Sjekkliste: Lansering av et nytt produkt i EU (2025 -utgaven)
Det kan være svært givende å lansere et produkt i EU, men det kommer også med strenge samsvarsforpliktelser. Den generelle produktsikkerhetsforordningen (GPSR), som erstattet det gamle direktivet om generell produktsikkerhet, setter nå en mye høyere standard for bedrifter som selger i EU. Bedrifter som ikke er forberedt, risikerer tilbakekalling av produkter, bøter eller at oppføringene deres blir fjernet fra plattformer som Amazon, Etsy eller eBay.
Denne sjekklisten for 2025 gir deg en tydelig, trinnvis oversikt over hva du må gjøre før du bringer et nytt produkt på EU-markedet.
1. Bekreft produktkategori og omfang
Før du gjør noe annet, bør du avgjøre om produktet ditt kun dekkes av GPSR, eller om det gjelder ytterligere EU-lovgivning. For eksempel, leker, kosmetikk, eller elektriske produkter alle har spesifikke direktiver eller forskrifter i tillegg til GPSR.
Du bør også definere den tiltenkte brukergruppen. Et produkt som markedsføres for barn krever aldersgrenser og ofte strengere testing. Selv tilbehør og emballasje kan falle inn under GPSR hvis de utgjør en risiko for forbrukerne.
2. Gjennomfør en risikovurdering
Hvert produkt må gjennomgå en dokumentert risikoanalyseDette bør dekke farer som mekaniske, kjemiske, elektriske, brann- eller kvelningsfarer. Der det finnes harmoniserte EU-standarder, bruk dem som bevis på samsvar. Dine funn og avbøtende tiltak utgjør en sentral del av produktets tekniske dokumentasjon.
Du kan starte med dette gratis mal for risikoanalyse.
3. Klargjør den tekniske filen
De teknisk fil (noen ganger omtalt som det digitale produktpasset) er obligatorisk. Det må inneholde:
- En materialliste og leverandørinformasjon
- Testrapporter og samsvarserklæringer
- En skriftlig risikovurdering
- Brukerinstruksjoner og advarsler
- Kopier av etiketter og emballasje
Denne filen må oppbevares i minst 10 år etter at produktet sist ble brakt på markedet, og må oppdateres hver gang produktdesignet endres.
4. Utnevne en ansvarlig person i EU
Hvis du er basert utenfor EU, kan du ikke selge uten å utnevne en EUs ansvarlige personNavnet og kontaktinformasjonen til den ansvarlige for produktet må stå på produktet eller emballasjen, og den ansvarlige for produktet er juridisk ansvarlig for å oppbevare den tekniske dokumentasjonen din og svare til markedstilsynsmyndighetene.
5. Utarbeid en samsvarserklæring (DoC)
De Samsvarserklæring er den juridiske erklæringen om at produktet ditt er i samsvar med GPSR og annen relevant EU-lovgivning. EaseCert utarbeider utkast til samsvarserklæringer for hver sertifiserte produkttype som en del av tjenesten sin. Den må inneholde produsentens detaljer, RPs detaljer (hvis aktuelt), produktidentifikatorer, gjeldende forskrifter og standarder, og en signatur.
6. Bruk riktig merking og advarsler
Alle produkter som selges i EU må ha:
- Navn og adresse på produsenten eller EU RP
- En produktidentifikator (som SKU, batch eller serienummer)
- Sikkerhet advarsler på alle offisielle språk i landene der produktet selges
- Aldersbegrensninger hvis aktuelt (for eksempel «Oppbevares utilgjengelig for barn under 3 år»)
Se vår guide om Merkingskrav for GPSR-samsvar og last ned gratis mal for produktetikett.
7. Vær forberedt på markedsovervåking
EU-myndighetene kan når som helst be om dokumentasjonen din. Du må fremlegge den innen 10 dager.Selgere på nettmarkedsplasser kan også være pålagt å registrere seg hos EU Safety Gate-modul for nettmarkedsplassDet er ikke valgfritt å ha en tilbakekallingsplan på plass – det er en del av samsvar med regelverket.
8. Sikker testing og verifisering
Uavhengig laboratorietesting gir viktig bevis på samsvar. Dette inkluderer kjemisk sikkerhetstesting (REACH, EN 71-3, osv.), brennbarhetstester og mekaniske sikkerhetskontroller. Be alltid om fullstendige testrapporter fra leverandører, og unngå å stole utelukkende på generiske sertifikater.
9. Møt markedskravene
Nettplattformer som Amazon, Etsy, eBay, Temu eller TikTok Shop ber ofte om samsvarsdokumenter før de godkjenner oppføringer. Vanligvis vil de kreve:
- Detaljer om ansvarlig person
- En gyldig samsvarserklæring
- Sikkerhetsadvarsler på produktdetaljsiden
Produkter uten denne dokumentasjonen risikerer å bli tatt ut av salg.
10. Overvåk kontinuerlig samsvar
Samsvar slutter ikke ved lansering. Regelverk utvikler seg, og det nye EU-produktansvarsdirektivet har allerede strammet inn reglene for 2025. Hold kommunikasjonen åpen med leverandører, oppdater den tekniske filen når det skjer endringer, og overvåk kundeklager eller hendelsesrapporter. Dette er den eneste måten å forbli i samsvar over tid.
Ofte stilte spørsmål
Hva er den generelle produktsikkerhetsforordningen (GPSR)?
GPSR (forordning (EU) 2023/988) er den nye europeiske sikkerhetsloven som erstatter det gamle direktivet om generell produktsikkerhet. Den setter strengere regler for risikovurderinger, teknisk dokumentasjon, merking og samsvar med regelverk for nettbaserte markedsplasser. Den gjelder for alle forbrukerprodukter som ikke faller inn under spesifikke sektorforskrifter.
Gjelder GPSR for produktene mine?
Ja, hvis produktene dine selges til forbrukere i EU og ikke allerede er fullt regulert av et annet rammeverk. Vanlige eksempler inkluderer leker, personlig pleie og skjønnhetsprodukter, elektronikk, husholdningsartikler, og mange flere.
Hvilke dokumenter kreves for å overholde GPSR-kravene?
Som et minimum trenger du en dokumentert risikovurdering, en teknisk fil, en samsvarserklæring og riktig merking. EaseCert tilbyr bruksklare ressurser som en gratis mal for risikoanalyse og etikettmal.
Hva er en EU-ansvarlig person, og trenger jeg en?
Hvis du ikke er basert i EU, må du utnevne en EUs ansvarlige person (RP)Opplysningene deres må stå på produktet eller emballasjen din, og de er juridisk ansvarlige for å oppbevare den tekniske dokumentasjonen din og kommunisere med EUs markedsmyndigheter.
Hvor lang tid tar EaseCert-sertifisering?
Sertifisering fullføres vanligvis innen 3–5 virkedager etter at all nødvendig dokumentasjon er levert. EaseCert jobber på en engangsavgiftsmodell uten abonnementer eller gjentakende kostnader.
Hva skjer hvis jeg ikke overholder GPSR?
Brudd på regelverket kan føre til tilbakekalling av produkter, bøter eller at oppføringene dine fjernes fra plattformer som Amazon, Etsy, eBay, Temu og TikTok Shop. Myndighetene kan også utestenge produktene dine fra EU-markedet.
Avsluttende tanker
EU tilbyr et av de største og mest attraktive forbrukermarkedene i verden, men det er også et av de mest strengt regulerte. GPSR gjør samsvar mer transparent, sporbar og håndhevbar enn noen gang før. Ved å følge denne sjekklisten, som dekker risikovurderinger, tekniske filer, utnevnelse av EU-ansvarlig person, merking og markedsovervåking, kan du trygt plassere produktet ditt på EU-markedet.
Hvis et trinn føles uklart eller overveldende, kan det å samarbeide med en compliance-spesialist sikre at lanseringen går knirkefritt og at produktene dine forblir på markedet uten avbrudd.
Videre lesing
- De Forordning om generell produktsikkerhet (EU) 2023/988, vedtatt i mai 2023 og gjeldende fra 13. desember 2024, erstatter det forrige direktivet, harmoniserer forpliktelser på tvers av økonomiske aktører og forbedrer reglene for merking, teknisk dokumentasjon og nettsalg (Den europeiske kommisjonens handelsportal, Wikipedia – Forordning (EU) 2023/988, Wikipedia – EUs digitale produktpass).
- Den oppdaterte Produktansvarsdirektiv (EU) 2024/2853, publisert i november 2024 og gjeldende fra Desember 2024, utvider definisjonen av «produkt» til å omfatte digitale varer som programvare og kunstig intelligens, styrker forbrukervernet og må implementeres i nasjonal lov innen 9. desember 2026 (Hogan Lovells-analyse).
- De Produktansvarsdirektivet sikrer at ofre kan kreve erstatning fra produsenter (eller andre ansvarlige EU-baserte operatører hvis produsenten er utenfor EU), som dekker personskade, materielle skader og til og med datatap eller psykisk skade (Europakommisjonen – Ansvar for defekte produkter).