EU GPSR Teknisk fil- og produktoverholdelsesguide
Det kan være svært givende å lansere et produkt i EU, men det kommer også med strenge samsvarsforpliktelser. Den generelle produktsikkerhetsforordningen (GPSR), som erstattet det gamle produktsikkerhetsdirektivet, setter nå en mye høyere standard for bedrifter som selger i EU. Bedrifter som ikke er forberedt, risikerer tilbakekalling av produkter, bøter eller at oppføringene deres blir fjernet fra plattformer som Amazon, Etsy eller eBay.
Denne sjekklisten for 2025 gir deg en tydelig, trinnvis oversikt over hva du må gjøre før du bringer et nytt produkt på EU-markedet.
1. Bekreft produktkategori og omfang
Før du gjør noe annet, bør du avgjøre om produktet ditt kun dekkes av GPSR, eller om det gjelder ytterligere EU-lovgivning. For eksempel, leker, kosmetikk, eller elektriske produkter alle har spesifikke direktiver eller forskrifter i tillegg til GPSR.
Du bør også definere den tiltenkte brukergruppen. Et produkt som markedsføres for barn krever aldersgrenser og ofte strengere testing. Selv tilbehør og emballasje kan falle inn under GPSR hvis de utgjør en risiko for forbrukerne.
2. Gjennomfør en risikovurdering
Hvert produkt må gjennomgå en dokumentert risikoanalyseDette bør dekke farer som mekaniske, kjemiske, elektriske, brann- eller kvelningsfarer. Der det finnes harmoniserte EU-standarder, bruk dem som bevis på samsvar. Dine funn og avbøtende tiltak utgjør en sentral del av produktets tekniske dokumentasjon.
Du kan starte med dette gratis mal for risikoanalyse.
3. Klargjør den tekniske filen
De teknisk fil er obligatorisk. Den må inneholde en materialfortegnelse, testrapporter, samsvarserklæringer, en skriftlig risikovurdering, brukerinstruksjoner og advarsler, og kopier av etiketter og emballasje. Ta vare på den i minst 10 år etter at produktet sist ble brakt på markedet, og oppdater den når produktdesignet endres.
Inkluder sikkerhetsdatablad (SDS)
Der stoffer eller blandinger brukes i produktet eller prosessen din, ta med gjeldende sikkerhetsdatablader. Sikkerhetsdatablader erstatter den eldre betegnelsen «MSDS» i EU og følger et format med 16 seksjoner. Bruk sikkerhetsdatabladet til å dokumentere kontroll av farer i belegg, lim, blekk, rengjøringsmidler, batterier og tekstiloverflater. Oppbevar sikkerhetsdatabladet på det offisielle språket i medlemsstaten der produktet markedsføres.
Andre nyttige dokumenter
- Leverandørerklæringer og materialspesifikasjoner som refererer til nøyaktige kvaliteter
- Analysesertifikater for kritiske inndata
- Tegninger, skjemaer, kontrollplaner, inspeksjonsprotokoller
- SVHC-meldinger i henhold til REACH artikkel 33 og, hvis aktuelt, SCIP-meldinger
4. Utnevne en ansvarlig person i EU
Hvis du er basert utenfor EU, kan du ikke selge uten å utnevne en EUs ansvarlige personNavnet og kontaktinformasjonen til den ansvarlige for produktet må stå på produktet eller emballasjen, og den ansvarlige for produktet er juridisk ansvarlig for å oppbevare den tekniske dokumentasjonen din og svare til markedstilsynsmyndighetene.
5. Utarbeid en samsvarserklæring (DoC)
De Samsvarserklæring er den juridiske erklæringen om at produktet ditt er i samsvar med GPSR og annen relevant EU-lovgivning. EaseCert utarbeider utkast til samsvarserklæringer for hver sertifiserte produkttype som en del av tjenesten sin. Den må inneholde produsentens detaljer, RPs detaljer hvis aktuelt, produktidentifikatorer, gjeldende forskrifter og standarder, og en signatur.
6.Bruk riktig merking og advarsler
Alle produkter som selges i EU må ha:
- Navn og adresse på produsenten eller EU RP
- En produktidentifikator, for eksempel SKU-, batch- eller serienummer
- Sikkerhet advarsler på alle offisielle språk i landene der produktet selges
- Aldersbegrensninger hvis aktuelt (for eksempel «Oppbevares utilgjengelig for barn under 3 år»)
Se vår guide om Merkingskrav for GPSR-samsvar og last ned gratis mal for produktetikett.
7. Vær forberedt på markedsovervåking
EU-myndigheter kan når som helst be om dokumentasjonen din. Du må fremlegge den innen 10 dager. Selgere på nettmarkedsplasser kan også være pålagt å registrere seg hos EU Safety Gate-modul for nettmarkedsplassÅ ha en tilbakekallingsplan på plass er en del av samsvar.
8. Sikker testing og verifisering
Uavhengig laboratorietesting gir viktig bevis på samsvar. Dette inkluderer kjemisk sikkerhetstesting som REACH og EN 71-3 der det er aktuelt, brennbarhetstester og mekaniske sikkerhetskontroller. Be alltid om fullstendige testrapporter fra leverandører og unngå å stole utelukkende på generiske sertifikater.
Velg riktig omfang og varianter
Knytt hvert essensielle krav til en standard eller metode. Test verst tenkelige materialer, størrelser og konstruksjoner slik at et enkelt rapportsett dekker alle varianter med begrunnelse.
Bruk kompetente laboratorier og fullfør rapporter
Be om ISO/IEC 17025-rapporter som inkluderer unike rapport-ID-er, prøvebeskrivelser, metoder, grenser, resultater med enheter, datoer, autorisasjon og der det er relevant måleusikkerhet og beslutningsregler for bestått eller ikke bestått. Hold endringer sporbare.
Knytt rapporter til produktidentitet
Sørg for at bilder, typeskilt, etiketter og brukerinstruksjoner er inkludert eller referert til. Modellnumre og SKU-er må samsvare med samsvarserklæringen og den tekniske filindeksen.
Hold en ren varetektskjede
Registrer prøvekilde, prøvetakingsplan, kondisjonering og eventuelle avvik. Hvis laboratoriet velger prøver, ta vare på planen med datoer i filen din.
9. Møt markedsplassens krav
Nettplattformer som Amazon, Etsy, eBay, Temu eller TikTok Shop ber ofte om samsvarsdokumenter før de godkjenner oppføringer. Vanligvis vil de kreve detaljer om den ansvarlige personen, en gyldig samsvarserklæring og sikkerhetsadvarsler på produktdetaljsiden. Produkter uten denne dokumentasjonen risikerer å bli fjernet fra salg.
10. Overvåk kontinuerlig samsvar
Samsvar slutter ikke ved lansering. Regelverk utvikler seg, og det nye EU-produktansvarsdirektivet har strammet inn reglene for 2025. Hold kommunikasjonen åpen med leverandører, oppdater den tekniske filen når det skjer endringer, og overvåk tilbakemeldinger fra kunder eller hendelsesrapporter. Dette er den eneste måten å holde seg i samsvar over tid.
Ofte stilte spørsmål
Hva er den generelle produktsikkerhetsforordningen (GPSR)?
GPSR (forordning (EU) 2023/988) er den europeiske sikkerhetsloven som erstatter det gamle produktsikkerhetsdirektivet. Den setter strengere regler for risikovurderinger, teknisk dokumentasjon, merking og samsvar med regler for nettbaserte markedsplasser. Den gjelder for alle forbrukerprodukter som ikke er fullt ut dekket av en spesifikk sektorforordning.
Gjelder GPSR for produktene mine?
Ja, hvis produktene dine selges til forbrukere i EU og ikke allerede er fullt regulert av et annet rammeverk. Vanlige eksempler inkluderer leker, personlig pleie og skjønnhetsprodukter, elektronikk, husholdningsartikler, og andre.
Hvilke dokumenter kreves for å overholde GPSR-kravene?
Som et minimum trenger du en dokumentert risikovurdering, en teknisk fil, en samsvarserklæring og riktig merking. EaseCert tilbyr bruksklare ressurser som en gratis mal for risikoanalyse og etikettmal.
Trenger jeg sikkerhetsdatablad eller sikkerhetsdatablad for produktet mitt?
Bruk sikkerhetsdatablader når stoffer eller blandinger er en del av produktet eller prosessen din. Sikkerhetsdatablader erstattet sikkerhetsdatablader i EU og må følge 16-seksjonens format. De støtter risikovurderingen din og viser kontroll over forsyningskjeden for belegg, blekk, lim, batterier og tekstiloverflater.
Hva bør en testrapport inneholde?
Be laboratoriene om ISO/IEC 17025-rapporter som viser metoder, grenser, resultater med enheter, måleusikkerhet hvis relevant, beslutningsregler for bestått eller ikke bestått, bilder og tydelig modellidentifikasjon. Rapporten bør være direkte knyttet til din samsvarserklæring og tekniske fil.
Hva skjer hvis jeg ikke overholder GPSR?
Brudd på regelverket kan føre til tilbakekalling av produkter, bøter eller at oppføringene dine fjernes fra plattformer som Amazon, Etsy, eBay, Temu og TikTok Shop. Myndighetene kan også utestenge produktene dine fra EU-markedet.
Avsluttende tanker
EU tilbyr et av verdens største og mest attraktive forbrukermarkeder, men det er også strengt regulert. GPSR gjør samsvar mer transparent, sporbar og håndhevbar. Ved å følge denne sjekklisten, som dekker risikovurderinger, tekniske filer, utnevnelse av EU-ansvarlig person, merking, beredskap for markedsovervåking og solid testing, kan du trygt plassere produktet ditt på EU-markedet.
Hvis et trinn føles uklart, kan det å samarbeide med en compliance-spesialist holde lanseringen på rett spor og produktene dine på markedet uten avbrudd.