EaseCert | GPSR Compliance
個人用保護具 (PPE) GPSR 認証
個人用保護具 (PPE) GPSR 認証
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包括的なGPSR認証パッケージで、製品をEU市場に対応させましょう。EU代理人による代理業務、包括的なリスク評価、完全な技術文書、および準拠ラベル表示を、サブスクリプション不要の一括料金でご利用いただけます。お客様の出品が市場の要件を満たしていることを確認し、認証製品に対して生涯保証を提供するEU責任者によるサポートも提供します。
GPSR認証プロセスを5つのステップで解説
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相談 & コンプライアンスロードマップ
弊社では、お客様のSKU(在庫管理単位)を精査し、類似製品を素材と機能別にグループ化することで、認証プロセスを可能な限り効率的に進め、範囲、時期、価格を確認いたします。
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リスク評価、技術ファイル、ラベル表示、トレーサビリティ、および認証
意図された使用と予見可能な誤用について包括的なリスク評価を実施し、 技術資料 (これにはリスク分析やテストレポートなどのコンプライアンス関連の文書が含まれます。) SDS、BOM、および 適合宣言) ラベルをリスク評価に合わせて作成し、EU 責任者の詳細を含むすぐに使用できるテンプレートを提供します。 ドイツ国内のEU住所. 最後に、お客様の GPSR証明書, これは、マーケットプレイスの出品審査および市場当局の要請を満たすものです。
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マーケットプレイスへの投稿とレビュー
プラットフォーム固有のドキュメントを準備します アマゾン, eBay、Etsy、その他(EU RP 詳細、リスク評価、製品ラベル、および完全な コンプライアンス文書当社は出品承認をサポートし、EUでの販売に関するプラットフォームのすべての要件を満たすお手伝いをいたします。
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市販後サポート
私たちは、 市場当局 問い合わせ対応、市場調査、規制更新などを行い、製品の法令遵守を維持します。
製品例
1. 聴覚保護具(EN 352シリーズ)
- パッシブイヤーマフ ヘッドバンド型、ネックバンド型、ヘルメット装着型、折りたたみ型
- 電子イヤーマフ – 音響増幅と衝撃ノイズ抑制機能付き
- 耳栓 使い捨てフォーム、再利用可能なシリコン、コード付きおよびコードなし
- バンド付き耳栓 – 断続的な騒音曝露に対する半挿入型プロテクター
- 通信用ヘッドセット – 統合型無線システムまたはBluetoothシステム
- 産業防衛者 – 建設および航空向けの高耐久性モデル
- 射撃用イヤーマフ – 射撃場向けインパルス作動式減衰装置
- ミュージシャン用耳栓 – バランスの取れたサウンド保護のためのフラット減衰フィルター
2.目と顔の保護 (EN 166、EN 170、EN 172)
- 安全メガネ 傷防止、曇り止め、耐衝撃レンズ
- 保護ゴーグル – 直接または間接換気、防滴または防塵
- 溶接ヘルメット – 固定式または自動調光式フィルター
- フェイスシールド 研削、研磨、または溶融金属への応用
- オーバースペック 度付き眼鏡の上から装着できるように設計されています。
- レーザー保護メガネ – EN 207およびEN 208認証取得済み
- UVおよびIR対応アイウェア – EN 170 および EN 171 保護レベル
- 医療用フェイスシールド 軽量で再利用可能な実験室での使用
3. 頭部保護 (EN 397、EN 812、EN 14052、EN 50365)
- 産業用安全ヘルメット – 建設、製造、公益事業
- バンプキャップ – 倉庫および物流向けの軽量保護
- 登山用ヘルメット – 産業用ロープアクセスおよび救助用
- 高性能ヘルメット – 林業または電気環境向け
- 誘電体ヘルメット – 電気絶縁用に設計されています
- 消防用ヘルメット – 構造物および森林利用
- 溶接ヘルメット 耐熱性および耐衝撃性
- スポーツタイプのヘルメット – 産業用またはレジャー用に適応
4. 呼吸用保護具 (EN 149、EN 136、EN 140、EN 143、EN 14387)
- ハーフマスクのフィルタリング – FFP1、FFP2、FFP3クラス
- 全面マスク 再利用可能なシリコン製または熱可塑性樹脂製のマスク
- 電動式空気呼吸器(PAPR) 送風機とフィルター付き
- ガスフィルターと複合フィルター – A、B、E、K、Pシリーズのカートリッジ
- 使い捨てマスク バルブ付きまたはバルブなしの使い捨てタイプ
- 脱出フード – 化学物質や煙による緊急事態の場合
- 呼吸器キット 溶接ヒュームおよび有機蒸気からの保護
5. 手と腕の保護 (EN 388、EN 407、EN 374、EN 420、EN 511)
- 耐切創手袋 – HPPE、ケブラー、またはスチール繊維のブレンド
- インパクトグローブ – 指関節と指の補強
- 耐熱手袋 溶接、鋳造、オーブン作業
- 耐薬品性手袋 – ニトリル、ネオプレン、PVC、ブチル
- 防寒手袋 – 冷凍庫や冬の屋外作業用
- 使い捨て手袋 衛生および実験室用途向けのニトリル、ラテックス、ビニール
- 電気絶縁手袋 – 高電圧用クラス00-4
- 防振手袋 – 機械および電動工具の操作
- アームガードとスリーブ 切創、摩耗、または熱からの保護用
6.足と脚の保護 (EN ISO 20345、EN ISO 20346、EN ISO 20347)
- 安全靴 -スチール、複合材、またはアルミニウム製のつま先キャップ
- ミッドソール保護ブーツ – 鋼鉄またはケブラーの貫通抵抗
- 帯電防止履物 – 電子機器製造向けのESD対応モデル
- 防水ブーツ – 断熱性と滑り止め設計
- キッチンや医療現場向けのクロッグ 滑りにくく、洗濯可能
- 中足骨保護ブーツ – 重工業用保護具
- 耐薬品性履物 – ゴムまたはネオプレン組成物
- 導電性ブーツ – 爆発性雰囲気(ATEXゾーン)向け
7. 身体および胴体の保護 (EN ISO 13688、EN 340、EN 14126)
- 高視認性衣料 – ジャケット、ズボン、ベスト(EN ISO 20471)
- 難燃性つなぎ服 – EN ISO 11612準拠
- 帯電防止服 – 電子機器または爆発性雰囲気のエリアではEN 1149規格に準拠
- 化学防護服 – EN 13034 および EN 14605 タイプ
- 保護エプロン – 革、PVC、または多層構造の布地
- 耐切創性衣類 – 胴体と腕のインサート
- クリーンルーム用つなぎ服 使い捨てまたは再利用可能なオプション
- 医療用白衣 化学物質および生物学的危険物に対する耐性
8. 落下保護 (EN 361、EN 355、EN 362、EN 1497、EN 1498)
- 全身ハーネス – 汎用および救助用
- エネルギー吸収ランヤード – シングル構成とツイン構成
- 格納式墜落制止装置 自動ロック機構付き
- 作業位置決めベルト – 電柱や塔の登攀用
- アンカーコネクター – スリング、ウェビング、カラビナ
- 救助装置 – 制御降下および避難システム
- 屋根安全キット ・係留用アンカーおよびライフラインキット
9. 特殊防護服
- チェーンソー保護パンツ – EN 381-5認証取得済み
- 耐刃エプロン – EN 13998 保護レベル
- 防弾・防刃ベスト – EN 1522、EN 1523
- 溶接作業着 – EN ISO 11611準拠
- アークフラッシュ対応アパレル – IEC 61482-2 保護
- 消防服 – EN 469 完全構造保護
- 農薬防護服 – EN ISO 27065、EN 14605
10. 熱および寒さからの保護 (EN 342、EN 343、EN 14058)
- 断熱ジャケット – 冷蔵保管および屋外での使用向け
- レインウェア – 通気性のある防水保護
- 保温ブランケット – 緊急時および救助活動での使用
- 防寒手袋と防寒ブーツ 霜害から保護する断熱材を使用
- 電熱ベスト – バッテリー駆動の熱システム
11.電気保護(EN 50321、EN 60903、IEC 61482)
- 断熱手袋 – 最大36kVの絶縁ゴム
- 安全靴 – 高電圧耐性ソール
- アークフラッシュ防護フェイスシールド – 熱および光学的保護
- 電圧検出器 – 一体型PPEデバイス
- 絶縁工具 – IEC 60900に準拠
12. 化学防護具 (EN 943、EN 374、EN 14126)
- 気密スーツ – タイプ1の再利用可能な保護
- 液体漏れ防止スーツ – タイプ2~3は再利用可能または使い捨て
- 限定的な噴霧対策スーツ – タイプ4~6はメンテナンス作業用
- 手袋とブーツ 溶剤、酸、アルカリに耐性がある
- エプロンと袖 – 化学薬品の飛沫からの保護
- 流出事故対策キット – 個人用保護具セットに付属する吸収パッド
13. 医療用および衛生用個人用保護具(消費者向け非滅菌品)
- フェイスマスク 再利用可能または使い捨て、非医療用
- 保護手袋 – 軽作業用にはニトリルまたはビニール
- ゴーグルとフェイスシールド – 家庭用または作業場での使用
- 保護エプロン 軽作業の清掃や厨房作業
- 旅行用個人用保護具キット マスク、手袋、消毒液パック
14. 溶接および研磨 PPE (EN 175、EN 12477)
- 自動遮光溶接ヘルメット – 調節可能な遮光レベル
- 革製溶接手袋 耐熱性、耐火性
- 難燃性ジャケット – 上半身を保護する衣服
- 呼吸器用フィルター – 煙や微粒子用
- 研磨用バイザー – 耐衝撃性透明シールド
15.海洋および水上安全に関する個人用保護具(EN ISO 12402シリーズ)
- ライフジャケット – 50N、100N、150N、275Nの浮力タイプ
- 浮力補助具 カヤック、ボート、セーリング用
- 浸水スーツ – 沖合または冷水での使用向け
- 空気注入式ベスト – 手動および自動起動
- 落水者救助システム ― 回収用スリングとビーコン
16. 消火活動および緊急時の個人用保護具
- 消防士用スーツ 反射材のトリムが付いたジャケットとズボン
- 消防ヘルメット バイザーと一体型ライト付き
- レスキューグローブ – 難燃性および耐切創性
- サーマルフード – 多層アラミド繊維
- 呼吸器科 – SCBAシステムと非常用マスク
17. 消費者および趣味用個人保護具(レジャー)
- 作業用ゴーグル – DIYやホームプロジェクト向け
- 耳栓 – 趣味の木工や機械加工用
- 防塵マスク – 塗装や研磨作業用
- 保護手袋 ガーデニング、金属加工、工芸品などに
- エプロンと袖 – 革製またはキャンバス製の家庭用個人用保護具
18.複合 PPE システム (EN 14594、EN 13832)
- 一体型ヘルメット – バイザーと聴覚保護具を着用
- 電動式呼吸器 – 頭部と顔面を保護する
- 多種災害対応個人用保護具セット – 産業用途向けの複合保護
- ハイブリッド安全システム – 複雑な環境における個人用保護具(PPE)の構成
認定資格に含まれるもの
当社のGPSR認証パッケージは、EUの安全要件と市場の期待を満たすための明確で体系的な道筋を提供します。
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初期設定と表示
代理人任命
登録済みのEU住所
- 公式 ドイツにあるEU加盟国の住所 ラベルおよび規制当局への連絡先については、こちらをご覧ください。 EUのGPSRに基づく責任者)
- 当社の住所は 製品ラベル 必要に応じて、文書も提出してください。
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コンプライアンス評価と計画
適用されるEU要件の特定
- 関連するものを決定します EUの安全基準 そして ラベリング カテゴリー、材料、および用途に基づいた要件。
- 次に、販売前に法的要件を満たすための明確なコンプライアンス計画を策定します(当社の GPSRの要件 ガイド)。
製品リスク評価および規制コンサルティング
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文書化とラベル付け
技術文書管理
- GPSR技術ファイルを作成します ドキュメント (当社の GPSR準拠ガイド)、 含む:
- 製品情報および 部品表(BOM)
- 製品 リスク分析
- テストレポート そして 安全データシート(SDS)
- 既存の認証およびその他の コンプライアンス文書 (例えば、 適合宣言)
- 規則が変更された場合は文書を最新の状態に保ち、最後に市場に出されてから少なくとも10年間はコピーを保管します。 GPSRの要件.
製品のトレーサビリティと表示に関するガイダンス
- GPSR技術ファイルを作成します ドキュメント (当社の GPSR準拠ガイド)、 含む:
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認証取得と市場投入準備
GPSR認証
- 発行します GPSR証明書 弊社のEU責任者情報も併せてご提供いたします。この情報は、オンラインマーケットプレイスやEU市場当局と共有いただけます。
- この認証は、貴社のリスク評価、ラベル表示、および技術ファイルが適切であることを証明するものであり、(当局からの要請に応じて提出可能です)。
マーケットプレイスコンプライアンスサポート
- プラットフォームの要件についてご案内します。 アマゾン, eBay、Etsyなど。
- 当社は、出品承認とコンプライアンス審査を管理し、カテゴリー制限、出品修正、ポリシー異議申し立てをサポートします。
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継続的なコンプライアンスおよび市場監視サポート
市場監視支援
ダウンロード GPSRチェックリスト 製品がEUの安全基準、表示基準、および文書化要件を満たしていることを確認するための段階的なガイドについては、こちらをご覧ください。これにより、法令遵守を維持し、EU市場で成功を収めることができます。
よくある質問
一般製品安全規則(GPSR)とは何ですか?
の GPSR (規則(EU)2023/988)は、食品以外の消費者製品に関するEUの安全法です。この規則は、サプライチェーン全体における責任を明確化し、市場当局との協力を強化するとともに、経済事業者に対する明確な説明責任を定めています。また、EU全域で統一された安全基準を設定し、製品のコンプライアンス要件を強化しています。
私の製品にGPSRは適用されますか?
ほとんどの場合、そうです。GPSRは、分野別の法律が適用されない場合にEU市場に出回る消費者製品に対するデフォルトの安全法です。製品が専用の規制(e.g. 個人用保護具または医療機器)の場合、その制度が優先されます。疑義がある場合は、 お問い合わせ 作業開始前に、正しいルートと作業範囲を確認するため。
GPSR(一般旅客運送規制)への準拠には、どのような書類が必要ですか?
中心となる文書は製品です リスクアセスメント 製品の安全性リスクを評価し、そのリスクをどのように軽減するかについて、体系的なアプローチを採用する。 の 技術資料 製品の説明と写真、製品識別、ラベルと使用説明書、リスク分析と軽減策、適用法規と調和規格、試験報告書とSDS、部品表、包装とマーキング情報が含まれています。 適合宣言, 経済事業者の詳細情報、およびトレーサビリティ記録。 準拠 ラベリング と 警告 そして 年齢区分, また、ユーザー向けの説明書も必要です。
EU責任者とは何ですか?また、EU責任者は必要ですか?
EUに拠点を置いていない場合は、 EU責任者 (RP)。RPの名前と住所は製品またはパッケージに記載されています。RPはあなたの コンプライアンス文書 当局への情報提供、市場監視要請への対応、必要に応じた是正措置の調整支援を行います。記録は、最終製品が市場に出回ってから少なくとも10年間保管されます。EaseCertは、認証パッケージの一部として、お客様のEU責任者(RP)として機能します。RPの権限も含まれています。ドイツに公式のEU住所を提供し、お客様の文書を保管し、当局との連絡を処理し、認証製品のライフサイクル全体にわたってサポートします。
認証プロセスには通常どのくらいの時間がかかりますか?
ほとんどのプロジェクトは、必要な資料を受け取ってから3~5営業日以内に完了します。効率性を高めるため、類似のSKUをまとめて処理し、作業範囲と納期を事前に確認します。また、料金は一括払い制で、月額料金は一切かかりません。
GPSR(一般旅客運送規則)を遵守しなかった場合、どうなりますか?
プラットフォームは出品を削除でき、税関は出荷を阻止でき、 市場当局 是正措置が必要になる場合や 製品リコール. また、 賠償責任リスク そして可能性 罰則. 罰金が科せられる可能性があります さらに、ラベルの貼り替え、再加工、売上損失といった業務上の負担も発生します。EaseCertは、完全かつ法令遵守に準拠した技術文書を事前に作成し、ラベルと説明書を整合させ、EU責任者の要件を満たし、監査に対応できる状態を維持するための積極的なチェックを実行することで、これらの問題を未然に防ぎます。
役立つリソース
EaseCert ガイド:
- EU製品責任指令の最新情報 販売者にとっての変化とは?
- EUのGPSRに基づく責任者 役割、文書化、およびコンプライアンスに関する期待事項
- GPSR準拠ガイド 準拠した技術文書を作成する
- GPSR違反に対する罰則 罰金の回避と事件への対処
- ラベルテンプレート 必要な要素がすべて揃った多言語レイアウト
- EUにおける製品の経年劣化の分類 3歳以上、14歳以上、18歳以上の設定とラベル表示の影響
- GPSRに基づく製品リコール 通知の流れとタイムライン
- リスク分析テンプレート 無料テンプレート
- 安全上の警告の例 GPSRに準拠したサンプルフレーズ
- ステップバイステップのローンチチェックリスト EU参入に向けた事前準備作業
EU公式情報源:
- EUR-Lex:欠陥製品に対する責任に関する指令(EU)2024/2853 公式テキスト
- EUR-Lex:一般製品安全規則(EU)2023/988 公式テキスト
- EUR-Lex概要:一般製品安全規制 公式の平易な言葉による要約
- 欧州委員会:市場監視の概要 当局が規則を執行する方法
- 欧州委員会:セーフティゲートポータル アラートと週次レポート
- あなたのヨーロッパ:企業向けCEマーキング CEマーキングに関する実践的なガイダンス
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