EaseCert | GPSR Compliance
パーソナルケアおよび美容製品 GPSR 認証
パーソナルケアおよび美容製品 GPSR 認証
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包括的なGPSR認証パッケージで、製品をEU市場に対応させましょう。EU代理人による代理業務、包括的なリスク評価、完全な技術文書、および準拠ラベル表示を、サブスクリプション不要の一括料金でご利用いただけます。お客様の出品が市場の要件を満たしていることを確認し、認証製品に対して生涯保証を提供するEU責任者によるサポートも提供します。
ご注意ください:ボディオイル、スキンケア製品、クリーム、美容液、シャンプー、香水、その他類似のパーソナルケア製品は、欧州規則(EC)No 1223/2009に基づき、一般的に化粧品に分類されます。化粧品には、洗浄、保湿、香付け、保護、または外観の向上を目的として、身体の外部に塗布される製品が含まれます。
EU域内で販売される化粧品については、欧州連合責任者(EURP)の任命が法的に義務付けられています。しかし、EURPサービスは、コンプライアンスプロセス全体の一部にすぎません。
化粧品をEU市場に合法的に上市するためには、以下の事項も完了する必要があります。
- 各製品について、資格のある毒物学者によって作成された化粧品製品安全報告書(CPSR)
- 各製品の化粧品製品届出ポータル(CPNP)への登録
- 各製品ごとに製品情報ファイル(PIF)を保管する(このファイルは責任者の住所に保管しておかなければならない)。
EaseCertは以下のことは行いませんのでご注意ください。
- 化粧品製品安全報告書(CPSR)を作成する
- CPNPシステムに製品を登録する
- 製品情報ファイル(PIF)の技術コンテンツを編集または生成する
これらの書類および登録手続きは、EUの認可を受けた化粧品毒性学者や化粧品コンプライアンス専門コンサルタントなど、資格を有する第三者機関を通じて行う必要があります。必要な書類が揃い次第、弊社のEURPサービスへの登録手続きを開始いたします。
GPSR認証プロセスを5つのステップで解説
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相談 & コンプライアンスロードマップ
弊社では、お客様のSKU(在庫管理単位)を精査し、類似製品を素材と機能別にグループ化することで、認証プロセスを可能な限り効率的に進め、範囲、時期、価格を確認いたします。
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&リスク評価、技術ファイル、ラベル表示、トレーサビリティ、および認証
意図された使用と予見可能な誤用について包括的なリスク評価を実施し、 技術資料 (これにはリスク分析やテストレポートなどのコンプライアンス関連の文書が含まれます。) SDS、BOM、および 適合宣言) ラベルをリスク評価に合わせて作成し、EU 責任者の詳細を含むすぐに使用できるテンプレートを提供します。 ドイツ国内のEU住所. 最後に、お客様の GPSR証明書, これは、マーケットプレイスの出品審査および市場当局の要請を満たすものです。
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マーケットプレイスへの投稿とレビュー
プラットフォーム固有のドキュメントを準備します アマゾン, eBay、Etsy、その他(EU RP& 詳細、リスク評価、製品ラベル、および完全な コンプライアンス文書当社は出品承認をサポートし、EUでの販売に関するプラットフォームのすべての要件を満たすお手伝いをいたします。
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市販後サポート
私たちは、 市場当局 問い合わせ対応、市場調査、規制更新などを行い、製品の法令遵守を維持します。
製品例
&1. 化粧品 & パッケージ
- メイクアップ製品 ファンデーション、コンシーラー、プライマー、BB/CCクリーム、ブロンザー、チーク、ハイライター、アイシャドウ、マスカラ、アイライナー(ペンシル/リキッド/ジェル)、アイブロウペンシルとジェル、口紅、リップグロス、リップライナー、セッティングパウダーとセッティングスプレー、つけまつげと接着剤
- スキンケア製品 ジェル/クリームタイプの洗顔料、クレンジングバーム、化粧水、美容液、セラム(ビタミンC、ヒアルロン酸、ナイアシンアミド)、保湿剤(ジェル/クリーム)、アイクリーム、フェイスオイル、クレイマスク、シートマスク、角質除去剤(AHA/BHA)、リップバーム
- ネイル製品 マニキュア、ベースコートとトップコート、速乾性ドロップ、除光液、キューティクルオイル、つけ爪、ネイルラップ、マニキュアキット
- 香り – 香水、オードトワレ、ボディミスト、ローラーボール、練り香水
- メイクアップアプリケーター & ツール メイク用スポンジ、ファンデーションブラシ、カブキブラシ、アイブラシセット、ビューラー、ブラシクリーナー、スパチュラ、ミキシングパレット
- 化粧ポーチ & 主催者 – トイレタリーバッグ、ブラシロール、透明なトラベルポーチ、カウンタートップオーガナイザー、回転式オーガナイザー
- 主要な & 二次包装 口紅チューブ、コンパクトケース、エアレスボトル、ポンプボトル、ガラス製スポイト、スプレー、瓶、小袋、トラベルミニサイズ、ラベル、シール
- 使い捨て コットンパッド、綿棒、化粧用スパチュラ、ティッシュペーパー
2. ヘアケア用品
- ヘアブラシ – パドル型、丸型、通気孔付き、絡まり防止、イノシシ毛
- 櫛 – 幅広の歯、細目の歯、テールコーム、逆毛用コーム、アフロピック
- ヘアゴム & バンド ゴム、シュシュ、スパイラルタイ、シルクやサテンのネクタイ、ヘアバンド
- クリップ & ピン ヘアピン、スナップクリップ、クロークリップ、セクショニングクリップ、バレッタ、バナナクリップ
- 熱を使わないスタイリング – フォームローラー、フレキシロッド、カーリングリボン、ウェーブフォーマー
- ケア & 保護 シャワーキャップ、サテンのナイトキャップ、マイクロファイバーのヘアタオル
- かつら & 延長ケア ウィッグキャップ、ウィッグスタンド、絡まりをほぐすブラシ、収納バッグ
- 旅行 & 組織 – ホットツール用スリーブ、ブラシホルダー、カウンタートップオーガナイザー
3.パーソナルケア & 美容製品
- ローション & クリーム ボディローション、ボディバター、ハンドクリーム、フットクリーム
- デオドラント ロールオンタイプ、スプレータイプ、スティックタイプ、天然デオドラント、制汗剤
- 顔 & ボディウォッシュ 洗顔料、シャワージェル、ボディウォッシュ、ボディスクラブ
- 口腔ケア 歯磨き粉、マウスウォッシュ、デンタルフロス、歯間ブラシ、ホワイトニングストリップ
- 日焼け止め – 日焼け止め(SPF)、日焼けスティック、アフターサンジェル、セルフタンニング剤
- 女性用ケア用品 生理用ナプキン、タンポン、パンティライナー、月経カップ
- メンズグルーミング – ひげ用オイル、バーム、口ひげ用ワックス、アフターシェーブバーム
- リップ & ボディケア リップスクラブとリップバーム、ボディオイル、ドライブラッシングツール
4. パーソナルグルーミングアクセサリー
- カミソリ & ブレード 使い捨てカミソリ、安全カミソリ、カートリッジ式カミソリ、替え刃
- ピンセット 斜め先端、尖った先端、平型、精密ピンセット
- ネイルケアツール 爪切り、トリマー、爪やすり、バッファー、キューティクルプッシャー、ニッパー、マニキュア/ペディキュアキット
- 眉毛用具 はさみ、カミソリ、櫛、トリマー、ステンシル
- シェービング用品 シェービングブラシ、ボウル、スタンド、プレシェーブオイル、ミョウバンブロック
- 鏡 & 主催者 手持ち鏡と卓上鏡(拡大鏡付きまたは拡大鏡なし)、洗面用具や化粧品の整理用品、旅行用ドップキット
5. 健康関連製品
- エッセンシャルオイル & 運送業者 – ラベンダー、ティーツリー、ユーカリ、ペパーミント、ホホバ、スイートアーモンド;ブレンドキット
- バス & ボディソーク – エプソムソルト、ヒマラヤ岩塩、マグネシウムフレーク、バスボム、バスオイル
- アロマセラピー 超音波式およびセラミック式ディフューザー、ロールオンタイプのアロマオイル、ルームスプレー、アロマキャンドル、ワックスメルト
- マッサージ & 回復 – グアシャツール、翡翠ローラーと金属ローラー、トリガーポイントボール、フォームローラー、ハンドヘルドマッサージャー
- 睡眠補助剤 枕用スプレー、重みのあるシルク製アイマスク、耳栓、ラベンダーサシェ
- 熱 & 寒冷療法 電子レンジ対応の温熱パック、ジェル状の保冷剤
- ヨガ & リラクゼーション ヨガマット、ブロック、ストラップ、瞑想用クッション
化粧品に関する重要な免責事項
お客様の製品が化粧品(ボディオイル、スキンケア、メイクアップなど)の範囲に該当する場合、規則(EC)No 1223/2009に基づくEUのコンプライアンスには、GPSR認証以上のものが必要となることにご注意ください。EU責任者(EaseCertが提供可能)を任命することに加え、以下の点も確認する必要があります。
- A 化粧品製品安全性報告書(CPSR) 各製品について、資格のある毒物学者が作成します。
- 各製品は 化粧品製品届出ポータル(CPNP)
- 完全な 製品情報ファイル(PIF) 各製品ごとに維持されます
EaseCertが提供するもの:
- EU責任者(EURP)への任命
- EU規制への準拠に関する製品表示の見直し
- PIFが完全に準備され提供された後の維持管理
- 継続的な代理業務および規制当局との連絡サポート
EaseCertでは以下のサービスは提供していません。
- 化粧品製品安全報告書(CPSR)の作成
- CPNPシステムへの製品登録
- 製品情報ファイル(PIF)の技術コンテンツの作成
これらの書類は、認可を受けた化粧品毒性学者または専門のコンプライアンスコンサルタントを通じて別途手配する必要があります。必要な書類が揃い次第、EaseCertは責任者サービスの提供を全面的にサポートし、市場参入を確実なものにします。
認定資格に含まれるもの
当社のGPSR認証パッケージは、EUの安全要件と市場の期待を満たすための明確で体系的な道筋を提供します。
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初期設定と表示
代理人任命
登録済みのEU住所
- 公式 ドイツにあるEU加盟国の住所 ラベルおよび規制当局への連絡先については、こちらをご覧ください。 EUのGPSRに基づく責任者)
- 当社の住所は 製品ラベル 必要に応じて、文書も提出してください。
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コンプライアンス評価と計画
適用されるEU要件の特定
- 関連するものを決定します EUの安全基準 そして ラベリング カテゴリー、材料、および用途に基づいた要件。
- 次に、販売前に法的要件を満たすための明確なコンプライアンス計画を策定します(当社の GPSRの要件 ガイド)。
製品リスク評価および規制コンサルティング
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文書化とラベル付け
技術文書管理
- GPSR技術ファイルを作成します ドキュメント (当社の GPSR準拠ガイド)、 含む:
- 製品情報および 部品表(BOM)
- 製品 リスク分析
- テストレポート そして 安全データシート(SDS)
- 既存の認証およびその他の コンプライアンス文書 (例えば、 適合宣言)
- 規則が変更された場合は文書を最新の状態に保ち、最後に市場に出されてから少なくとも10年間はコピーを保管します。 GPSRの要件.
製品のトレーサビリティと表示に関するガイダンス
- GPSR技術ファイルを作成します ドキュメント (当社の GPSR準拠ガイド)、 含む:
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認証取得と市場投入準備
GPSR認証
- 発行します GPSR証明書 弊社のEU責任者情報も併せてご提供いたします。この情報は、オンラインマーケットプレイスやEU市場当局と共有いただけます。
- この認証は、貴社のリスク評価、ラベル表示、および技術ファイルが適切であることを証明するものであり、(当局からの要請に応じて提出可能です)。
マーケットプレイスコンプライアンスサポート
- プラットフォームの要件についてご案内します。 アマゾン, eBay、Etsyなど。
- 当社は、出品承認とコンプライアンス審査を管理し、カテゴリー制限、出品修正、ポリシー異議申し立てをサポートします。
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継続的なコンプライアンスおよび市場監視サポート
市場監視支援
ダウンロード GPSRチェックリスト 製品がEUの安全基準、表示基準、および文書化要件を満たしていることを確認するための段階的なガイドについては、こちらをご覧ください。これにより、法令遵守を維持し、EU市場で成功を収めることができます。
よくある質問
一般製品安全規則(GPSR)とは何ですか?
の GPSR (規則(EU)2023/988)は、食品以外の消費者製品に関するEUの安全法です。この規則は、サプライチェーン全体における責任を明確化し、市場当局との協力を強化するとともに、経済事業者に対する明確な説明責任を定めています。また、EU全域で統一された安全基準を設定し、製品のコンプライアンス要件を強化しています。
私の製品にGPSRは適用されますか?
ほとんどの場合、そうです。GPSRは、分野別の法律が適用されない場合にEU市場に出回る消費者製品に対するデフォルトの安全法です。製品が専用の規制(e.g. 個人用保護具または医療機器)の場合、その制度が優先されます。疑義がある場合は、 お問い合わせ 作業開始前に、正しいルートと作業範囲を確認するため。
GPSR(一般旅客運送規制)への準拠には、どのような書類が必要ですか?
中心となる文書は製品です リスクアセスメント 製品の安全性リスクを評価し、そのリスクをどのように軽減するかについて、体系的なアプローチを採用する。 の 技術資料 製品の説明と写真、製品識別、ラベルと使用説明書、リスク分析と軽減策、適用法規と調和規格、試験報告書とSDS、部品表、包装とマーキング情報が含まれています。 適合宣言, 経済事業者の詳細情報、およびトレーサビリティ記録。 準拠 ラベリング と 警告 そして 年齢区分, また、ユーザー向けの説明書も必要です。
EU責任者とは何ですか?また、EU責任者は必要ですか?
EUに拠点を置いていない場合は、 EU責任者 (RP)。RPの名前と住所は製品またはパッケージに記載されています。RPはあなたの コンプライアンス文書 当局への情報提供、市場監視要請への対応、必要に応じた是正措置の調整支援を行います。記録は、最終製品が市場に出回ってから少なくとも10年間保管されます。EaseCertは、認証パッケージの一部として、お客様のEU責任者(RP)として機能します。RPの権限も含まれています。ドイツに公式のEU住所を提供し、お客様の文書を保管し、当局との連絡を処理し、認証製品のライフサイクル全体にわたってサポートします。
認証プロセスには通常どのくらいの時間がかかりますか?
ほとんどのプロジェクトは、必要な資料を受け取ってから3~5営業日以内に完了します。効率性を高めるため、類似のSKUをまとめて処理し、作業範囲と納期を事前に確認します。また、料金は一括払い制で、月額料金は一切かかりません。
GPSR(一般旅客運送規則)を遵守しなかった場合、どうなりますか?
プラットフォームは出品を削除でき、税関は出荷を阻止でき、 市場当局 是正措置が必要になる場合や 製品リコール. また、 賠償責任リスク そして可能性 罰則. 罰金が科せられる可能性があります さらに、ラベルの貼り替え、再加工、売上損失といった業務上の負担も発生します。EaseCertは、完全かつ法令遵守に準拠した技術文書を事前に作成し、ラベルと説明書を整合させ、EU責任者の要件を満たし、監査に対応できる状態を維持するための積極的なチェックを実行することで、これらの問題を未然に防ぎます。
役立つリソース
EaseCert ガイド:
- EU製品責任指令の最新情報 販売者にとっての変化とは?
- EUのGPSRに基づく責任者 役割、文書化、およびコンプライアンスに関する期待事項
- GPSR準拠ガイド 準拠した技術文書を作成する
- GPSR違反に対する罰則 罰金の回避と事件への対処
- ラベルテンプレート 必要な要素がすべて揃った多言語レイアウト
- EUにおける製品の経年劣化の分類 3歳以上、14歳以上、18歳以上の設定とラベル表示の影響
- GPSRに基づく製品リコール 通知の流れとタイムライン
- リスク分析テンプレート 無料テンプレート
- 安全上の警告の例 GPSRに準拠したサンプルフレーズ
- ステップバイステップのローンチチェックリスト EU参入に向けた事前準備作業
EU公式情報源:
- EUR-Lex:欠陥製品に対する責任に関する指令(EU)2024/2853 公式テキスト
- EUR-Lex:一般製品安全規則(EU)2023/988 公式テキスト
- EUR-Lex概要:一般製品安全規制 公式の平易な言葉による要約
- 欧州委員会:市場監視の概要 当局が規則を執行する方法
- 欧州委員会:セーフティゲートポータル アラートと週次レポート
- あなたのヨーロッパ:企業向けCEマーキング CEマーキングに関する実践的なガイダンス
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