Conformidade com o GPSR 2025: como a UE está reinventando a segurança dos produtos
De 13 de dezembro de 2024, o Regulamento Geral de Segurança de Produtos (UE) 2023/988 O Regulamento Geral de Segurança de Produtos de Consumo (GPSR, na sigla em inglês) tornou-se totalmente aplicável em toda a União Europeia. Ele substitui a Diretiva 2001/95/CE, introduzindo regras de segurança uniformes e de aplicação direta para todos os produtos de consumo não regidos por legislação setorial específica. Ao contrário de seu antecessor, o GPSR não deixa margem para interpretações nacionais, garantindo uma proteção consistente do consumidor em toda a UE.
O Regulamento estende as obrigações de segurança do produto a mercados online, produtos conectados, e comércio eletrônico transfronteiriço, ao mesmo tempo que harmoniza os procedimentos de recolha e os requisitos de transparência. Para uma visão geral, consulte o artigo da Comissão Europeia sobre a nova estrutura GPSR.
Por que a mudança foi necessária?
A diretiva original de 2001 é anterior à ascensão do comércio digital e dos dispositivos inteligentes. Com a onipresença de produtos conectados, com inteligência artificial e atualizáveis, a Comissão Europeia reconheceu a necessidade de um arcabouço legal moderno. O GPSR reflete essa mudança ao expandir o conceito de “segurança” para além dos riscos físicos, incluindo também outros aspectos da segurança. riscos de segurança cibernética, impactos na saúde mental, e modificações de software.
Principais melhorias previstas no novo Regulamento
- Conformidade obrigatória com as normas de segurança para todos os produtos de consumo não abrangidos por outras leis da UE.
- Obrigações explícitas para mercados online e fornecedores de serviços de logística.
- Rastreabilidade aprimorada, documentação técnicae requisitos de rotulagem.
- Procedimentos modernos de recall, incluindo notificações digitais ao consumidor.
- Melhoria da cooperação entre as autoridades de fiscalização de mercado através do sistema Safety Gate.
Veja o oficial Resumo EUR-Lex Para obter detalhes sobre o escopo e as obrigações.
O que os dados de vigilância de mercado revelam
A Comissão Europeia Sistema de alerta rápido para portões de segurança (anteriormente RAPEX) relatou números recordes de produtos inseguros. Em 2024, o sistema validou 4.137 alertas — quase o dobro dos níveis de 2022 — com cosméticos (36%) liderando, seguido por brinquedos (15%), produtos elétricos (10%), e veículos motorizados (9%)Os perigos mais comuns foram riscos químicos (49%), lesões (14%), e choque elétrico (7%)Esses números, publicados no Relatório Safety Gate 2024, demonstrar uma aplicação da lei mais ativa e uma vigilância digital mais rigorosa.
Obrigações essenciais para as empresas em 2025
1. Designar um operador económico sediado na UE
Os fabricantes fora da UE devem designar um Representante autorizado ou Pessoa Responsável com sede na UE, cujos dados de contato constem no produto ou na embalagem. Esse requisito garante um ponto de contato confiável tanto para as autoridades quanto para os consumidores.
2. Manter documentação técnica completa
Cada produto deve ter um arquivo técnico Incluindo detalhes de projeto, avaliações de risco, normas aplicadas e evidências de conformidade. Esta documentação deve ser atualizada caso modificações de software ou hardware afetem a segurança. Saiba mais em nosso [link para a documentação]. Guia de análise de risco GPSR.
3. Rotulagem e rastreabilidade
Os produtos devem exibir informações de identificação, como tipo, lote e número de série, além dos nomes e endereços do fabricante e do importador. As instruções e informações de segurança devem constar no(s) idioma(s) oficial(is) do Estado-Membro de venda. Consulte nossa publicação detalhada sobre Requisitos de rotulagem para conformidade com o GPSR.
4.Responsabilidades do mercado online
Os marketplaces devem verificar as informações dos vendedores, fornecer pontos de contato para as autoridades nacionais e remover anúncios de produtos inseguros assim que forem notificados. Eles são obrigados a se registrar por meio do [inserir nome da plataforma/plataforma]. Portal de Segurança Empresarial, parte do ecossistema integrado Safety Gate.
5. Preparação para relatar e relembrar informações
Os operadores económicos devem comunicar prontamente incidentes graves, defeitos de produtos ou recolhas através do Portal de Segurança Empresarial. Os modelos de recolha de informações, fáceis de usar e disponíveis em todas as línguas da UE, garantem uma comunicação eficaz dos riscos. Para obter informações práticas, consulte o nosso guia sobre Gerenciamento de recalls de produtos de acordo com o GPSR.
6. Cooperação em matéria de fiscalização de mercado
As empresas devem responder prontamente às solicitações das autoridades e fornecer dados de rastreabilidade quando solicitados. A falta de cooperação pode levar à retirada de produtos do mercado, avisos públicos e penalidades — explicadas em detalhes em [link para o documento]. Nosso artigo sobre as consequências do descumprimento.
O que isso significa para a estratégia de conformidade?
Para marcas, importadores e vendedores online que entram ou operam na UE, a conformidade com o GPSR exige agora vigilância contínua. A segurança deve ser incorporada desde a concepção até o monitoramento pós-comercialização. Rastreabilidade digital, documentação multilíngue e participação ativa em processos de recall não são mais opcionais — são essenciais para manter o acesso ao mercado da UE. Consulte nosso Lista de verificação para lançamento de produtos na UE em 2025 Para um preparo passo a passo.
Como a EaseCert auxilia na conformidade
EaseCert | Conformidade com GPSR Auxiliamos fabricantes, importadores e varejistas a se adequarem à nova estrutura GPSR. Nossos serviços incluem a preparação de avaliações de risco e dossiês técnicos, materiais de rotulagem, e Pessoa responsável da UE representação. Nós também gerenciamos Relatórios do Safety Gate, recalls e ações corretivas. Explore nossa lista completa de serviços e opções de preços ou entre em contato através do página de contato.
Olhando para o futuro: aplicação da lei digital e alinhamento global.
A combinação do GPSR com o ecossistema de TI da Safety Gate representa uma mudança decisiva rumo à aplicação da lei em tempo real e orientada por dados. A vigilância de mercado está se tornando contínua, automatizada e globalmente conectada. Empresas que integram conformidade por projetoA rotulagem transparente e os canais de comunicação rápidos serão os que melhor se posicionarão para prosperar sob essa nova estrutura. Saiba mais em nossa visão geral sobre Penalidades GPSR e gestão de recalls.
Perguntas frequentes
O que é o Regulamento Geral de Segurança de Produtos (UE) 2023/988?
O Regulamento Geral de Segurança de Produtos (GPSR) é o quadro jurídico atualizado da UE para todos os produtos de consumo não abrangidos por legislação setorial específica. Entrou em vigor em 13 de dezembro de 2024 e substitui a antiga Diretiva Geral de Segurança de Produtos de 2001. Você pode encontrar o regulamento completo em [link para o regulamento]. Site EUR-Lex.
Quem precisa cumprir o GPSR?
Todas as empresas que colocam produtos de consumo no mercado da UE — fabricantes, importadores, distribuidores e vendedores online—devem cumprir o GPSR. Mesmo as empresas sediadas fora da UE devem nomear um Pessoa responsável da UE Garantir a conformidade e manter a comunicação com as autoridades de mercado da UE.
Quais produtos estão incluídos no GPSR?
O GPSR cobre todos os produtos de consumo não alimentares que não são regidos por outras regras setoriais específicas da UE (por exemplo, brinquedos, eletrônicos, vestuário, móveis e cosméticos). Se você vende produtos por meio de plataformas como Amazon ou Shopify, revise nossas Guia de conformidade da UE para produtos de consumo.
Quais são as principais alterações em comparação com a diretiva anterior?
As principais atualizações incluem requisitos de rastreabilidade mais rigorosos, obrigações de recall digital e fiscalização mais rigorosa. regras de rotulageme responsabilização dos mercados online. O regulamento também introduz conceitos de segurança digital — como riscos provenientes de dispositivos conectados ou atualizações de software — que não existiam na diretiva anterior.
Preciso de uma avaliação de risco para cada produto?
Sim. Todos os produtos devem passar por um processo documentado. processo de análise de risco Identificar possíveis perigos, níveis de risco e medidas de mitigação. Isso faz parte do seu arquivo técnico, que deve ser disponibilizado às autoridades mediante solicitação.
Que informações devem constar no rótulo do produto?
Os rótulos devem incluir o nome do fabricante, informações de contato, identificador do produto e avisos de segurança no(s) idioma(s) oficial(is) do país de destino. Consulte nosso artigo sobre Exemplos de rotulagem e advertências para GPSR Para obter detalhes completos.
O que acontece se meu produto for considerado inseguro?
Você deve relatar o problema imediatamente usando o Portal de Segurança Empresarial e tomar medidas corretivas, como o recolhimento ou a retirada do produto. Nosso guia sobre Lidar com um recall de produto explica cada etapa. O não cumprimento pode resultar em multas, proibições de venda ou remoção do mercado — saiba mais em este artigo.
Como a EaseCert pode ajudar na conformidade?
A EaseCert oferece soluções completas. Pacotes de certificação GPSR incluindo avaliação de riscos, documentação técnica, revisão de rotulagem e serviços de Pessoa Responsável na UE. Consulte a nossa página. Visão geral dos serviços ou use o formulário de contato Para iniciar o seu processo de conformidade.
Qual o custo da certificação GPSR?
O preço da EaseCert é transparente e pago uma única vez (sem renovações anuais). Você pode consultar os custos e a cobertura típicos em nossa página dedicada a preços: Custo do GPSR e guia de preços da Pessoa Responsável.
Onde posso obter mais informações?
Visite o nosso Seção completa de perguntas frequentes ou explore o Guia de vendas da UE para fabricantes de fora da UEPara atualizações sobre tendências de recalls e alertas de produtos, consulte o site da Comissão Europeia. Portal de Segurança.
Referências
- Regulamento (UE) 2023/988 relativo à segurança geral dos produtos (EUR-Lex)
- Regulamento Geral de Segurança de Produtos 2023 – Resumo (EUR-Lex)
- Regulamento Geral de Segurança de Produtos da UE: Uma Nova Era de Proteção ao Consumidor (Comissão Europeia de Comércio)
- Safety Gate: Sistema de Alerta Rápido da UE para Produtos Perigosos Não Alimentares (Comissão Europeia)
- BAuA – Ponto de Contato Nacional de Segurança (Alemanha)