委員会は、2025年にセーフティゲート警告が4,671件発生したと報告した。これは同システム開始以来最多の件数であり、当局によるフォローアップ措置は5,794件に上る。これらの措置には、製品の市場からの撤去、国境での製品停止、オンライン掲載情報の削除要請、リコールなどが含まれる。

EU域外の企業にとって、これはGPSRを単なる表示義務ではなく、運用上のコンプライアンスシステムとして捉えるべき重要な理由である。

GPSRは唯一の要件ではない:EPRとPPWRのパッケージング

製品コンプライアンスと包装コンプライアンスを混同してはならない。

包装済み製品を欧州市場に投入する場合、包装登録、拡大生産者責任、EU包装・包装廃棄物規則などに関する別途の義務が生じる可能性があります。

EU包装EPR準拠 そして PPWR準拠 これらはGPSRとは別の遵守要件です。

GPSR認証は、包装EPRの義務を自動的に満たすものではなく、包装EPR登録はGPSR製品安全文書に代わるものではありません。

したがって、複数のEU加盟国で販売を行う企業は、製品と包装の両方に関する義務を評価する必要がある。

法執行の重要性は低下するどころか、ますます高まっている

零細企業にとって、当局は大手企業だけを標的にするだろうと考えるのは、もっとも魅力的な考えかもしれない。

それは長期的なコンプライアンス戦略としては健全とは言えません。

EU当局は、安全でない製品や法令違反の製品を特定するために、セーフティゲート、市場協力、オンライン監視ツールをますます活用するようになっている。

欧州委員会の2025年安全ゲートに関するデータは、過去最多の警告件数とフォローアップ措置など、その執行活動の規模を示している。

企業はまた、 EU製品責任指令, そのため、法的にも妥当なコンプライアンス文書を維持することがますます重要になっている。

並行して、 EUデジタルプロダクトパスポート 製品コンプライアンスをさらに推進し、構造化された追跡可能な製品情報へと向かわせている。

今後の方向性は明らかだ。製品ドキュメントの重要性は低下するどころか、ますます高まっている。

GPSR(一般旅客運送規則)を遵守しない場合、どうなりますか?

執行に関する追加ガイダンスについては、以下を参照してください。 GPSRに準拠しない場合、どうなりますか?, EU域内で製品を販売する企業にとっての潜在的な影響も含む。

また、以下のガイドもご覧ください。 GPSRの罰則、罰金、リコール、およびEU責任者要件.

GPSRに基づく製品リコール

企業はまた、 GPSRに基づく製品リコールへの対処方法 そして EUの新たな製品リコール要件.

EaseCertのビジネスモデルが中小企業にとって有効な理由

多くのコンプライアンスサービスは、専門の規制チームを持つ大企業を中心に構築されてきた。

EaseCertは異なるアプローチを採用している。

まず、お客様の実際の製品タイプを特定します。

次に、 製品グループ分け 技術的な製品が同じであるにもかかわらず、色やサイズなど、無関係なSKUの違いに対して別途料金を請求することを避けるため。

該当する製品タイプごとに、リスク評価、技術ファイル、表示フレームワーク、および適合宣言書を作成します。

そうすれば、弊社は対象製品のライフサイクル全体において、お客様のEU責任者として活動することができます。

年間購読料や責任者への定期的な支払いは一切ありません。

必要な製品書類がすべて揃い次第、5営業日以内に認証が完了します。

これにより、GPSRは漠然としたコンプライアンスプロジェクトから、明確に定義されたプロセスへと変化する。

EU域外の販売業者向けGPSR準拠チェックリスト

EUで消費者向け製品を販売する前に、以下の事項を確立してください。

  1. 実際にEU市場に投入されている製品はどのようなものか?
  2. どのSKUを一般的な製品タイプに分類するのが妥当でしょうか?
  3. 電気製品、子供向け製品、個人用保護具(PPE)、または食品接触材料は含まれていますか?
  4. 複数の工場が、一見同じ製品を製造しているのでしょうか?
  5. 既に存在する部品表、試験報告書、および宣言書はどれですか?
  6. どのEU法規および基準が適用されますか?
  7. 文書化された製品リスク評価は完了していますか?
  8. 技術資料はありますか?
  9. 製品識別情報およびトレーサビリティ情報は整備されていますか?
  10. 必要な製造業者およびEU経済事業者の詳細情報は正しく表示されていますか?
  11. 警告や指示は必要な言語で提供されていますか?
  12. オンライン掲載情報には、必要な製品安全情報が記載されていますか?
  13. オンライン販売モデルの場合、EUセーフティゲートへの登録は必要ですか?
  14. 包装に関するEPR(拡大生産者責任)とPPWR(包装生産者責任)の義務は、別々に評価されていますか?
  15. 企業は、EUの市場監視当局から文書提出を求められた場合、対応する準備ができていますか?

もしこれらの疑問のいくつかに明確な答えがないのであれば、まさにそれを解決するために体系化されたGPSR認証プロセスが設計されているのです。

より詳しい概要については、こちらをご覧ください。 EUにおける消費者向け製品販売に関するコンプライアンスガイド そして EUで新製品を発売するためのチェックリスト.

中小企業はEUに商品を販売し続けることができるのか?

はい。

GPSRは、欧州連合域外の企業にとって間違いなく新たな責任を課すものです。小規模ブランド、ハンドメイド企業、eコマース事業者にとっては、特に責任者の費用、多言語ラベル、技術文書などを個別に考慮すると、当初は要求事項が不均衡に感じられるかもしれません。

しかし、EU市場からの離脱は唯一の選択肢ではない。

重要なのは、すべてのSKUを個別のコンプライアンスプロジェクトにしないことです。

適切に構築されたシステムは、真正な製品タイプを識別し、技術的に同等のバリエーションをグループ化し、サプライヤーから既存の文書を入手し、適切なリスク評価を作成し、製品に関する単一のコンプライアンスフレームワークを確立します。

それがEaseCertのアプローチです。

企業は、継続的にコンプライアンス費用を支払う代わりに、一度限りのサービスを通じて、GPSR(グローバル・プライバシー・規制)に関する文書作成とEU責任者制度への対応を確立することができます。

認証は、必要な書類がすべて受領されてから5営業日以内に完了します。

米国、英国、オーストラリア、カナダ、スイス、ニュージーランドなどの企業にとって、これはEU域内に規制部門を設置することなく、EUを販売市場として維持するための現実的な道筋を提供する。

カタログに必要なGPSR認証の数がわからない場合は、SKU数ではなく、製品ポートフォリオから検討を始めてください。

EaseCertは、製品をレビューし、材質と機能に基づいてどの品目をグループ化できるかを判断し、別途の対応が必要な高リスクのカテゴリーを特定し、適切なコンプライアンス体制を構築することができます。

また、以下のサイトで無料の個別GPSR相談を予約することもできます。 https://calendly.com/easecert/30min.

よくある質問

GPSRはEU域外の企業にも適用されますか?

はい。一般製品安全規則は、米国、英国、オーストラリア、カナダ、スイス、ニュージーランド、その他のEU非加盟国の企業がEU市場に消費者向け製品を上市する場合に適用される。

EU域内で製品を販売するには、EU責任者が必要ですか?

EU域外の多くの製造業者は、製品のコンプライアンス文書に関連するEU域内の経済事業者を必要としています。EaseCertは、EU市場における認証製品のライフサイクル全体にわたり、継続的なサブスクリプション料金なしで、指定されたEU責任者として機能します。

すべてのSKUに個別のGPSR認証が必要ですか?

通常はそうではありません。EaseCertは、製品を素材、機能、構造、サプライヤー、リスクプロファイルに基づいて分類しています。サイズ、色、ブランド、デザインなどのバリエーションがあっても、技術的な特性が同じであれば、通常は新しい製品タイプとはみなされません。

異なる工場で製造された製品をまとめて販売することは可能ですか?

一般的には、いいえ。異なる工場やサプライヤーの製品は、部品表、製造工程、試験報告書、原材料の供給元、コンプライアンス文書などが異なる場合があるため、通常は個別の認証が必要となります。

手作り製品はGPS規制に準拠する必要がありますか?

手作りだからといって、製品がGPSR(グローバル製品安全規則)の適用から自動的に免除されるわけではありません。EUの消費者に販売される手作り製品であっても、製品の種類や販売方法によっては、製品安全に関する文書、ラベル表示、トレーサビリティ、およびEU責任者の指定が必要となる場合があります。

GPSR認証に必要な書類は何ですか?

一般的な文書には、製品の説明と画像、パッケージとラベルのアートワーク、該当する場合は取扱説明書、部品表、サプライヤーの宣言、試験報告書、安全データシート、およびその他の関連する製品コンプライアンス文書が含まれます。

EaseCert GPSR認定には何が含まれていますか?

各認証には、製品固有のリスク評価、技術ファイルの作成、該当する安全警告を含むカスタマイズされた多言語製品ラベル、署名用のEU準拠適合宣言書、および認証済み製品のライフサイクル全体にわたるEU責任者による保証が含まれます。

GPSRの資格取得にはどれくらい時間がかかりますか?

EaseCertは通常、必要な製品およびコンプライアンス関連書類をすべて受領してから5営業日以内にGPSR認証を完了します。

EaseCertは年間料金または定期料金を請求しますか?

いいえ。EaseCertは、対象となるGPSR認証およびEU責任者サービスに関して、サブスクリプションや定期的な料金が発生することなく、一括払いの料金体系を採用しています。

GPSRの警告は翻訳する必要があるか?

安全に関する警告や指示が必要な場合、製品が販売されるEU諸国の消費者が理解できる言語で表示する必要があるかもしれません。EaseCertは、製品のリスク評価と対象市場に基づいて、カスタマイズされた多言語ラベルを作成します。

物理的なGPSラベルの代わりにQRコードを使用することはできますか?

QRコードは、製品、包装、警告、トレーサビリティに関する必須の物理的な情報表示の代替として自動的に扱われるべきではありません。デジタル情報は物理的なラベル表示を補完するものとなり得ますが、具体的な要件は製品および適用される法令によって異なります。

オンラインの商品リストにはGPS情報が必要ですか?

はい。GPSRには通信販売に関する具体的な要件が含まれており、マーケットプレイスやeコマースストアの商品ページには、製造業者、責任者、製品識別情報、安全情報などの記載が必要となる場合があります。

Amazon、Etsy、eBay、Shopifyの販売者は、GPSR(一般決済サービス規制)への準拠が必要ですか?

EUの顧客に消費者向け製品を提供する場合、販売がAmazon、Etsy、eBay、Shopify、またはその他のオンラインチャネルを通じて行われるかどうかにかかわらず、GPSRの要件が適用される場合があります。

EUセーフティゲートとは何ですか?

Safety Gateは、危険な非食品製品に関する製品安全警告、市場監視、および措置に使用されるEUシステムです。オンライン販売者は、自社のビジネスモデルにおいて、EU Safety Gateオンラインマーケットプレイスモジュールへの登録が必要かどうかを検討する必要があります。

GPSRはCEマーキングに取って代わるものですか?

いいえ。GPSRとCEマーキングは互換性がありません。CEマーク付き製品は、分野別のEU法規制の対象となる場合がありますが、トレーサビリティ、オンライン販売、リコール、製品安全義務などの補完的な分野では、GPSRの特定の要件が引き続き適用される場合があります。

電気製品、子供向け製品、個人用保護具(PPE)、食品接触製品は、それぞれ異なる扱いを受けるのでしょうか?

はい。電気製品、子供向け製品、個人用保護具、食品接触材料など、リスクが高く個別に規制されているカテゴリーは、専用の評価が必要であり、一般的にリスクの低い製品タイプと一括りにすることはできません。

GPSR技術ファイルとは何ですか?

技術ファイルは、製品の安全性を裏付ける中心的なコンプライアンス記録です。製品の説明、リスク評価、材料情報、適用される法令および規格、試験報告書、宣言、ラベル情報、およびサプライヤーの関連文書などが含まれます。

GPSRリスク評価とは何ですか?

GPSRリスクアセスメントは、製品、その材料、構造、想定される使用者、および想定されるまたは予見可能な使用に関連する、合理的に予見可能な危険性を評価するものです。これは、安全対策、警告、および技術文書の根拠となる文書を提供します。

GPSRには部品表が必要ですか?

部品表は、製品に使用されている材料や部品を特定するため、非常に重要です。これにより、化学的、機械的、電気的、その他の関連する安全リスクの評価が可能になり、サプライヤーの文書や試験報告書を適切な製品に結びつけることができます。

パッケージングEPRはGPSRと同じですか?

いいえ。包装EPRとPPWRは、GPSRとは別の遵守要件です。GPSRは製品の安全性に重点を置いていますが、包装EPRと包装および包装廃棄物規制は、包装関連の義務を扱っています。

EaseCertは注文前に私の製品ポートフォリオを審査できますか?

はい。EaseCertは、製品ポートフォリオをレビューし、異なる製品タイプを特定し、効率的にグループ化できるバリエーションを判断し、リスクの高いカテゴリを分離し、認証開始前に適切なGPSR認証構造を推奨することができます。

参考文献

欧州連合の公式情報源