EU GPSR Technical File and Product Compliance Guide

Det kan være svært givende å lansere et produkt i EU, men det kommer også med strenge samsvarsforpliktelser. Den generelle produktsikkerhetsforordningen (GPSR), Forordning (EU) 2023/988, erstattet det gamle produktsikkerhetsdirektivet og har vært gjeldende siden 13. desember 2024. Det setter strengere krav til produktsikkerhet, sporbarhet, teknisk dokumentasjon, fjernsalg og markedsovervåking. Selskaper som ikke er forberedt, risikerer tilbakekalling av produkter, bøter, markedsbegrensninger eller at oppføringene deres blir fjernet fra plattformer som Amazon, Etsy eller eBay.

Denne sjekklisten gir deg en tydelig, trinnvis oversikt over hva du bør ta hensyn til før du bringer et nytt forbrukerprodukt på EU-markedet.

1. Bekreft produktkategori og omfang

Før noe annet, bør du avgjøre om produktet ditt primært dekkes av GPSR, eller om det gjelder ytterligere EU-produktlovgivning. Mange produkter er underlagt sektorspesifikke krav i tillegg til GPSR. For eksempel, leker, kosmetikk, og elektriske og elektroniske produkter er underlagt ytterligere direktiver eller forskrifter.

Avhengig av produktet kan det også være nødvendig å vurdere lovgivning som dekker kjemikalier, radioutstyr, elektromagnetisk kompatibilitet, batterier, maskiner, materialer som kommer i kontakt med mat, personlig verneutstyr, tekstiler, emballasje, EE-avfall eller andre regulerte områder.

Du bør også definere den tiltenkte brukergruppen og rimelig forutsigbare brukere. Et produkt beregnet på barn kan kreve aldersgradering, spesifikk testing, ytterligere advarsler og overholdelse av regler for leketøysikkerhet. Produkter som ikke markedsføres som leker kan fortsatt kreve risikovurdering relatert til barn der utseendet, funksjonen eller forutsigbare bruken gjør det sannsynlig at barn vil interagere med produktet.

Emballasje, tilbehør, batterier, komponenter og tilhørende varer bør også vurderes der de kan skape sikkerhetsmessige eller regulatoriske forpliktelser.

2. Gjennomfør en risikovurdering

Produsenter må utføre og dokumentere en intern risikoanalyse før et produkt bringes i omsetning på EU-markedet. Vurderingen bør identifisere relevante farer og evaluere risikoene forbundet med normal bruk og rimelig forutsigbar feilbruk.

Avhengig av produktet kan dette inkludere:

Mekaniske og fysiske farer
Kjemisk eksponering
Elektriske risikoer
Brann- og termiske farer
Risiko for kvelning, strangulering, kvelning eller svelging
Skarpe punkter, kanter eller klemfare
Batterirelaterte farer
Nettsikkerhetsrisikoer der tilkobling kan påvirke produktsikkerheten
Risikoer som følge av utviklende, lærende eller prediktive produktfunksjoner

Der det finnes relevante europeiske standarder, kan de gi viktig dokumentasjon på produktsikkerhet. Harmoniserte standarder kan også gi en presumsjon om samsvar der gjeldende sektorspesifikk EU-lovgivning gir bestemmelser om dette.

Dine identifiserte farer, risikovurderinger, støttende bevis og avbøtende tiltak utgjør en sentral del av produktets tekniske dokumentasjon.

Du kan starte med dette gratis mal for risikoanalyse.

3. Klargjør den tekniske filen

De teknisk dokumentasjon er obligatorisk i henhold til GPSR. Den må inneholde tilstrekkelig informasjon til å identifisere produktet og vurdere om det oppfyller det generelle sikkerhetskravet.

Avhengig av produktet og dets risikoer, bør filen vanligvis inneholde:

Produktbeskrivelse og identifikasjon
Produktbilder, tegninger og spesifikasjoner
EN materialliste eller relevant informasjon om materialsammensetning
Den dokumenterte risikovurderingen
Testrapporter og støttende samsvarsdokumentasjon
Leverandørerklæringer og materialspesifikasjoner
Bruksanvisning og sikkerhetsinformasjon
Kopier av produktetiketter og emballasjegrafikk
Gjeldende standarder og lovgivning
Der det er påkrevd i henhold til gjeldende sektorspesifikk lovgivning, en EU-samsvarserklæring

Produsenten skal holde den tekniske dokumentasjonen tilgjengelig for markedstilsynsmyndighetene i minst 10 år etter at produktet er brakt på markedet. Dokumentasjonen bør også gjennomgås og oppdateres når endringer i produktet, materialene, leverandørene, standardene, produksjonsprosessen, den tiltenkte bruken eller andre relevante faktorer påvirker den opprinnelige sikkerhetsvurderingen.

Inkluder sikkerhetsdatablad (SDS) der det er relevant

Der stoffer eller blandinger leveres eller brukes på en måte som gjør et sikkerhetsdatablad relevant, må det holdes oppdatert Sikkerhetsdatablader som støttende bevis.

Eksempler kan omfatte belegg, lim, blekk, maling, rengjøringsmidler, visse kjemikalier, tekstilbehandlinger og andre stoffer eller blandinger som brukes i produksjonen eller innlemmes i produktet.

Begrepet sikkerhetsdatablad (SDS) brukes i EUs kjemikalielovgivning og har erstattet det eldre begrepet MSDS i vanlig regelverkspraksis. Sikkerhetsdatablad følger standardformatet med 16 seksjoner i henhold til REACH.

Det kreves imidlertid ikke automatisk et sikkerhetsdatablad for alle ferdige forbrukerprodukter eller alle komponenter. Om et slikt datablad må leveres lovlig, avhenger av stoffet eller blandingen og gjeldende krav i henhold til REACH og CLP.

Der et sikkerhetsdatablad må leveres i henhold til REACH, må det vanligvis leveres på et offisielt språk i den medlemsstaten der stoffet eller blandingen bringes i omsetning, med mindre den aktuelle medlemsstaten bestemmer noe annet.

Andre nyttige dokumenter

Leverandørerklæringer og materialspesifikasjoner som refererer til nøyaktige kvaliteter eller sammensetninger
Analysesertifikater for kritiske råvarer eller innsatsfaktorer
Tegninger, skjemaer, produksjonsspesifikasjoner, kontrollplaner og inspeksjonsprotokoller
Kvalitetskontrollprosedyrer og avviksregistreringer
SVHC-kommunikasjon under NÅ Artikkel 33
SCIP-varslingsinformasjon der det er aktuelt
Batteri-, EE- og EEE-avfall, emballasje eller andre miljøsamsvarsregistre der det er relevant

4. Identifiser den ansvarlige økonomiske aktøren i EU

Dersom produsenten er etablert utenfor EU, kan produktet bare bringes i omsetning i EU dersom en økonomisk aktør etablert i Unionen er ansvarlig for funksjonene som kreves i henhold til artikkel 16 i GPSR.

Den ansvarlige økonomiske aktøren kan være:

Den EU-baserte produsenten
Importøren, dersom produsenten er etablert utenfor EU
En EU-etablert Autorisert representant eller ansvarlig person der det er riktig utnevnt
I visse tilfeller, en EU-etablert leverandør av oppfyllingstjenester der det ikke finnes noen annen kvalifisert økonomisk aktør

Den ansvarlige økonomiske aktøren må ha tilgang til den nødvendige tekniske dokumentasjonen, samarbeide med markedstilsynsmyndighetene og utføre de gjeldende oppgavene som er tildelt i henhold til EU-lovgivningen.

For produkter produsert utenfor EU må den ansvarlige økonomiske aktørens navn, postadresse og e-postadresse oppgis i samsvar med GPSR. Informasjonen må fremgå av produktet, emballasjen, pakken eller et følgedokument der det er tillatt i henhold til gjeldende krav.

Ved nettsalg og annet fjernsalg må relevant informasjon om produsent og ansvarlig person også vises i produkttilbudet.

5. Avgjør om en EU-samsvarserklæring er påkrevd

De EU-samsvarserklæring (DoC) er et viktig samsvarsdokument, men det er ikke et frittstående krav for alle GPSR-produkter.

En EU-overensstemmelseserklæring er obligatorisk der produktet er underlagt EUs harmoniseringslovgivning som spesifikt krever det. Eksempler kan omfatte lovgivning som dekker leker, elektrisk utstyr, elektromagnetisk kompatibilitet, radioutstyr, maskiner, personlig verneutstyr og visse andre regulerte produktkategorier.

For produkter som kun dekkes av GPSR og ikke av sektorspesifikk lovgivning som krever en EU-overensstemmelseserklæring, er det sentrale juridiske kravet den tekniske dokumentasjonen og den interne risikoanalysen for GPSR.

Der en samsvarserklæring er påkrevd, inneholder den vanligvis:

Produsentens navn og adresse
Produktidentifikasjon
En erklæring om at erklæringen er utstedt under produsentens eneansvar
Referanser til gjeldende EU-lovgivning
Gjeldende harmoniserte standarder eller tekniske spesifikasjoner
Opplysninger om varslet organ der det er relevant
Navn og signatur til den autoriserte underskriveren
Utstedelsessted og -dato

EaseCert kan utarbeide utkast til samsvarserklæringer der en samsvarserklæring er passende for det gjeldende produktet og lovgivningen.

6. Bruk riktig merking og advarsler

Produktmerking må gjenspeile gjeldende GPSR-krav samt eventuell sektorspesifikk lovgivning.

Avhengig av produktet inkluderer dette vanligvis:

Produsentens navn, registrert handelsnavn eller varemerke, postadresse og e-postadresse
For produsenter utenfor EU, den nødvendige informasjonen om den ansvarlige personen i EU eller den ansvarlige økonomiske aktøren
En produktidentifikator som type, batch, serienummer, modellnummer eller et annet element som muliggjør produktidentifikasjon
Relevant sikkerhet advarsler
Instruksjoner og sikkerhetsinformasjon som er nødvendig for sikker bruk
Aldersbegrensninger der det er berettiget ut fra produktets tiltenkte bruk, risikovurdering eller gjeldende produktlovgivning
Andre merker som kreves av gjeldende lovgivning, for eksempel CE-merking, WEEE-symboler, batterimerkinger, tekstilinformasjon, resirkuleringsinformasjon eller andre sektorspesifikke identifikatorer

Advarsler og sikkerhetsinformasjon må gis på et språk som lett kan forstås av forbrukerne, som bestemt av medlemsstaten der produktet gjøres tilgjengelig.

Dette betyr ikke nødvendigvis at alle produkter må ha alle offisielle EU-språk. Språkdekningen bør samsvare med de faktiske markedene der produktet selges.

Se vår guide om Merkingskrav for GPSR-samsvar og last ned gratis mal for produktetikett.

7. Vær forberedt på markedsovervåking

EUs markedstilsynsmyndigheter kan be om teknisk dokumentasjon og annen samsvarsbevis når de kontrollerer et produkt.

Økonomiske aktører må samarbeide med myndighetene og fremlegge den informasjonen og dokumentasjonen som er nødvendig for å vise samsvar. Forespørsler bør besvares uten unødig forsinkelse og innen en frist fastsatt av kompetent myndighet.

GPSR etablerer ikke en universell regel om at alle forespørsler om teknisk dokumentasjon alltid må besvares innen nøyaktig 10 dager. Den gjeldende fristen avhenger av den juridiske forespørselen og instruksjoner fra myndigheten.

Bedrifter bør også opprettholde prosedyrer for:

Håndtering av sikkerhetsklager
Registrering av hendelser og ulykker
Undersøkelse av potensielt farlige produkter
Implementering av korrigerende tiltak
Tilbaketrekking eller tilbakekalling av produkter der det er nødvendig
Varsle myndigheter gjennom Safety Business Gateway der det er nødvendig

Leverandører av nettbaserte markedsplasser har separate registreringsplikter i henhold til GPSR og må registrere seg gjennom de relevante Rammeverket for Safety Gate Online Marketplace.

Vanlige produsenter, importører, distributører eller bedrifter som driver sin egen nettbutikk trenger ikke å registrere seg som en nettbasert markedsplass bare fordi de selger produkter på nett.

8. Sikre passende testing og verifisering

Testing gir viktig bevis på at identifiserte risikoer er tilstrekkelig kontrollert. Type og omfang av testing avhenger av produktet, dets farer, gjeldende lovgivning, relevante standarder og produsentens risikovurdering.

Dette kan omfatte kjemisk sikkerhetstesting, mekanisk testing, brennbarhetstesting, elektrisk sikkerhetstesting, EMC-testing, radiotesting, batteritesting, migrasjonstesting, testing av matkontakt eller andre produktspesifikke vurderinger.

Eksempler inkluderer stoffbegrensninger i henhold til REACH og EN 71-3-testing der det er relevant for produktkategorien og gjeldende juridisk rammeverk.

Be alltid om fullstendige testrapporter der det er mulig, og unngå å utelukkende stole på generiske sertifikater, sammendragssider, leverandørerklæringer eller rapporter som ikke kan kobles tydelig til det nøyaktige produktet som bringes på EU-markedet.

Velg riktig omfang og varianter

Kartlegg hvert gjeldende krav og identifisert risiko mot en passende standard, testmetode, vurdering eller annen form for bevis. Der det finnes flere varianter, avgjør om representativ eller verst tenkelig testing med rimelighet kan dekke dem.

Begrunnelsen bør ta hensyn til forskjeller i materialer, konstruksjon, komponenter, størrelse, elektriske klassifiseringer, leverandører, produksjonssteder, tiltenkt bruk og risikoprofil.

Bruk kompetente laboratorier og fullfør rapporter

Der laboratorietesting brukes, velg et laboratorium med passende teknisk kompetanse. ISO/IEC 17025-akkreditering er en viktig indikator på laboratoriekompetanse og kan være påkrevd eller forventet i henhold til visse samsvarsvurderingsprosedyrer, kontraktskrav, standarder eller regulatoriske sammenhenger.

Rapportene bør ideelt sett inneholde:

Et unikt rapportnummer
Tydelig prøve- og modellidentifikasjon
Fotografier av testede prøver
Gjeldende standarder eller testmetoder
Testgrenser og akseptkriterier
Resultater med passende enheter
Testdatoer
Laboratorieautorisasjon
Måleusikkerhet og beslutningsregler der det er relevant
Sporbare endringer eller revisjoner

Knytt rapporter til produktidentitet

Testrapporter bør tydelig identifisere produktet de dekker. Produktbilder, modellnumre, SKU-er, typeskilt, etiketter, emballasje og brukerinstruksjoner bør være i samsvar med den tekniske filen og eventuelle gjeldende samsvarserklæringer.

Hold en ren varetektskjede

Der det er relevant, registrer kilden til testprøvene, prøvetakingsdato, prøvetakingsmetode, prøvekondisjonering, laboratoriemottak, avvik og annen informasjon som er nødvendig for å vise at den testede prøven er representativ for det markedsførte produktet.

9. Oppfyll kravene til fjernsalg og markedsplass

GPSR innførte spesifikke informasjonskrav for produkter som tilbys gjennom fjernsalg, inkludert nettsteder, nettbaserte markedsplasser og andre digitale salgskanaler.

Før forbrukeren fullfører kjøpet, må det nettbaserte produkttilbudet tydelig vise relevant informasjon, inkludert:

Produsentens navn og kontaktinformasjon
Dersom produsenten er utenfor EU, informasjon om den ansvarlige personen i EU eller den ansvarlige økonomiske aktøren
Informasjon som muliggjør identifisering av produktet, inkludert et bilde der det er aktuelt
Gjeldende advarsler og sikkerhetsinformasjon

Nettplattformer som Amazon, Etsy, eBay, Temu eller TikTok Shop kan også pålegge sine egne krav til samsvarsdokumenter.Avhengig av produktet kan de be om:

Informasjon om ansvarlig person
Teknisk dokumentasjon
Testrapporter
Produkt- og emballasjeetiketter
Advarsler og instruksjoner
En EU-samsvarserklæring der det er lovpålagt
CE-merking eller annen regulatorisk dokumentasjon der det er aktuelt

Markedskrav kan gå utover minimumsdokumentene som er uttrykkelig påkrevd i henhold til GPSR. Produkter med ufullstendig eller inkonsekvent samsvarsinformasjon kan bli begrenset eller fjernet fra salg.

10. Sjekk kravene til emballasje, EPR, EE-avfall, batterier og PPWR

Samsvar med produktsikkerhetskrav er bare én del av det å bringe et produkt på EU-markedet. Avhengig av produktet og salgslandene kan det gjelde ytterligere miljømessige og produsentansvarlige forpliktelser.

Disse kan omfatte:

Registrering av emballasje-EPR
Emballasjerapportering og deltakelse i resirkuleringssystem
WEEE-registrering for elektrisk og elektronisk utstyr
Registreringsplikter for batteriprodusenter
Krav til nasjonale autoriserte representanter for EPJ-ordninger
Informasjon om emballasjemerking og resirkulering

Forordningen om emballasje og emballasjeavfall (EU) 2025/40 (PPWR) gjelder fra 12. august 2026. Den introduserer og styrker krav knyttet til emballasjedesign, minimering, resirkulerbarhet, stoffer, merking, resirkulert innhold, gjenbruk og produsentansvar.

Disse forpliktelsene er atskilt fra den tekniske filen for GPSR, men bør inngå i den bredere gjennomgangen av EUs markedsadgang før lansering.

11. Sjekk om kravene til digitalt produktpass gjelder

De Digitalt produktpass (DPP) er i ferd med å bli en viktig del av EUs rammeverk for produktsamsvar, men det bør ikke forveksles med den tekniske filen for GPSR.

Det viktigste rammeverket for DPP er etablert under forordning (EU) 2024/1781, forordningen om økodesign for bærekraftige produkter (ESPR). DPP-forpliktelser vil gjelde gradvis for produktkategorier gjennom produktspesifikke regler.

En DPP kan etter hvert inneholde informasjon som:

Produktidentifikasjon
Produsentinformasjon
Materialsammensetning
Informasjon om bærekraft
Resirkulert innhold
Informasjon om reparerbarhet og holdbarhet
Samsvarsinformasjon
Instruksjoner for utløp av levetid og resirkulering

Ikke alle GPSR-produkter krever for øyeblikket en DPP. Bedrifter bør avgjøre om deres spesifikke produktkategori er underlagt en produktspesifikk DPP-forpliktelse og overvåke kommende delegerte rettsakter og sektorlovgivning.

Enkelte batterier er blant de første hovedkategoriene der et EU-batteripass blir obligatorisk fra 18. februar 2027.

12. Overvåk kontinuerlig samsvar

Samsvar opphører ikke når et produkt lanseres. Produsenter, importører og andre økonomiske aktører bør kontinuerlig overvåke om produktet forblir i samsvar gjennom hele livssyklusen.

Dette inkluderer:

Overvåking av endringer i EU-lovgivning og relevante standarder
Gjennomgang av leverandør- og materialendringer
Oppdatering av risikovurderinger når produkter endres
Oppdatering av teknisk dokumentasjon
Overvåking av forbrukerklager og sikkerhetshendelser
Oppbevaring av sporbarhet for batcher og distribusjoner
Opprettholde prosedyrer for korrigerende tiltak og tilbakekalling
Gjennomgang av markedsplass og merkingskrav

Det reviderte EU Produktansvarsdirektiv (EU) 2024/2853 moderniserer også EUs rammeverk for produktansvar, inkludert regler som er relevante for programvare, digitale produkter, produktmodifikasjoner og tilgang til bevis.

Sterk teknisk dokumentasjon, sporbarhet, leverandørkontroll og overvåking etter markedsføring blir derfor stadig viktigere både for samsvar med regelverk og håndtering av ansvarsrisiko.

Ofte stilte spørsmål

Hva er den generelle produktsikkerhetsforordningen (GPSR)?

GPSR (forordning (EU) 2023/988) er EU-forordningen som regulerer sikkerheten til forbrukerprodukter. Den erstattet produktsikkerhetsdirektivet og har trådt i kraft siden 13. desember 2024. Den styrker kravene knyttet til risikovurdering, teknisk dokumentasjon, sporbarhet, merking, fjernsalg, tilbakekalling, markedsovervåking og nettbaserte markedsplasser.

Gjelder GPSR for produktene mine?

GPSR gjelder i stor grad for forbrukerprodukter som gjøres tilgjengelige på EU-markedet. Der et produkt er underlagt spesifikk EU-lovgivning om produktsikkerhet, gjelder GPSR generelt for aspekter, risikoer og krav som ikke allerede er dekket av tilsvarende sektorspesifikke regler.

Vanlige produktkategorier inkluderer leker, personlig pleieprodukter, elektronikk, husholdningsartikler, klær, sportsprodukter, tilbehør, møbler og mange andre forbrukerprodukter. Det nøyaktige juridiske rammeverket må imidlertid vurderes produkt for produkt.

Hvilke dokumenter kreves for å overholde GPSR-kravene?

Som et minimum trenger produsenter dokumentert teknisk informasjon som er tilstrekkelig til å identifisere produktet, en intern risikovurdering, og støttende bevis som viser produktsikkerhet.

De teknisk fil kan også inkludere testrapporter, materialspesifikasjoner, leverandørerklæringer, etiketter, brukerinstruksjoner, advarsler, fotografier og andre støttedokumenter.

En EU-samsvarserklæring er kun påkrevd der gjeldende EU-harmoniseringslovgivning spesifikt krever det. Det er ikke et universelt frittstående GPSR-krav.

EaseCert tilbyr ressurser, inkludert gratis mal for risikoanalyse og etikettmal.

Trenger jeg sikkerhetsdatablad eller sikkerhetsdatablad for produktet mitt?

Sikkerhetsdatablad kan være relevante der stoffer eller blandinger leveres eller brukes i produktet eller produksjonsprosessen. Sikkerhetsdatablader er hovedsakelig regulert av REACH og følger standardformatet med 16 seksjoner.

Et sikkerhetsdatablad er ikke automatisk påkrevd for alle ferdige forbrukerprodukter. Om et slikt datablad må fremlegges, avhenger av det kjemiske produktet og gjeldende REACH- og CLP-krav.

Der det er tilgjengelig, kan sikkerhetsdatabladet støtte den tekniske filen og risikovurderingen for belegg, blekk, lim, maling, rengjøringsmidler, tekstilbehandlinger og lignende kjemiske innsatsfaktorer.

Trenger jeg alltid laboratorietester?

Ingen.GPSR krever ikke samme laboratorietesting for alle produkter. Hvilken dokumentasjon som er passende, avhenger av produktets farer, gjeldende lovgivning, relevante standarder, materialer, tiltenkte brukere og konklusjonene fra risikovurderingen.

For mange produkter er laboratorietesting en viktig eller nødvendig del av bevisene. I andre tilfeller kan spesifikasjoner, leverandørdokumentasjon, tekniske vurderinger, standarder, eksisterende rapporter eller annen dokumentasjon også bidra til å demonstrere sikkerhet.

Hva bør en testrapport inneholde?

En sterk laboratorierapport bør tydelig identifisere den testede prøven og normalt inneholde gjeldende testmetode, akseptgrenser, resultater, enheter, testdatoer, fotografier, modellinformasjon, laboratorieautorisasjon og eventuelle relevante usikkerheter eller beslutningsregler.

Rapporten skal tydelig samsvare med produktet, modellene, materialene og variantene som dekkes av den tekniske dokumentasjonen.

Trenger jeg en EU-ansvarlig person?

Dersom produsenten er etablert utenfor EU, må produktet ha en økonomisk aktør etablert i EU som utfører funksjonene som kreves i henhold til artikkel 16 i GPSR.

Avhengig av forsyningskjeden kan dette være importøren, en utnevnt EU-autorisert representant eller ansvarlig person, eller under visse omstendigheter en leverandør av oppfyllelsestjenester i EU.

Trenger jeg en samsvarserklæring for GPSR?

Ikke nødvendigvis. En formell EU-samsvarserklæring er påkrevd der gjeldende EU-harmoniseringslovgivning spesifikt krever det. Produkter som kun er godkjent for GPSR, krever ikke automatisk en EU-samsvarserklæring.

De krever imidlertid passende teknisk dokumentasjon og en dokumentert intern risikoanalyse.

Trenger jeg registrering av Safety Gate?

Vanlige produsenter, importører, distributører og nettforhandlere trenger vanligvis ikke å registrere seg i Safety Gates registreringssystem for nettmarkedsplasser bare fordi de selger på nett.

Registreringsplikten gjelder spesifikt for leverandører av nettbaserte markedsplasser i henhold til artikkel 22 i GPSR. Andre økonomiske aktører kan fortsatt trenge å bruke Safety Business Gateway når de rapporterer farlige produkter, ulykker eller andre forhold der varsling er lovpålagt.

Trenger produktet mitt et digitalt produktpass?

Ikke nødvendigvis. En teknisk GPSR-fil er ikke det samme som et digitalt produktpass. DPP-krav oppstår i henhold til forordningen om økodesign for bærekraftige produkter og annen produktspesifikk lovgivning.

Hvorvidt en DPP er obligatorisk, avhenger av produktkategorien og gjeldende implementeringsplan.

Hva skjer hvis jeg ikke overholder GPSR?

Brudd på regelverket kan føre til forespørsler om korrigerende tiltak, ytterligere testing, tilbaketrekking av produkter, tilbakekallinger, Safety Gate-varsler, bøter, salgsbegrensninger, tollmyndighetenes inngripen eller fjerning av nettoppføringer.

Markedstilsynsmyndighetene kan også forby at et produkt gjøres tilgjengelig på EU-markedet dersom det utgjør en risiko eller ikke oppfyller gjeldende lovkrav.

Avsluttende tanker

EU tilbyr et av verdens største forbrukermarkeder, men regelverket er omfattende. GPSR har styrket kravene til sikkerhetsvurdering, dokumentasjon, sporbarhet, nettsalg og ansvar etter markedsføring.

En skikkelig gjennomgang av produktlanseringer i EU bør derfor gå utover et enkelt punkt på sjekklisten.Den bør dekke produktets juridiske klassifisering, risikovurdering, teknisk dokumentasjon, gjeldende testing, ansvarlig person eller importørstruktur, merking, informasjon om fjernsalg, miljøforpliktelser, beredskap for markedsovervåking og løpende samsvar.

Bedrifter bør også vurdere relaterte krav som emballasje EPR, PPWR, WEEE, batterier, REACH, CE-merkingslovgivning og fremtidige krav til digitale produktpass der det er aktuelt.

Hvis et trinn er uklart, kan samarbeid med en samsvarsspesialist bidra til å identifisere riktig regulatorisk rute før produktet bringes på EU-markedet.

Offisielle kilder

Vis mer innsikt

Tjenesten lagt til