個人用保護具 (PPE) GPSR 認証

包括的なGPSR認証パッケージで、製品をEU対応にしましょう。EUの代理業務、包括的なリスク評価、完全な技術文書、そして適合ラベルの取得を、サブスクリプション不要の一括払いでご提供します。お客様の製品がマーケットプレイスの要件を満たしていることを保証し、EUの責任者が認証製品に対して生涯保証を提供します。

GPSR認証プロセスの5つのステップ

1. 製品の詳細を送信する

   商品の詳細（説明、写真、現在のアートワークなど）をお送りください。 部品表、既存の テストレポート、 安全データシート、証明書、および 適合宣言完全性を検証し、 ギャップを正確に特定する、 そして 書類を整理する ドキュメントは明確で一貫性があり、レビューの準備が整った状態になります。

2. 相談 &コンプライアンスロードマップ

   弊社では、お客様の SKU を確認し、類似製品を材質と機能ごとにグループ化して認証プロセスを可能な限り効率的にし、範囲、タイミング、価格を確認します。

3. リスク評価、技術ファイル、ラベリング、トレーサビリティ、認証

   弊社は、意図された使用と予見される誤用に対する包括的なリスク評価を実施し、 技術ファイル （リスク分析やテストレポートなどのコンプライアンス関連文書を含む） SDS、BOM、および 適合宣言）。当社は、リスク評価とラベルを整合させ、EUの責任者の詳細を含むすぐに使用できるテンプレートを提供しています。 ドイツのEU住所最後に、 GPSR証明書、マーケットプレイスのリストチェックと市場当局の要求を満たしています。

4. マーケットプレイスへの投稿とレビュー

   プラットフォーム固有のドキュメントを準備します アマゾン、eBay、Etsyなど（EU RP 詳細、リスク評価、製品ラベル、完全な コンプライアンス文書）。当社はリスト承認をサポートし、EU での販売に必要なすべてのプラットフォーム要件を満たすお手伝いをいたします。

5. 市販後サポート

   私たちは、 市場の権威 問い合わせ、市場チェック、規制の更新により、製品のコンプライアンスを維持します。

製品例

1. 聴覚保護具（EN 352シリーズ）

• パッシブイヤーマフ – ヘッドバンド型、ネックバンド型、ヘルメットマウント型、折りたたみ型
• 電子イヤーマフ – 音声増幅と衝撃ノイズ抑制機能付き
• 耳栓 – 使い捨てフォーム、再利用可能なシリコン、コード付きとコードなし
• バンド型耳栓 – 断続的な騒音への曝露に対する半挿入型プロテクター
• コミュニケーションヘッドセット – 統合ラジオまたは Bluetooth システム
• 産業擁護者 – 建設および航空用の大型モデル
• 射撃用イヤーマフ – 射撃場向けインパルス作動式減衰装置
• ミュージシャン用耳栓 – バランスのとれた音響保護のためのフラット減衰フィルター

2.目と顔の保護 (EN 166、EN 170、EN 172)

• 安全メガネ – 傷防止、曇り防止、耐衝撃レンズ
• 保護ゴーグル – 直接または間接換気、防滴または防塵
• 溶接用ヘルメット – 固定または自動暗転フィルター
• フェイスシールド – 研削、研磨、または溶融金属の用途
• オーバースペクタクルズ – 処方眼鏡の上から装着できるように設計
• レーザー保護メガネ – EN 207およびEN 208認証
• UV・IRアイウェア – EN 170 および EN 171 保護レベル
• 医療用フェイスバイザー – 軽量で再利用可能な実験室用

3. 頭部保護 (EN 397、EN 812、EN 14052、EN 50365)

• 産業用安全ヘルメット – 建設、製造、公共事業
• バンプキャップ – 倉庫や物流のための軽量保護
• 登山用ヘルメット – 産業用ロープアクセスおよび救助用
• 高性能ヘルメット – 林業または電気環境向け
• 誘電体ヘルメット – 電気絶縁用に設計
• 消防ヘルメット – 構造物と野生地の利用
• 溶接用ヘルメット – 熱と衝撃から保護
• スポーツタイプのヘルメット – 産業用またはレジャー用に適応

4. 呼吸用保護具 (EN 149、EN 136、EN 140、EN 143、EN 14387)

• ハーフマスクのフィルタリング – FFP1、FFP2、FFP3クラス
• フルフェイス型呼吸器 – 再利用可能なシリコン製または熱可塑性プラスチック製のマスク
• パワードエアシステム（PAPR） – 送風ユニットとフィルター付き
• ガスおよび複合フィルター – A、B、E、K、Pシリーズのカートリッジ
• 使い捨てマスク – バルブ付きまたはバルブなしの使い捨て
• エスケープフード – 化学物質や煙による緊急事態の場合
• 人工呼吸器キット – 溶接ヒュームおよび有機蒸気からの保護

5. 手と腕の保護 (EN 388、EN 407、EN 374、EN 420、EN 511)

• 耐切創手袋 – HPPE、ケブラー、またはスチール繊維のブレンド
• インパクトグローブ – 指関節と指の強化
• 耐熱手袋 – 溶接、鋳造、炉作業
• 耐薬品性手袋 – ニトリル、ネオプレン、PVC、ブチル
• 防寒手袋 – 冷凍庫や屋外での冬の作業用
• 使い捨て手袋 – 衛生および実験室での使用のためのニトリル、ラテックス、ビニール
• 電気絶縁手袋 – 高電圧用クラス00～4
• 防振手袋 – 機械および電動工具の操作
• アームガードとスリーブ – 切断、摩耗、熱からの保護

6.足と脚の保護 (EN ISO 20345、EN ISO 20346、EN ISO 20347)

• 安全靴 – スチール、複合材、またはアルミニウム製のつま先キャップ
• ミッドソール保護ブーツ – スチールまたはケブラーの貫通抵抗
• 静電気防止靴 – 電子機器製造向けESD安全モデル
• 防水ブーツ – 断熱性と滑り止め性を備えたデザイン
• キッチンとヘルスケア用クロッグ – 滑り止め加工、洗える
• 中足骨ブーツ – 重工業用保護具
• 耐薬品性靴 – ゴムまたはネオプレン製
• 導電性ブーツ – 爆発性雰囲気（ATEXゾーン）用

7. 身体および胴体の保護 (EN ISO 13688、EN 340、EN 14126)

• 高視認性衣類 – ジャケット、ズボン、ベスト（EN ISO 20471）
• 難燃性カバーオール – EN ISO 11612準拠
• 静電気防止服 – 電子機器または爆発性区域向けのEN 1149
• 化学防護服 – EN 13034 および EN 14605 タイプ
• 保護エプロン – 革、PVC、または多層生地
• 耐切断性衣類 – 胴体と腕のインサート
• クリーンルームカバーオール – 使い捨てまたは再利用可能なオプション
• 医療用白衣 – 化学物質および生物災害に対する耐性

8. 落下保護 (EN 361、EN 355、EN 362、EN 1497、EN 1498)

• フルボディハーネス – 汎用および救助用
• エネルギー吸収ストラップ – シングルとツインの構成
• 格納式落下防止装置 – 自動ロック機構付き
• ワークポジショニングベルト – ポールやタワーの登り用
• アンカレッジコネクタ – スリング、ウェビング、カラビナ
• 救助装置 – 制御降下および避難システム
• ルーフセーフティキット – タイオフアンカーとライフラインキット

9. 特殊防護服

• チェーンソー防護パンツ – EN 381-5認証
• 耐ナイフエプロン – EN 13998保護レベル
• 防弾チョッキと防刃チョッキ – EN 1522、EN 1523
• 溶接服 – EN ISO 11611準拠
• アークフラッシュアパレル – IEC 61482-2保護
• 消防服 – EN 469 完全構造保護
• 農薬スーツ – EN ISO 27065、EN 14605

10. 熱および寒さからの保護 (EN 342、EN 343、EN 14058)

• 断熱ジャケット – 冷蔵保存および屋外での使用
• レインウェア – 通気性と防水性
• 保温ブランケット – 緊急時および救助用
• 防寒手袋とブーツ – 霜にさらされても断熱されている
• 加熱ベスト – バッテリー駆動の熱システム

11.電気保護（EN 50321、EN 60903、IEC 61482）

• 絶縁手袋 – 36 kVまでの誘電ゴム
• 安全靴 – 高電圧耐性ソール
• アークフラッシュフェイスシールド – 熱および光学的保護
• 電圧検出器 – 統合型PPEデバイス
• 絶縁工具 – IEC 60900に準拠

12. 化学防護具 (EN 943、EN 374、EN 14126)

• ガスタイトスーツ – タイプ1の再利用可能な保護
• 液密スーツ – タイプ2～3 再利用可能または使い捨て
• 限定スプレースーツ – メンテナンスタスク用のタイプ4～6
• 手袋とブーツ – 溶剤、酸、アルカリに耐性がある
• エプロンと袖 – 化学物質の飛沫からの保護
• 流出キット – 吸収パッドとPPEセット

13. 医療用および衛生用のPPE（消費者向け非滅菌）

• フェイスマスク – 再利用可能または使い捨て、非医療用
• 保護手袋 – 軽い取り扱いにはニトリルまたはビニール
• ゴーグルとフェイスシールド – 家庭用または作業場用
• 保護エプロン – 軽作業の清掃または台所作業
• 旅行用PPEキット – マスク、手袋、消毒液パック

14. 溶接および研磨 PPE (EN 175、EN 12477)

• 自動調光溶接ヘルメット – 調整可能なシェードレベル
• 革製溶接手袋 – 耐熱性と耐火性
• 難燃性ジャケット – 上半身を保護する衣類
• 呼吸フィルター – 煙や粒子状物質用
• 研磨バイザー – 耐衝撃性クリアシールド

15. 海洋および水上安全PPE（EN ISO 12402シリーズ）

• ライフジャケット – 50N、100N、150N、275Nの浮力タイプ
• 浮力補助具 – カヤック、ボート、セーリング
• イマージョンスーツ – 沖合または冷水での使用
• インフレータブルベスト – 手動および自動アクティベーション
• 落水者救助システム – リカバリースリングとビーコン

16. 消防および緊急用PPE

• 消防士のスーツ – 反射トリム付きのジャケットとズボン
• 消防ヘルメット – バイザーと一体型ライト付き
• レスキューグローブ – 耐火性と耐切断性
• 保温フード – 多層アラミド繊維
• 呼吸器ユニット – SCBAシステムと脱出マスク

17. 消費者および趣味用PPE（レジャー）

• ワークショップゴーグル – DIYや家庭プロジェクト向け
• 耳栓 – 趣味の木工や機械加工用
• 防塵マスク – 塗装や研磨作業用
• 保護手袋 – ガーデニング、金属加工、工芸品
• エプロンと袖 – 革製またはキャンバス製の家庭用PPE

18.複合 PPE システム (EN 14594、EN 13832)

• 一体型ヘルメット バイザーと聴覚保護具付き
• 電動呼吸ユニット – 頭部と顔面の保護具付き
• マルチハザードPPEセット – 産業用途向けの複合保護
• ハイブリッド安全システム – 複雑な環境向けのPPE構成

認定に含まれるもの

当社の GPSR 認証パッケージは、EU の安全要件と市場の期待を満たすための明確で構造化された道筋を提供します。

1. 初期設定と表現

   権限のある代表者の任命

   • 私たちはあなたの公式として行動します EU責任者GPSR の要件に従います。
   • 私たちはあなたの 技術文書 EUに応答する 市場監視当局 連絡があったとき。
     
     

   登録EU住所

   • 公式の ドイツのEU拠点住所 ラベルおよび規制当局の連絡先については、こちらをご覧ください（詳細はこちら： GPSRに基づくEU責任者）。
   • 当社の住所は 製品ラベル 必要に応じてドキュメントも作成します。
     
     

2. コンプライアンス評価と計画

   適用可能なEU要件の特定

   • 関連する EU安全基準 そして ラベリング カテゴリ、材質、および使用目的に基づいた要件。
   • 次に、販売前に法的要件を満たすための明確なコンプライアンス計画を設定します（ GPSR要件 ガイド）。
     
     

   製品リスク評価と規制コンサルティング

   • 書面による リスクアセスメント 意図された使用と予見可能な誤用をカバーします。
   • 危険をマッピングし、重大性と発生可能性を評価し、リスクをランク付けします。調査結果は直接 警告、ユーザーマニュアル、技術ファイルをすべて一致させてください。
   • 当社は、実用的なリスク軽減（設計変更、ラベル付け、対象を絞ったテスト）を推奨し、継続的なコンプライアンスのために残留リスクを記録します。
     

3. 文書化とラベル付け

   技術文書管理

   • GPSR技術ファイルをコンパイルします ドキュメント （当社の GPSRコンプライアンスガイド）、 含む：
     • 製品情報と 部品表（BOM）
     • 製品 リスク分析
     • テストレポート そして 安全データシート（SDS）
       
     • 既存の認証およびその他の コンプライアンス文書 （例えば、 適合宣言）
   • 規則が変更された場合は文書を最新の状態に保ち、最後に市場に投入されてから少なくとも10年間は​​コピーを保管します。 GPSR要件。
     
     

   製品のトレーサビリティとラベル表示に関するガイダンス

   • 私たちは一致します ラベリング 調査結果によると、 リスクアセスメント。
   • 次のような必須要素を指定します。
     • 製造業者、輸入業者、EU責任者の詳細
     • CEマーキング または製品固有の法律で義務付けられているその他の法的マーク
       
     • 安全に関する警告、 シンボル、およびユーザーマニュアル
     • 年齢制限、材料、環境情報など リサイクルシンボル
     • バッチまたはロットコード トレーサビリティ
   • 弊社はバッチまたはロットのコーディングと基本的な記録保存の設定をお手伝いし、各製品を工場から顧客まで追跡できるようにします。
     
     

4. 認定と市場への準備

   GPSR認定

   • 私たちは GPSR証明書 当社の EU 責任者の詳細も併せてお知らせします。この情報は、オンライン マーケットプレイスや EU 市場当局と共有できます。
   • この認証により、リスク評価、ラベル付け、技術ファイルが適切であることを確認します (要求に応じて当局に提供できます)。

   マーケットプレイスコンプライアンスサポート

   • プラットフォーム要件についてご案内します アマゾン、eBay、Etsy など。

   • 当社はリスティングの承認とコンプライアンス レビューを管理し、カテゴリ ゲーティング、リスティングの修復、ポリシーの異議申し立てをサポートします。
     
     

5. 継続的なコンプライアンスと市場監視サポート

   市場監視支援

   • お問い合わせは EU市場監視当局。
   • 検査をサポートし、必要に応じて是正措置の調整をお手伝いします。 製品リコール そして 罰則。
     
     

ダウンロード GPSRチェックリスト 製品が EU の安全性、ラベル、および文書化の要件を満たしていることを確認するためのステップバイステップのガイドです。これにより、コンプライアンスを維持し、EU 市場で成功を収めることができます。

役立つリソース

EaseCert ガイド:

• EU製造物責任指令の最新情報 売り手にとって何が変わるのか
• GPSRに基づくEU責任者 役割、ドキュメント、コンプライアンスの期待
• GPSRコンプライアンスガイド 準拠した技術ファイルの作成
• GPSRペナルティ 罰金を回避し、インシデントを管理する
• ラベルテンプレート 必要な要素をすべて備えた多言語レイアウト
• EUにおける製品の年齢区分 設定3+、14+、18+、およびラベルの影響
• GPSRに基づく製品リコール 通知フローとタイムライン
• リスク分析テンプレート 無料テンプレート
• 安全警告の例 GPSRに合わせたサンプルフレーズ
• ステップバイステップの起動チェックリスト EU参入準備のための事前タスク

EU公式情報源:

• EUR-Lex: 欠陥製品に対する責任に関する指令 (EU) 2024/2853 公式テキスト
• EUR-Lex: 一般製品安全規則 (EU) 2023/988 公式テキスト
• EUR-Lex 概要: 一般製品安全規則 公式の平易な要約
• 欧州委員会：市場監視の概要 当局が規則を施行する方法
• 欧州委員会：安全ゲートポータル アラートと週次レポート
• あなたのヨーロッパ：企業向けCEマーキング CEマーキングに関する実践的なガイダンス