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EaseCert | GPSR Compliance

개인 보호 장비(PPE) GPSR 인증

개인 보호 장비(PPE) GPSR 인증

€600,00 EUR
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판매 매진
일회성 수수료. 구독이 없습니다. 세금이 포함되어 있습니다. 에이 설정 & 서류 수수료 서비스 범위에 따라 적용될 수 있습니다. 여기에는 온보딩, 기존 규정 준수 자료 검토, 문서 검증 및 EU GPSR 준수를 위한 기술 문서 검사가 포함됩니다.

포괄적인 GPSR 인증 패키지로 제품을 EU 시장에 적합하게 준비하세요. EU 담당자 파견, 종합적인 위험 평가, 완벽한 기술 문서 작성, 규정 준수 라벨 부착 등 모든 서비스를 구독료 없이 일회성으로 제공합니다. 당사는 귀사의 제품 목록이 시장 요구 사항을 충족하도록 보장하고, EU 책임자가 인증 제품에 대한 평생 보증을 제공합니다.

GPSR 인증 절차 5단계

  1. 제품 정보를 제출하세요

    제품 설명, 사진, 현재 디자인 시안을 포함한 제품 상세 정보를 보내주세요. 자재 명세서, 기존 시험 보고서, 안전 데이터 시트, 증명서, 그리고 적합성 선언. 우리는 완전성을 검증합니다. 부족한 부분을 정확히 파악하세요, 그리고 서류철을 정리하세요 문서가 명확하고 일관성이 있으며 검토 준비가 완료되도록 하기 위함입니다.

  2. 상의 & 규정 준수 로드맵

    당사는 귀사의 SKU를 검토하고, 재질 및 기능별로 유사한 제품을 그룹화하여 인증 프로세스를 최대한 효율적으로 진행하며, 범위, 일정 및 가격을 확정합니다.

  3. 위험 평가, 기술 자료, 라벨링, 추적성 및 인증

    당사는 의도된 사용 목적과 예상되는 오용 가능성에 대한 포괄적인 위험 평가를 수행하고 귀하의 요구 사항을 충족하기 위한 자료를 준비합니다. 기술 파일 (여기에는 위험 분석 및 시험 보고서, SDS, BOM 등과 같은 기타 규정 준수 관련 문서가 포함됩니다.) 적합성 선언저희는 위험 평가에 맞춰 라벨을 조정하고 EU 책임자 정보가 포함된 바로 사용할 수 있는 템플릿을 제공합니다. 독일 내 EU 주소. 마지막으로, 저희는 귀하의 요청을 처리해 드립니다. GPSR 인증서, 이는 마켓플레이스 등록 확인 및 시장 당국의 요청을 충족합니다.

  4. 마켓플레이스 상품 등록 및 리뷰

    저희는 플랫폼별 문서를 준비합니다. 아마존, 이베이, 엣시 등 (EU RP 세부 정보, 위험 평가, 제품 라벨 및 전체 내용 규정 준수 문서저희는 상품 등록 승인을 지원하고 EU 판매에 필요한 모든 플랫폼 요구 사항을 충족하도록 도와드립니다.

  5. 시판 후 지원

    저희는 다음과 같은 상황에 대비하고 있습니다. 시장 당국 문의, 시장 조사 및 규제 업데이트를 통해 제품이 규정을 준수하도록 지원합니다.

제품 예시

1. 청력 보호구 (EN 352 시리즈)

  • 수동형 귀마개 – 헤드밴드형, 넥밴드형, 헬멧 장착형, 접이식형
  • 전자 귀마개 - 음향 증폭 및 임펄스 노이즈 억제 기능 포함
  • 귀마개 – 일회용 폼, 재사용 가능한 실리콘, 유선 및 무선
  • 밴드형 귀마개 – 간헐적 소음 노출용 반삽입형 보호 장치
  • 통신용 헤드셋 – 통합 라디오 또는 블루투스 시스템
  • 산업 수호자들 – 건설 및 항공용 고성능 모델
  • 사격용 귀마개 사격장용 임펄스 작동식 감쇠 장치
  • 음악가용 귀마개 – 균형 잡힌 소음 차단을 위한 평탄 감쇠 필터

2.눈과 얼굴 보호(EN 166, EN 170, EN 172)

  • 안전 안경 – 긁힘 방지, 김서림 방지, 충격 방지 렌즈
  • 보호 고글 직접 또는 간접 환기, 방수 또는 방진 기능
  • 용접 헬멧 고정식 또는 자동 어둡게 하는 필터
  • 얼굴 보호대 – 연삭, 샌딩 또는 용융 금속 응용 분야
  • 안경을 과도하게 쓴 - 도수 안경 위에 착용할 수 있도록 설계되었습니다.
  • 레이저 보호 안경 – EN 207 및 EN 208 인증 획득
  • 자외선 및 적외선 차단 안경 – EN 170 및 EN 171 보호 수준
  • 의료용 얼굴 보호대 – 가볍고 재사용 가능한 실험실용 제품

3. 머리 보호(EN 397, EN 812, EN 14052, EN 50365)

  • 산업 안전 헬멧 – 건설, 제조, 공공시설 사업
  • 범프 캡 창고 및 물류를 위한 경량 보호 장치
  • 등산 헬멧 산업용 로프 접근 및 구조 작업에 사용
  • 고성능 헬멧 - 임업 또는 전기 환경에 적합
  • 유전체 헬멧 - 전기 절연용으로 설계됨
  • 소방 헬멧 – 건축물 및 산림 이용
  • 용접 헬멧 - 열 및 충격 보호 기능 포함
  • 스포츠용 헬멧 산업용 또는 레저용으로 적합함

4. 호흡기 보호 장비(EN 149, EN 136, EN 140, EN 143, EN 14387)

  • 필터링 하프 마스크 – FFP1, FFP2, FFP3 등급
  • 전면 마스크형 호흡기 재사용 가능한 실리콘 또는 열가소성 마스크
  • 동력식 공기호흡기(PAPR) 송풍 장치 및 필터 포함
  • 가스 및 복합 필터 – A, B, E, K, P 시리즈 카트리지
  • 일회용 마스크 밸브 유무에 관계없이 일회용으로 사용 가능
  • 탈출 후드 화학 물질 또는 연기 관련 비상 상황 발생 시
  • 호흡기 키트 – 용접 연기 및 유기 증기 보호

5. 손 및 팔 보호(EN 388, EN 407, EN 374, EN 420, EN 511)

  • 내절단 장갑 – HPPE, 케블라 또는 강섬유 혼합물
  • 충격 방지 장갑 – 손가락 관절 및 손가락 보강
  • 내열 장갑 – 용접, 주조 및 가마 작업
  • 내화학성 장갑 – 니트릴, 네오프렌, PVC, 부틸
  • 방한 장갑 - 냉동고 및 겨울철 야외 작업에 적합합니다.
  • 일회용 장갑 - 위생 및 실험실용 니트릴, 라텍스, 비닐
  • 전기 절연 장갑 – 고전압용 00-4등급
  • 진동 방지 장갑 - 기계 및 전동공구 작동
  • 팔 보호대 및 소매 절단, 마모 또는 열 보호용

6.발 및 다리 보호(EN ISO 20345, EN ISO 20346, EN ISO 20347)

  • 안전화 – 강철, 복합 소재 또는 알루미늄 토캡
  • 중창 보호 부츠 – 강철 또는 케블라 관통 저항성
  • 정전기 방지 신발 – 전자제품 제조를 위한 ESD 안전 모델
  • 방수 부츠 – 절연 및 미끄럼 방지 설계
  • 주방 및 의료용 클로그 미끄럼 방지, 세척 가능
  • 중족골 부츠 – 고강도 산업용 보호 장치
  • 내화학성 신발 – 고무 또는 네오프렌 재질
  • 전도성 부츠 – 폭발성 환경(ATEX 구역)용

7. 신체 및 몸통 보호(EN ISO 13688, EN 340, EN 14126)

  • 시인성이 뛰어난 의류 – 재킷, 바지, 조끼 (EN ISO 20471)
  • 방염 작업복 – EN ISO 11612 규격 준수
  • 정전기 방지 의류 - 전자 장비 또는 폭발 위험 지역에 대한 EN 1149 규격 준수
  • 화학 보호복 – EN 13034 및 EN 14605 유형
  • 보호 앞치마 – 가죽, PVC 또는 다층 직물
  • 내절단성 의류 – 몸통 및 팔 삽입물
  • 클린룸 작업복 – 일회용 또는 재사용 가능 옵션
  • 의료 실험복 – 화학 물질 및 생물학적 위험에 대한 내성

8. 추락 방지(EN 361, EN 355, EN 362, EN 1497, EN 1498)

  • 전신 하네스 - 일반 목적 및 구조
  • 에너지 흡수형 랜야드 – 단일 및 이중 구성
  • 접이식 추락 방지 장치 자동 잠금 장치 포함
  • 작업 위치 고정 벨트 - 전봇대 및 탑 등반용
  • 앵커리지 커넥터 – 슬링, 웨빙, 카라비너
  • 구조 장비 – 제어 하강 및 대피 시스템
  • 지붕 안전 키트 – 고정 앵커 및 구명줄 키트

9. 특수 보호복

  • 전기톱 보호 바지 – EN 381-5 인증 획득
  • 칼에 강한 앞치마 – EN 13998 보호 수준
  • 방탄조끼 및 방검조끼 – EN 1522, EN 1523
  • 용접복 – EN ISO 11611 규격 준수
  • 아크 플래시 의류 – IEC 61482-2 보호
  • 소방복 – EN 469 완전 구조 보호
  • 농약 방호복 – EN ISO 27065, EN 14605

10. 열 및 방한(EN 342, EN 343, EN 14058)

  • 단열 재킷 - 냉장 보관 및 실외 사용용
  • 비옷 통기성 방수 보호 기능
  • 보온 담요 – 응급 및 구조 용도
  • 방한 장갑과 방한 부츠 - 서리 피해 방지
  • 발열 조끼 – 배터리 구동식 열 시스템

11.전기 보호(EN 50321, EN 60903, IEC 61482)

  • 절연 장갑 – 최대 36kV의 절연 고무
  • 안전화 고전압 저항 밑창
  • 아크 플래시 안면 보호대 – 열 및 광학 보호
  • 전압 검출기 – 통합형 개인 보호 장비
  • 절연 공구 – IEC 60900 규격 준수

12. 화학적 보호 장비(EN 943, EN 374, EN 14126)

  • 가스 밀폐복 – 1형 재사용 가능 보호 장치
  • 방수복 – 2~3형 재사용 가능 또는 일회용
  • 제한 분무복 – 유지보수 작업용 유형 4~6
  • 장갑과 부츠 용제, 산, 알칼리에 대한 내성
  • 앞치마와 소매 – 화학물질 비산 방지
  • 유출 방지 키트 - 개인보호장비(PPE) 세트에 포함된 흡수성 패드

13. 의료 및 위생용 개인보호장비(소비자용 비멸균 제품)

  • 얼굴 마스크 재사용 가능 또는 일회용, 비의료용
  • 보호 장갑 가벼운 취급에는 니트릴 또는 비닐 소재를 사용하세요.
  • 고글 및 얼굴 보호대 – 가정용 또는 작업장용
  • 보호 앞치마 - 가벼운 청소 또는 주방 작업
  • 여행용 개인보호장비 키트 마스크, 장갑, 손 소독제 세트

14. 용접 및 연삭 PPE(EN 175, EN 12477)

  • 자동 차광 용접 헬멧 - 조절 가능한 차광 레벨
  • 가죽 용접 장갑 – 내열성 및 내화성
  • 방염 재킷 – 보호용 상의
  • 호흡기 필터 - 연기 및 미립자용
  • 연마 바이저 충격 방지 투명 보호막

15. 해양 및 수상 안전 개인보호장비(EN ISO 12402 시리즈)

  • 구명조끼 – 50N, 100N, 150N, 275N 부력 유형
  • 부력 보조 장치 카약, 보트, 요트 타기용
  • 잠수복 – 해양 또는 냉수 사용용
  • 팽창식 조끼 - 수동 및 자동 활성화
  • 해상 조난자 구조 시스템 – 구조용 슬링 및 신호기

16. 소방 및 응급 상황용 개인 보호 장비

  • 소방복 반사 트림이 있는 재킷과 바지
  • 소방 헬멧 – 바이저 및 통합 조명 포함
  • 구조용 장갑 – 내화성 및 내절단성
  • 열 후드 - 다층 아라미드 섬유
  • 호흡기 단위 – SCBA 시스템 및 탈출용 마스크

17. 소비자 및 취미용 개인보호장비(레저)

  • 워크샵 고글 DIY 및 가정용 프로젝트에 적합합니다.
  • 귀마개 취미 목공 및 기계 가공용
  • 방진 마스크 - 페인트칠이나 샌딩 작업에 사용
  • 보호 장갑 원예, 금속공예, 공예용
  • 앞치마와 소매 – 가죽 또는 캔버스 소재의 가정용 개인 보호 장비

18.결합된 PPE 시스템(EN 14594, EN 13832)

  • 일체형 헬멧 – 안면 보호대와 청력 보호 장비 포함
  • 전동식 호흡기 - 머리와 얼굴 보호구 포함
  • 다중 위험 보호 장비 세트 산업용 복합 보호 장치
  • 하이브리드 안전 시스템 복잡한 환경에 맞춘 개인보호장비(PPE) 구성


자격증 취득에 포함되는 내용은 무엇인가요?

당사의 GPSR 인증 패키지는 EU 안전 요건 및 시장 기대치를 충족할 수 있는 명확하고 체계적인 경로를 제공합니다.

  1. 초기 설정 및 표현

    공인 대리인 임명

    • 저희는 귀사의 공식 대리인 역할을 합니다. EU 책임자, GPSR 규정에 따라 요구되는 사항입니다.
    • 우리는 당신의 것을 보관합니다 기술 문서 그리고 EU에 응답합니다 시장 감시 당국 연락이 왔을 때.

    등록된 EU 주소

  2. 규정 준수 평가 및 계획

    적용 가능한 EU 요구사항 식별

    • 우리는 관련성을 결정합니다 EU 안전 기준 그리고 라벨링 범주, 재료 및 용도에 따른 요구 사항.
    • 그런 다음 판매 전에 법적 요건을 충족할 수 있도록 명확한 준수 계획을 수립합니다(자세한 내용은 당사 웹사이트를 참조하십시오). GPSR 요구사항 가이드).

    제품 위험 평가 및 규제 컨설팅

    • 우리는 서면 시험을 실시합니다 위험 평가 의도된 사용과 예측 가능한 오용을 모두 포함합니다.
    • 우리는 위험 요소를 파악하고, 심각도와 발생 가능성을 평가한 다음 위험도를 순위별로 정리합니다. 이러한 결과는 다음 사항에 직접적으로 반영됩니다. 경고, 사용자 설명서와 기술 파일을 함께 제공하여 모든 내용이 일관성 있게 유지되도록 하십시오.
    • 실질적인 위험 감소 방안(설계 변경, 라벨링, 맞춤형 테스트)을 권장하며, 지속적인 규정 준수를 위해 잔여 위험을 기록합니다.

       

  3. 문서화 및 라벨링

    기술 문서 관리

    제품 추적성 및 라벨링 지침

    • 우리는 정렬합니다 라벨링 조사 결과에 따르면 위험 평가.
    • 필수 요소는 다음과 같습니다.
    • 저희는 배치 또는 로트 코드 설정과 기본적인 기록 관리를 지원하여 모든 제품이 공장에서 고객에게 전달될 때까지 추적 가능하도록 도와드립니다.

  4. 인증 및 시장 진출 준비

    GPSR 인증

    • 저희는 발행합니다 GPSR 인증서 저희 EU 책임자 정보도 함께 제공해 드리며, 이 정보를 온라인 마켓플레이스 및 EU 시장 당국과 공유하실 수 있습니다.
    • 이 인증서는 위험 평가, 라벨링 및 기술 파일이 적절하게 작성되었음을 확인해 주며, 요청 시 당국에 제공할 수 있습니다.

    마켓플레이스 규정 준수 지원

    • 플랫폼 요구 사항에 대해 안내해 드립니다. 아마존, 이베이, 엣시 등.
    • 저희는 상장 승인 및 규정 준수 검토를 관리하고, 카테고리 게이팅, 상장 오류 수정 및 정책 이의 신청을 지원합니다.

  5. 지속적인 규정 준수 및 시장 감시 지원

    시장 감시 지원

    • 저희는 다음 문의 사항을 처리합니다. EU 시장 감시 당국.
    • 저희는 점검을 지원하고 필요한 경우 시정 조치를 조율하여 문제를 방지하도록 돕습니다. 제품 리콜 그리고 벌칙.

다운로드하세요 GPSR 체크리스트 EU 안전, 라벨링 및 문서화 요건을 충족하는 제품을 생산하고 EU 시장에서 성공적으로 사업을 운영할 수 있도록 단계별 가이드를 제공합니다.

자주 묻는 질문

일반제품안전규정(GPSR)이란 무엇인가요?

그만큼 GPSR (EU 규정 2023/988)은 비식품 소비재에 대한 EU의 안전 법규입니다. 이 법은 공급망 전반에 걸친 책임 소재를 명확히 하고 시장 당국과의 협력을 강화하며, 경제 주체에게 명확한 책임을 부여합니다. 또한 EU 전역에 걸쳐 통일된 안전 기준을 설정하고 제품의 규정 준수 요건을 강화합니다.

GPSR이 내 제품에 적용되나요?

대부분의 경우 그렇습니다. GPSR은 특정 부문 관련 법규가 적용되지 않는 경우 EU 시장에 출시되는 소비자 제품에 적용되는 기본 안전 법규입니다. 제품이 특정 규제 체계에 해당하는 경우(e.g. 개인 보호 장비 또는 의료 기기)의 경우 해당 규정이 우선합니다. 의문 사항이 있는 경우, 저희에게 연락하세요 작업 시작 전에 올바른 경로와 범위를 확인해야 합니다.

GPSR 준수를 위해 필요한 서류는 무엇입니까?

핵심 문서는 바로 그 제품입니다. 위험 평가 제품 안전 위험을 평가하고 완화하는 방법에 대한 체계적인 접근 방식을 제공합니다. 기술 파일 제품 설명 및 사진, 제품 식별 정보, 라벨 및 사용자 지침, 위험 분석 및 완화 조치, 적용 법규 및 조화 표준, 시험 보고서 및 물질안전데이터시트(SDS), 자재 명세서, 포장 및 표시 정보 등을 포함합니다. 적합성 선언, 경제 운영자 세부 정보 및 추적 기록. 규정 준수 라벨링 ~와 함께 경고 그리고 연령 등급, 사용자 설명서도 필요합니다.

EU 책임자란 무엇이며, 저에게 필요한가요?

EU 내에 사업장을 두고 있지 않은 경우, 대리인을 지정해야 합니다. EU 책임자 (RP). RP의 이름과 주소는 제품 또는 포장에 표시됩니다. RP는 귀하의 정보를 보관합니다. 규정 준수 문서 EaseCert는 관련 정보를 당국에 제공하고, 시장 감시 요청에 응답하며, 필요한 경우 시정 조치를 조율하는 데 도움을 드립니다. 기록은 마지막 제품이 시장에 출시된 후 최소 10년 동안 보관됩니다. EaseCert는 인증 패키지의 일부로 귀사의 EU 책임자(Responsible Person, RP) 역할을 수행하며, RP 권한은 패키지에 포함되어 있습니다. EaseCert는 독일 내 공식 EU 주소를 제공하고, 귀사의 문서를 보관하며, 당국과의 소통을 처리하고, 인증 제품의 전 생애주기 동안 보증 서비스를 제공합니다.

인증 절차는 일반적으로 얼마나 걸립니까?

대부분의 프로젝트는 필요한 자료를 받은 후 3~5영업일 내에 완료됩니다. 효율성을 높이기 위해 유사한 SKU를 그룹화하고, 범위와 일정을 사전에 확정하며, 구독료 없이 일회성 비용으로 서비스를 제공합니다. 

GPSR을 준수하지 않으면 어떻게 되나요?

플랫폼은 상품 목록을 삭제할 수 있고, 세관은 배송을 차단할 수 있으며, 시장 당국 시정 조치가 필요할 수 있습니다. 제품 리콜. 또한 있습니다 책임 노출 그리고 잠재력 벌칙. 규정을 준수하지 않을 경우 벌금은 물론 재라벨링, 재작업, 매출 손실 등의 운영상 손실을 입을 수 있습니다. EaseCert는 완벽하고 규정을 준수하는 기술 파일을 사전에 구축하고, 라벨 및 지침을 일관되게 적용하며, EU 책임자 지정을 제공하고, 사전 점검을 통해 문서가 항상 감사 준비 상태를 유지하도록 지원함으로써 이러한 문제를 예방할 수 있도록 도와드립니다.


유용한 자료

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